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佛冈县人民政府卫生院拔乳牙专家

简介:

广东省佛冈县人民医院位于县城中心环城中路287号,始建于1949年10月,前身是“佛冈县人民政府卫生院”,1956年正式更名为“佛冈县人民医院”。1995年被评为二级甲等综合医院,同年通过省级爱婴医院评审,获得“爱婴医院”称号。2007年底医院新的门、急诊大楼、住院大楼全部投入使用,目前医院现占地面积16315m2,业务用房建筑面积约3万m2,医院已建成为全市最好、全省一流的标准化县级医院,是一所集临床、教学、科研、预防为一体的综合医院,同时又是佛冈县第一批医保定点医院。医院现有在职职工约500余人,其中高级职称22人,中级职称117人;研究生5人;编制床位350张,可开放床位400余张。根据2012年佛冈县委、县政府关于对全县卫生系统资源整合部署,医院已接管原县妇幼保健院新大楼,一年内将整合、改造成全县的“妇幼医疗中心”,到时实际可开放病床将达到700余张。医院一直秉承“仁爱、严谨、和谐、创新”的办院理念,近几年来业务、经济均取得了跨跃式发展。伴随着全国医疗体制改革的春风,医院正以医德、医技同抓,软件、硬件同建,医院、患者同享的理念打造出造福佛冈百姓的健康大本营。二、科室设置医院目前设有12个病区20多个科室:(1)外一区设泌尿外科、肿瘤、肝胆外科、胸外科多个专业,专业人员齐备,已广泛开展各专业的大中型手术。(2)外二病区设创伤、脊柱、骨科多个专科学组,以诊治各种创伤、骨关节疾病为特色,是医院的重点专科。(3)外三科病区为颅脑外科。(4)外四科病区设有腹外科和妇科、腹腔镜外科。(5)外五科设有手、显微外科、烧伤科。(6)产科以善于处理各种生理、病理产科,并承担全县各医疗机构危重孕产妇的抢救与技术指导。(7)五官科设眼科、耳鼻咽喉、口腔等专科,擅长各种眼科疾病的药物治疗与手术治疗,耳鼻咽喉疾病的诊治与手术处理。(8)内一科病区设呼吸内科、消化内科、肾内科及血透、普内科、传染病及肿瘤病化疗等专科。(9)内二科病区设有心脑血管、神经内科,是医院重点专科。(10)医院并设有全县唯一一个功能齐全的急重症医疗救治中心(ICU),由广州军区广州总医院提供技术支持,为全县重症患者提供优质服务。⑾儿科设新生儿与小儿内科两个专业组,以急危重新生儿救治、儿内科疑难危重病诊治为特点。⑿急诊科设立全县120急救中心、急诊内儿专科与急诊外科,24小时轮值应诊,并配备救护车四台,可随时出诊全县境内任何突发事点。⒀门诊部设有内科、儿科、中医、胃肠、外科、皮肤性病等专科诊室,均长年由高年资医师接诊。(14)手术室全为层流手术室,设备齐全,并开展疼痛治疗业务在该地区享有良好声誉。医院计划将内科更加向专业化发展,开展更多业务,为全县人民提供良好的医疗服务。三、医疗设备医院设备先进、齐全,配有德国先进的西门子原装进口16层螺旋CT扫描机、数字化X光机(DR)、C臂机、全自动生化分析仪、血球分析仪、尿分析仪、原装进口多参数心电监护仪、24小时动态心电分析仪、放射免疫仪、体外震波碎石机、体外反搏治疗仪、美国进口500mAX光机、高档黑白B超机、四维彩色B超机、腹腔镜、钬激光、纤维胃镜、膀胱镜、阴道镜、ICU监护系统、碳14呼吸检测仪、胎心监护仪等设备,在治疗心肌梗塞、心律失常、缺血和出血性脑梗塞、肝、肾疾病、前列腺疾病、各种结石、各类肿瘤、儿内科与新生儿疾病、各种妇科、产科疾病,顽固疼痛及内窥镜的临床应用方面具有鲜明特色。四、人才兴院医院牢固树立“人才兴院”的观念,把人才队伍建设作为医院发展的根本战略,纳入重要议事日程。针对卫生技术人才断层局面,该院创造条件加快人才培养。一方面采用请进来讲学,开展“三基”培训、考核等多种形式,加强业务学习,促进业务水平的提高;另一方面,请上级部门给予解决人才需求,积极引进人才,选派技术骨干外出进修、培训或不定期选派业务骨干外出参加学习交流,以开拓知识面,培养学科带头人,通过“内部引进、外部培养”的方式,使医务人员技术水平得到了显著提高。此外,充分发挥医务人员的积极性,开展新技术、新项目,提高专业诊疗水平,增强竞争能力,把医院的医疗水平提高到一个新的高度。近三年来,医院医务人员在省级以上专业杂志发表学术论文40篇,市级以上科研立项10余项。2007年通过借鉴省市内医疗机构的先进管理经验,实行人事、薪酬制度改革,真正做到让事业留人,让感情留人,让待遇留人。为引进人才资源,该院主动到各医学院校招聘毕业生,对引进来的,根据医院情况尽量解决人才的实际问题;为提升业务能力,医院近三年来,共选送技术骨干到省级名牌大医院进修深造20余名,请上级医院专家教授来院会诊指导手术50多次,开展业务讲课、理论考试、知识竞赛、技术练兵等学术活动60次,共引进高职称人才数名,研究生3名,重点医学院校本科毕业生40余名。五、科技强院医院从建立、健全制度上入手,加强对医院和医院职工的管理。广泛征求意见,经深入开展讨论,相继出台各种医疗制度,成为全院干部职工行为规范和行动指南。医院全面实现信息化管理,强化院科两级负责制,形成院科层层抓质量,层层抓制度的网络,从而加强对医院职工的管理、规范职工文明行医,进一步提高员工的自身素质和整体形象。医院始终坚持“以人为本,科技强院”方针,积极引进高新医疗设备,如德国进口16层螺旋CT、DR、腹腔镜、钬激光碎石系统、阴道镜、利普刀、手术室先进麻醉机、儿科呼吸机等,使腹部外科、泌尿外科、妇科、儿科等专科服务水平上了一个新台阶,开展新技术、新项目100余项,不仅填补了佛冈县医院发展史上的医疗空白,也为广大人民群众看病带来了方便。开展医疗业务协作,扩大医院市场影响力。向上医院积极主动与广州军区广州总医院建立军民共建医院,充分利用省知名大医院卫生资源优势,帮助提高该院业务技能,目前,医院成为广东省最早纳入《广东省城市卫生支援基层卫生实施方案》的县级医疗单位,成为中山市人民医院(中山大学附属中山医院)重点帮扶对象,并与南方医科大学第三附属医院建立合作单位。从2007年起广州军区广州总医院、中山市人民医院、南方医科大学第三附属医院均相继派专家来医院指导工作,使该院的医疗及管理水平向省级医院靠拢,极大地改善了佛冈及周边县人民的就医环境。向下该院积极帮助与各镇卫生院提高医疗技术水平,免费为乡镇培训人才、现场讲座,传授管理经验,并建立联系卡,建立绿色通道,免费为乡镇卫生院提供咨询,电话指导抢救、会诊,或派人现场手术,为各镇卫生院排忧解难,提供技术支持,使各镇卫生院的服务技术得到提高,从而满足广大农民最基本的医疗需求,实现双向转诊,切实提高了乡镇卫生院的整体医疗水平及社会效益和经济效益。六、文化建设在业务发展的同时,医院也非常注重文化建设,近年来开展了一系列的文化建设活动,如向全院职工征集院徽、院训、文明服务用语,并编印成《佛冈县人民医院职工文明服务行为规范手册》;以开展“构建和谐医院”为主题的演讲比赛、小品情景剧的表演赛;每年年终举行表彰大会及迎春晚会。2012年医院开展医院“感动人物”评选表彰活动,并组织全院职工每月开展一次文体活动,如拔河比赛、篮球赛、象棋赛、全院职工郊游、拓展训练等;护理部举行“5.12演讲比赛及护士授帽仪式”;组织医院医疗骨干到武警中队开展心理学讲座、到县社会福利院开展学雷锋慰问活动,下工厂、下基层医疗单位和学校讲述医疗救护等知识;医院团委组织义诊、郊游活动等。举行此类活动,增加了职工的凝聚力,并使全体员工产生对医院办院理念的“认同感”,实现医院目标的“使命感”,对员工本职工作的“自豪感”,以及对医院大集体的“归属感”。七、发展前景随着医药卫生体制改革的不断深入,医疗服务市场将面对新的形势、新的挑战、新的任务。2007年以来,在以张明胜主任医师为院长的新领导班子带领下,克服困难、迎难而上、开拓创新,制定了“团结一心、顽强拼搏、优质高效、争创一流”行动口号和“服务在先、绩效管理、科学发展、共建和谐”工作目标,使医院实现了社会效益和经济效益大飞跃。2011年医院出院病人数15385人;手术台次6135台次;病床使用率82.98%;医院总收入从2007年4231万元,发展到2011年1亿300多万元。根据2012年佛冈县委、县政府关于对全县卫生系统资源整合部署,医院已接管原县妇幼保健院新大楼及佛冈中医院产科,其中中医院产科已于2012年11月整合完成;一年内将整合原县妇幼保健院、改造成全县的"妇幼医疗中心",到时实际可开放病床将达到700余张。佛冈县人民医院是县文明服务窗口示范单位,全院各科室实行依法行医,文明行医的服务承诺,力求使每个病人在该院的诊疗全过程中得到优质、高效、满意的医疗服务。争取做到“一切为了病人”“为了病人一切”“为了一切病人”的服务宗旨。。

王智慧 主任医师

反流性食管炎、慢性胃肠炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎、克隆恩病、各种急慢性肝炎、胆囊炎、胰腺炎等各种消化道常见内科疾病的诊治,胃肠镜检查及内镜下治疗。

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接诊量 4
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擅长:反流性食管炎、慢性胃肠炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎、克隆恩病、各种急慢性肝炎、胆囊炎、胰腺炎等各种消化道常见内科疾病的诊治,胃肠镜检查及内镜下治疗。
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钟朝官 副主任医师

擅长眼耳鼻咽喉疾病的诊治。对耳鼻咽喉科常见病,多发病的诊断、治疗有丰富的临床经验,特别是对慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎、耳鸣耳聋、咽炎、扁桃体炎、声带息肉、鼾症等疾病有丰富经验。

好评 100%
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平均等待 -
擅长:擅长眼耳鼻咽喉疾病的诊治。对耳鼻咽喉科常见病,多发病的诊断、治疗有丰富的临床经验,特别是对慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎、耳鸣耳聋、咽炎、扁桃体炎、声带息肉、鼾症等疾病有丰富经验。
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患友问诊

患者因牙床肿胀咨询医生,自述有一颗补过的乳牙出现问题,偶尔疼痛。患者男性21岁
10
2024-11-15 04:09:24
7岁孩子乳牙有问题,松动并出现窟窿,有时疼痛。旁边的牙齿长歪,影响这颗乳牙位置。患者女性9岁
53
2024-11-15 04:09:24
孩子的乳牙松动很久未掉,担心影响新牙生长,想知道是否需要拔牙并如何处理?患者男性7岁
35
2024-11-15 04:09:24
孩子牙齿生长不整齐,可能因乳牙蛀牙、牙齿大牙弓小、咀嚼功能不好及遗传等因素导致。患者女性13岁
58
2024-11-15 04:09:24
孩子的乳牙还没掉,恒牙已经开始长,是否需要拔牙?患者男性5岁
24
2024-11-15 04:09:24
患者关于乳牙是否需要拔除的咨询,涉及下牙松动和牙齿生长问题。患者女性6岁
13
2024-11-15 04:09:24
孩子乳牙掉了,新牙迟迟不长。患者女性7岁
27
2024-11-15 04:09:24
8个月宝宝有6颗牙齿,想知道是否可以使用学饮杯,担心影响乳牙健康。
36
2024-11-15 04:09:24
孕妇,16周+5,智齿疼痛,咨询是否可以拔牙及注意事项。患者女性21岁
66
2024-11-15 04:09:24
牙齿松动,疑似乳牙,恒牙移位。患者男性42岁
56
2024-11-15 04:09:24

科普文章

首先乳牙滞留是怎样的表现呢?

 

 

图片中是典型的乳牙滞留

恒牙已经萌出,乳牙没有及时脱落,疫情期间就医不便,如何帮助孩子去除局部不良影响,是家长比较关心的。

1.图片中的乳牙滞留是源于咀嚼不充分,乳牙有部分松动感,但脱落"刺激"不够;颌骨生长长度不充分、乳牙的根吸收也不充分,造成了乳牙的滞留;

2.后牙多见于受过外伤,或者有龋齿问题的乳牙,在牙齿替换过程中,妨碍对应位置的恒牙正常萌出;这时建议在可以看到有恒牙萌出的情况下,积极拔除滞留的乳牙,这样下方的恒牙就可以比较顺利的萌出到较好的位置,避免在牙齿替换结束后需要矫正的问题。

家中常备:生理盐水、碘伏、酒精、冰袋等;可以备用儿童款的消炎喷雾、康复新液等局部抗炎、促进愈合的药物。

如果乳牙已经开始有较明显的松动,乳牙滞留没有及时脱落,可以让孩子洗干净手,每日有效(自己)晃动20次以上,平时增加一些耐啃咬的食物;牙齿脱落后,局部微凉的淡盐水或者生理盐水含漱,三四次就可以止血了;止血后饮食避免比较酸的、有刺激性的,继续关注口腔卫生清洁维护。

 

乳牙接近替换期,根都有生理性吸收(很短、不属于根折)

及时拔除,可以避免恒牙排列不齐的问题出现。平时适量增加一些耐啃咬的食物,比如苹果不去皮、不切块,直接让孩子啃食,刺激前牙区颌骨的生长发育等。

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我家孩子牙掉了能长出来吗?孩子掉牙三个月了怎么没长?换牙多久出牙算正常?

这些,都是临床工作当中经常被问到的问题。

首先需要明确,牙齿掉了以后不一定都会有新牙长出来,可以找口腔科医生确认脱落的牙齿是乳牙还是恒牙。

恒牙:一旦脱落不会有其他牙齿来替代,也就是恒牙掉以后不会长出新牙。如果是外伤引起的牙齿意外脱落,找到这颗脱落的牙齿,将其冲洗干净含在嘴中或者泡进牛奶里,尽快拿着牙齿找附近的口腔医疗机构进行牙齿的再植,有希望成活。切记第一恒磨牙萌出早,非常容易被错认为乳牙。

乳牙:儿童换牙期间乳牙会按照一定顺序脱落,对应的恒牙会萌出,乳牙脱落和恒牙萌出的进度往往不能保持绝对一致。所以处于替换期的乳牙自然脱落以后如果恒牙胚发育正常,新的牙齿通常会在半年内长出来。

有些家长看到孩子乳牙换牙以后短时间没有恒牙萌出,害怕恒牙出现问题,这种担心是没有必要的。只是一两个月没长,完全不用着急。如果恒牙超过半年还没有长出来,或者是家长比较心急,担心孩子牙齿,建议到口腔科拍全颌曲面断层片,确认是否有牙胚缺失、萌出困难等情况。

还有一种情况是没到替换期的乳牙脱落,恒牙一般会按照正常时间萌出,或略微偏早,例如两岁时上颌中切牙掉落,恒牙也会在 6-8 岁期间长出来。

还有的儿童出现了乳牙没掉恒牙就萌出的现象,称为乳牙滞留。换牙期儿童应该多吃点耐咀嚼的食物,这样可以有利于顺利换牙。

#牙龈溃疡#拔乳牙
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婴儿长牙的年龄一般在出生之后的六个月左右,第一颗乳牙的萌出位置是在下颌的中间位置,然后陆续的萌出其他的牙齿,一般在两岁半左右,萌出20颗乳牙,萌出的顺序总体上是先前面再后面,先下面再上面,两边同名的牙齿基本上会对称性的,在同一时间萌出。从门牙开始数萌出的顺序是12435的顺序,也就是第三颗尖牙的萌出,有可能会稍微迟一点,这是牙齿萌出的基本规律,但是在萌出时间上会有比较大的差异,长牙早一点的孩子,有可能是四个月到五个月左右开始萌出第一颗乳牙,也有的孩子会迟一点,在八个月九个月,甚至更晚一些的时候,萌出第一颗乳牙,所以在萌出时间上有比较大的个体差异,但是在萌出顺序上会更有临床价值。

宝宝长乳牙时,尤其是第四颗乳牙时可能发生牙齿顶破牙龈,加上咬合创伤造成牙龈破溃增生,随着牙齿萌出牙龈会自己吸收,如果不能吸收也可以手术切除,保持口腔卫生。

乳牙在萌出时可见覆盖在牙齿上的粘膜呈现青紫色,内含组织液和血液,称为萌出性的囊肿,或者萌出性血肿。多见于第四颗乳牙,手摸感觉是软的,有隆起,孩子一般没有不适感觉,一般慢慢变大随着牙齿萌出自行破溃,不用处理,家长不要自己挑破,否则容易感染。如果发展较大,牙齿迟迟不能萌出可以到医院切开引流。

 

我家孩子牙掉了能长出来吗?孩子掉牙三个月了怎么没长?换牙多久出牙算正常?

这些,都是临床工作当中经常被问到的问题。

首先需要明确,牙齿掉了以后不一定都会有新牙长出来,可以找口腔科医生确认脱落的牙齿是乳牙还是恒牙。

恒牙:一旦脱落不会有其他牙齿来替代,也就是恒牙掉以后不会长出新牙。如果是外伤引起的牙齿意外脱落,找到这颗脱落的牙齿,将其冲洗干净含在嘴中或者泡进牛奶里,拿着牙齿找附近的口腔医疗机构进行牙齿的再植,半小时内进行再植会得到比较理想的临床效果。切记第一恒磨牙萌出早,非常容易被错认为乳牙

乳牙:儿童换牙期间乳牙会按照一定顺序脱落,对应的恒牙会萌出,乳牙脱落和恒牙萌出的进度往往不能保持绝对一致。所以处于替换期的乳牙自然脱落以后如果恒牙胚发育正常,新的牙齿通常会在半年内长出来。有些家长看到孩子乳牙换牙以后短时间没有恒牙萌出,害怕恒牙出现问题,这种担心是没有必要的。只是一两个月没长,完全不用着急。如果恒牙超过半年还没有长出来,或者是家长比较心急,担心孩子牙齿,建议到口腔科拍全颌曲面断层片,确认是否有牙胚缺失、萌出困难等情况。

还有一种情况是没到替换期的乳牙脱落,恒牙一般会按照正常时间萌出,或略微偏早,例如两岁时上颌中切牙掉落,恒牙也会在6-8岁期间长出来。

还有的儿童出现了乳牙没掉恒牙就长出来的现象,称为乳牙滞留。换牙期儿童应该多吃点耐咀嚼的食物,这样可以有利于顺利换牙。

#乳牙早萌#拔乳牙
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口腔清洁,从出生开始

第一步

无论宝宝吃母乳还是奶粉,若“饭后”不漱口,残留的奶就会在口腔里发酵,滋生细菌,从而影响口腔健康。生长环境不好,萌出的乳牙固然会不健康。所以,从宝宝出生开始,妈妈就要注意宝宝的口腔清洁,每次进食后,要喂宝宝些白开水,将附在口腔黏膜上的残留食物冲掉。又或者用纱布蘸点水,给宝宝抹抹上下颚、牙龈和小舌头,这样既清洁口腔、刺激牙床,又可以促使乳牙萌出。

第二步

宝宝乳牙萌出后,更应该做好乳牙的护理。首先应该逐渐戒掉夜奶,因为晚上宝宝吃奶后不便给他清洁口腔,而晚上又恰好是细菌偷偷繁殖的好时机,夜奶不断,宝宝很容易得蛀牙。

第三步

宝宝到一岁半左右,臼齿会慢慢长出。臼齿咬合面比较大,又容易积聚食物残渣,光是清水漱口和抹牙齿已经不能满足清洁口腔的需求了,这时妈妈就要教宝宝早晚刷牙了。刷牙时,对牙齿的里面、外面、咬合面,依序将乳牙清洁干净。

第一

喂养要定时定量:让孩子从小养成良好的饮食习惯,加强胃肠道消化功能,消化好、吸收好,孩子的牙齿生长才能更健康,这是一个良性循环。

第二

克服偏食习惯,保证营养均衡:及时给宝宝添加辅食,纠正宝宝偏食的坏习惯,保证宝宝摄取的营养足够、均衡,以保证牙齿的正常结构、形态以及提高牙齿对齿病的抵抗力。另外,宝宝乳牙萌出时应注意补充钙、磷、维生素 C 等营养元素,这样可以促进宝宝牙齿的发育和钙化,保证牙周组织的健康,减少牙齿病变的可能。

第三

养成正确的吃奶姿势:有些宝宝吃奶的时候,会因为姿势不正确或奶瓶的位置不当,而形成下颌前突或后缩。长期如此,会导致宝宝的牙齿和颌骨畸形,不但会影响宝宝的容貌,还会影响咀嚼功能的发展。宝宝吃奶的时候,最佳姿势是半卧位,奶瓶与口唇呈 90 度角,同时奶嘴不压迫上下唇。

第四

让牙齿做做运动:出牙期的宝宝特别喜欢咬人或者啃咬硬的东西,这是因为乳牙长出要挤压周边,从而让牙龈组织感到痒痛。这时妈妈可以让宝宝咀嚼一些较硬的东西,例如饼干、烤面包片、苹果片、胡萝卜片等,一方面缓解牙龈的不适,另一方面可以锻炼咀嚼肌,促进牙齿和颌骨的发育。

第一

戒奶瓶,早用杯子:有些宝宝喜欢长时间吸吮空奶瓶,或是含着奶瓶睡觉,这样会使残留在牙齿上的食物残渣长时间不离口腔,促使细菌繁衍,影响牙齿和口腔健康。另外,宝宝经常含着奶瓶,容易造成嘴巴翘、牙齿咬合受影响,甚至嘴巴闭不起来等问题。所以,妈妈应该想办法让宝宝戒掉奶瓶,改用杯子喝奶。

第二

改掉咬异物舔牙齿的坏习惯:排除婴儿“口欲期”爱用嘴巴探索世界的那个阶段,如果宝宝 2、3 岁后仍然喜欢吮手指、咬手指甲或咬其他异物,以及换牙期喜欢用舌头舔松动的乳牙,妈妈就应该出面“干预”了。因为这些不良习惯会影响宝宝牙齿的排列,甚至会导致宝宝面部左右发育不对称,发音异常等。

从宝宝长出第一颗乳牙开始,妈妈就应该让宝宝养成每半年做一次口腔牙齿检查的习惯,发现牙病及早治疗。同时牙医会根据孩子的年龄和生活习惯给出保护孩子牙齿的方法和建议。

#乳牙早萌#拔乳牙
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婴儿长牙的年龄一般在出生之后的六个月左右,第一颗乳牙的萌出位置是在下颌的中间位置,然后陆续的萌出其他的牙齿,一般在两岁半左右,萌出20颗乳牙,萌出的顺序总体上是先前面再后面,先下面再上面,两边同名的牙齿基本上会对称性的,在同一时间萌出。从门牙开始数萌出的顺序是12435的顺序,也就是第三颗尖牙的萌出,有可能会稍微迟一点,这是牙齿萌出的基本规律,但是在萌出时间上会有比较大的差异,长牙早一点的孩子,有可能是四个月到五个月左右开始萌出第一颗乳牙,也有的孩子会迟一点,在八个月九个月,甚至更晚一些的时候,萌出第一颗乳牙,所以在萌出时间上有比较大的个体差异,但是在萌出顺序上会更有临床价值,在特殊情况下,可能有乳牙的先天缺失的情况,乳牙也有可能有先天性的融合牙的情况。如果孩子是在出生的时候就有牙齿萌出,往往是诞生牙过早的萌出的乳牙,这种乳牙一般没有牙根容易脱落,产生误吸误咽,所以一般是需要拔掉的。孩子在乳牙萌出,有的时候会形成萌出性的囊肿,常见的是第四颗乳牙的萌出牙齿和牙龈之间会形成紫颜色的囊肿,随着牙齿的萌出,这样的囊肿会自行破溃,如果囊肿比较大,也可以到医院去进行切开引流,随着牙齿萌出就好了。所以参看这些牙齿萌出的基本规律,基本情况,如果发现牙齿在长牙方面有异常情况,及早到医院去检查处理。

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

官网截图

2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

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