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天津市宝坻区安康医院近视眼术后专家

简介:

宝坻区安康医院是该区唯一一家卫计委直属的公立、非营利性精神专科医院。于2001年以大口屯分院旧址为基础成立,2013年搬迁至现址,建筑面积6600平米,现有职工86人,其中医师21人、护士39人、药剂6人、技师3人,后勤人员17人。床位设置99张,实际开放120张,符合国家1.48张床/万人的标准,设施齐全、环境优雅。医院承担全区精神病患者的诊疗和重性精神病患者管理的重任。2016年初应区卫计委领导要求参加二级医院的评审。医院开设了普通精神科门诊、专家门诊、睡眠门诊、心理咨询门诊。主要治疗各种精神分裂症、躁狂抑郁症、老年性精神病、各种顽固性失眠、强迫症、疑病症、顽固性失眠等精神疾病和心理障碍。同时开设了独立的男病房、女病房和睡眠病房。在精神科检查及治疗方面,医院除具备常规的的脑电地型图、心电图、X光检查、B超、生化全项等检查外即将引进最先进的心理CT,对各种精神疾病及心理问题能够有更好的客观的专科检查,在治疗方面医院拥有全区最强的心理卫生专业治疗团队,采用促大脑代谢治疗、脑功能康复治疗、音乐治疗、药物心理治疗等手段对心理及精神疾病进行有效的治疗,达到了满意的临床效果。同时医院还将引进先进的生物反馈治疗仪,填补了医院对失眠、抑郁、焦虑等神经症病人的传统治疗项目。医院将以最先进的技术、最完善的服务造福广大患者。。

孙来顺 副主任医师

本人1994年毕业于天津医科大学医疗专业,副主任医师。从事精神专业近三十多年,在失眠,焦虑,抑郁等精神问题有丰富的临床经验,2021年取得了天津中医药大学西学中证书,在治疗精神问题上采用中西医结合大大的提高了临床效果!

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擅长:本人1994年毕业于天津医科大学医疗专业,副主任医师。从事精神专业近三十多年,在失眠,焦虑,抑郁等精神问题有丰富的临床经验,2021年取得了天津中医药大学西学中证书,在治疗精神问题上采用中西医结合大大的提高了临床效果!
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患友问诊

36岁近视患者,视力模糊,有流泪症状,询问治疗方法。
25
2024-11-15 12:27:28
眼睛酸胀干涩,诊断为近视,需用药治疗
39
2024-11-15 12:27:28
患者咨询产品使用方法,与近视和散光度数无关。
13
2024-11-15 12:27:28
孩子11岁,近视眼,眼镜使用后感觉干涩。
68
2024-11-15 12:27:28
20岁,近视550,525,斜视,想了解是否可以佩戴隐形眼镜。
59
2024-11-15 12:27:28
孩子11岁,男,近视-1.00D至-4.00D,散光度数小于1.50D,屈光参差小于1.50D,想咨询阿托品眼药水是否适用。
7
2024-11-15 12:27:28
8岁孩子近视,询问近视眼用药推荐及注意事项。
46
2024-11-15 12:27:28
7岁儿童,近视度数-1.00D至-4.00D,散光小于1.50D,询问近视进展治疗。
12
2024-11-15 12:27:28
孩子15岁,想咨询叶黄素对青少年近视是否有帮助。
46
2024-11-15 12:27:28
17岁近视眼患者,长期使用延缓近视眼药水,需开具处方。
30
2024-11-15 12:27:28

科普文章

近视眼激光手术后容易患眼疲劳可能是由于正常现象、眼睛的生理改变、眼睛干涩等原因导致。1.正常现象:在做完近视手术后,眼部抵抗力下降,容易引起眼睛疲劳,属于正常现象。在手术后要加强护理,进行适当的眼部按摩,减少用眼时间,一般很快就会恢复正常。2.眼睛的生理改变:近视眼激光手术后,角膜的形状发生了改变,使得眼睛的聚焦方式发生了变化。导致眼睛的调节能力下降,从而容易产生眼疲劳。避免长时间盯一处看,可以闭目养神、眺望远处、看绿色的花草来缓解视觉疲劳。3.眼睛干涩:由于眼部神经纤维过多,手术时会切断部分感觉神经纤维,导致眼睛干涩,进而引发眼疲劳。可以通过人工泪液来缓解视疲劳,比如玻璃酸钠滴眼液、羧甲基纤维素钠滴眼液、毛果芸香碱滴眼液等。如果手术后眼疲劳症状持续较长时间同时伴有模糊看不清的情况,建议及时就医。

 
最近一位朋友给我出了一个好题目,她想做近视激光手术,跑来咨询我,她说,“你不用跟我说近视手术怎么做怎么选,那是你们医生的事,作为好朋友,你就直说,近视手术有什么副作用?到底值不值得做?上网搜,要么是广告,要么是近视手术失败只想一死这种吓人的文章,我不知道该听谁的”——可能这也是大部分想做近视手术的人,心中最大的疑问。那么,今天我们就专门讲一讲,近视手术都会有哪些问题。
近视手术有很多种术式,什么全飞、半飞、smart、smile、ICL还有三焦点,先看下文做个大概了解《全激光全飞秒半飞秒?近视手术傻傻分不清,看这篇就够了》。
很多人都知道近视眼可以做手术摘掉眼镜,但关于近视手术的“副作用传言”,也听了不少。比如做了近视手术就不能做白内障手术啊,比如生孩子时可能会视网膜脱落啊……这些说法流传甚广,我自己都听过好多次。
今天我们就来客观、公正地回答一下,针对一些大家经常听到的说法,来逐一解答。
传言1
近视手术后眼睛干涩、容易受刺激流眼泪
近视术后干眼症的确是一个非常常见的术后不良反应,医生们对此也很重视,围手术期用药中,一定有一只治疗干眼症的眼药水。
这个现象主要是由于近视手术的工作原理造成的,在Lasik(准分子)以及半飞秒等近视手术中,需要先进行一个角膜的环形切削,然后把顶盖掀起来,在下方用激光打掉一个凸透镜,再把顶盖盖回去完成手术。

问题就出在这个掀盖的环节上,环形切削会把一整圈的角膜上皮神经纤维切断,角膜知觉会迟钝,反射性的泪液分泌会减少,眨眼也会减少,通俗讲就是,眼表明明已经很干燥了,正常情况应该有神经反射告诉眼睛该眨眼了(就是瞬目反射),眨眼有很重要的意义,就是把新分泌出来的泪水,均匀的涂抹在眼表,但是术后的眼睛,因为神经反射被切断了一部分,眼睛就不知道眨了,所以就发生了干眼症。还有就是术后角膜形态改变,泪膜分布的动力学发生改变而变得不稳定,也会导致干眼症。
掀盖的操作除了加重干眼症,还有日后受到外伤这个盖子被碰撞发生移位的风险,所以拳击手等外伤风险高的朋友不要选择这种手术方式哦。
Lasik和半飞秒近视眼手术后3个月~半年内,角膜中的神经纤维没有完全恢复,干眼症会伴随一段时间,还可能出现容易受到轻微刺激就流泪的情况,属于正常现象。这段时间要认真点人工泪液眼药水,到了术后恢复中后期,这种情况一般会慢慢好转。

最新科技全飞秒近视眼手术,在干眼症问题上有很大的进步,因为全飞秒手术不再有掀盖子这个环节了,飞秒激光非常精准的直接完成透镜的制作,然后通过一个只有2mm的微切口,把透镜直接取出。没有切削神经纤维这个动作,术后瞬目反射如常,自然干眼症会减轻。但是全飞秒术后角膜形态发生变化,导致泪膜不稳定,还是会存在一定程度的干眼。
ICL手术也不会损伤角膜上的神经纤维,也不改变角膜形态,所以ICL手术术后干眼症的问题不是很大。

好,针对传言1,总结一下:
Lasik/半飞秒手术,术后有干眼问题,需要好好用药,一般半年后缓解。
全飞秒手术,术后干眼症会轻一些。
ICL手术,术后基本没有明显干眼问题。
传言2
近视手术后生孩子视网膜脱落风险大
这个说法其实不准确,不管有多少医生辟谣多少年,它总是经久不衰。
近视激光手术的手术位置是在眼睛最外侧的角膜上,而视网膜的位置是在眼睛里面的眼底,八竿子打不着。所以,近视手术其实是不会影响视网膜的。
但是,手术操作中有一个对眼球负压吸引的环节,我们都知道近视患者的视网膜比正常人要薄,上面也容易出现变性区甚至裂孔,这个负压吸引的环节,可能会扰动到视网膜,其烈度大概也就跟用手指头按了几下眼球差不多。但为了以防万一,手术前医生都会进行详细的眼底检查,如果发现视网膜上有可疑的危险区域,就会先用激光把危险区域封闭一下,过半个月再做近视手术就不会有问题了。
不过,高度近视患者(近视超过600度)确实比正常人更容易出现视网膜脱落,在孕妇生产时,由于特别用力,的确有极小概率发生视网膜问题,但即便是不做手术,高度近视患者视网膜脱落的风险依然很高,所以需要定期检查,避免剧烈运动、对抗性运动等。
对于高度近视,尤其是超过800度的近视,做ICL手术远期效果相对更安全一些,对怀孕生产也没有影响。

好,针对传言2,总结一下:
近视手术前,一定要详细检查眼底,发现危险隐患及时治疗再做手术就是安全的。不同的度数,应有不同的手术方案设计,不可全部近视都只实施角膜激光手术,高度近视采用ICL方案更加安全。
传言3
近视手术后,老了影响白内障手术
我以我数万例的白内障手术经验郑重声明:目前有影响,但未来不用担心!
 近视手术的位置是在角膜上,而白内障手术的位置晶状体,属于眼内的手术治疗,根本不在同一个位置的。
不过,因为Lasik/半飞秒/全飞秒等近视手术永久的改变了角膜的形态,会影响到白内障手术中人工晶体的计算,造成计算误差。所以这类患者在白内障手术时,不能使用常规的计算公式,而要使用一些专用公式。目前这些专用公式已经有了一定的精准度,使用单焦点人工晶体,已经不存在障碍,但如果患者想选择高端的多焦点人工晶体,少量的误差也可能影响到多焦点晶体追求完美的屈光矫正效果,所以目前医生们还是有顾虑。但随着技术的进步,以及大量以前做了近视手术的患者开始做白内障手术,有了海量数据,专用人工晶体计算公式也在不断完善,相信不久的将来,这将不再是一个问题。
如果做ICL近视矫正手术,则完全不会影响白内障的治疗,ICL手术最大的好处是他的可逆性,白内障手术中会将其取出,然后就按照常规白内障手术完成即可。

好,针对传言3,总结一下:
现在做近视手术,不管是做Lasik/半飞秒/全飞秒还是ICL,都不会影响到数十年后的白内障手术治疗。
传言4
做完近视眼手术,会炫光
夜间光线暗的时候,瞳孔会散大,当暗瞳直径大于角膜矫正光区的直径时,就会出现炫光、光晕等异常光学现象,有可能影响开车。大部分患者在数月后逐渐适应,炫光和光晕症状减轻,并不再感到困扰。
这条传言确实存在,靠谱。
传言5
做完近视眼手术,时间长了会回退
近视术后的确有回退的可能,主要有两方面的原因:
一是近视度数本身可能就在长,所以我们要求成年才能手术,而且要求近半年~一年近视度数应该没有增长,这样可以有效控制术后再发生近视的可能。如果您是病理性近视,近视度数每年都会增长,则通常不建议做角膜激光手术。
二是角膜形态改变后可能前拱产生新的近视,尤其是对于高度近视,角膜被削的过薄,相应的并发症发生率就会增加,甚至发生圆锥角膜,所以对于高度近视做ICL是更好的选择。
这条传言靠谱,所以术前一定要评估一下自己过去几年近视度数的增长速度,以及未来近距离用眼的强度。如果预计未来近视度数还会较快的增长,手术可以等等看。
传言6
做完近视眼手术,时间长了会瞎
这种说法的确有些吓人,中国每年完成100万台近视手术,的确有极个别不幸的人因为做了手术真的瞎了,网上搜一下,也能看到一些年轻患者的哭诉,让人心疼。客观的说,做任何手术,是不是安全,都包含两个层面:一是手术本身是否安全,二是你是否选择了安全的手术机构。医学的确是一个不确定科学,虽然最好的医生也不能完全消除手术风险,但可以最大限度的降低风险。严格、系统的术前检查,排除手术的禁忌,针对不同情况的眼睛,采用最合理的手术方案,认真负责的沟通与交流,最先进的设备,丰富的手术经验,这些都是手术安全的保证。
不少娱乐明星、体育达人都做过近视矫正手术,不仅在国内,国外也是如此,也有很多医生和家属做了近视眼手术,我爱人(眼科医生)、妹夫还有很多朋友(很多是医生护士)都完成了近视眼手术,享受无镜世界的方便,比较幸运的是到目前为止,身边所有被我拉去做近视眼手术的朋友都一切安好。如果近视手术后眼睛会瞎,或者说手术不安全,那医生不可能拿自己和身边家属的健康开玩笑,中国也不可能有100万/年的手术量。
但话说回来,虽然近视手术致盲的风险发生率很低,但一旦发生,对年轻的患者来说可能真的是灭顶之灾。近视手术与其他治疗某种疾病的手术不同,它是在年轻的好眼睛上进行的锦上添花的手术,其实这种手术医生的压力蛮大的,它是容错率最低的手术。好在像半飞秒/全飞秒这种手术基本上是机器人手术,其核心步骤全部由飞秒激光设备自动完成,只要手术设备是最先进的,精准度和安全性都有相当保证。
近视手术并非完美,确实存在一些“副作用”。随着医疗技术水平的发展,医生的经验积累以及患者对手术的了解,近年来近视手术的满意度已经非常高了,更多的年轻人开开心心的摘掉了眼镜。
那么术后常见的
不满意和并发症有哪些?
残余屈光度数
也就是说,近视度数没做干净,还保留了一部分近视度数,导致裸眼视力不够好。
术前充分的检查和沟通可以很大程度避免这个问题,如果残余的近视度数不多,不影响正常生活,一般没有大问题。如果残余的近视度数较多,可以进行二次手术加以完善。

眼睛干涩
不得不承认的是,干眼确实是近视手术后最常出现的并发症。一般可以点人工泪液缓解,随着时间的推移,症状会明显改善。
现在手术方式在不断改进,干眼的发生率和持续时间都在降低。但需要注意的是,术前一定要做足检查,本身就存在明显干眼的人要慎重手术,甚至不建议手术。
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夜间视力不好
少部分患者在暗光环境下,会感到视力不太好,有光晕,看不清。这主要是因为暗光环境下,人的瞳孔会扩大,角膜上可能存在一些高阶像差造成眩光等影响。这也与个人的敏感程度有关系,有些人觉得没关系或者习惯了,有些人就觉得很不舒服,通常半年左右会逐渐改善。
 
好啦,以上就是近视手术可能会带来的“副作用”,当然,不是每个人都会发生上述这些情况,手术医生都会尽量避免发生“副作用”,所以配合检查,多和医生沟通,也是提高手术满意度的关键。

今天的分享就到这里了。那么问题来了,说了这么多,近视手术到底值不值得做呢?反正我身边做过近视手术的人都后悔了———后悔没早点做

 

 

#近视眼术后#干眼症#变性性近视(病理性近视)
4

现如今,患有近视眼的人越来越多,而且近视低龄化和持续高患病率,也已成为了社会关注的大问题。戴眼睛的种种不便,让很多患有近视的人把眼光放到了近年来大兴的近视眼手术上,希望可以通过做手术摘掉眼睛。但事实上,近视眼手术不是人人都适合做的,所以在决定做手术之前,应该先了解以下几个问题。

虽然近视眼手术旨在让患有近视的人摘掉眼睛,但却并不是所有患有近视的人都适合做这一类的手术,如想要做近视眼手术,应该满足以下几个条件:

年龄范围

并不是说所有的人都可以近视眼手术,对于尚未成年的人并不是适合做手术,这个年龄段的人视力尚不稳定。最适合做近视眼手术的年龄是18岁-50岁之间;

近视程度稳定

很多人把近视眼手术看的有点神化,认为只要是近视眼就可以做手术,其实高度近视并不是适合做手术。做手术的人,近视的度数最好在600以下,而且近视的度数应该比较稳定,每年的变化不能超过50度;

身体健康

在做近视眼手术时,医生往往会让患者先做查体,排出一些不适合做近视眼手术的疾病。比如患有糖尿病、艾滋病、红斑狼疮或者类风湿性关节炎等疾病的人就不适合做近视眼手术。因为这些疾病可能会影响伤口的愈合,影响到手术的成功率。

眼睛正常

对于患有近视眼的人来说,做近视手术之前还应对眼睛做进一步的检查,如果眼角膜的厚度过薄、患有高度近视眼、患有严重的干眼症、青光眼、眼底病等眼部疾病,也是不适合做近视眼手术的。

虽然近视眼手术发展至今20余年,已经比较成熟,但还是有很多人对做近视眼手术的认知存在误区,如手术后视力会反弹、手术后会留有后遗症、近视眼手术人人、随时都能做等,但事实却并非是这样的。

手术后视力不会反弹?

近视眼手术大多为激光手术,且进行手术的部位是眼角膜的基质层,因为角膜基质层是不具备再生能力的,所以近视眼手术本身并不存在视力反弹的问题。也有部分人在做完手术之后的几年、十几年内再次出现了近视的现象,其实大多都是因为平时用眼不注意造成的,而并非与手术有关;

手术后不存在后遗症?

近视眼手术是具有可预见性的,在进行手术之前给患者的做的各方面的详细检查,就是为了排除那些做完手术后可能会出现其他后遗症的患者。因此,只要在术前检查中符合手术标准的患者,在做完手术后是不会发生后遗症的;另外,因为激光手术是在眼表进行,不会进入眼内,所以也不会对眼球内部组织产生副作用,更不会引发其他眼病;

在做完进食手术后,需要注意一定的保养事项,以免对还没有完全恢复的眼睛造成不必要的伤害,具体应该注意的事项如下:

近视手术做完以后,虽然第二天就可以用眼,但真正的恢复大概需要一个月的时间,所以在一个月内,应该避免洗头发、洗脸时的脏水,以及平时流的汗水流进眼睛内;避免在任何情况下揉搓眼睛同时保证充足的睡眠和良好的用眼习惯

#近视眼术后#屈光不正#变性性近视(病理性近视)
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现在很多上小学的孩子们,都已经近视眼了,我国儿童青少年中小学时期近视率为20%,近视已经成为困扰许多孩子和父母的大问题。看到戴着眼镜的小朋友们,不禁有些心酸。其实家长只要多加指导和监督,就会让孩子们养成良好的用眼习惯,帮助他们远离近视。

首先要说的就是,孩子们看手机或者电脑的时间过长,有的家长忙于工作,对孩子的监督不怎么严格,孩子自己在家的时候,不会控制上网的时间。再就是现在的孩子户外运动减少,让孩子多多参加户外活动会降低近视的发病率。

在就是孩子写作业看书的时候,要养成良好的读写习惯,尤其是小学阶段的孩子,正在习惯的形成期。不良读写习惯是近视的危险因素,书写的时候保持读写坐姿端正,坐车时不看书,不躺着看书。 

再就是给孩子吃什么也很关键,多吃富含胡萝卜素的食物,可以预防近视。胡萝卜中含有丰富的胡萝卜素,及维生素B1、维生素B2、维生素C及膳食纤维等,胡萝卜素在人体内可转化成维生素A,有助于缓解视力疲劳,眼部不适。

#近视眼术后#屈光不正#变性性近视(病理性近视)
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近视眼是指人眼屈光力相对于眼轴长度过大的一种屈光状态,即眼睛在调节静止状态下,外界平行光线经过眼睛屈光系统曲折后,形成的焦点在视网膜前。一般是由于遗传和环境因素引起。轻、中度近视属于多因子遗传,长时间持续用眼看近处东西会促使近视发生发展。高度近视属于常染色体隐形遗传。

近视眼的危害主要表现为视功能异常,远视力降低而近视力正常,看远处东西模糊,看近处东西清楚。高度近视重度近视远视力降低近视力也下降。病理性近视视野检查除生理盲点扩大外,周边视野也可以异常,如果累及黄斑可以引起中心暗点。近视眼暗适应功能降低,尤其是高度近视眼患者。近视眼可以出现视觉对比敏感度下降,有的表现蓝—黄色觉异常。高度近视眼患者闪光视网膜电流图、视觉诱发电位等检查表现异常。

近视眼患者也容易引起眼疲劳,因为调节不足,集合减弱,容易引起隐斜视或者外斜视影响美观,眼轴的延长可以表现眼球突起。

近视眼的危害性主要是并发症,是常见致盲性眼病之一,尤其是高度近视眼患者。因为眼轴延长眼球扩大,玻璃体液化混浊后脱离,出现飞蚊症、闪光感。视乳头弧形斑或弧形斑,豹纹状眼底,后极部漆裂纹样改变、黄斑变性,周边视网膜变性裂孔,可以引起孔源性视网膜脱离、青光眼、白内障等。

视频简介

 

作者:鸡西爱尔眼科医院白内障科室主任 副主任医师 史永利

 

近视眼手术后可以戴美瞳吗,眼科主任为您科普!

#近视眼术后
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视频简介

 

作者:鸡西爱尔眼科医院白内障科室主任 副主任医师 史永利

 

近视眼手术有副作用吗,眼科主任直言:这个真的有!

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

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