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天津市宝坻区安康医院感染性膝关节炎专家

简介:

宝坻区安康医院是该区唯一一家卫计委直属的公立、非营利性精神专科医院。于2001年以大口屯分院旧址为基础成立,2013年搬迁至现址,建筑面积6600平米,现有职工86人,其中医师21人、护士39人、药剂6人、技师3人,后勤人员17人。床位设置99张,实际开放120张,符合国家1.48张床/万人的标准,设施齐全、环境优雅。医院承担全区精神病患者的诊疗和重性精神病患者管理的重任。2016年初应区卫计委领导要求参加二级医院的评审。医院开设了普通精神科门诊、专家门诊、睡眠门诊、心理咨询门诊。主要治疗各种精神分裂症、躁狂抑郁症、老年性精神病、各种顽固性失眠、强迫症、疑病症、顽固性失眠等精神疾病和心理障碍。同时开设了独立的男病房、女病房和睡眠病房。在精神科检查及治疗方面,医院除具备常规的的脑电地型图、心电图、X光检查、B超、生化全项等检查外即将引进最先进的心理CT,对各种精神疾病及心理问题能够有更好的客观的专科检查,在治疗方面医院拥有全区最强的心理卫生专业治疗团队,采用促大脑代谢治疗、脑功能康复治疗、音乐治疗、药物心理治疗等手段对心理及精神疾病进行有效的治疗,达到了满意的临床效果。同时医院还将引进先进的生物反馈治疗仪,填补了医院对失眠、抑郁、焦虑等神经症病人的传统治疗项目。医院将以最先进的技术、最完善的服务造福广大患者。关节炎泛指发生在人体关节及其周围组织,由炎症、感染、退化、创伤或其他因素引起的炎性疾病,感染,关节,药物治疗,关节腔穿刺、滑膜切除、关节置换、关节矫形、关节融合,骨髓移植,免疫及生物治疗,血清阴性脊柱关节病,骨关节炎,饮食宜清淡,多吃新鲜蔬菜、水果,多饮水。控制乳制品的摄入量。避免辛辣、高脂、高糖食物。少喝浓茶、咖啡。忌酒,实验室检查,X线片,CT检查,MRI检查,关节穿刺术,关节镜及关节滑膜活检,。

孙来顺 副主任医师

本人1994年毕业于天津医科大学医疗专业,副主任医师。从事精神专业近三十多年,在失眠,焦虑,抑郁等精神问题有丰富的临床经验,2021年取得了天津中医药大学西学中证书,在治疗精神问题上采用中西医结合大大的提高了临床效果!

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擅长:本人1994年毕业于天津医科大学医疗专业,副主任医师。从事精神专业近三十多年,在失眠,焦虑,抑郁等精神问题有丰富的临床经验,2021年取得了天津中医药大学西学中证书,在治疗精神问题上采用中西医结合大大的提高了临床效果!
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66
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科普文章

#膝关节感染#左膝骨关节痛
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在临床中,出现了膝关节疼痛方面的临床症状,注射的药物还是比较多的,比如说局部肌肉注射方面的药物,曲马多,或者是玻璃酸钠注射液这一类的药物,或者是输液的药物,氯诺昔康,或者是乙酰谷酰胺,或者是葡萄糖酸钙或者是骨瓜提取物这一类的药物。

患者应该选择哪种药物,还是需要根据患者的临床症状和相关的检查资料来综合判断的。出现了膝关节疼痛的症状,需要抽血做血沉,尿酸,风湿系列的检查,膝关节 X 片,膝关节彩超的检查,必要时还需要做膝关节磁共振的检查,详细的了解一下这几方面的情况,根据检查结果选择药物更稳妥安全。

在药物治疗的基础上,患者病情稳定了还需要配合做膝关节方面的康复治疗,比如说针灸,推拿,中频,超声波等治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果,可以到医院康复科或者是疼痛科治疗。

#膝关节感染#二分籽骨损伤#膝骨关节病
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说到膝关节肿胀的因素,很多患者朋友肯定会想到“积液”,那么今天我们一起了解一下积液的成因和如何治疗。


一成因:
 
膝关节是人体滑膜最多的关节,膝关节积液就是由膝关节内的滑膜分泌的一种自身免疫调节保护液。
 
正常情况下,膝关节内都存有少量的关节液(大约5毫升)来营养关节软骨、润滑关节、减少关节活动时的摩擦,并在关节活动时不断循环更新。
 
当膝关节出现病变或某些全身性疾病时,如创伤、骨质增生、关节退变等,关节液的渗出大于吸收即形成膝关节积液,膝关节腔压力增高,造成关节疼痛、肿胀等不适,患者日常活动受限。
 
所以,膝关节积液不是一种病,而是多种疾病的一种表现。
 
二.如何治疗
 
物理治疗
利用肌效贴(网状贴法),利用肌效贴在皮肤表面上形成梯度差,从而促进血液循环。
 
网状贴法
 
药物治疗
服用消炎药、止痛药等缓解膝关节肿胀、疼痛症状。
 
药物治疗在缓解肿胀的作用来的还是比较快的。
 
抽液穿刺治疗
膝关节积液比较多,张力变大时进行关节穿刺,将积液和积血完全抽净,并向关节腔注射透明质酸钠、臭氧及消炎镇痛药

 
手术治疗
在膝盖肿胀、积液持续增多、积液量有反复时要考虑做血液检查,来确定是否是细菌性的感染引起的膝关节积液,并在确定后尽快做手术治疗。
 
三 、日常注意事项
 
1. 膝盖保暖
 
冬天可以戴护膝保暖,夏天不要长时间吹空调冷气,穿长裤或者在膝盖覆盖毛毯来保护膝关节。
 
2.少走楼梯少爬山
 
爬楼梯时膝关节髌骨与股骨之间的压力增加,疼痛加剧,因此有膝关节积液的患者平时少走楼梯,更不要负重上楼,尽量乘坐直梯。外出旅游的患者尽量不要爬山,把对膝关节的刺激和压力降到最低。
 
3.减轻体重少负重
 
将体重控制在合理的范围内,减轻对膝关节的压力,降低磨损度。
 
4.避免劳累
 
久坐的人群每坐1小时左右起身活动一下,增加腿部血液循环,也不要久站。
 
5.穿一双舒适软底鞋
 
软底鞋给踝关节更牢靠的稳定性,也让膝关节更加稳定。
 
6.保持健康生活习惯
 
合理饮食,不过量饮酒,吃含钙的食物补充钙质,避免使用辛辣刺激和生冷的食物。适度运动,不过量。
#膝关节感染#膝关节扭伤#漂浮膝#膝关节骨性关节炎
10
 
“树枯根先竭,人老腿先衰。”随着年龄的增长,常会感到膝盖酸软无力,变形,活动受限,疼痛难忍,这就是患了老年常见病——膝关节骨性关节炎。
 
01  什么是膝关节骨性关节炎?
 
 
骨性关节炎,又叫退行性关节炎,俗称“骨刺”、“骨质增生”,其主要病变是关节软骨的退行性变和继发性骨质增生,多见于中老年人,女性多于男性。
 
02  膝关节骨性关节炎
        的病因是什么?
 
 
膝关节骨性关节炎分为原发和继发,原发为老年人膝关节长期活动,使骨与软骨老化发生退行性改变,逐渐形成骨刺样的增生,肥胖患者膝关节局部受力较大,磨损随之而大,女性患者多于男性患者,可能与雌激素分泌减少,骨质疏松有关。继发性骨关节炎为膝关节发生外伤、骨折、脱臼及其他疾病后,骨与软骨出现骨质增生,使膝关节的生理功能发生改变。
 
03  膝关节骨性关节炎
        有哪些症状呢?
 
膝关节骨性关节炎起病缓和,有时因受凉、劳累或轻微外伤感到关节酸胀痛,在负重时痛感加重。经过一个阶段的不活动,可出现暂时性僵硬。早晨起床或久坐起立时,最为明显,经过活动以后,关节又逐渐灵活。
 
04  膝关节骨性关节炎
        是如何治疗的?
 
膝关节骨性关节炎主要症状就是疼痛,治疗的核心目的就是缓解和消除疼痛。对于早期轻中度疼痛或间歇性疼痛患者,可能只需要非药物治疗,在此推出骨科的特色理疗,如:
 
微波治疗仪
 
通过电磁波解除肌肉痉挛,缓解疼痛。
 
中频治疗仪
 
通过电极板作用于人体,减轻疼痛感。
 
特色理疗仪熏蒸治疗仪
 
通过现代科技与熏蒸器的完美结合,改善患者血液循环,对缓解疼痛有着极好的效果。
 
也可通过正确的功能锻炼来减轻疼痛感,看我们科室的患者是怎么做的呢:
 
如果到了晚期,软骨磨损十分严重,仍然主诉膝关节疼痛明显、活动受限、关节间隙狭窄、或者出现严重的膝关节畸形等情况,那么就只有采用人工膝关节置换的方法彻底治疗膝关节骨性关节炎,从而改善患者的生活质量
#感染性膝关节炎#膝关节扭伤#膝关节脱位
31

在日常生活中,很多人发现,自己的膝关节常常会出现“咔咔”的响声,特别是在蹲起及上下楼梯时。大家担心,是不是自己的膝关节出现了什么问题。

这种“咔咔”的响声,其实是膝关节的弹响,是膝关节腔内气体振动的声音。正常人体的膝关节,突然伸屈膝关节时,关节腔内气体流动,产生负压,就会出现这种弹响声。一般不伴有疼痛,或功能受限。这种情况我们可以正常生活,无需刻意减少膝关节活动,不必担心。

但是,如果膝关节关节除了发出“咔咔”响声外,还伴随着膝关节红肿、疼痛,活动受限的话,那就可能是膝关节出现了问题。随着,膝关节的退变,损伤,关节软骨会磨损、软化、失去弹性,甚至破裂、剥脱,软骨下骨硬化,骨质增生,,半月板及韧带损伤,形成膝关节疼痛和活动受限。这时,就要引起重视,需要及时前往医院就诊,以免延误病情。

#膝关节感染#腰椎骨质增生(腰椎骨关节炎)
9

膝关节骨性关节炎多发于45岁以上的中老年人,女性多见。经常从事半蹲位工作的人,膝关节易受力不均匀,使关节面软骨受到损伤,渐渐变得粗糙,出现退变而导致骨刺的发生。患病时,膝关节可有持续性隐痛,活动时加剧,休息后好转。有时可出现急性疼痛发作,同时有关节僵硬,关节活动时有弹响声,久坐后关节僵硬加重,稍活动后好转。上下楼或自椅子上站起时困难。晚期可有膝关节肿胀、变形。那么,出现这些症状,我们应该怎么办呢?

 

 

 

膝关节骨质增生,如何治疗

 

01

对症治疗

老百姓中流传着一种说法:膝关节长骨刺后经反复下蹲能将骨刺磨平,把膝关节骨质增生治好。其实这是一种对骨性关节炎认识的误区。

骨性关节炎是因为关节软骨本身退变、老化引起,一些不恰当的运动反而会加重关节磨损,导致膝关节软骨磨损加剧,结果适得其反。目前尚无特效药物能直接消除骨刺,只能是减轻或消除相应的临床症状。治疗方法多种多样,包括理疗、内服外用中药、外贴膏药等。对于一些祖传秘方,切勿轻信,以免耽误病情。

 

 

02

手术治疗

如果症状很重不能缓解,严重影响到日常生活,生活质量明显下降甚至生活难以自理,应考虑及时手术干预,具体手术方式需要听从专业正规医生的安排。

 

膝关节长骨刺后锻炼有何讲究

膝关节长骨刺后锻炼是有讲究的。其锻炼原则是以减少关节压力的锻炼为主,避免长期下蹲,不要以上下楼作为锻炼方式。正确的锻炼有利于膝关节的保护,不恰当的锻炼将增加膝关节负荷,加剧关节软骨的磨损。

 

简单地说,可以做直腿抬高训练,锻炼股四头肌。还可采用游泳等不负重的锻炼形式减少对关节的磨损,达到加强下肢肌肉力量锻炼的目的。

 

直腿抬高训练方法

平躺在床上,把腿伸起,让大腿上的肌肉收紧、绷直,与床成45°夹角,每次维持1秒钟,再慢慢地放下,如此重复50次。

 

 

 

日常生活中6点注意事项

 

01

尽量少上下楼梯、少远足、少登山、少久站、少提重物,避免膝关节的负荷过大而加重病情。

 

 

02

保持合适的体重,防止身体肥胖、加重下肢关节的负担,一旦体重超标,要积极减肥,注意调节饮食,控制体重。

 

 

03

尽量避免穿高跟鞋走远路,应首选厚底而有弹性的软底鞋,以减少膝关节所受的冲击力,避免膝关节软骨发生撞击、磨损。

 

 

04

参加户外运动之前要做好准备活动,让膝关节活动开以后再参加运动。练压腿时,不要猛然把腿抬得过高,防止过度牵拉膝关节韧带和肌肉组织。

 

 

05

冬天温度下降时,膝关节遇冷血管收缩,血液循环变差,往往使关节僵硬、疼痛加重,故在天气寒冷时应注意保暖,必要时戴上护膝,防止膝关节受凉。

 

 

06

注意走路时的身体姿势,不要扭着腰干活、撇着腿走路,避免长时间下蹲。日常下蹲动作最好改坐小板凳。避免长时间保持一种姿势,注意经常变换姿势。

#膝关节感染#膝关节扭伤#疼痛
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膝关节是人体最大的关节之一,它不仅承担了大部分体重的压力,还参与了很多日常活动,因此它「很勤劳又很累」。

大多数人只是日积月累地使用膝关节,却忽略了对它们的保养。关节老化和各种慢性炎症发生后,导致膝关节疼痛在中老年人里非常普遍。

不管是新伤还是旧患,遵照这里的七个建议去做,就能很好地改善膝关节疼痛的症状。

建议一:控制体重

对于肥胖的人,减轻体重就能缓解膝关节受到的压力。不需要达到模特般苗条的身材,只要减轻一些体重就能给身体带来很大的好处。

不过上了年纪的人,减肥可不是一件容易的事。点击这里,看看中老年人如何健康地减肥。

建议二:不要躺着不动

如果有人认为躺着不动、休息是对膝关节最好的保护,那就错了。其实这样反而会让肌肉会变得更不发达,对骨骼和关节不能起到保护作用,加剧膝关节疼痛。

所以,膝关节疼痛的人也要经常运动,并采取一个对膝关节不会造成损伤的、柔和的运动方式,例如游泳、散步等。

建议三:加强锻炼

进行有针对性的力量训练能增强肌肉,而强健的肌肉会对膝关节提供更好的支持和保护。如果不太确定选择哪些运动,可以咨询医生或专业的理疗师。

另外,伸展运动也能达到同样的目的,例如太极拳、瑜伽等。这些运动不仅可以舒缓僵硬的肌肉,还能提高身体的平衡能力。

高强度的运动会加剧膝关节疼痛,所以应该避免反复蹲起、爬楼梯、走远路、提重物、爬山以及深蹲等加重膝关节压力负荷的运动。

建议四:避免摔倒

一般来说,膝关节疼痛的人更容易跌倒,从而加重对膝关节的损害,所以,要尽量避免摔倒。

建议大家采取一些预防跌倒的措施,例如:

  • 在行走时使用手杖、拐杖等辅助工具;
  • 在暗处安装照明设备保持光线充足;
  • 在楼梯和过道上安装扶手;
  • 从高处拿东西时,要找一把坚固的梯子或者高脚凳做支撑。

建议五:休息、冰敷和抬腿

在由于轻伤或骨关节炎发作引起膝盖疼痛时,可以采用这些方法来缓解:

  • 让膝关节得到充分休息;
  • 冰敷膝关节消肿;
  • 将腿抬起,置于较高的位置。

建议六:合理使用冷、热敷

在膝关节受伤后的 48 小时内,冷敷可以消肿并减轻疼痛,方法是在塑料袋中装入冰块或冷冻蔬菜,然后将冰袋包裹在毛巾内,敷于患处,每天 3~4 次,每次 15~20 分钟。72 小时之后,可以洗热水澡或用热毛巾敷在患处,每天 3~4 次,每次 15~20 分钟。

建议七:寻求医生帮助

如果是刚刚开始感到膝关节疼痛,要尽快去找医生检查。这样就能及时查明疼痛原因,也能防止膝关节进一步受损。

有些患者骨关节炎到了晚期,膝关节附近的软骨磨损十分严重,这时无法通过保守治疗和生活习惯的调整来改善,那么就需要手术治疗了。

#膝关节感染#疼痛#漂浮膝
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膝关节是人体最大的关节之一,它不仅承担了大部分体重的压力,还参与了很多日常活动,因此它「很勤劳又很累」。

大多数人只是日积月累地使用膝关节,却忽略了对它们的保养。关节老化和各种慢性炎症发生后,导致膝关节疼痛在中老年人里非常普遍。

不管是新伤还是旧患,遵照这里的七个建议去做,就能很好地改善膝关节疼痛的症状。

建议一:控制体重

对于肥胖的人,减轻体重就能缓解膝关节受到的压力。不需要达到模特般苗条的身材,只要减轻一些体重就能给身体带来很大的好处。

不过上了年纪的人,减肥可不是一件容易的事。点击这里,看看中老年人如何健康地减肥。

建议二:不要躺着不动

如果有人认为躺着不动、休息是对膝关节最好的保护,那就错了。其实这样反而会让肌肉会变得更不发达,对骨骼和关节不能起到保护作用,加剧膝关节疼痛。

所以,膝关节疼痛的人也要经常运动,并采取一个对膝关节不会造成损伤的、柔和的运动方式,例如游泳、散步等。

建议三:加强锻炼

进行有针对性的力量训练能增强肌肉,而强健的肌肉会对膝关节提供更好的支持和保护。如果不太确定选择哪些运动,可以咨询医生或专业的理疗师。

另外,伸展运动也能达到同样的目的,例如太极拳、瑜伽等。这些运动不仅可以舒缓僵硬的肌肉,还能提高身体的平衡能力。

高强度的运动会加剧膝关节疼痛,所以应该避免反复蹲起、爬楼梯、走远路、提重物、爬山以及深蹲等加重膝关节压力负荷的运动。

建议四:避免摔倒

一般来说,膝关节疼痛的人更容易跌倒,从而加重对膝关节的损害,所以,要尽量避免摔倒。

建议大家采取一些预防跌倒的措施,例如:

  • 在行走时使用手杖、拐杖等辅助工具;
  • 在暗处安装照明设备保持光线充足;
  • 在楼梯和过道上安装扶手;
  • 从高处拿东西时,要找一把坚固的梯子或者高脚凳做支撑。

建议五:休息、冰敷和抬腿

在由于轻伤或骨关节炎发作引起膝盖疼痛时,可以采用这些方法来缓解:

  • 让膝关节得到充分休息;
  • 冰敷膝关节消肿;
  • 将腿抬起,置于较高的位置。

建议六:合理使用冷、热敷

在膝关节受伤后的 48 小时内,冷敷可以消肿并减轻疼痛,方法是在塑料袋中装入冰块或冷冻蔬菜,然后将冰袋包裹在毛巾内,敷于患处,每天 3~4 次,每次 15~20 分钟。72 小时之后,可以洗热水澡或用热毛巾敷在患处,每天 3~4 次,每次 15~20 分钟。

建议七:寻求医生帮助

如果是刚刚开始感到膝关节疼痛,要尽快去找医生检查。这样就能及时查明疼痛原因,也能防止膝关节进一步受损。

有些患者骨关节炎到了晚期,膝关节附近的软骨磨损十分严重,这时无法通过保守治疗和生活习惯的调整来改善,那么就需要手术治疗了。

#膝关节感染#漂浮膝#膝骨关节病#膝骨性关节炎
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全膝关节置换术后康复练习:

全膝关节置换术目前仍是治疗膝骨性关节炎晚期的主要方式。全膝关节置换术后关节有发热、肿胀、疼痛等不适。怎样才能让患者获得一个良好的关节活动,提高患者的生活质量。  

1、手术当天

  • 术后患肢伸直位放在下肢垫上,以抬高患肢预防肿胀。
  • 待麻醉消退后开始患者主动做患肢足趾及踝关节屈伸活动练习(踝泵练习: 5 分/组,1 组/小时);使用双下肢气压泵物理治疗预防深静脉血栓的形成,促进患肢血液循环。

2、手术后 1 周

  • 股四头肌及腘绳肌等长收缩练习,大于 300 次/日。
  • 伸直练习:患肢足跟垫高,轻负荷加于膝关节,30 分钟/次,2 次/日。
  • 屈曲练习:在病床上自主屈曲练习,也可在床边悬吊屈曲练习,并逐渐加强,疼痛情况下冰敷,注意防止冰敷打湿切口避免感染。
  • 直腿抬高练习:患肢伸直位抬高练习,5 次/组,3-5 组/日。
  • 下地行走练习:在助行器保护下患腿微痛范围内负重短距离行走,行走后抬高患肢消肿。

3、手术后 2 周

  • 继续加强膝关节屈曲和伸直练习,需服用消炎镇痛药物帮助止痛,提高信心。
  • 患肢负重练习和平衡练习: 5 分/次,3 次/日。
  • 步行练习:使用步助行器辅助步行练习,根据自身情况逐渐增加行走的距离。
  • 体位转移练习:上下楼梯、座椅的起坐练习、坐马桶等练习。

4、术后第 3 周

  • 患肢髌骨松动术:按住髌骨像内外侧的每方向滑动 20 次,2—3 次/日
  • 患肢完全负重练习:在自行情况许可情况下,去除助行器完全负重练习行走,并逐渐增加行走量。
  • 被动屈曲练习:家属帮助下患肢被动屈曲角度大于 110°,患者主动屈曲需大于 90°。

5、术后第 4 周

  • 手术后每周要增长 10°屈膝角度,若患者疼痛不明显需加大屈曲角度。
  • 侧方抬腿练习: 30 次/组,2-4 组/日,组间休息 30 秒。
  • 后抬腿练习: 30 次/组,2-4 组/日,组间休息 30 秒。
  • 抗重力伸膝练习: 10-20 次/组,2-3 组/日。

6、术后第 5-12 周

  • 静蹲练习: 2 分钟/次,间隔 5 秒,5 次/组,2 组/日。
  • 俯卧位“勾腿练习”:屈膝至无痛角度保持 10—15 秒。30 次/组,4 组/日。练习后即刻冰敷。
  • 跨步练习: 10 次/组,组间间隔 30 秒,2-4 次/日。
  • 如有条件可开始固定自行车练习,无负荷至轻负荷。10-15 分/次,2 次/日。
  • 台阶前向下练习: 10 次/组,组间间隔 30 秒,2-4 次/日。
#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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