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博州人民医院非小细胞肺癌专家

简介:

博州人民医院始建1955年10月,在党的医疗卫生事业光辉路线指导下,在博州历届党委、政府的正确领导下,经过60年的发展历程,从最初的十几名医护人员,单一的诊疗模式的小诊所,逐步发展成为今天集医疗、科研、教学、预防保健、急救为一体的综合性三级甲等医院,州人民医院是全州“120”急救中心、医疗指导中心、精神病康复中心、城镇职工基本医疗保险定点医疗机构和全州新型农村合作医疗定点机构。是自治区卫生厅规划建设的区域医疗中心。是湖北省肿瘤医院、武汉市中心医院、东南大学附属中大医院、兰州军区兰州总医院、新疆医科大学第一附属医院、自治区人民医院的技术协作医院;2011年8月9日,正式挂牌成立华中科技大学同济医学院附属协和医院博州分院。医院现占地面积58873.2平方米,建筑面积55129.7平方米,现有职工1020人,专业技术人员738人,占全院职工的77.7%,开放床位633张,设有30个临床科室、10个医技科室、10个行政职能科室,2014年,该院门诊就诊271332人次,出院病人2.3万人次,病床周转46.05次,病床使用率109.05%,平均住院日8.64天,完成手术5824例,抢救急危重症病人4620例,抢救成功率达到97.75%;健康体检12198人次。博州人民医院认真履行救死扶伤的天职,努力为全州各族群众提供更加“安全、有效、方便、价廉”的医疗保健服务,不断满足全州各族人民群众日益增长的医疗保健需求。建设人民群众满意医院一直是我们不懈追求的目标。近年来,为着力打造一个“硬件设施一流,诊疗环境舒适”的综合医院,在自治州党委政府的大力支持下,投入近亿元购置了万元以上设备如:64排螺旋CT、核磁共振、大“C”型臂X光机、螺旋CT、CR影像后处理系统、DRX线数字成像系统、全身彩超、全自动生化分析仪、腹腔镜、宫腔镜、电子胃镜、肠镜、骨密度仪等200台(件)。为博州及周边群众看病就医提供了极大方便,有效地促进了医院技术、科研、业务水平的快速提升。建筑面积2万余平方米的综合门诊楼于2013年8月建成并投入使用,它极大的整合了医疗资源,使医院床位由原来的500张扩展到650张,为患者提供了方便、快捷的诊疗服务。近1.4万平方米的综合住院楼已于去年10月投入使用,重症监护室(ICU)、新生儿重症监护室(PICU)、供应室、血透室相继搬进新楼,达到了标准化建设的要求,大大提高了医院的规模和档次。集办公、住宿一体的8千余平方米专家周转楼土建已经完工,计划今年投入使用,将大大改善职工和专家的工作住宿条件。还有全科医生培训基地项目已获得批准立项,预计明年开春破土动工。大力推进医院信息化建设是医院快速发展的基础,以财务管理、药品管理、护士工作站、PACS、HIS、LIS系统等为主要内容的医院管理信息平台初步建立;着力改善医疗服务,开通网上及电话预约挂号、导医服务等惠民便民措施,优化了患者就医流程。近年来,医院十分注重环境建设,不断增加基本建设投资力度,为改善患者就医环境,争创“四化”医院,邀请知名专家对医院总体发展进行了重新规划设计,从2010年开始,先后对老门诊楼和行政楼、院坪、院落进行了彻底的拆除和改造,并自筹资金对医院环境实施绿化、美化,使医院以前所未有的崭新姿态呈现在全州人民的面前!科学管理是医院不断向前发展的生命力。2008年以来,新一届领导班子紧紧围绕“以人为本、科学管理、质量建院、人才强院、特色兴院”的办院宗旨,按照“规模适度、做精做强、横向协作、滚动发展”的总体思路,根据《三级综合医院评审标准》和《CHA患者安全目标》要求,重新修定完善了各项管理制度和规定,制定下发了各项医疗常规和操作规范,狠抓核心制度的落实。积极开展了“医疗安全百日”、“医院管理年”、“医疗质量万里行”和“优质护理服务示范工程”活动,以提高医疗服务质量为核心,精抓细管,实现了医疗服务制度化、诊疗过程标准化、医疗行为规范化的诊疗模式,使出入院诊断准确率、危重病人抢救成功率等业务指标不断提高,实现了在业务量大幅提升的基础上,医患纠纷、医疗缺陷发生率逐年下降的奋斗目标。医院注重内涵建设,不断加强医务人员医德医风考核,制定不良执业记录制度,全力抓好廉政风险防控工作,一系列措施有效提高了医务人员的职业道德水平,促进医院精神文明建设取得了丰硕成果,医务人员不停地收到患者的感谢信和锦旗。积极控制成本支出,强化绩效管理,修订完善绩效考核管理办法,将绩效工资管理和质控管理体系有机结合,健全以工作数量、工作效率、质量控制、成本控制为重点的绩效考核指标体系,坚持向临床一线科室、风险责任大、技术含量高的岗位倾斜。逐步完善医保管理工作。突出“规范临床用药、加强管理考核、扶持新技术、降低采购成本”等重点,使医保管理不断趋于完善。多年来,医院被中国医院管理学会命名为首批“全国百姓放心示范医院”,中华全国总工会授予我院“模范职工之家”、“全国巾帼文明岗”荣誉称号,多次荣获自治区“十佳”医院和自治区“群众满意的医疗机构”称号。院党委被评为自治区“创先争优”先进基层党组织,连续三年被自治州评为“好”的领导班子和“群众满意好班子”。医疗质量是医院发展的永恒主题,它关系到广大患者的生命健康。始终把医护质量和医疗安全摆在各项工作首位,认真抓好各项核心制度的贯彻落实,严格规范各级各类医务人员行为,出台手术分类分级管理规范、单病种诊疗标准、医护人员行为准则等规定,通过定期业务查房,召开医疗安全工作会议,组织疑难病例和死亡病例讨论,狠抓病历书写规范等措施,不断提高医护质量,确保医疗安全。持续开展抗菌药物专项整治活动,明确各级医师抗菌药物处方权限,坚持住院病历和门诊处方点评,定期开展药品盘点,账物相符率均在99%以上,抗菌药物使用品种数符合要求,抗菌药物使用率控制平稳。进一步加强学科建设,在原有二级学科基础上,新成立了消化内科、肝胆外科、甲乳外科、泌尿外科、眼科、肾病风湿免疫等科室,并将儿科分为儿一(普儿)、儿二(新生儿)科,使专业更加细化,更加有利于发展。在与自治区各大医院和武汉协和医院建立远程会诊协作的基础上,拓宽远程网络平台,开展远程继续教育,并首次与武汉协和医院建立远程门诊网络平台,提高了诊疗水平,方便了患者就诊。进一步建立健全医院、科室、个人三级质量控制网络,管理、医疗、护理、医技、院感、药事、财务、信息、后勤等九个专业组每周下科室检查规章制度和医疗护理工作的执行和落实,形成了全院上下同把质量关,同抓质量管理的良好局面。医疗质量、病历书写质量、感染控制质量、服务质量得到全面提高。用优质服务缔造医院发展新的航标。在全院范围内开展“三好一满意”活动,以“优质护理示范工程”为载体,细化护理质量考核标准,继续在全院临床科室全面开展优质护理服务示范病房活动,实施三级护理垂直管理体系和“责任制整体护理”,实现了责、权、利的有效统一。强化临床护理工作,开展优质护理示范病区达到50%以上,优化了病人就医感受,增强了医患沟通,降低了医患纠纷。进一步完善院内标识,做到让病人能看得懂、能理解,明确了方向指引,让群众看病更方便。近年来,医院把落实各项惠民政策作为“为民服务”的承诺,不断健全完善院务公开制度和医疗卫生服务投诉处理机制,继续推行住院费用一日清单制、医疗费用查询制,提高医疗服务和医疗收费的透明度;经常下科室进行满意度调查,向社会各界发放问卷调查表,召开义务监督员座谈会,听取社会各界的意见和建议,接受社会监督。扎实开展党的群众路线教育实践活动,班子成员分批深入一线调查研究,了解实情,为老百姓解决实际困难。近三年来,我院共为住院的17375名参合农牧民减免医疗费用408万元;救助“三无”病人20余人,支付医疗、生活费用合计10余万元;为333名白内障患者进行了免费手术;向贫困患者、贫困家庭捐款15万余元;组织下乡、上街义诊宣传活动50余次,完成上级安排的医疗保健工作57次。去年,医院门诊满意度为94.2%,住院病人满意度为96.64%,出院病人满意度为99.42%,社会群众满意度为87.09%。这些惠民政策的有效实施,减轻了患者的就医负担,有效改善了群众“看病难、看病贵”的问题,为医院树立了良好的社会形象。建设一支“医德高尚、素质精良”的人才队伍是医院不断向前发展的根基。近年来,医院大力实施“人才兴院”战略,形成了“尊重知识、爱惜人才”的科学人才观,培养了一批团结协作、爱岗敬业的医疗队伍。制定人才引进计划,加大人才引进力度,三年来,通过参加医学院校招聘会、网上和社会公开招聘等方式引进各类专业技术人员207名,研究生学历14人。建立“请进来、送出去”的人才培养机制,近3年内,先后选派38名医师赴武汉协和医院、南京中大医院、兰州军区兰州总医院、湖北肿瘤医院等协作医院进修学习,选派64名医护人员在疆内上级医院进修学习。每年邀请上级医院专家、教授来院指导讲学,并开展院内业务培训,提高了专业技术水平。认真抓好住院医师规范化培训,施行住院医师在急诊科转岗制度,组织低年资护士操作培训,开展“ICU专科护士院级培训班”。通过加大引进和培养力度,全院医务人员整体素质明显改善,医疗技术水平大幅跃升,医院综合实力显著增强。近三年,协作参与全国性科研课题1项,申报湖北省卫生厅科研课题2项,荣获自治区科学技术进步三等奖1项,自治州科学技术进步二等奖7项、三等奖7项;发表各类学术论文100多篇。突出重点专科建设,实现各科综合发展是医院综合实力的体现。近年来,按照公立医院改革要求,加强重点专科建设,着力打造一批在全州甚至疆内享有良好知名度和技术优势的临床重点特色科室。心内科、儿科、骨科、普外科技术力量雄厚,倍受患者青睐;妇产科、胸脑外科、消化内科、呼吸内科发展迅速,区域优势明显;胃肠肿瘤科、甲乳科、中医科、神经内科突出行业特色,打造地区一流。医院率先开展了许多具有先进水平的诊疗项目,腹腔镜腹股沟疝气无张力修补术、腹腔镜阑尾切除术、腹腔镜肠粘连松解术、腹腔镜消化道穿孔修补术等微创手术、腹腔镜下胆囊切除术等开创了我州微创手术的先例;无创呼吸机治疗COPD合并呼吸衰竭治疗技术及关节置换术填补了我州此项技术的空白。参加了国家级科研课题“冠心病医疗结果评价与临床转化研究(chainapeace)”和“新疆多民族原发性高血压与NO介导的血管内皮调控机制的相关性研究”。填补了自治区空白和自治州多项医疗空白。脑血管造影术、腹腔镜下胆囊结石取出保胆术、盆底重建术等新技术、新项目的临床应用,大大提高了我院的医疗技术水平。此外,检验、影像、超声等科室拥有经验丰富的人才队伍和先进的诊疗设备,中医按摩、理疗、针灸突出了中医传统特色。短短几年内,博州人民医院在众多医学领域内取得了丰硕成果,传统诊疗与现代微创技术相结合,重点专科和综合诊疗科室齐头并进,医院整体诊疗水平取得了突破性进展,医院向着管理规范、技术一流、功能多样的综合性三甲医院迈出了坚实的步伐!院党委高度重视医院文化的建设工作。在精神文明建设五年规划和每年党委计划中明确制定关于医院文化的全年目标及重点工作并逐步落实、推进。经过不断地摸索与实践,医院形成了自己独特的文化建设体系。通过理念文化、管理文化、精神文化、人本文化、服务文化的全方位打造,不断推进和促进医院科学管理全面发展。在原有传统文化的基础上,每年不断提炼、提升、赋予其新的文化理念。确立了“厚德、敬业、求实、仁爱”的医院院训、“爱岗敬业、求死扶伤、迎难而上、追求卓越”的医院精神、“一切一病人为中心、全心全意为人民健康服务”的医院宗旨、“立足博州、争创北疆一流、力争全疆先进水平”的医院愿景。完善视觉应用文化,医院院旗、院徽,病房、连廊,标识、标语,纸杯、纸袋,都展现着完善后的视觉应用文化带给医院的新变化、新气象。坚持正确价值取向,培育医院精神文化。多年来,结合民族团结教育和“讲文明、树新风”活动,深入开展理想信念、职业道德、文明礼仪、法律法规等系列职工教育。特别是今年结合庆祝建院60周年组织开展了“明星医生、明星护士、明星员工”评选表彰、民族团结先进集体先进个人评选表彰、“庆七一”户外拓展、“广场文化艺术节”、“优秀老职工”评选表彰等系列活动,弘扬先进,鼓舞干劲,激起全院职工的归属感和自豪感,充分调动全院职工的工作积极性和主动性。时光如梭,岁月轮回。如今一个技术精湛、人才济济、设备先进、人民满意、百姓放心的三甲医院呈现在全州人民面前。今天的辉煌成就,是各级领导亲切关怀和大力支持的结果!是医院历届领导班子迎难而上、开拓进取的结果!是一代代医务工作者自强不息、风雨同舟、艰苦奋斗的结果!展望未来,我们信心满怀,将在团结、奋进、务实的院领导班子带领下,将医院打造成管理规范、技术先进、设备优良、服务一流的新型现代化医院!博州人民医院将乘着党的医疗卫生事业改革的东风奋勇前进,博州人民医院的明天将更加美好!原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。 肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。,肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。,肺部,肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗;非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。,典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。,患者:不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体; 保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张; 掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药; 定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。 注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗; 保持居住环境空气清新,多通风换气; 戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率; 当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温;温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。 多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处; 改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟; 调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。,影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查,。

董佳佳 主治医师

冠心病,心衰,高血压等疾病的诊断和治疗

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擅长:冠心病,心衰,高血压等疾病的诊断和治疗
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杨攀 主治医师

对骨科常见病有一定造诣

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擅长:对骨科常见病有一定造诣
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贾克涵 住院医师

抑郁症,焦虑障碍,双相情感障碍,睡眠障碍,酒精依赖,精神分裂症

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擅长:抑郁症,焦虑障碍,双相情感障碍,睡眠障碍,酒精依赖,精神分裂症
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太来提·阿吉 副主任医师

高血压,急慢性心衰,冠心病,心律失常,心肌病,高血脂等内科常见疾病的诊治

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擅长:高血压,急慢性心衰,冠心病,心律失常,心肌病,高血脂等内科常见疾病的诊治
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西热娜依 住院医师

高血压,急慢性心衰,冠心病,心律失常,心肌病,高血脂等内科常见疾病的诊治

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艾丽菲来·艾力 住院医师

高血压,冠心病,心衰等

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巴登其其克 主治医师

高血压,冠心病,心衰等

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李永生 副主任医师

脑血管病、癫痫、周围神经病、运动神经元病、中枢神经系统感染、头痛、头晕等常见病、多发病、疑难病的诊治。

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向志勇 副主任医师

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巴塔 主任医师

各类复杂骨折的重建,人工髋关节、膝关节置换的研究及临床应用,脊柱疾病的诊断和手术治疗

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患友问诊

我最近体检发现了肺结节,想知道有没有什么药物可以治疗?患者女性
62
2024-09-29 16:25:25
局部晚期非小细胞肺癌,EGFR基因突变,化疗后疾病进展。患者女性
56
2024-09-29 16:25:25
胶质瘤患者,医生推荐服用非小细胞肺癌药物,咨询药物适用性。患者女性
14
2024-09-29 16:25:25
66岁男性,非小细胞肺癌晚期伴胸膜转移,化疗后出现发热、咳嗽等症状,想知道是否有新冠口服药可以使用?患者男性65岁
55
2024-09-29 16:25:25
母亲诊断为ALK阳性非小细胞肺癌,咳嗽乏力,无其他疾病。患者女性
57
2024-09-29 16:25:25
腹泻,咨询盐酸埃替尼片治疗非小细胞肺癌的用药问题。患者女性
28
2024-09-29 16:25:25
72岁女性,晚期肺癌,用药咨询。患者女性
19
2024-09-29 16:25:25
患者询问药品是否为化疗药物,并了解该药物的适应症。患者女性
62
2024-09-29 16:25:25
我是一名非小细胞性肺癌(NSCLC)患者,之前使用了EGFR-TKI治疗,但病情仍然进展,想了解有没有其他的治疗选择?患者女性
70
2024-09-29 16:25:25
我是甲状腺乳头状癌患者,术后转移淋巴,想了解是否可以使用这个药物?患者女性
63
2024-09-29 16:25:25

科普文章

#非小细胞肺癌#小细胞肺癌
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肺癌是国内第一大癌,这条管线的新药也是百家争鸣,24年8月29日,拜耳又有新布局,其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的跑道,旨在评估其新药的疗效和安全性,拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布,我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验,之所以选择这个赛道,是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道,已扩散到附近组织或身体的其他部位,不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生,从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白,从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果?

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期(PFS),预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组,一组接受BAY2927088 20 mg,每日两次,口服,直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法,静脉注射 帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞,每 21 天一个周期,直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中,因此没有对应药品名,没有适应证等信息。但这个药来头可不小, 源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床,估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明,该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益[2]

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变[2]

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2(HER2/ERBB2)是 EGFR(表皮生长因子受体)家族中的一种酪氨酸激酶受体,是一个比较火的治疗靶点 。HER2没有已知的可溶性配体,其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的,这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生,导致细胞生长失控[3]

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业,在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务,旨在帮助应对世界上一些最大的挑战,并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展,并通过业务产生积极影响。借助科学的力量,拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区,重新构想如何关爱自己和彼此[4]

 

参考文献:

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

#小细胞肺癌#非小细胞肺癌
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24年8月30日,皮尔法伯制药近期官宣:欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症,可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果,今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究,由辉瑞赞助,主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性,选择“客观缓解(OR)的参与者百分比”这个指标作为主要结果,怎么理解ORR百分比?它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的,完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失(所有靶病灶记录长度为 0 毫米,任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm),并且所有非靶病灶完全消失(所有非靶病灶标记为 “消失”,所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴])。部分缓解是靶病灶直径总和(SOD)减少 30% 或更多,以基线 SOD 为参考[1]

试验结果不超过36个月,将试验分为两组(详见临床试验方法部分)——初始治疗组和已接受其他治疗组,结果显示,该联合疗法具有显著的临床益处,初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解(CRs)和 59% 的部分缓解(PRs)],已接受其他治疗组为 46%(10% 的 CRs 和 36% 的 PRs)[2]

安全性方面,最常见的治疗相关不良事件(TRAEs ≥20%)为恶心(50%)、腹泻(43%)、疲劳(32%)和呕吐(29%)。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件,最常见的是结肠炎(3%)[2]

临床试验方法

将招募初治患者,或接受过以下治疗的患者:

  1. 一线标准铂类化疗;
  2. 一线抗程序性细胞死亡蛋白 1(PD - 1)/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1(PD - L1)抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下:

  • 恩考芬尼 450 mg,每日一次(qd)
  • 比美替尼 45 mg,每日两次(bid)

28 天(±3 天)为一个治疗周期,持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂,比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂,它们抑制 MAPK 通路中的激酶 在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活,从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年,欧盟委员会(EC)批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年,欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息[4]

适应证:

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

注意事项

  • 新发原发性恶性肿瘤:在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤,BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
  • 心肌病:与比美替尼联合用药,在治疗的患者中出现心肌病,表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 肝毒性 与比美替尼联合用药,可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 出血:根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 葡萄膜炎 治疗患者有出现葡萄膜炎,包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估,对于新出现或恶化的视觉障碍,以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息[5]

适应证

  • BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

注意事项:

  • 新发原发性恶性肿瘤:与恩考芬尼联合使用时,可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
  • 心肌病:在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 间质性肺病:对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现,评估是否可能为间质性肺病(ILD)。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 肝毒性:可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药
  • 横纹肌溶解:用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分,但由于 NSCLC 患病人群较多,如全球每年新增病例超过 200 万例,死亡人数超过 170 万例 ,故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多[2]

关于皮尔法伯 [5]

皮尔法伯集团(Pierre Fabre)拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室,也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域,产品销往130多个国家和地区,于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究,是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉,为我们提供朝健康和美丽迈进的方向,也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质,为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

 

参考文献:

  1. An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
  2. Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
  3. Product information:BRAFTOVI- encorafenib capsule
  4. Product information:MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
  5. https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
  6. https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf

24年8月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准埃万妥单抗(amivantamab-vmjw)+拉泽替尼(lazertinib)联合用于特定表皮生长因子受体(EGFR) 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。前者(埃万妥单抗)是一种针对EGFR和MET的双特异性抗体,能够激活免疫系统。后者是一种高选择性、能透过血脑屏障的第三代口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。

这项获批使得其成为目前首个也是唯一一个用于EGFR突变的非小细胞肺癌一线治疗的、优于奥希替尼的多靶点无免疫疗法。

MARIPOSA研究 [1-2]

该组联合疗法获批基于MARIPOSA等系列临床试验,MARIPOSA是一项随机平行Ⅲ期试验,研究目的是评估联合疗法在EGFR 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性NSCLC中的疗效。

这项一线治疗采用了针对性的方法,旨在在尽可能不使用化疗的情况下让患者取得较好治疗结果,以便在疾病后期,抗药性变得更加复杂时再考虑使用化疗。

主要结果

根据实体瘤的疗效评价标准(RECIST 1.1)评估患者无进展生存期(PFS),测量时间不超过42个月。

主要结果在24年美国临床肿瘤学会年会上公布,结果表明组合疗法对有一个及以上高风险特征的患者有显著的疗效,这些患者占有EGFR突变的NSCLC病例的85%,表明组合疗法对于大多数EGFR突变的NSCLC积极。更长期结果将在后续发布。

临床试验方法

参与者经过试验筛选后,将分为以下三组:

实验组A (开放标签)

amivantamab:
体重<80公斤(kg)参与者:1050mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
体重≥80公斤(kg)参与者:1400mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

对照组B (双盲)

奥西替尼(osimertinib):80mg 口服 每日一次。
安慰剂lazertinib(与lazertinib相同的外观和给药方式):240mg 口服 每日一次。

实验组C (双盲)

安慰剂奥西替尼(与奥西替尼相同的外观和给药方式):80mg 口服 每日一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

关于amivantamab与lazertinib [3]

关于amivantamab

适应证

amivantamab用于治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者:与lazertinib联合用作NSCLC的首选治疗;与carboplatin和pemetrexed联合用作NSCLC的首选治疗;单独用于NSCLC患者的治疗,病情在铂类化疗后恶化或未在铂类化疗中改善。

指南推荐

此外,NCCN指南推荐使用amivantamab作为EGFR突变的NSCLC患者的一线或二线治疗选项[4],具体取决于患者的基因突变类型和之前的治疗历史。

注意事项

1. 该药可能引起输液相关反应(IRR),其体征和症状包括呼吸困难、面红、发热、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。IRR通常在开始输液后1小时出现。

2. 监测患者是否出现新的或加重的肺炎/间质性肺病(ILD)相关症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)。如果怀疑肺炎/ILD,立即暂停使用。

3. 与lazertinib联合使用可能导致严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓和肺栓塞。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

4.可能引发严重皮疹,包括毒性表皮坏死(TEN)、痤疮样皮炎、瘙痒和干燥的皮肤。

5. 可能引起眼毒性,包括角膜炎、眼睑炎、干眼症状、结膜充血、视力模糊、视力损害、眼部瘙痒、眼部皮肤瘙痒和葡萄膜炎。

6. 根据其作用机制和动物模型的研究结果,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需要告知有生育能力的女性患者该药可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3个月内使避孕。

关于lazertinib

适应证

lazertinib与amivantamab的组合用于首次治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,包括:已经扩散到身体其他部位(转移性)或者不能通过手术切除的NSCLC,和具有某种异常的EGFR基因。

药理机制

是一种口服的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿透血脑屏障,靶向T790M突变和活化EGFR突变,同时不影响野生型EGFR。

注意事项

1.与amivantamab联用可能引发严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

2. 与amivantamab联用可能引发肺炎/间质性肺病(ILD)。

3. 与amivantamab联用可能引发严重皮疹,包括痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

4. 与amivantamab联用可能有眼毒性,包括角膜炎。

5. 根据动物研究结果和作用机制,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需告知孕妇和有生育能力的女性患者可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3周内有效避孕。

非小细胞肺癌

肺癌是全球最常见的癌症之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占所有病例的80%-85%[5]。在NSCLC中,最常见的驱动突变是EGFR(表皮生长因子受体)基因的改变,EGFR是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。EGFR ex19del或EGFR L858R突变是最常见的EGFR突变。

非小细胞肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一,尽管完整的手术切除为这部分患者提供了最佳的治愈机会,但仍有很多的患者术后复发,通常需要进行术前的新辅助治疗。

非小细胞肺癌的新辅助治疗近年来进展缓慢,随着针对局部晚期和转移性肺癌的免疫检查点抑制剂的出现,其应用范围逐步从晚期扩大到术前治疗,代表了非小细胞肺癌治疗手段的逐渐增加。

Johnson & Johnson [6]

强生公司成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康产品企业之一,业务覆盖医疗科技和创新制药,总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市。2023年全球营收达852亿美元,全球研发投入超过150亿美元,全球员工超过13万人。2023年,强生顺利完成消费者健康业务分拆,并宣布品牌焕新,将旗下医疗科技和创新制药两大业务整合至强生名下,

强生坚信健康就是一切。凭借我们在医疗健康领域的创新实力,我们致力于打造一个全新的世界。在这里,复杂疾病能够得到预防、诊疗和治愈,治疗方法更智能、更微创、更个性化。基于我们在医疗科技和创新制药两方面得天独厚的综合实力,我们在整个医疗健康行业不断创新突破,勇毅前行,为人类健康事业的发展带来意义深远的影响。

参考文献:
1.Cho BC, Felip E, Hayashi H, Thomas M, Lu S, Besse B, Sun T, Martinez M, Sethi SN, Shreeve SM, Spira AI. MARIPOSA: phase 3 study of first-line amivantamab + lazertinib versus osimertinib in EGFR-mutant non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2022 Feb;18(6):639-647. doi: 10.2217/fon-2021-0923. Epub 2021 Dec 16. PMID: 34911336.
2.A Study of Amivantamab and Lazertinib Combination Therapy Versus Osimertinib in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (MARIPOSA)
3.https://www.rybrevant.com/
4.Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Non-Small Cell Lung Cancer V.1.2024© National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. To view the most recent and complete version of the guideline, go online to NCCN.org. Accessed June 2024.
5.American Cancer Society. What is Lung Cancer? https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html. Accessed June 2024.
6.https://www.jnj.com.cn/our-company

#肺恶性肿瘤#非小细胞肺癌
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小细胞肺癌和非小细胞肺癌的区别
#肺恶性肿瘤#非小细胞肺癌
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[吧唧R]因为肺癌的原因,我从奋斗了15年的城市回到了家乡18线小城镇。一路上回想从毕业到工作,一路艰辛一路勇往直前,到最后失去了一切。真的是那句老话:万般皆是命,半点不由人。[吧唧R]很多时候我都在想,如果人生能重来一次该多好啊,可惜人生就是人生,错过了就错过了。不管是精彩幸福,还是阳光,早已翻过了那一页,直接跳到了死亡这一页…[吧唧R]心里的苦千千万,两次重大疾病,毁了这一生,人间太苦了,再也不想来了…
#肺恶性肿瘤#非小细胞肺癌
13
肺癌已不是不治之症,正逐渐走向慢病化!
#肺恶性肿瘤#非小细胞肺癌
6
尤其一种看似好治实则非常难缠
#肺恶性肿瘤#非小细胞肺癌
11
什么是中央型肺癌
#肺恶性肿瘤#非小细胞肺癌
10
发现病情不要拖尽早治疗才有希望
#肺恶性肿瘤#非小细胞肺癌
13
非小细胞肺癌
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