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首都医科大学附属北京妇产医院,北京妇幼保健院目病专家

简介:

首都医科大学附属北京妇产医院北京妇幼保健院是集医疗、教学、科研、预防、保健为一体,以诊治妇产科常见病、多发病和疑难病症为重点的国内知名的三级甲等妇产专科医院。北京妇产医院创建于1959年6月,其前身是直属中央卫生部的北京市立妇幼保健实验院,我国著名妇产科专家林巧稚担任医院首任院长。1983年被世界卫生组织(WHO)批准为围产保健研究和培训合作中心,1998年更名为母婴和妇女保健研究及培训中心,1992年成为我国首批符合国际标准的爱婴医院之一,1994年被首都医科大学批准为首都医科大学附属北京妇产医院,同年建立了妇产科学硕士研究生培养点,2000年成为首都医科大学妇产医学院。2002年6月由北京市政府投资兴建的集北京妇产医院、北京市妇女保健所、北京市儿童保健所、北京市计划生育技术研究指导所功能为一体的东院区在朝阳区姚家园路落成。医院随之更名为首都医科大学附属北京妇产医院北京妇幼保健院。从此为一院两址。2002年成为首都医科大学妇产科博士生培养点,2005年成为首都医科大学妇产科学系挂靠单位,住院医师规范化培训基地。先后成为遗传诊断研究中心、北京市产前诊断中心、北京市高危孕产妇会诊中心、北京市新生儿疾病筛查中心。2006年成立北京市妇科微创诊治中心,2007年成为卫生部妇科内镜诊疗技术培训基地,2008年成为北京市中医药管理局中西医结合妇科重点学科,2010年产科、妇科被卫生部评为国家临床重点专科项目建设单位,2010年成为卫生部围产营养项目示范中心。2014年成为国家级住院医师培训基地,2016年成立博士后流动站。2020年获批“国家更年期保健特色专科建设单位”。我院现有职工1780余人,其中正高级职称近121多人,副高级职称179多人,在任博士生导师18名、硕士生导师45名,教授24名。突出贡献专家3人,中国博士后科学基金评审专家36人,享受政府特殊津贴专家13人。目前,年门、急诊量达120多万人次、住院34000多人次、出生新生儿14000余名。经过64年的建设,医院已从建院当年的产科、妇科两个临床科室,发展为有围产医学部、新生儿科、母胎医学科、产前诊断中心、妇科、妇科微创中心、妇科肿瘤科、计划生育科、生殖医学科、内分泌科、中医科、放射科、超声科、检验科、围产保健管理科、新生儿疾病筛查管理科、妇女保健科等30多个医疗、医技、保健科室的三级甲等妇产专科医院。围产医学部下设产一科、产二科、产三科、新生儿科、产房、围产内分泌代谢门诊,以围产保健系列化服务见长,在高危妊娠的管理、早产的预测及治疗、前置胎盘及胎盘早剥的诊断与处理、陪伴分娩、分娩体验、新生儿听力筛查等方面处于国内领先地位。营养代谢专科门诊为卫生部围产营养项目示范中心。近年来开展的胎儿宫内治疗,如贫血胎儿宫内输血、宫内治疗性引流、双胎输血综合症序列羊水减量、羊水过少胎儿宫内灌注等均属国内领先。母乳喂养咨询室为卫生部在全国试点项目单位之一,为孕产妇提供母乳喂养知识和问题咨询服务。新生儿科在极低出生体重儿、呼吸窘迫综合征、胎粪吸入综合征、持续肺动脉高压、缺氧缺血性脑病、坏死性小肠结肠炎、休克、感染败血症、新生儿溶血症等疾病的救治方面达到国内先进水平。现承担国家卫生计生委十年百项面向基层推广项目——新生儿听力筛查的系统管理的培训工作。母胎医学科是关乎母体和胎儿的双重学科,整合了传统产科学、影像学、遗传学、发育学等多学科的基础上发展起来的新学科。重点加强单绒毛膜双胎的产前规范化管理,收治复杂性双胎,进行胎儿镜下血管交通支激光凝结术和射频消融选择性减胎术;另外,重点收治胎儿水肿综合征、胎儿溶血性疾病、胎儿贫血及各种胎儿结构异常等疾病患者;与儿外科联合开展胎儿镜下后尿道瓣膜切开、主动脉球囊扩张及孕期的开放性胎儿手术、胎儿镜下气管球囊封堵术等宫内手术。此外,科室还承担母胎医学会诊工作,涵盖北京市内合作机构转会诊患者,京津冀、京沈、京蒙等对口支援与区域合作项目患者及符合收治条件的其他患者,建立区域转会诊中心及新生儿转会诊绿色通道。产前诊断中心是我院重点项目之一,是产科、超声、遗传等多学科的综合平台,产前诊断门诊将直接对外挂号,为孕产妇开展遗传咨询、产前咨询、产前诊断、超声会诊、精准医学、羊膜腔穿刺术、宫内治疗与多学科远程会诊等内容。妇科系列已分解为各具特色的多个专门科室。妇科广泛地采用腹腔镜、宫腔镜、阴道镜等妇科内镜技术,已形成以微创为前提的妇科手术治疗体系,综合诊治妇科各种常见病、多发病及疑难重症。开展的盆底修复、整形、重建术、TVT-O等各种新术式手术和小儿妇科、生殖道畸形矫治及阴道损伤后修复整形手术居国内领先水平。妇科微创中心是北京市妇科微创诊治中心、卫生部首批四级妇科内镜诊疗技术培训基地、中国医师协会妇科内镜医师培训学院、中华医学会全国县级医院人才培养计划妇科腹腔镜培训基地。中心拥有国际先进的现代的大型微创诊断设备,如OR-ONE一体化手术室系统大型海扶超声聚焦刀治疗诊室,普及应用于妇科微创治疗,先后完成女性不孕症的微创治疗、技术输卵管镜的应用、输卵管整形与复通;宫-腹腔镜联合的器官整复和重建手术治疗;全盆底重建手术治疗盆腔器官脱垂性疾病;各类宫颈病变与外阴顽症等微创治疗。妇科肿瘤科是北京市唯一具备可独立进行妇科肿瘤手术、放疗和化疗三大治疗手段的综合治疗中心。在国内率先开展钴60体外照射、192Ir高剂量率腔内后装放疗、宫颈Leep术等诊疗技术,开展宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、外阴癌、滋养细胞肿瘤和子宫肉瘤等治疗,开展卵巢移植手术、保留盆腔神经的宫颈癌根治术、保留子宫的宫颈根治术等。计划生育科,关注女性生殖健康,注重对生育功能的保护。超声导视无痛人工流产和直视下无痛人工流产减少对子宫内膜的损伤。“胎停育”病因检查及规范化治疗位于国内先进水平。特色诊治不孕不育症,应用显微外科技术进行输卵管吻合和整形在国内享有盛誉,宫、腹腔镜技术的应用提高了输卵管阻塞、子宫畸形以及流产刮宫后宫腔粘连、胚物残留等疑难病症的诊治效果。个体化治疗剖宫产瘢痕妊娠、宫颈妊娠、宫角妊娠,尤其是对剖宫产瘢痕妊娠、剖宫产切口愈合不良的宫腹腔镜联合治疗,是北京市转会诊中心。妇科内分泌科为全国第一个妇科内分泌诊疗中心、首家绝经期门诊项目中心、全国绝经相关问题规范化保健治疗的培训基地。开展妇女绝经相关问题、多囊卵巢综合征达到规范化保健诊治和个体化孕前营养测定指导特色治疗,在国内率先开展女性生殖能力保护治疗。生殖医学科是北京市重点学科,是北京市级医院唯一通过卫生部人类辅助生殖技术资质认证,准许开展人类辅助生殖技术的专业医疗机构,具有国内一流、国际水准的实验室。开展的胚胎移植、单精子卵细胞内注射技术、冷冻胚胎移植的成功及囊胚培养技术、辅助孵化技术等已达国际先进水平。遗传室是北京市产前诊断终末鉴定机构,是北京市唯一大型参与临床遗传疾病和产前诊断的临床基础试验室。乳腺科开展中西医结合治疗乳腺增生、乳腺炎等良性疾病;乳腺癌危险评估、预防管理;多种微创手术为主导治疗乳腺良恶性肿瘤。新开展的乳腺癌前哨淋巴结切除和乳腺癌保乳根治术,处于国内领先水平。妇科中医科2008年获批为北京市中医药管理局中西医结合妇科重点学科。由已故北京名老中医赵松泉大夫总结的处方制剂用于治疗不孕症,治愈率达30-40%以上,享誉国内外。北京妇幼保健院作为北京市妇幼三级网络的市级单位,主要承担全市16个区县妇女保健、儿童保健和计划生育技术指导及质量控制工作,在控制孕产妇死亡、保障母婴安全,开展出生缺陷三级预防、提高出生人口素质,开展妇女、儿童疾病预防、保障妇女儿童健康方面发挥着重要作用;承担市、区县、基层妇幼保健各项专业技术的管理和指导;开展人群妇幼健康教育、妇幼卫生信息监测、妇幼保健技术与管理研究,以及落实政府各项妇幼公共卫生政策,先后承担了适龄妇女免费“两癌”筛查、待孕妇女免费增补叶酸、农村妇女住院分娩补助、预防母婴传播疾病、新生儿先天性疾病免费筛查、0-6岁儿童免费健康体检等项目。实行保健与临床相结合,开设优生保健、遗传咨询、儿童神经心理发育、新生儿疾病筛查、眼科、青春期、更年期保健、盆底康复等门诊。医院科研教学成果丰硕,培养市级科技新星人才7人次,北京市优秀人才33人次,北京市“十百千”卫生优秀人才17人(其中十层次1人、百层次16人);局级学科带头人2人、学科骨干10人、“登峰”人才2人、“青苗”人才7人;培养博士、硕士研究生301名。近5年获得局级以上科研课题235多项、资金12613万元,获得中华医学科技奖二等奖、各类协会等成果奖17项,第一作者或通讯作者在国内外发表统计源期刊论文1859篇、SCI论文344篇,作为主编出版专著12部。医院先后与100多个国家进行学术交流,接待来访外宾12000余人次,选派医务人员出国学习、考察460余人次,多渠道、多领域、多学科的开展友好往来,提高了医院的国际知名度。多年来,医院先后荣获全国卫生系统卫生文化建设先进单位、全国心系新生命宣传教育活动先进单位、首都建设文明单位、首都民族团结进步先进集体、北京市健康促进医院、北京市爱国卫生先进单位、北京市“三八”红旗集体、北京市平安医院等荣誉称号。2020年荣获全国文明单位称号。面对新的征程,医院将传承林巧稚精神,弘扬“德、爱、精、勤”院训精神,全院职工团结协作、顽强拼搏、开拓进取,以爱心和责任心守护妇儿健康,为创建国内一流、国际知名的现代化医院而努力奋斗。眼,中医药物治疗,眼底检查,眼科检查,眼功能,。

伍绍文 主任医师

围产期保健,高危妊娠的管理,产科重症的处理

好评 100%
接诊量 20
平均等待 15分钟
擅长:围产期保健,高危妊娠的管理,产科重症的处理
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彭燕蓁 主任医师

擅长妇科良恶性疾病及疑难复杂疾病的微创诊疗。擅长子宫肌瘤、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、卵巢肿瘤、子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌、异常子宫出血、宫腔粘连、子宫内膜息肉、粘膜下子宫肌瘤、子宫内膜增生、宫颈癌前病变、女性生殖道畸形(纵隔子宫等)、盆腔脏器脱垂、压力性尿失禁、女性不孕不育、妊娠胚物残留、宫内节育器崁顿异位等疾病的微创诊疗及综合治疗

好评 98%
接诊量 158
平均等待 30分钟
擅长:擅长妇科良恶性疾病及疑难复杂疾病的微创诊疗。擅长子宫肌瘤、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、卵巢肿瘤、子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌、异常子宫出血、宫腔粘连、子宫内膜息肉、粘膜下子宫肌瘤、子宫内膜增生、宫颈癌前病变、女性生殖道畸形(纵隔子宫等)、盆腔脏器脱垂、压力性尿失禁、女性不孕不育、妊娠胚物残留、宫内节育器崁顿异位等疾病的微创诊疗及综合治疗
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温春玲 副主任医师

在婴幼儿及新生儿常见病,如发热,急性呼吸道感染,急/慢性咳嗽,鼻炎,呕吐,腹泻,肠绞痛,尿布疹,湿疹等方面具有丰富的经验。同时,在婴幼儿保健,如营养评估及补充,早期干预训练,智力开发等方面同经验丰富。

好评 99%
接诊量 6503
平均等待 30分钟
擅长:在婴幼儿及新生儿常见病,如发热,急性呼吸道感染,急/慢性咳嗽,鼻炎,呕吐,腹泻,肠绞痛,尿布疹,湿疹等方面具有丰富的经验。同时,在婴幼儿保健,如营养评估及补充,早期干预训练,智力开发等方面同经验丰富。
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崔亚美 主治医师

胎停育原因检查,人流、上环、取环、月经不调、多囊卵巢、更年期

好评 98%
接诊量 1417
平均等待 2小时
擅长:胎停育原因检查,人流、上环、取环、月经不调、多囊卵巢、更年期
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张淞文 主任医师

子宫颈病变及子宫颈HPV感染;反复发作阴道炎及盆腔炎;孕前保健咨询、反复流产保胎;不孕症;月经不调;更年期功能性子宫出血、更年期激素替代治疗;老年性阴道炎;子宫肌瘤、卵巢囊肿的诊断、治疗。

好评 96%
接诊量 29
平均等待 3小时
擅长:子宫颈病变及子宫颈HPV感染;反复发作阴道炎及盆腔炎;孕前保健咨询、反复流产保胎;不孕症;月经不调;更年期功能性子宫出血、更年期激素替代治疗;老年性阴道炎;子宫肌瘤、卵巢囊肿的诊断、治疗。
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孔为民 主任医师

妇科良、恶性肿瘤,宫颈癌前病变,子宫内膜不典型增生等疾病的手术治疗。

好评 100%
接诊量 5
平均等待 -
擅长:妇科良、恶性肿瘤,宫颈癌前病变,子宫内膜不典型增生等疾病的手术治疗。
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段微 主任医师

待补充

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:待补充
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赵蓉 主治医师

妇产科常见疾病和多发病,擅长妊娠期疾病诊治,产前筛查,孕期营养和体重管理,妊娠期甲状腺疾病,妊娠期糖尿病,妊娠期高血压疾病,新生儿喂养;妇科炎症、子宫肌瘤、卵巢肿物、宫颈病变,不孕不育等疾病的规范诊断和治疗。备孕妇女及孕妇早孕期、孕中晚期新冠感染、流感、发热等治疗及康复指导、产后康复、哺乳指导等。

好评 99%
接诊量 909
平均等待 7小时
擅长:妇产科常见疾病和多发病,擅长妊娠期疾病诊治,产前筛查,孕期营养和体重管理,妊娠期甲状腺疾病,妊娠期糖尿病,妊娠期高血压疾病,新生儿喂养;妇科炎症、子宫肌瘤、卵巢肿物、宫颈病变,不孕不育等疾病的规范诊断和治疗。备孕妇女及孕妇早孕期、孕中晚期新冠感染、流感、发热等治疗及康复指导、产后康复、哺乳指导等。
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张媛媛 主治医师

早孕人工流产,药物流产,胎停育,不孕不育,避孕咨询,子宫肌瘤,卵巢囊肿,宫腔粘连

好评 99%
接诊量 3949
平均等待 2小时
擅长:早孕人工流产,药物流产,胎停育,不孕不育,避孕咨询,子宫肌瘤,卵巢囊肿,宫腔粘连
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鞠蕊 主任医师

妇科内分泌学博士,妇产科工作20余年,工作经验丰富,擅长异常子宫出血,围绝经期综合征,多囊卵巢综合征,闭经以及不孕等的诊治

好评 100%
接诊量 8
平均等待 -
擅长:妇科内分泌学博士,妇产科工作20余年,工作经验丰富,擅长异常子宫出血,围绝经期综合征,多囊卵巢综合征,闭经以及不孕等的诊治
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患友问诊

我在浙江,最近总是看到小黑点在眼前飞舞,很像飞蚊,想知道是否需要手术?
58
2024-09-19 23:31:08
我想知道猪眼睛和人眼睛的区别,是否有科普价值?患者男性19岁
42
2024-09-19 23:31:08
仓鼠的眼睛干燥、发红,且出现虚弱、自行搭建巢穴等症状,患者在乡下无法找到兽医,希望得到帮助。
68
2024-09-19 23:31:08
我最近眼睛总是干涩、发痒,想知道这是什么原因?患者女性
13
2024-09-19 23:31:08
飞蚊症,也被称为玻璃体浑浊,是一种常见的眼部疾病,表现为眼前出现黑点、线条或网状物。它可能由多种因素引起,包括先天残留、出血、糖尿病等。老年人高度近视眼的玻璃体变性也可能导致此症状。
3
2024-09-19 23:31:08
小孩在老家爷爷奶奶带,频繁眨眼,去医院看了眼科医生说没问题,自己买点眼药水滴一下就好,但仍然不放心,想咨询一下。
26
2024-09-19 23:31:08
患者想了解决明子的使用方法,是否需要蒸过后再晒干炒熟泡茶?
13
2024-09-19 23:31:08
患者询问新鲜桂圆叶和茶叶一起泡水喝的安全性,并提到自己有眼部问题,希望了解是否还能喝这种水。
63
2024-09-19 23:31:08
56岁的患者经常看到眼前有黑影,实际上却什么也没有,询问是否需要用药治疗。
6
2024-09-19 23:31:08
患者最近眼睛干涩、疲劳,想知道如何缓解并询问是否可以使用目产品。患者女性
65
2024-09-19 23:31:08

科普文章

#目病#眩晕
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中药的最佳服用时间与所治疗的疾病、药物性质和患者的体质有关,不同患者应采用不同的服药时间。

若为头颈部的病变,如眩晕、头痛、目疾、耳疾等,建议饭后服用中药;胃肠疾病,通常建议早、晚饭后服用,避免影响胃肠道消化功能或药物治疗效果;补益类药物,治疗人体虚弱性疾病,一般建议在餐前服用;安神类药物建议睡前服用;若疾病急性或定时发作,要及时给药,危急重症者应及时给药,为保证药力持续发挥,可将所需药量在医师的指导下分次给予。

中药一般是早晚分服,一般是在早餐和晚餐后半个小时左右,把中药温热之后喝下去。如果给病人开一副中药,这一副中药是经过两煎,第一煎是开锅煮 5 分钟之后转成小火煮 20-25 分钟,第二煎是这个小火煮 10-15 分钟,两煎合起来之后这个药汁是作为一天的药量。通常会嘱咐病人早晚分服,也就是差不多隔 12 小时左右,早餐后半个小时以及晚餐后半个小时温服这个药物。除非是一些特殊的情况,如果有特殊的要求,大夫会指导用药。

进行中药治疗的患者,应在服用中药时咨询专业的中医师,可以让中药发挥最大疗效,同时避免不恰当的服用造成身体的损伤。

#结核性间质性角膜炎#目病
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    对于眼科来说,眼药水是几乎所有眼病都能用的上的,但是很少患者能正确使用眼药水,这就会导致眼药水的浪费和污染,从而不利于眼病的恢复。小小一瓶眼药水,它的使用也有很多规范和技巧,如下:
    清理双手,抬头,一只手的食指或者中指扒开下眼皮,另一只手拿着眼药水瓶身,眼药水瓶口距离眼睛至少2厘米的距离,将眼药水对准扒开的下眼窝,滴一滴到下眼窝窝里,不是滴到角膜上(黑眼球)哦,而是下眼窝,就是下眼皮跟眼球的交接处。滴完眼药水后闭眼休息5分钟左右。如果需要滴两种眼药水,需要相隔10分钟左右。对于眼膏或者凝胶来说,它们的使用方法跟眼药水是一样的,也是涂在下眼窝里的。
   需要强调的是,任何眼药水或者眼膏,在开瓶一个月后就不可以再用了,无论是里面剩多少,或者是只用了几次,也不可以再用了。因为超过一个月后,眼药水被污染的几率是很高的,如果再拿来使用,眼睛很容易被感染,从而加重病情。
    有的眼药水或者凝胶需要冷藏保存,需要仔细阅读说明书。

近几年来,随着电子设备的普及,手机、电脑、电视等各类电子设备占据了人们的大量时间,中医讲"久视伤肝,久视伤血",长期用眼不但会造成眼干、眼涩、眼睛充血等,而且会对肝脏造成损伤,多表现为焦躁、易怒等症状,建议可以常备一味中药做茶饮—枸杞子。

 

 

枸杞子大家都不陌生,能补肾益精,养肝明目,补血安神,生津止渴,润肺止咳。可用于治疗肝肾阴亏,腰膝酸软,头晕,目眩,目昏多泪,目干、遗精。

 

《神农本草经》中称枸杞子“久服轻身不老、耐寒暑”;有延衰抗老的功效,又名“却老子”。为茄科植物枸杞的成熟果实。夏、秋果实成熟时采摘,除去果柄,置阴凉处晾至果皮起皱纹后,再暴晒至外皮干硬、果肉柔软即得。具有多种保健功效,是一种药食两用食物。枸杞是对人体健康有着重要的意义,可以对身体进行保健,宁夏枸杞的品质领先于全国各地,成为枸杞的代表,被誉为枸杞之乡。

 

枸杞子中含有多种氨基酸,并含有甜菜碱、玉蜀黍黄素、酸浆果红素等特殊营养成分,使其具有非常好的保健功效。用眼过度者及老人更加适合。枸杞性质比较温和,食用稍多无碍,但若毫无节制,进食过多也会令人上火。晾干容易保存,不要经常取出阳光下面晾晒,否则时间久了会粘黏变质。买枸杞的时候一定不要贪“色”。特别是染色的枸杞整个都是红色,连枸杞子蒂把处的小白点也是红色的,而正常枸杞尖端蒂处多为黄色或白色,用色素浸染过的枸杞蒂处则呈红色,用硫磺烘烤过的呈深褐色。由于用色素染过的枸杞特别怕水,建议大家在选购枸杞时可以把几粒枸杞放进水中,或者是故意用潮湿的手搓一搓,如果出现掉色,就说明用过色素。

 

 

患有高血压,脾胃薄弱的人要少吃;正在感冒发烧、脾虚、腹泻、身体有炎症的朋友最好不要吃。健康的成年人每天适合食用的枸杞量为20g,枸杞子配合菊花具有清肝明目的效果。

 

附:枸杞子,为茄科植物枸杞的成熟果实。夏、秋果实成熟时采摘,除去果柄,置阴凉处晾至果皮起皱纹后,再暴晒至外皮干硬、果肉柔软即得。遇阴雨可用微火烘干。


枸杞子具有多种保健功效,是卫生部批准的药食两用食物。适量食用有益健康,配合菊杞茶有清肝明目的效果。)

#目病#痔疮#戊型肝炎
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生姜,在日常生活中,是最常用的食材了,可以说是最常用的爆锅的食材,是药食同源的一种。那生姜有什么功效呢?相信大家能说出一些,但是可能说不全。

生姜,辛温,入脾胃经,具有解表散寒,温胃止呕的效果,被称为“呕家之圣药”,也就是说生姜的止呕效果,是其他中药不能比拟的。

这里重点说一下,生姜的配伍,因为不同的配伍,其产生的效果是完全不同的。

生姜配伍大枣,可以起到调和营卫的效果,也就是可以调理脾胃的功效。对于脾胃虚寒的患者,二者配伍可以起到很棒的疗效。一般二者,可以按照 1: 1 的比例进行配伍哦。

其次,生姜,还可以减少甚至解除半夏的毒性,也就是咱们常说的姜半夏。姜半夏,咱们临床上常用来燥湿化痰。

再次,生姜可以解表散寒,治疗外感风寒感冒,中医经典方剂中的桂枝汤,方子中有桂枝,白芍,生姜,炙甘草,大枣。主要起到的作用是,解表散寒,调和营卫。

阴虚火旺,内火偏胜者,尽量不要食用。另外患有目疾,痔疮,肝炎,糖尿病及干燥综合征的患者,也最好不要食用哦。

生姜作为调味剂,不可多食,多食后会伤阴,导致出现口干,咽喉疼痛,或者大便干燥等症状。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

说到维生素D,你的第一反应可能是想到补钙。

而24年4月Am J Clin Nutr发表的一篇文章却将维生素D和阿尔茨海默病(AD)关联在一起。缺维生素D会导致AD?补充真的有预防效果?来看研究者怎么说

研究背景

说起AD和维生素D之间的关系,维生素D可能参与AD两个假说,一个是可能参与了Aβ淀粉样斑块的调节,另外可能对Aβ 诱导的 tau 过度磷酸化过程提供神经保护作用。

其实既往关于维生素 D 补充剂的临床试验有很多,但是结果“公说公有理,婆说婆有理”:有的显示补维生素 D 后患者认知功能能得到改善,有的则没有发现显著的益处。研究者认为这些“众说纷纭”可能是因为不同研究选择的剂量不同,且可能样本量小不具有代表性,研究者还提到了一点,各个研究的随访时间不一致。这些因素就导致了结果的不同。

因此,研究者在设计试验的时候很重视随访时间,中位随访时间长达 13.6 年[1],利用英国生物银行队列研究的数据,来旨在评估维生素D、补充剂和AD的关联。

研究结论

研究结果表明维生素D对预防痴呆具有潜在益处,但扔需随机对照试验来进一步确定。

研究结果

1.研究人群特点

研究共包括 269229 名参与者,其平均年龄为62.1岁,有趣的是,该研究中有很多人的人属于超重(BMI:25 至 < 30 kg/m²;44.1%)或肥胖(BMI:≥ 30 kg/m²;25.2%);近1/5的参与者报告身体活动水平低;高血压、糖尿病和冠状动脉疾病的患病率分别为 35.5%、6.3% 和 8.3%[1]

2.维生素D缺乏和AD患病

大多数研究参与者维生素 D 缺乏(18.3%)或不足(34.0%)。共有 7087 名参与者(2.6%)在中位随访期 13.6 年(IQR:12.7 - 14.3 年)内确诊了全因痴呆;其中,3616 名参与者被诊断为 AD,而 1815 名被诊断为 血管性痴呆(VD)。

调整后的Cox回归模型表明,维生素D缺乏的人患所有三种痴呆(全因痴呆、AD、VD)结果的风险增加 19%-25%[风险比(HR)95% 置信区间(CI)],维生素 D 不足的人患风险增加 10%-15%[HR(95% CI)。定期使用维生素D/多种维生素的人,患AD的风险分别降低了17%和[HR(95% CI):0.83(0.71,0.98)] ,患VD的风险降低14% [HR(95% CI):0.86(0.75,0.98)]。

疾病:阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是最常见的认知障碍疾病类型,起病隐匿,早期诊断困难,以认知障碍、精神行为异常和社会活动及生活能力下降为主要临床表现,给患者家庭及社会带来沉重的负担。

AD 源性轻度认知障碍(mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease)简称 AD 源性 MCI,是 AD 连续疾病谱的早期阶段。2020年流行病学调查指出,中国60岁以上人群MCI约3877万人,痴呆患者约 1507 万,其中 AD 患者约 983 万人[2]

期刊:Am J Clin Nutr

参考文献:

[1]Chen LJ, Sha S, Stocker H, Brenner H, Schöttker B. The associations of serum vitamin D status and vitamin D supplements use with all-cause dementia, Alzheimer's disease, and vascular dementia: a UK Biobank based prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2024 Apr;119(4):1052-1064. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.01.020. Epub 2024 Jan 29. PMID: 38296029; PMCID: PMC11007746.

[2]中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组。阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识 2024 [J]. 中华神经科杂志,2024,57(7):715-737.

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