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黑龙江省肿瘤医院足部皲裂专家

简介:

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院(黑龙江省肿瘤医院、哈医大三院)始建于1972年,是黑龙江省唯一集肿瘤预防、医疗、教学、科研为一体的三级甲等专科医院。占地面积23.36万平方米,开放床位3488张,年诊治70万人次,出院13万人次,年手术3.6万例。拥有48个临床科室,16个医技科室,12个教研室,5个研究所。现有职工2524人,其中长江学者特聘教授1人,入选国家百千万人才工程2人,国家万人计划青年拔尖人才1人,享受国务院特殊津贴专家5人,省政府特殊津贴专家3人,龙江学者4人,青年龙江学者1人,博士生导师91人,研究生导师311人。医院是迄今为止国内单体占地面积最大、实际开放床位最多的肿瘤治疗基地,全国公立医院绩效考核位列肿瘤专科医院第一方阵,是东北地区肿瘤专科龙头医院。医院是肿瘤学、胸外科国家临床重点专科建设单位、国家药物临床试验机构、黑龙江省肿瘤区域医疗中心、黑龙江省癌症中心、黑龙江省肿瘤专业质量控制中心,东北三省首家获批的精准医学中心。设有黑龙江省消化道肿瘤、乳腺癌、肺癌、结直肠肿瘤、宫颈疾病、骨与软组织肿瘤、胃部肿瘤、肿瘤介入治疗等16个诊疗中心。肿瘤的手术治疗、化学治疗、放射治疗、介入治疗、微创治疗的综合能力居全国前列,一直倡导多学科协作,整合各科室医疗资源,开展MDT,为患者提供规范的个体化综合治疗。疗、放射治疗、介入治疗、微创治疗及免疫治疗的综合能力居全国前列,开展门诊放化疗、日间诊疗、肿瘤MDT工作,为患者提供规范的个体化综合治疗。拥有全国首台顶配第四代达芬奇手术机器人、智能机器人辅助光学全高清3D内窥镜系统、全高清腹腔镜系统能开展肿瘤外科的微创手术治疗。放疗科拥有国际领先的VersaHD、Infinity、Vitalbeam,螺旋断层放射治疗系统(TOMOTherapyHi•Art)、伽玛刀(GammaKnife)头部治疗系统,东北首台术中放疗设备,开展IGRT(图像引导放射治疗)、V-MAT(容积弧形调强放射治疗)、SBRT(立体定向放射治疗)、FFF(极速放疗技术)、SRS(立体定向放射外科)等放射治疗技术。诊断设备方面拥有五维全息智能64排128层数字化PET/CT、双梯度3.0T核磁共振系统、双源CT、电磁导航支气管镜(ENB)等国内先进诊断设备系统,能为肿瘤的精准诊断提供有力保障。1979年哈尔滨医科大学附属肿瘤医院为首批被国务院学位委员会批准的哈尔滨医科大学硕士研究生授权单位,2000年被国务院学位委员会授予肿瘤学二级学科博士授权点。1987年成立了全国第一批医学影像学专业,承担了哈尔滨医科大学医学肿瘤学专业、影像与核医学专业博士、硕士研究生的临床培养任务,以及医学影像学专业本科及成人教育的教学任务,医学影像学专业2000年获批为省级重点专业,2009年获批为国家特色专业,2021年获批为“国家一流专业”并投入建设。2009年出版的《实用肿瘤学杂志》被收录为中国国家核心期刊。医院基于庞大的病例数据,坚实的科研基础,具有较强的科研实力。“十三五”以来,医院科研立项工作呈现良好的发展态势,获科研经费总额达16151万元;承担各级各类课题917项,其中省部级以上科研课题293项,国家自然科学基金课题133项;获得省级以上科技奖励23项,其中黑龙江省科技进步一等奖4项;发表论文1983篇(其中SCI1224篇);获得专利授权93项;在中国抗癌协会、中华医学会担任常委以上任职108人次。医院是国际抗癌联盟(UICC)会员,现有6所省级重点实验室和3所省级临床医学研究中心,1个黑龙江省肿瘤防治科普教育基地,1个黑龙江省肿瘤防治科普示范基地,院所全方位开展肿瘤的预防、诊断及治疗研究。医院以中俄医科大学联盟为基础,加强中俄医学联合研究;与美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心结成姐妹医院关系;与美国西雅图瑞典医疗中心肿瘤研究所签订了人才培养及科研合作协议,成为亚洲唯一一所与之签约的医院;与美国匹斯堡大学医学院、哈佛大学医学院和西南大学医学院建立人才培养和科研合作关系。医院作为理事长牵头单位,成立了省内首家专科联盟——黑龙江省肿瘤专科联盟,现有成员单位55家。医院一贯坚持公益办院、为社会服务的宗旨,开展“肿瘤防治宣传周”“肿瘤防治龙江行工程”“全省义诊及科学防癌宣教”“海燕进社区·健康龙江人”等大型社会公益活动,公益总里程已达28万余公里。2001年起与香港李嘉诚基金会合作,率先在黑、吉、辽三省开展临床心灵关怀服务及宁养医疗服务,使经济贫困的晚期癌症患者的生存质量得以有效提高。医院曾获“全国五一劳动奖状”“全国平安医院”“全国人文爱心医院”“全国改善医疗服务先进典型示范医院”“全国模范职工之家”“黑龙江省精神文明标兵单位”“黑龙江省脱贫攻坚先进集体”等荣誉称号。哈尔滨医科大学附属肿瘤医院始终秉承“追求卓越、创造健康”的办院宗旨,坚持以学科建设和科技创新为基础,重视人才培养,强化科学管理,以新发展理念、新发展格局引领医院高质量发展,以精湛的医疗技术、高端的医疗设备、舒适的就医环境为来自全国及世界各地的患者提供优质健康服务。手足皲裂是指由各种原因引起的手足部皮肤干燥和裂纹,伴有疼痛,汗腺分泌减少,皮肤干燥,皮肤角质增厚,失去弹性,指屈侧,手掌,足跟,足跖外侧,药物治疗,与手足湿疹,掌跖角化症,手足癣及鱼鳞病相鉴别,不可以吃辛辣刺激性强,腥味重的食物,不吃发物,真菌学检查,细菌培养和斑贴试验,。

张金锋 主治医师

乳腺癌,乳腺结节,乳腺增生症,急性乳腺炎,慢性肉芽肿性乳腺炎,乳腺纤维瘤,乳头溢液,男性乳房发育,乳腺小叶增生,乳腺导管扩张,乳房疼痛,乳房囊肿。

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擅长:乳腺癌,乳腺结节,乳腺增生症,急性乳腺炎,慢性肉芽肿性乳腺炎,乳腺纤维瘤,乳头溢液,男性乳房发育,乳腺小叶增生,乳腺导管扩张,乳房疼痛,乳房囊肿。
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熊金升 主治医师

胶质瘤,脑膜瘤,垂体瘤,转移瘤,颅烟管瘤

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擅长:胶质瘤,脑膜瘤,垂体瘤,转移瘤,颅烟管瘤
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郑博杨 副主任医师

擅长淋巴瘤、白血病、骨髓瘤、骨髓增生异常综合征等血液系统恶性肿瘤的诊治

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擅长:擅长淋巴瘤、白血病、骨髓瘤、骨髓增生异常综合征等血液系统恶性肿瘤的诊治
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黎清炜 副主任医师

待补充

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擅长:待补充
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周庆鑫 副主任医师

消化系统肿瘤内科治疗

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擅长:消化系统肿瘤内科治疗
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魏玉哲 副主任医师

胃癌,胃肠道间质瘤,小肠肿瘤的诊断治疗!特别是腹腔镜胃肿瘤,小肠肿瘤的手术治疗!

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擅长:胃癌,胃肠道间质瘤,小肠肿瘤的诊断治疗!特别是腹腔镜胃肿瘤,小肠肿瘤的手术治疗!
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唐洁冰 主任医师

待补充

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擅长:待补充
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韩宇 主任医师

消化道肿瘤的化疗及分子靶向治疗,EGFR信号转导通路的特征,分子靶向药物的疗效预测

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擅长:消化道肿瘤的化疗及分子靶向治疗,EGFR信号转导通路的特征,分子靶向药物的疗效预测
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王广雨 主任医师

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擅长:待补充
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吕中华 主任医师

神经系统(脑和脊髓)肿瘤的诊治

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擅长:神经系统(脑和脊髓)肿瘤的诊治
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患友问诊

脚部开裂疼痛,另一只脚也有点,曾用过皮炎平无效。患者女性
20
2024-09-19 19:04:29
脚后跟干裂,痒,无特殊用药史或过敏史。患者女性
46
2024-09-19 19:04:29
45岁患者脚后跟皲裂、皮肤粗糙增厚并发痒,可能是足癣引起的。患者女性
8
2024-09-19 19:04:29
患者脚部干裂、痒、有裂口,症状持续一段时间,咨询治疗方法。患者女性
39
2024-09-19 19:04:29
脚后跟干裂瘙痒两年,之前用药未坚持,现症状加重。患者女性
14
2024-09-19 19:04:29
脚丫裂口,疑似皮肤感染,询问用药建议。患者女性
39
2024-09-19 19:04:29
23岁男性患有糜烂性脚气,未就医或用药,肾功能不全,询问治疗药品和脚底裂口是否可用同一药膏。患者女性
23
2024-09-19 19:04:29
患者咨询金维他的使用是否适合脚开裂,并询问用药安全性和护理方法。患者女性
22
2024-09-19 19:04:29
哺乳期妈妈脚上有裂口,想知道是否可以使用盐酸特比萘芬凝胶,担心影响喂奶。患者女性
6
2024-09-19 19:04:29
我有灰指甲和脚后跟开裂的症状,已经持续了2-3年,想知道如何治疗。患者女性
46
2024-09-19 19:04:29

科普文章

#手部开放性损伤#足部皲裂
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冬天,很多人就会因手脚干裂而感到困扰。这不但影响了美观,有时候干裂的口子还会出血疼痛。皮肤为什么会干裂?

病因

人的手掌、脚跟皮肤比较特殊,相较其他皮肤,几乎没有皮脂腺,而且角质层较厚。皮脂腺分泌的皮脂具有柔润皮肤的作用。皮脂腺在气温高的时候,分泌的皮脂就多,而到了寒冷的冬天,分泌的皮脂较少。冬天手脚散热快,手脚分泌的油脂随热量挥发,很容易感觉手脚干巴巴的不舒服。加上这两个部位受摩擦较多,很容易在压迫受力、外界刺激、摩擦的情况下开裂。

除了上边的原因,年龄、职业、疾病等因素,也可能导致手脚干裂。一些人由于工作的原因,常接触石灰、水泥、盐碱等物质,这些物质吸收性强,而且还会损伤皮肤。中老年人新陈代谢变慢,皮肤老化,变得容易干裂。而一些皮肤疾病,如手足癣、鹅掌风、湿疹等也让皮肤更容易干裂。

这个问题看似不大,但若不上心,严重时开裂流血,甚至影响日常生活和工作。

手脚干裂该如何预防

1、尽量减少手脚下凉水的次数、皮肤受凉,皮脂的分泌就会减少。当然,注意手脚保暖也很重要,手脚暖和,分泌的皮脂就会多一些,也不容易挥发。

2、家庭主妇少用碱性肥皂、洗洁精,使用时可以带手套。由于工作原因要接触水泥、石灰、酸性碱性化学物质的人,也应该注意保护手部。

3、晚上用温水浸泡手足部10分钟,并涂抹甘油、凡士林等,白天洗手后要涂抹滋润的护手霜。

4、多吃动物肝脏、胡萝卜、菠菜、红薯等,这些食物富含维生素A。维生素A对于上皮细胞的形成、发育、维持具有重要作用,能够调节表皮、角质层的代谢。多吃葵花子,葵花子富含维生素E,有助于维持神经、肌肉组织的正常,使毛细血管更稳固,血液循环畅通,有注意防止手足皲裂的形成。

5、积极治疗基础病:如鱼鳞病、掌跖角化症、角化型湿疹、角化型手癣/足癣等。

6、及时就诊,遵医嘱用药:在出现了比较轻微的手足皲裂情况,可以适当使用一些可以软化角质、促进皮肤滋润的药膏如尿素软膏、凡士林等,如果手足皲裂的情况比较严重,甚至有出现皮肤感染等继发情况,要及时就医处理。

 

 

#足跟皲裂
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1.泡脚   坚持用温水泡脚,泡脚只是为了让脚部都是保持着湿润的状态,对于在冬天防止开裂有很大的帮助。 泡完脚后立刻擦干,涂抹含油脂成分高的脚裂膏或凡士林,可保持皮肤滋润,预防脚干裂起皮。  2. 药物 可去医院拿一些治疗脚后跟干裂的药膏。3. 补充维生素 如果是缺乏维生素引起脚后跟干裂,就可以适当补充维生素。可以选择吃维生素片,或是常吃一些新鲜的水果蔬菜,这样有利于补充所需的维生素。4. 注意卫生 保持良好个人卫生,穿透气袜子和鞋,并勤洗袜子勤洗脚。5. 多喝水 多喝水,水是人体的生命力,更何况是脚底开裂的情况,也是由于脚部去缺乏水分的,总之在一定的情况下,适量地多喝水就可以达到水分补充的效果,对于健康的身体保养也有很好的作用。6. 按摩 睡觉时,也可以用一些具有保湿效果的精华油,橄榄油之类,涂抹在脚部也会产生一定的效果。 因为脚部之所以开裂还是因为缺乏了很多的水分,没有滋润的状态。最好进行按摩一下,轻轻在涂抹的过程当中去按摩,效果更明显。 以上就是有关脚裂护理,坚持一段时间,会有所改善的。

#足跟皲裂#足裂
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1.空气干燥

一到冬天脚后跟就会裂开,和冬天的空气干燥有着密不可分的关系,很多人可能都知道这个原因,因为空气干燥就会影响到皮脂的分泌物,皮肤可能就会变得非常的干燥,容易出现起皮干裂的情况,而且也会影响到血液循环,所以冬天脚后跟开裂的概率是非常高的。

2.身体缺乏维生素

身体当中缺少维生素 A 或维生素 E,都可导致脚裂。

3.水分不足

水分不足是造成脚干裂的常见原因,这主要与分布在脚后跟附近的皮肤汗腺少有关,如果皮肤很干燥,就会因为缺乏弹性而开裂,特别是到了季节交替、气温下降的时候,人体的皮脂腺分泌会不断减少,从而更容易引起干裂。

4.袜子和鞋不合适

我们穿的袜子或者鞋子不合适,造成脚上皮肤来回摩擦,就会形成皮肤干裂。

5.皮质细胞衰老

因为脚后跟干裂的现象一般发生在中老年人身上,而对于中老年人来说,身体表面的皮肤组织由于长期的磨损很容易会出现衰亡、替换的现象,而且中老年相对于年轻人来说,新陈代谢比较缓慢,死亡的上皮细胞增多,新生的细胞速度跟不上,就会导致脚裂现象的出现。

6.脚部劳累

如经常参加一些户外运动或者经常脚部劳累的人大部分都有脚裂。

7.真菌感染

如果上面这几种情况都不是的话,那有可能就是你的皮肤被真菌感染了。当手或脚受到真菌感染时,也会形成脚裂,这类人群的脚裂往往伴有皮肤瘙痒,水泡等。很多人不知道已经感染了手足癣等病菌,用手挠后又感染手部形成脱皮干裂,因为有传染性,所以要保持个人卫生,勤换鞋袜,及时前往医院进行就医治疗。

#足癣#足皮肤感染#足部皲裂
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现在小区门外很多人排队做 30 元全套的泡脚,修脚,足底按摩!有大品牌,有小门店!到底该不该做足底按摩呢?

首先是慎重!

  • 慎做足底按摩,冬天用热水泡脚,做足底按摩,对身体是非常有好处的。
  • 冬天天气寒冷,人体容易出现气血淤滞、寒性肌肉酸痛、神经末梢循环不良导致的手脚冰凉,寒性胃痛等因为气温低而引起的各种不适。
  • 如果能坚持用热水泡脚,对身体会起到很好的保健作用,可以促进气血运行,缓解手脚冰凉,扩张毛细血管,在一定程度上促进脑部供血等。
  • 如果有条件可以每天晚上临睡前用热水泡脚 20 分钟,这样效果会比较好。
  • 同时也提醒,在做足底按摩前,一定要先用热水泡脚,因为这样可以使气血循环加快,肌肉放松、韧带放松,避免在按摩时受伤。

指导意见:

  • 一定要慎做足底按摩。
  • 人的一只脚上就有 60 多个反射区,人体的主要器官,如心脏、肝脏、肾脏、胃、脾,以及眼睛、耳朵、鼻子等,在脚上都有相应的反射区,如果是手法力度都适当的按摩,可以通过刺激反射区来缓解身体对应的器官的不适,但若是按摩手法不当,还会影响这些器官的健康。
  • 受过专业训练的医生通过对足底的肉眼观察、触摸等,就可以掌握哪些器官有何不适,就会在按摩中有意识地改善这些不适。
  • 比如通过观察足底的色泽,触摸皮肤下组织的软硬程度,以及按压时疼痛的程度,就可以判断相应的反射区是否正常。
  • 但是没有专门的医学知识,没有解剖、生理、病理,以及相应的临床经验,就很难通过足底的变化来判断出身体对应器官是否健康,出现了什么问题,就不会在按摩时进行有意识的调整。

选择有品牌有安全无菌的有好评足疗店!

        

#手部皲裂#足部皲裂#皲裂
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临床上经常碰到手足皲裂的患者,有些裂口又深又疼,每年都发,尤其是冬天。

我们先来认识一下,什么是手足皲裂?

手足皲裂是由各种原因导致的手足部位皮肤干燥和皲裂,伴有疼痛,严重者可影响日常生活。

通常表现为手掌、足跟、足趾外侧等角质层厚的地方或经常摩擦的部位,出现深浅、长短不一的裂隙,自觉症状可从无任何感觉到轻度刺痛到中度触痛到灼痛。

防患于未然是关键,否则皲裂一旦形成,就不易治愈。

  • 保持手足部位皮肤的干净卫生,冬季外出时可使用油脂保护(如凡士林、硅油乳膏、维生素 E 霜等),并加强保暖;
  • 如果合并足癣、湿疹、鱼鳞病等,应积极治疗原发病;
  • 外用尿囊素乳膏可除去角质,刺激上皮增生,减轻疼痛。以上用药建议先用刀片将角质厚处削薄后再外用药物,效果更佳。
#癌症#化学治疗#膀胱恶性肿瘤#膀胱原位癌
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24年8月27日,有两个单抗上了欧盟热搜,那就是批准恩诺单抗(enfortumab vedotin,一种抗体药物偶联物 [ADC])与 帕博利珠单抗(pembrolizumab,一种 PD-1 抑制剂)被欧盟委员会批准了,可联合用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。

这项批准是基于 Ⅲ期KEYNOTE-A39的结果:与含铂化疗相比,恩诺单抗与帕博利珠单抗联合使用时,中位总生存期(OS)几乎能达到翻倍的效果,并且无进展生存期(PFS)显著延长。这个试验新高度给癌症治疗带来更多选择,研究人员顺便还发了个“新英格兰”,具体怎么做到的?来通过这篇文章快速揭秘。

KEYNOTE-A39研究发现新赛道?

在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的赛道上,论起改善总体生存率这个指标,没有治疗手段敢叫板铂类药的化疗。研究者选出恩诺单抗和帕博利珠单抗这个CP,想观察二者在这个赛道上是否有奇效。用更为官宣的说法,该研究将比较这两个药与通常用于治疗该癌症的其他药物(标准治疗)的效果,而参与这个研究的患者的癌症已经发生了转移,已从他们的泌尿系统扩散到身体其他部分。

3张图带你看懂主要结果

研究的主要结果是无进展生存期(PFS)和总生成率(OS)这两个指标,联合治疗组纳入442个患者,化疗组纳入444个患者,我们直接跳过过程看结果,可以发现:

  • 这种联合治疗的中位总生存期(OS)为31.5个月(95% CI: 25.4-未达到),而含铂化疗为16.1个月(95% CI: 13.9-18.3),死亡风险降低了53%(风险比[HR]=0.47;95%置信区间[CI]: 0.38-0.58;P<0.00001)。
  • 联合治疗的中位无进展生存期(PFS)为12.5个月(95% CI: 10.4-16.6),而化疗为6.3个月(95% CI: 6.2-6.5),癌症进展或死亡的风险降低了55%(HR=0.45;95% CI: 0.38-0.54;P<0.00001)。

很多人在关注疗效的同时,也关注联合药物方案的安全性,一组安全数据出炉:在联合用药组,中位治疗周期数为12(范围1至46),而在化疗组为6(范围1至6)。在联合用药组,55.9%的患者发生了3级或更高级别的治疗相关不良事件,在化疗组这一比例为69.5%。

这里的3级或更高级别的不良事件,指的是如斑丘疹、高血糖、中性粒细胞减少、周围感觉神经病变、腹泻和贫血等。

临床试验方法

看到这么好的试验结果,你一定好奇这项开放标签、随机化、对照试验的方法,答案确实平平无奇的一般方法。赛道选的好,运动员选的好,研究者直接躺平:

实验组 A(Arm A)

  • 干预/治疗: 恩诺单抗 + 帕博利珠单抗
    • 药物: 恩诺单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射(IV infusion)给药
    • 药物: 帕博利珠单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药

对照组 B(Arm B)

  • 干预/治疗: 吉西他滨 + 顺铂或卡铂
    • 药物: 顺铂
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 卡铂
      • 给药方式:根据当地指南剂量,并在每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 吉西他滨
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射给药

实验组 C(Arm C,不招募)

  • 干预/治疗: 恩诺单抗 + 帕博利珠单抗 + 顺铂或卡铂
    • 药物: 恩诺单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射给药
    • 药物: 帕博利珠单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 顺铂
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 卡铂
      • 给药方式:根据当地指南剂量,并在每3周周期的第1天通过静脉注射给药

再看恩诺单抗+帕博利珠单抗这对CP

恩诺单抗

  • 适应证:

与帕博利珠单抗联合使用,适用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。

PADCEV作为单药治疗,适用于治疗成人局部晚期或mUC患者,这些患者:

  • 之前已经接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗,或者
  • 不适合接受含顺铂的化疗,并且之前已经接受过一种或多种其他治疗方案。
  • 注意事项:警告:严重的皮肤反应
  • 恩诺单抗可引发严重的皮肤不良反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN),这些反应主要发生在治疗的第一个周期,但也可能发生在之后。
  • 密切监测患者是否出现皮肤反应。
  • 怀疑SJS或TEN或严重皮肤反应时,立即暂停恩诺单抗使用,并考虑转诊进行专业护理。
  • 在确诊SJS或TEN的患者中,或在出现4级或复发的3级皮肤反应的患者中,永久停止使用恩诺单抗。

帕博利珠单抗

  • 适应证:

适应证较多,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈鳞状细胞癌(HNSCC)、经典霍奇金淋巴瘤(cHL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、尿路上皮癌、高微卫星不稳定性或错配修复缺陷癌症(MSI-H/dMMR)、高微卫星不稳定性或错配修复缺陷结直肠癌(MSI-H/dMMR CRC)、胃癌、食管癌、宫颈癌、肝细胞癌(HCC)、胆道癌(BTC)、默克尔细胞癌(MCC)、肾细胞癌(RCC)、子宫内膜癌。

注意事项:

  • 免疫介导的肺炎:可发生于3.4%的患者,可能需要使用皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的结肠炎:可发生于1.7%的患者,可能伴有巨细胞病毒(CMV)感染。
  • 肝毒性和免疫介导的肝炎:可发生于0.7%的患者,可能需要皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的内分泌疾病:
    • 肾上腺功能不全:可发生于0.8%的患者。
    • 垂体炎:可发生于0.6%的患者。
    • 甲状腺疾病:甲状腺炎、甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退。
  • 1型糖尿病:可发生于0.2%的患者,需要长期胰岛素治疗。
  • 免疫介导的肾炎:可发生于0.3%的患者,可能需要皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的皮肤病:如皮疹或湿疹,可发生于1.4%的患者。
  • 其他免疫介导的不良反应:包括心肌炎、脑膜炎、血管炎、多发性神经炎、眼部炎症等。

其他获批:

其实早在这次获批前,美国药监局早已识得“英雄”,在2023年12月美国食品药品监督管理局(FDA)就实锤了恩诺单抗与帕博利珠单抗这对CP,可用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌。

此外,欧盟对恩诺单抗似乎也是情有独钟,早在2022年4月就批准恩诺单抗作为单药治疗,用于治疗之前接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂的成人局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

关于尿路上皮癌

尿路上皮癌,也称为膀胱癌,起始于尿路上皮细胞,这些细胞覆盖在尿道、膀胱、输尿管、肾盂以及一些其他器官的内层。尿路上皮癌也可能出现在肾盂、输尿管和尿道。 如果癌症无法通过手术进行治疗,就被称为不可切除。如果癌症已经扩散到周围的器官或肌肉,就被称为局部晚期疾病。如果癌症已经扩散到身体其他部位,就被称为转移性疾病。持续的治疗和监测使得膀胱癌成为患者一生中最昂贵的癌症类型之一,与其他恶性肿瘤相比,已被证明是成本最高的癌症。

关于安斯泰来制药

安斯泰来制药集团是一家制药企业,业务遍及全球70多个国家和地区。目前,其正在推进“焦点领域的研究策略”,旨在通过聚焦生理机制和治疗手段,确定持续研发新药的机会,解决尚未被满足的医疗需求。

与此同时,其正在将目光投向处方药以外的业务领域,将其专业技能和知识与不同领域外部合作伙伴的尖端技术相结合,打造RX+医疗解决方案。

参考文献:

  1. European Commission Approves Astellas' PADCEV(enfortumab vedotin) in Combination with KEYTRUDA(pembrolizumab) for First-Line Treatment of Advanced Urothelial Cancer
  2. Powles T, Valderrama BP, Gupta S, Bedke J, Kikuchi E, Hoffman-Censits J, Iyer G, Vulsteke C, Park SH, Shin SJ, Castellano D, Fornarini G, Li JR, Gümüş M, Mar N, Loriot Y, Fléchon A, Duran I, Drakaki A, Narayanan S, Yu X, Gorla S, Homet Moreno B, van der Heijden MS; EV-302 Trial Investigators. Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Untreated Advanced Urothelial Cancer. N Engl J Med. 2024 Mar 7;390(10):875-888. doi: 10.1056/NEJMoa2312117. PMID: 38446675.
  3. Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab vs. Chemotherapy Alone in Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer (EV-302)
  4. PADCEV EJFV- enfortumab vedotin injection, powder, lyophilized, for solution
  5. KEYTRUDA- pembrolizumab injection, powder, lyophilized, for solution

2024年8月14日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗(zolbetuximab),用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。

佐妥昔单抗能识别并附着到特定的癌细胞以摧毁它们。这种药物针对那些肿瘤表达Claudin18.2(CLDN18)蛋白而不表达HER2蛋白的患者。获批基于GLOW Ⅲ期试验,接下来我们一起来看这个新药的那些事。

GLOW研究

GLOW研究是一项全球、多中心、双盲随机试验,这项研究的目的是评估佐妥昔单抗+卡培他滨(capecitabine)、奥沙利铂(oxaliplatin)联合用药与安慰剂+capecitabine、oxaliplatin相比的有效性,其中capecitabine、oxaliplatin作为一线治疗。

主要结果

试验的主要指标是无进展生存期(PFS)。研究评估了佐妥昔单抗的有效性、安全性和耐受性,也评估了该药对患者生活质量的影响。同时也将评估佐妥昔单抗的药代动力学(PK)和免疫原性特征。

研究包括254名接受佐妥昔单抗治疗的患者、253名接受安慰剂的患者。结果显示,佐妥昔单抗组PFS中位数胃8.21个月,安慰剂组6.80个月(HR= 0.687;95%置信区间CI,0.544-0.866;P = 0.0007)。预估12个月、24个月,佐妥昔单抗组PFS率35%和14%,安慰机组分别为19%和7%[1]

关键次要终点总体生存期(OS)中位数:佐妥昔单抗组14.39个月,安慰机组12.16个月(HR = 0.771;95% CI,0.615-0.965;P = 0.0118)。与安慰剂相比,Zolbetuximab组的3级或以上治疗相关不良事件发生率类似(72.8% vs 69.9%)[1-2]

综上,佐妥昔单抗联合用药可能成为CLDN18.2阳性、HER2阴性、局部晚期无法切除或转移性胃/胃食管接头(mG/GEJ)腺癌患者的潜在新型一线治疗方案。

既往临床研究

  • II期b FAST研究表明,佐妥昔单抗与化疗相结合可以延长无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS),与单独使用化疗相比;在肿瘤表达CLDN18.2更高的患者中,效果进一步增强。
  • III期SPOTLIGHT研究的初步结果显示,在CLDN18.2阳性(≥75%的肿瘤细胞具有中度到强的CLDN18膜表达),HER2阴性的患者中,先使用佐妥昔单抗加上改良的FOLFOX方案(mFOLFOX6)治疗的患者,其PFS和OS均明显延长,相比于安慰剂加上mFOLFOX6的患者。
  • GLOW研究与SPOTLIGHT研究同时进行,目的是确认佐妥昔单抗与化疗相结合在首线治疗中的有效性,并探索在不同地理区域的患者中,使用佐妥昔单抗与不同的一线化疗方案的组合。

关于佐妥昔单抗[3]

佐妥昔单抗是一种首创的免疫球蛋白G1单克隆抗体,专门针对CLDN18.2并在CLDN18.2阳性的胃/胃食管连接处腺癌细胞中介导抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性。

适应证

  • 用于治疗成人胃或胃食管连接(gastro-oesophageal junction)癌症。胃食管连接是食管(gullet)与胃相连的部位。这种药物仅适用于肿瘤表达CLDN18.2蛋白而不表达HER2蛋白的患者。它用于无法通过手术切除的胃或胃食管连接癌症,或者癌症已经扩散到身体其他部位的患者。

注意事项

  • 过敏(超敏反应性)反应,包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状,应立即告知医生:皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块(荨麻疹)、咳嗽不止、呼吸困难。
  • 输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状,应立即告知医生:恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、寒战/颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
  • 恶心和呕吐。在开始使用此药物之前,如果您正在经历恶心和/或呕吐,请告知医生。恶心(感到不适)和呕吐(呕吐)可能是治疗过程中常见的副作用,有时候可能会很严重。
  • 儿童和青少年:该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
  • 怀孕:不应在怀孕期间使用该药,除非医生明确推荐。
  • 哺乳:在接受药物治疗期间不建议哺乳。 目前还不清楚Vyloy是否会通过乳汁传递给婴儿。
  • 驾驶和使用机器:该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受Vyloy输液后,若感觉不适,应谨慎决定是否驾驶或使用机器。

其他获批情况

24年3月,佐妥昔单抗在日本被批准与化疗联合治疗人体表皮生长因子受体2(HER2)阴性、CLDN18.2阳性、不可切除晚期或复发性胃癌患者[4]

关于胃腺癌

胃腺癌是胃癌的一种,是常见的恶性肿瘤,近几十年来,胃食管交界处腺癌的发病率显著增加。由于早期患者通常没有症状,胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌往往在晚期或转移性阶段被诊断出。对于HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性G/GEJ(mG/GEJ)腺癌患者,标准的一线治疗是铂类+氟尿嘧啶化疗,接受双药化疗方案的患者的生存期大约为1年。

为了提高转移性癌症患者生存期,常将靶向治疗或免疫治疗与化疗相结合。曲妥珠单抗已经批准用于大约15%的HER2阳性疾病患者。使用尼武单抗靶向程序性死亡-1(PD-1)作为一线治疗已经在超过50个国家获得批准;其有效性主要局限于具有程序性死亡配体1(PD-L1)联合阳性评分(CPS)≥5的患者。

CLDN18.2是一种紧密连接蛋白,仅在正常胃黏膜细胞中表达,并且在大多数G/GEJ腺癌中保留。 在正常胃黏膜中,CLDN18.2通常被埋藏在紧密连接中。恶性转化过程中,胃黏膜细胞极性丧失可能导致CLDN18.2暴露并因此更容易被治疗性抗体接触。

关于安斯泰来制药集团

安斯泰来制药集团是一家在全球70多个国家开展业务的制药企业。目前,该集团正在推进“焦点领域的研究策略(Focus Area Approach)”,旨在通过聚焦生理机制和治疗手段,确定持续研发新药的机会,解决尚未被满足的医疗需求。与此同时,该集团正在将目光投向处方药以外的业务领域,将专业技能和知识与不同领域外部合作伙伴的尖端技术相结合,打造Rx+医疗解决方案[4-5]

参考文献:

  1. Shah MA, Shitara K, Ajani JA, Bang YJ, Enzinger P, Ilson D, Lordick F, Van Cutsem E, Gallego Plazas J, Huang J, Shen L, Oh SC, Sunpaweravong P, Soo Hoo HF, Turk HM, Oh M, Park JW, Moran D, Bhattacharya P, Arozullah A, Xu RH. Zolbetuximab plus CAPOX in CLDN18.2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: the randomized, phase 3 GLOW trial. Nat Med. 2023 Aug;29(8):2133-2141. doi: 10.1038/s41591-023-02465-7. Epub 2023 Jul 31. PMID: 37524953; PMCID: PMC10427418.
  2. A Study of Zolbetuximab (IMAB362) Plus CAPOX Compared With Placebo Plus CAPOX as First-line Treatment of Subjects With Claudin (CLDN) 18.2-Positive, HER2-Negative, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric orGastroesophagealJunction(GEJ) Adenocarcinoma (GLOW)
  3. https://products.mhra.gov.uk/
  4. https://www.astellas.com.cn/zh-hans/news/14446
  5. https://www.astellas.com.cn/

 

24年8月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准埃万妥单抗(amivantamab-vmjw)+拉泽替尼(lazertinib)联合用于特定表皮生长因子受体(EGFR) 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。前者(埃万妥单抗)是一种针对EGFR和MET的双特异性抗体,能够激活免疫系统。后者是一种高选择性、能透过血脑屏障的第三代口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。

这项获批使得其成为目前首个也是唯一一个用于EGFR突变的非小细胞肺癌一线治疗的、优于奥希替尼的多靶点无免疫疗法。

MARIPOSA研究 [1-2]

该组联合疗法获批基于MARIPOSA等系列临床试验,MARIPOSA是一项随机平行Ⅲ期试验,研究目的是评估联合疗法在EGFR 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性NSCLC中的疗效。

这项一线治疗采用了针对性的方法,旨在在尽可能不使用化疗的情况下让患者取得较好治疗结果,以便在疾病后期,抗药性变得更加复杂时再考虑使用化疗。

主要结果

根据实体瘤的疗效评价标准(RECIST 1.1)评估患者无进展生存期(PFS),测量时间不超过42个月。

主要结果在24年美国临床肿瘤学会年会上公布,结果表明组合疗法对有一个及以上高风险特征的患者有显著的疗效,这些患者占有EGFR突变的NSCLC病例的85%,表明组合疗法对于大多数EGFR突变的NSCLC积极。更长期结果将在后续发布。

临床试验方法

参与者经过试验筛选后,将分为以下三组:

实验组A (开放标签)

amivantamab:
体重<80公斤(kg)参与者:1050mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
体重≥80公斤(kg)参与者:1400mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

对照组B (双盲)

奥西替尼(osimertinib):80mg 口服 每日一次。
安慰剂lazertinib(与lazertinib相同的外观和给药方式):240mg 口服 每日一次。

实验组C (双盲)

安慰剂奥西替尼(与奥西替尼相同的外观和给药方式):80mg 口服 每日一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

关于amivantamab与lazertinib [3]

关于amivantamab

适应证

amivantamab用于治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者:与lazertinib联合用作NSCLC的首选治疗;与carboplatin和pemetrexed联合用作NSCLC的首选治疗;单独用于NSCLC患者的治疗,病情在铂类化疗后恶化或未在铂类化疗中改善。

指南推荐

此外,NCCN指南推荐使用amivantamab作为EGFR突变的NSCLC患者的一线或二线治疗选项[4],具体取决于患者的基因突变类型和之前的治疗历史。

注意事项

1. 该药可能引起输液相关反应(IRR),其体征和症状包括呼吸困难、面红、发热、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。IRR通常在开始输液后1小时出现。

2. 监测患者是否出现新的或加重的肺炎/间质性肺病(ILD)相关症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)。如果怀疑肺炎/ILD,立即暂停使用。

3. 与lazertinib联合使用可能导致严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓和肺栓塞。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

4.可能引发严重皮疹,包括毒性表皮坏死(TEN)、痤疮样皮炎、瘙痒和干燥的皮肤。

5. 可能引起眼毒性,包括角膜炎、眼睑炎、干眼症状、结膜充血、视力模糊、视力损害、眼部瘙痒、眼部皮肤瘙痒和葡萄膜炎。

6. 根据其作用机制和动物模型的研究结果,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需要告知有生育能力的女性患者该药可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3个月内使避孕。

关于lazertinib

适应证

lazertinib与amivantamab的组合用于首次治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,包括:已经扩散到身体其他部位(转移性)或者不能通过手术切除的NSCLC,和具有某种异常的EGFR基因。

药理机制

是一种口服的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿透血脑屏障,靶向T790M突变和活化EGFR突变,同时不影响野生型EGFR。

注意事项

1.与amivantamab联用可能引发严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

2. 与amivantamab联用可能引发肺炎/间质性肺病(ILD)。

3. 与amivantamab联用可能引发严重皮疹,包括痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

4. 与amivantamab联用可能有眼毒性,包括角膜炎。

5. 根据动物研究结果和作用机制,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需告知孕妇和有生育能力的女性患者可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3周内有效避孕。

非小细胞肺癌

肺癌是全球最常见的癌症之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占所有病例的80%-85%[5]。在NSCLC中,最常见的驱动突变是EGFR(表皮生长因子受体)基因的改变,EGFR是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。EGFR ex19del或EGFR L858R突变是最常见的EGFR突变。

非小细胞肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一,尽管完整的手术切除为这部分患者提供了最佳的治愈机会,但仍有很多的患者术后复发,通常需要进行术前的新辅助治疗。

非小细胞肺癌的新辅助治疗近年来进展缓慢,随着针对局部晚期和转移性肺癌的免疫检查点抑制剂的出现,其应用范围逐步从晚期扩大到术前治疗,代表了非小细胞肺癌治疗手段的逐渐增加。

Johnson & Johnson [6]

强生公司成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康产品企业之一,业务覆盖医疗科技和创新制药,总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市。2023年全球营收达852亿美元,全球研发投入超过150亿美元,全球员工超过13万人。2023年,强生顺利完成消费者健康业务分拆,并宣布品牌焕新,将旗下医疗科技和创新制药两大业务整合至强生名下,

强生坚信健康就是一切。凭借我们在医疗健康领域的创新实力,我们致力于打造一个全新的世界。在这里,复杂疾病能够得到预防、诊疗和治愈,治疗方法更智能、更微创、更个性化。基于我们在医疗科技和创新制药两方面得天独厚的综合实力,我们在整个医疗健康行业不断创新突破,勇毅前行,为人类健康事业的发展带来意义深远的影响。

参考文献:
1.Cho BC, Felip E, Hayashi H, Thomas M, Lu S, Besse B, Sun T, Martinez M, Sethi SN, Shreeve SM, Spira AI. MARIPOSA: phase 3 study of first-line amivantamab + lazertinib versus osimertinib in EGFR-mutant non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2022 Feb;18(6):639-647. doi: 10.2217/fon-2021-0923. Epub 2021 Dec 16. PMID: 34911336.
2.A Study of Amivantamab and Lazertinib Combination Therapy Versus Osimertinib in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (MARIPOSA)
3.https://www.rybrevant.com/
4.Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Non-Small Cell Lung Cancer V.1.2024© National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. To view the most recent and complete version of the guideline, go online to NCCN.org. Accessed June 2024.
5.American Cancer Society. What is Lung Cancer? https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html. Accessed June 2024.
6.https://www.jnj.com.cn/our-company

《新闻周刊》(Newsweek)发布"2025年全球最佳专科医院"榜单。一起来看各科排名前10的医院有哪家?

心外科

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

美国

克利夫兰医学中心

3

美国

麻省总医院

4

美国

约翰霍普金斯医院

5

德国

夏里特德国心脏中心

6

美国

西奈山医院

7

美国

纽约长老会医院

8

德国

莱比锡大学医院

9

法国

萨尔佩特里耶医院

10

美国

西达赛奈医学中心

 

心内科

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

美国

克利夫兰医学中心

3

美国

麻省总医院

4

美国

约翰霍普金斯医院

5

德国

柏林夏里特医院

6

美国

西奈山医院

7

法国

萨尔佩特里耶医院

8

英国

皇家布朗普顿医院

9

美国

纽约长老会医院

10

美国

西达赛奈医学中心

内分泌

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

美国

麻省总医院

3

韩国

峨山病院

4

美国

克利夫兰医学中心

5

韩国

首尔大学医院

6

美国

约翰霍普金斯医院

7

美国

梅奥医学中心 - 凤凰城

8

德国

柏林夏里特医院

9

美国

纽约长老会医院

10

韩国

加图立大学圣玛利医院

 

消化

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

美国

克利夫兰医学中心

3

美国

麻省总医院

4

韩国

峨山病院

5

美国

约翰霍普金斯医院

6

韩国

三星医疗中心

7

美国

西奈山医院

8

意大利

罗马杰梅利医院

9

英国

伦敦国王学院医院

10

巴西

爱因斯坦医院

 

神经外科

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

德国

柏林夏里特医学院

3

美国

麻省总医院

4

美国

约翰霍普金斯医院

5

美国

克利夫兰医学中心

6

美国

纽约长老会医院

7

英国

国立神经病学和神经外科医院

8

法国

萨尔佩特里耶医院

9

美国

加州大学旧金山分校医学中心

10

日本

东京大学病院

 

神经内科

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

德国

柏林夏里特医学院

3

美国

麻省总医院

4

美国

约翰霍普金斯医院

5

法国

萨尔佩特里耶医院

6

美国

克利夫兰医学中心

7

英国

国立神经病学和神经外科医院

8

韩国

峨山病院

9

美国

加州大学旧金山分校医学中心

10

美国

纽约长老会医院

 

呼吸/胸外

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

美国

麻省总医院

3

美国

克利夫兰医学中心

4

英国

约翰霍普金斯医院

5

英国

皇家布朗普顿医院

6

美国

加州大学旧金山分校医学中心

7

美国

国立犹太医学中心

8

美国

西奈山医院

9

美国

纽约长老会医院

10

美国

斯坦福大学医院

 

肿瘤

排名

国家

医院名称

1

美国

MD 安德森癌症中心

2

美国

纪念斯隆凯特琳癌症中心

3

韩国

三星医学中心

4

法国

古斯塔夫・鲁西研究所

5

韩国

峨山医院

6

美国

梅奥医学中心

7

英国

皇家马斯登癌症中心

8

韩国

首尔大学医院

9

意大利

欧洲肿瘤研究所

10

日本

日本国立癌症中心

 

妇产科

排名

国家

医院名称

1

美国

约翰霍普金斯医院

2

美国

克利夫兰医学中心

3

英国

伦敦大学学院医院

4

意大利

罗马杰梅利医院

5

德国

图宾根大学医院

6

美国

麻省总医院

7

英国

伦敦国王学院医院

8

西班牙

巴塞罗那医学中心

9

加拿大

桑尼布鲁克健康中心

10

美国

耶鲁大学纽黑文医院

 

儿科

排名

国家

医院

1

美国

波土顿儿童医院

2

加拿大

多伦多病童医院

3

美国

宾夕法尼亚儿童医院

4

英国

大奥蒙德街儿童医院

5

美国

洛杉矶儿童医院

6

意大利

圣婴儿童医院

7

法国

巴黎内克尔儿童医院

8

美国

辛辛那提儿童医学中心

9

美国

芝加哥卢瑞儿童医院

10

韩国

首尔大学医院

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