京东健康互联网医院
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北京大学民航临床医学院,民航医学中心胎心监护异常专家

简介:

民航总医院始建于1982年,2010年中国民用航空医学中心与民航总医院合并运行,实行一个机构两块牌子。合并后机构名称为中国民用航空局民用航空医学中心(民航总医院)。中心(医院)位于北京市朝阳区东四环与五环之间,毗邻朝阳路和京通快速路,占地面积4.6万平方米,建筑面积11.5万平方米,是一所设备先进、服务优良、具有航空医学特色的发展中的三级综合医院,承担北京市东部地区居民和民航在京干部职工的医疗保健工作,是全国民航唯一一家三级综合医院、三级航空人员体检鉴定机构,国际航空航天医学会的唯一一家中国委员单位,是中国民用航空医学的主要研究机构和教育培训机构,中国民航局医学相关政策法规制定的技术支持和保障单位。民航医学中心(民航总医院)下设临床医学部、航空人员体检鉴定所、航空医学研究所和培训部(民用航空医学系),在职职工1600余人,设有21个病区、39个临床医技科室,民航局批复床位1045张,实际开放930张,年门急诊量超过150万人次,年出院病人3万人次,年手术量达1.3万台。承担全国民航系统航空人员体检鉴定、航空医学研究及全国民用航空医学培训工作;承担多项国家级、省部级科研课题研究工作。目前,医院在心血管疾病介入治疗、快速心律失常射频消融术、生理性起搏、血液透析及血液净化、高危妊娠诊治、瘢痕妊娠腹腔镜联合治疗、腹腔镜微创手术、椎间盘突出治疗和关节置换、输尿管软镜技术、泌尿系结石及前列腺疾病治疗、内镜下消化道微创手术等方面具有先进水平。儿科在过敏性鼻炎、过敏性哮喘的预防诊治和慢病管理方面取得较好成绩。内科设有13个专业:心内科、呼吸内科、戒烟门诊、消化肿瘤科、神经内科、记忆障碍、肾内科、透析门诊、内分泌科、风湿免疫科、老年医学科、民航职工门诊、营养科;外科14个专业:普外科、创面外科、肝胆外科、肛肠外科、骨科、运动医学科、泌尿外科、男科门诊、神经外科、心胸外科、腺体外科、整形美容科、血管外科、疝外科;妇产科12个专业:妇科、产科、计生流产关爱门诊、阴道镜门诊、生育咨询和优生优育门诊、产前筛查和咨询门诊、产褥期保健门诊、妇科内分泌与不孕症门诊、围产期保健门诊、妊娠营养门诊、盆底康复门诊、更年期保健门诊;儿科7个专业:新生儿、小儿消化、小儿呼吸、小儿心脏病、小儿内分泌、小儿传染病、儿童保健;眼科、耳鼻咽喉头颈外科、口腔科、皮肤科、中医科、中医针灸科、感染疾病科、急诊内科、急诊神经内科、急诊外科、急诊骨科、血管介入科、麻醉科、疼痛科、康复理疗科等科室也均设有相应的亚专业;医技科室7个,包括放射科、核医学科、检验科、药剂科、超声医学科、病理科、高低压氧科等科室。设有GE3.0T核磁、256排Revolution能谱CT、西门子、飞利浦平板血管造影机、SPECT、高低温高低压一体氧舱、层流手术室、全自动生化分析仪和全自动化学发光免疫分析仪等大型医疗设备设施。拥有现代化的自助缴费系统、自动采血系统、自动摆药系统、物流转运系统和后勤保障系统。多个科研项目获批民航局级科研课题立项,并获得首发基金和国家自然科学基金、北京市自然科学基金的资助。医院为首都文明单位,全国百姓放心示范医院,中央国家机关平安单位,首都平安示范医院,朝阳区危重孕产妇救治中心,综合防治卒中中心。我们是通过国家教育部评估的北京大学临床教学医院,一直承担着北京大学医学部临床医学专业本科生、研究生的教学和临床实践工作,其中心血管、耳鼻咽喉科学、临床检验诊断学、影像医学与核医学、内分泌与代谢病等专业是北京大学医学部硕士研究生培养点,外科、内科是北京市住院医师规范化培训基地,透析中心是北京市透析技术培训基地,妇产科和放射科是朝阳区孕产妇急救网络产科出血定点救治中心,各学科在相应的领域均发挥着重要的作用。同时还是民用航空医学研究重点实验室、民航科技创新应用技术开发型科研院所、民航科教创新攻关联盟第一届成员单位、民航局认可的全国民用航空医学人才培养基地,下设民用航空医学系、民用航空体检医师培训基地、民用航空医师临床进修基地,持续提高全国民用航空医学从业人员的技术水平。我们是国际航空航天医学会委员单位,下设的民用航空人员体检鉴定所是全民航唯一一家航空人员三级体检鉴定机构,肩负着保障航空人员健康,完善中国民航医学体系建设,保障民航飞行安全的重任,同时还承担着全民航特许鉴定、外籍招飞以及延飞等任务。航空医学研究所设立航空公共卫生、毒理药理和心理三个研究室,培养锻炼了一批高素质的航空医学研究人才。为民航突发公共卫生事件应对、毒品药品监管、心理健康筛查等各项重大保障工作提供技术支撑。其中航空毒理药理和航空环境两个实验室获得了中国合格评定委员会(CNAS)认可、国家认证认可委员(CMA)认证和司法鉴定机构的资质认定。2018年获批民航首批重点实验室、科技创新应用型研究院所。“服务民航,面向社会”是我们的宗旨。多年来,我们一直倡导“医院发展以员工为中心,医疗服务以病人为中心”的办院理念,始终坚持“以普通医学为基础,以航空医学为引领”的发展方向,努力打造作风过硬、素质精良的医护团队,塑造以人为本、优质高效的服务品牌,以精益求精的态度和无私博爱的胸怀,向一流队伍、一流管理、一流技术、一流服务的现代化综合医院和具有国际水平的中国民用航空医学中心的奋斗目标迈进。。

赵晓琳 主治医师

胃溃疡,慢性胃炎,反流性食管炎,胰腺炎,胆总管结石,各种便秘,腹泻的诊治,精通胃肠镜的操作,食管癌,胃癌,结直肠癌,胰腺癌,肺癌等各种恶性肿瘤的诊断和治疗

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擅长:胃溃疡,慢性胃炎,反流性食管炎,胰腺炎,胆总管结石,各种便秘,腹泻的诊治,精通胃肠镜的操作,食管癌,胃癌,结直肠癌,胰腺癌,肺癌等各种恶性肿瘤的诊断和治疗
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贺淑贞 副主任医师

儿童的早期功能矫治,青少年与成人各类错颌畸形矫治;擅长微螺钉种植支抗技术,自锁低摩擦轻力矫治技术等固定正畸技术和无托槽隐形矫治技术;以及各类常见口腔疾患的诊治与修复。

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擅长:儿童的早期功能矫治,青少年与成人各类错颌畸形矫治;擅长微螺钉种植支抗技术,自锁低摩擦轻力矫治技术等固定正畸技术和无托槽隐形矫治技术;以及各类常见口腔疾患的诊治与修复。
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李洪跃 主治医师

擅长对耳鼻喉科常见病多发病的诊断及治疗,特别是对鼻科疾病有丰富的诊治经验。

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高峰 主治医师

冠心病、高血压、高脂血症、急慢性心衰、心律失常、糖尿病、代谢综合征等急慢性病管理

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擅长:冠心病、高血压、高脂血症、急慢性心衰、心律失常、糖尿病、代谢综合征等急慢性病管理
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代晓飞 主治医师

擅长阳痿早泄、前列腺炎、泌尿系感染、不育症、包皮龟头炎、包皮过长、泌尿系结石、前列腺增生等疾病的治疗

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擅长:擅长阳痿早泄、前列腺炎、泌尿系感染、不育症、包皮龟头炎、包皮过长、泌尿系结石、前列腺增生等疾病的治疗
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张体栋 主治医师

骨质疏松症,骨质疏松性骨折,颈椎、腰椎疾病,四肢骨折及创伤,痛风性关节炎,骨关节炎,术后康复指导等

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接诊量 38
平均等待 15分钟
擅长:骨质疏松症,骨质疏松性骨折,颈椎、腰椎疾病,四肢骨折及创伤,痛风性关节炎,骨关节炎,术后康复指导等
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袁泽鹏 住院医师

眼前节疾病、各种类型白内障、眼部整形

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接诊量 15
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擅长:眼前节疾病、各种类型白内障、眼部整形
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李凯华 主治医师

腰腿痛,腰椎病,四肢及脊柱骨折,骨质疏松症

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擅长:腰腿痛,腰椎病,四肢及脊柱骨折,骨质疏松症
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紫净 主治医师

冠心病,高血压,心力衰竭,心律失常,心肌病等。

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擅长:冠心病,高血压,心力衰竭,心律失常,心肌病等。
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徐先发 主任医师

1.甲状腺及头颈部肿瘤的诊治,包括甲状腺甲状旁腺、耳鼻咽喉、口腔颌面、颈部软组织、颅底和颈胸交界部肿瘤的诊治,尤其是复发或晚期甲状腺癌及头颈癌的手术挽救与术后缺损的功能修复。 2.原发性和继发性甲旁亢的诊断和外科治疗。 3.普通鼻咽喉疾病的诊治。

好评 97%
接诊量 331
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擅长:1.甲状腺及头颈部肿瘤的诊治,包括甲状腺甲状旁腺、耳鼻咽喉、口腔颌面、颈部软组织、颅底和颈胸交界部肿瘤的诊治,尤其是复发或晚期甲状腺癌及头颈癌的手术挽救与术后缺损的功能修复。 2.原发性和继发性甲旁亢的诊断和外科治疗。 3.普通鼻咽喉疾病的诊治。
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患友问诊

孕妇想了解如何使用胎心仪监测九周多的胎儿心率,担心自己操作不当。患者女性
63
2024-09-19 23:03:43
9周孕妇担心使用家用胎心仪会有副作用或不适感,询问何时可以开始使用胎心仪?患者女性
68
2024-09-19 23:03:43
九周孕妇想知道是否可以用胎心仪听到胎心,担心腹部肥胖会影响结果,并询问如何正确使用胎心仪和保持胎儿健康的生活习惯。患者女性
27
2024-09-19 23:03:43
患者想了解如何使用胎心仪检查胎心,并报告了显示数值异常的情况。患者女性
70
2024-09-19 23:03:43
孕妇询问胎心仪信号含义,担心是否正常,并描述了不适症状。患者女性
17
2024-09-19 23:03:43
怀孕14周,测胎心显示110-125,过一两秒就消失了,是否正常?患者女性
65
2024-09-19 23:03:43
孕19周,胎心率一直在70几,很少超过100,担心是否正常,想了解正确的测量方法和生活注意事项。患者女性
59
2024-09-19 23:03:43
孕期12周能否听到胎心?如何在家使用胎心仪?胎心的位置在哪里?患者女性
7
2024-09-19 23:03:43
浅色验孕棒结果,两个多月孕期,轻微腹胀感,是否需要胎心检测?患者女性
54
2024-09-19 23:03:43
35周孕妇想知道如何使用胎心监护仪,并询问是否需要连接手机以及有无其他注意事项。患者女性
28
2024-09-19 23:03:43

科普文章

怀孕7周胎心微弱搏动,可能是由于生理因素引起,一般不需要特殊治疗,也可能是病理因素如先兆流产导致的,通常可以采取药物治疗。

1.生理因素:如果孕妇的肚皮较厚或羊水过多,可能会影响胎心的传导,导致胎心微弱。这种情况下,一般不需要特殊治疗,适当调整饮食或到营养科接受饮食指导,注意休息即可。

2.病理因素:如果孕妇出现先兆流产的症状,如见红、阴道少量流血等,需要积极接受保胎治疗。常用的保胎药物包括地屈孕酮片、黄体酮胶囊等,有利于改善躯体不适、有助于胚胎发育。

此外,如果孕妇在孕期的前三个月内发生同房行为,或进行了剧烈运动、情绪波动较大等行为,可能会导致胎心微弱。此时,孕妇应避免这些行为,同时及时就医接受治疗。同时,孕妇在孕期应保持良好的生活习惯和心情,避免剧烈运动和情绪波动等行为,以保障胎儿的健康发育。如果怀孕期间身体感觉任何不适,建议及时就医。

怀孕9周多一直没有胎牙和胎心的原因,是由于怀孕9周是早孕时期,这时期是一个淘汰的过程,如果有染色体或者是胚胎发育有问题,就会导致自然淘汰。9周应该有胎牙和是胎心了,但是月经末期很晚,受孕比较晚了,孩子可能会比较小;如果孕囊够大,还是没有胎心和胎牙,说明小孩已经坏掉了。所以需要观察确认,不然过期流产或者胚胎停育,时间长了容易感染,容易造成凝血功能不好,容易大出血。不管是大出血还是感染都会让孕妇身体受损。

#胎心监护异常
2

没有胎心能不能发育,这要结合你的孕周。按正常标准来说7周左右就应该要有胎心,如果到了8周,结合平常的月经特点还没有看到胎心,能不能发育,最多再给一周观察一下。因为如果对于这种家庭期望特别大的妈妈,我们也不能够随意的去妄杀一个胎儿,所以我们会给足够长的时间去观察。一般标准的月经来说,每30天就会来月经的妈妈,月经也比较规律的,其实8-9周就足够了,没有胎心不需要再观察下去,是给足够时间不是无限期的时间。

【问】

    今天去做孕检,大夫给听了两次胎心, 说胎心有些快,一分钟164次, 胎心快危险吗?是宫内缺氧吗?有些担心。

【答】

    胎心正常范围是每分钟120~160次,胎心加快有两种情况:一是胎动的时候,胎心会加快,就像你跑步时心跳会加快一样,这种情况是正常的,说明宝宝很健康,这种心跳加快会在胎动消失后慢慢平静下来。

    还有一种是没有胎动的时候心跳也加快,有可能是胎儿缺氧的表现,也可能是你生病发烧导致宝宝心跳加快。

    你的宝宝胎心只是加快一点点,应该没事,别担心。如果医生怀疑有问题,当时就会向你交代病情,留观处理了。既然医生没有怀疑宝宝缺氧,你就不要担心啦,在家好好监测胎动,左侧卧位。如果发现胎动异常及时去医院。

怀孕期间,我们都会定期检查胎儿的发育情况。在怀孕早期,检查有没有胎心博动是判断胎儿发育是否正常的一个重要指标。

那么,什么时候能看见胎心博动呢?怀孕两个多月没有胎心博动怎么回事?

胎儿的生长发育是有一定规律的。一般怀孕 42 天能看见胎芽,怀孕 49 天能看见胎心博动。

怀孕两个多月没有胎心分两种情况。

一种情况是既往月经周期规则,怀孕两个多月没有胎心,说明胎儿停止发育了,正常怀孕两个多月不但有明显的胎心博动,胎儿也应该初具人型了。对于这种情况要及时终止妊娠。如果胎儿死亡时间太长,属于稽留流产了,要检查凝血功能,因为稽留流产有可能造成母体凝血功能障碍。稽留流产的处理也比较困难,对没有凝血功能障碍的,可以由有经验的医生刮宫处理,有凝血功能障碍的,要先纠正凝血功能障碍。

另一种情况是平时月经周期不规则,月经周期不规则,排卵时间也不确定,把停经时间误以为是怀孕时间,这种情况需要动态观察胚胎发育情况。如果胚胎经检查一直在发育,而且发育符合生长发育规律,这种情况是可以继续妊娠的,是停经两个多月,不是怀孕两个多月。

所以,对患者说怀孕 2 个多月一定要详细询问平时月经周期情况、第一次早孕彩超怀孕的孕周、早孕反应出现时间等来综合分析,才能明确怀孕两个多月是胎停了还是受孕晚。

#胎心监护异常
64

胎心基线变异是评估胎儿心脏功能的重要指标。胎心基线变异是指每分钟胎心率自波峰至波谷的振幅改变,可直观量化的。

变异缺失是指振幅波动消失。

微小变异

是指振幅波动小于等于 5 次/min;

正常变异

是指振幅波动 6~25 次/min;

显著变异

是指振幅波动大于 25 次/min。

短变异是指每一次胎心搏动至下一次胎心搏动瞬时的胎心率改变,即每一次胎心搏动胎心率数值与下一次胎心搏动胎心率数值之差。这种变异估测的是两次心脏收缩时间的间隔。

长变异是指 1 分钟内胎心率基线肉眼可见的上下摆动的波形。此波形由振幅和频率组成。振幅是波形上下摆动的高度,以次/min 表示。频率是 1 分钟以内肉眼可见的波动的频数,以周期/分表示,正常的波形频率为 3~5 周期/分。

#胎心监护异常
14

在妊娠期,产科医生会让孕妈妈定期做胎心监测,来评估胎儿在宫内健康情况,那么,胎心监测平是什么原因?

我们知道,胎心监测是通过电子胎心监护仪来完成的,可以连续观察和记录胎心率的动态变化,还可以同时描记子宫收缩和胎动情况,通过三者间的关系,来评估胎儿宫内情况。

胎心监测平是指胎心率基线变异小。

正常的胎心率基线是 110-160 次/分,基线变异为中度变异(6-25 次/分),在胎动时,胎心率会明显加速,这是正常的 NST(也就是无应激试验)。

胎心监测平就是基线变异小,胎动时加速不明显,这种情况从监护本身看有胎儿宫内乏氧可能,但由于胎儿在宫内也有休息期,也就是睡眠周期,不是一直都动的,在胎儿睡眠周期,就会显示胎心监测平,所以我们不能凭一次胎心监测平,就确定是胎儿宫内乏氧,我们需要再监测,如果再次监测还是出现胎心监测平,我们可以适当刺激腹部,如果是胎儿睡眠引起的胎心监测平,经刺激,胎儿睡醒过来,胎心监测会符合上面正常的变化,不会在表现基线平。如果经刺激还是表现基线变异小,考虑是有胎儿宫内乏氧,可以低流量吸氧观察看看。

足月、接近预产期,频繁出现胎心监测平,要结合产妇一般情况、骨盆、胎儿大小、胎位等提前做好分娩方式的选择。

女性们在整个怀孕期间,都需要定期到医院去进行孕检,怀孕到了一定时期的时候,就需要做胎心监护了,很多孕妇会忽略做胎心监护,其实做胎心监护非常有必要,因为如果在监护过程中发现胎心异常的话,医学上可以采取有效的方法及时处理,那么孕妇什么时候开始做胎心监护呢?

 


胎胎心监护多少周做合适


1、胎心监护什么时候做


正常妊娠的话一般会从怀孕32周开始,每一次产检都会加入胎心监护,从孕37周开始则每周做一次胎心监护;如果是高危孕妇或者有合并症或并发症,如妊高症、过期妊娠、糖尿病合并妊娠等,则可能从怀孕28周开始进行这一项检查。孕妇也可自己在家进行胎心监护,先由医生确定胎心位置,以后孕妇在家时,由丈夫直接用耳贴在孕妇的腹壁上听即可,每日一至数次。


胎心监护多少周开始做?


2、胎心监护每次时间


产检时每次胎心监护的时间大约是20分钟左右,是连续无间断的利用胎心监测仪进行监听,如发现异常,会延长监护时间。对于高危孕妇,在孕35周以后,需住院监护胎心,如果有必要,每次监测的时间将超过1个小时。


胎心监护是胎心胎动宫缩图的简称,是一种正确评估胎儿宫内的状况的主要检测手段。胎心监护应用胎心率电子监护仪进行监护,能记录下瞬间胎儿心率的变化,而通过胎心瞬间变化的信号曲线图形,医生能及时了解到胎动时、宫缩时胎心的反应,以此来推测宫内胎儿有无缺氧。胎心指的是胎儿的心跳,一般在孕12周可用听诊器在准妈妈腹部听到胎心。


在家中家庭监测胎心的方法:

 


目前有三种:听诊器、胎心仪、胎语仪。


(1)听诊器很常见,且价格便宜,但用来寻找胎心位置,对技术要求比较高,声音较小,一般人不易听到。


(2)胎心仪和胎语仪都是采用多普勒听诊技术,胎心仪可以用来听胎心,有的可以通过LED或液晶屏显示胎心率。


(3)胎语仪属于智能设备,基本能够达到在家监测胎心的标准,用来听、录胎音、计数心率和胎动、绘制监护曲线、让医生远程听胎心等;需要通过和手机应用连接,适合有苹果和安卓手机的孕妇使用。

#胎心监护异常
38

胎心监护是妊娠晚期一般是妊娠 34 周后,科学、准确评估胎儿宫内安危的方法,在产科临床应用很广泛。

现在,咱们就说说什么是胎心监护,现在临床上一般使用的是电子胎儿监护仪,它可以连续观察和记录胎心率的动态变化,了解胎心与胎动以及宫缩之间的关系,从而评估胎儿有没有宫内窘迫情况。

那胎心监护上都有哪些指标呢?应该怎么看胎心监护图呢?

  • 胎心率基线。

它是没有胎动,没有子宫收缩时,10 分钟以上的胎心率的平均值。胎心率基线包括每分钟心博次数以及 FHR 变异。正常 FHR 是 110-160 次/分,如果 FHR 大于 160 次/分,历时 10 分钟,称为心动过速。如果 FHR 小于 110 次/分,历时 10 分钟,称为心动过缓。

FHR 变异是指 FHR 有小的周期性波动。包括胎心率的摆动幅度和摆动频率。摆动幅度是指胎心率上下摆动波的高度,正常应该 6-25bpm。摆动频率是指 1 分钟内波动的次数,正常是大于等于 6 次。

基线摆动说明胎儿有一定储备能力,是胎儿健康的表现。

胎心率受胎动、宫缩等影响,会发生加快或者减慢的情况,与胎儿宫内安危关系很大,下面咱们分别说说:

  • 加速。

宫缩时或者胎动时胎心率基线增加 15bpm 以上,持续时间大于 15 秒,是胎儿良好的表现。

  • 减速,分为 3 种。

(1)早期减速

一般下降幅度小于 50bpm,持续时间短,恢复快。

(2)变异减速。

减速与宫缩没有固定关系,持续时间长短不一,一般是宫缩时脐带受压兴奋迷走神经引起。

(3)晚期减速。

FHR 减速多在宫缩高峰后开始出现,下降幅度小于 50bpm,胎心率恢复水平所需时间较长,一般是胎盘功能不良、胎儿乏氧表现。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

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