京东健康互联网医院
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省肿瘤医院协作医院,吉大一院集团医院,吉大二院医联体医院,通化市中心医院医联体医院右肺恶性肿瘤专家

简介:

集安市医院是一所集医疗、急救、保健于一体的二级甲等医院,设有床位340张,在职职工403人。新址搬迁后,拥有优雅的医疗环境,先进的医疗设备,优秀的名医团队和雄厚的技术实力,在社会各界的支持下,已拥有广泛而稳定的就医群体和良好的社会信誉。市医院拥有先进美国生产的16排螺旋CT机、全身彩超、电子胃镜、全数字电子胃肠镜、血液透析机、全自动生化分析仪、血流变仪、眼AB超、CR机、移动拍片机、三维、四维彩超、脑彩超和动态心电图等大型医疗设备。放射线科新购置的核磁共振,能够在无辐射的状态下对全身进行核磁扫描,为颅脑、脊柱、神经系统检查提供诊断依据;电诊科新购置的美国高端E9彩超诊断仪,可对血管病变、颜面部病变、内脏疾病、妇科疾病以及骨骼关节进行全方位扫描;检验科新购进的血液细菌培养仪,可以对败血症、菌血症等患者血液里的病原微生物进行快速灵敏的检测,同时也可检测体内正常无菌部位的病原微生物,为临床迅速有效地进行抗感染治疗提供诊断依据。市医院设有11个住院疗区,病房宽敞明亮,各个房间备有呼叫系统和悬挂式输液架,并配有饮水机,可24小时供患者使用,拥有各科专业技术骨干48人,可针对各种疑难杂症采取有效的救治措施。原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。 肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。,肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。,右肺,肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗;非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。,典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。,患者:不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体; 保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张; 掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药; 定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。 注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗; 保持居住环境空气清新,多通风换气; 戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率; 当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温;温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。 多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处; 改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟; 调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。,影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查,。

李猛 主治医师

颈肩腰腿疼痛,颈椎病,腰椎间盘突出,腱鞘炎,肩周炎

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擅长:颈肩腰腿疼痛,颈椎病,腰椎间盘突出,腱鞘炎,肩周炎
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患友问诊

患者右肺长肉瘤,咨询冷冻消融治疗情况。患者男性37岁
70
2024-09-24 20:29:18
我有肺结节,咳嗽症状,前两年检查出气道高反应性,最近又开了一些药,想请教医生如何处理?
67
2024-09-24 20:29:18
左肺多发实性结节,大的约0.5x0.4cm,想了解诊断和治疗方法,是否需要手术切除,是否有药物可以清除结节,日常生活中需要注意些什么?
38
2024-09-24 20:29:18
我被诊断出Ⅰ期肺癌,病理报告显示为低分化类型,存在癌栓,想了解五年生存率和如何降低复发风险。患者信息:女性,55岁。
56
2024-09-24 20:29:18
患者体检发现肺部有小结节,担心是否为癌症,希望了解如何处理。
34
2024-09-24 20:29:18
我有一个6mm的肺部结节,想了解它的性质和治疗方式,近期没有明显的症状。
40
2024-09-24 20:29:18
我最近胸口疼,咳嗽厉害,CT报告显示可能是肺癌,想了解更多关于肺癌的信息。患者信息:无吸烟史,年龄45岁,男性。
57
2024-09-24 20:29:18
我体检发现肺磨玻璃结节,直径小于2cm,最近左侧乳房上方比右侧高,伴有牵拉疼痛,想知道如何处理?
56
2024-09-24 20:29:18
患者咳嗽严重,咳出血来,右下肺检查出肿瘤,担心是肺癌的征兆,想了解肺癌的几率和治疗建议。患者信息:无。
44
2024-09-24 20:29:18
我想了解右肺癌多发性淋巴结转移的治疗方案,目前病理结果还未出来,医院建议先进行放疗。患者男性71岁
42
2024-09-24 20:29:18

科普文章

数月前,我在一篇文章中写了一个临床案例,一个IA期的男性肺腺癌病人,我的一个同事的父亲。这个患者在某省肿瘤医院手术后,由于分期很早,未行后续治疗,然而两年后出现锁骨上淋巴结转移,口服特罗凯半年后耐药,没多久就去世了。当时评论里很多网友在问,不是说早期肺癌治愈率很高吗?为何这么早期的肺癌却在短时间内发生了转移?

这个病人确实分期很早,在全省最好的肿瘤医院手术,手术方式也很正规,之所以这么快出现转移,主要原因是他的病理亚型是微乳头型。

以前讲过多次,肺腺癌的发展历程是腺瘤样增生—原位腺癌—微浸润腺癌—浸润腺癌。浸润腺癌根据术后病理分期分为I期、II期和III期,具体分期这里不再赘述。在浸润腺癌中又有许多的病理亚型,比如贴壁型、腺泡型、乳头型、实体型、微乳头型。不同的病理亚型中,具有不同的预后。一般来说,贴壁型的腺癌为低复发风险。腺泡型和乳头型为主的腺癌为中等复发风险;而微乳头与实体型腺癌则为有最高复发风险的病理亚型。

在肺腺癌的各种病理亚型中,微乳头成分被认为是最大的预后不良指标,常伴有转移,被认为是肺腺癌中预后最不好的病理亚型。有研究显示微乳头为主的腺癌,5年内复发概率较高。即使只有1%的微乳头成分,也会影响患者的生存。微乳头型肺腺癌常常在原发病灶很小时就容易出现广泛的淋巴管癌栓,更容易出现早期的远处转移,比如侵犯胸膜及骨转移。

2015年WHO肺部肿瘤分类中增加了微乳头为主腺癌作为主要的病理亚型。微乳头型腺癌发生率较低,我国统计资料其发生率不超过2%。其特点包括1.多见于中老年,病灶位于肺周边,以实性结节为主;2.具有小病灶,大转移的特点;3.多数发现时即为晚期,会表现为多发淋巴结转移,或者肺部广泛癌性淋巴管炎;4.即便早期,手术后的无复发生存时间在所有类型中最短。

通过上述分析,这个IA期病人两年后发生远处淋巴结转移也就不足为奇了。值得庆幸的是,微乳头型肺腺癌EGFR基因突变率很高,我国临床研究中高达85%。所以,这类病人最可能从EGFR靶向治疗中获益。

有微乳头型意味着预后不好,有些极早期含微乳头成分的病人就表现得很恐慌,那该怎么办?要不要化疗?要不要靶向治疗?该怎么预防?

按照最新版2021肺癌NCCN治疗指南,I期肺癌病人,无论IA期还是IB期,无论是不是微乳头型,都不推荐术后化疗。但也有专家认为,IB期年轻病人,如果有微乳头成分及其他高危因素,根据意愿可以进行4次术后化疗。而2021年NCCN指南也首次把三代靶向药奥希替尼作为IB-IIIB期患者术后辅助治疗推荐。所以,IB期含微乳头型腺癌也可以考虑靶向治疗,或者化疗后靶向维持治疗。

至于IA期的含微乳头成分的病人,由于完整切除后治愈率很高,术后不建议做任何治疗,也不需要使用任何药物预防复发转移,最重要的是术后的定期复查,摈弃不良生活习惯,增强体质,均衡营养,保持乐观心态。

秋冬季 到来 , 孩子受到肺炎、流感、诺如的轮番突袭,家长们也是战战兢兢,生怕自己的孩子中了招。今天分享一些儿童发热护理知识,希望能够帮助大家!

  • 儿童发热是怎么一回事?

发热,是机体在致热原作用下,体温调节中枢的调定点上移而引起的调节性体温升高。发热可分为 感染性发热 和 非感染性发热 两大类。感染性发热由病原体引起;非感染性发热由病原体以外的各种原因引起。

  • 儿童体温多少度算发热?

体温在37.3℃以上属于发热,可以根据度数分为低热、中度热、高热和超高热, 37.3-38℃ 是低热, 38.1-39℃ 是中度热, 39.1-41℃ 是高热,超过 41℃ 称为超高热。

  • 儿童发热时如何护理?

发热宝宝的家庭护理和注意事项:一般 38.5 ℃以下且宝宝精神状态好可先不用退热药,可先用物理降温态。物理降温: 1. 多喝温开水、果汁等。 2. 退热贴贴到额头处,温水擦浴即持续擦颈部两侧、腋窝,腹股沟等大血管流经处及四肢 20 分钟左右。 3. 多休息,不能剧烈运动和剧烈哭闹,饮食不要太咸,太甜太油。 4. 退热药物:体温超过 38.5 ℃,但体温不是唯一喂药标准,还要结合宝宝精神状,可用美林 ( 主要成分布洛芬 ) 或泰诺林(对乙酰氨基酚),其中一种。如发热频繁,间隔 4 ~ 6 小时后可重复使用, 24 小时内最多用 4 次。 5. 发热期间每 30 分钟测体温,持续高温要观察有无惊厥。 6. 发热伴精神不好、吃得很差、严重吐泻、尿量减少、抽搐等去看急诊。

提示:本内容仅作参考,不能代替面诊(文中所提及药品,必须在专业医生的指导下使用),如有不适请尽快线下就医

#男性勃起障碍
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糖尿病确实会对男性性功能产生不良影响,尤其是可能导致阳痿(勃起功能障碍)的发生。糖尿病对阳痿的影响主要体现在以下几个方面:
 
血管病变:长期高血糖状态会对血管造成损害,包括阴茎的血管。血管病变可使阴茎海绵体的血液供应减少,从而影响阴茎的勃起功能。
神经病变:高血糖还可能引起神经病变,特别是自主神经病变,这会干扰阴茎勃起的神经传导和调控,进一步导致勃起功能障碍。
心理因素:糖尿病患者往往还可能伴有心理方面的问题,如焦虑、抑郁等。这些心理因素也可能对性功能产生负面影响,加剧阳痿的症状。
合并其他健康问题:糖尿病患者可能合并其他健康问题,如高血压、高血脂等。这些因素共同作用,进一步增加了阳痿发生的风险。
糖尿病性阳痿的治疗需要综合考虑多个方面:
 
积极控制血糖:将血糖控制在理想范围内,有助于延缓病情进展,减少血管和神经的进一步损害。
心理治疗:针对患者可能存在的焦虑、抑郁等心理问题,进行心理疏导,帮助患者缓解不良情绪,树立信心。
药物治疗:根据具体情况选择合适的药物来改善勃起功能。但需要注意的是,糖尿病患者在使用相关药物时应谨慎,避免药物之间的相互作用。
 
保持健康的生活方式:如均衡饮食、适量运动、戒烟限酒等,这些措施对于整体健康和性功能的改善都有积极意义。
总之,糖尿病与阳痿之间存在一定的关联。糖尿病患者应密切关注自身的性功能状况,一旦出现阳痿等症状应及时就医寻求专业治疗。同时,积极控制血糖、保持健康的生活方式和接受必要的心理治疗也是预防和治疗糖尿病性阳痿的重要措施。

欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 发布了一条肯定意见:建议批准斯鲁利单抗(serplulimab)用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗[1]

这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验,ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究,主要比较HLX10(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,即serplulimab)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的临床疗效和安全性[2]

将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组:

A组(HLX10组):HLX10 + 化疗(卡铂-依托泊苷);

B组(安慰剂组):安慰剂 + 化疗(卡铂-依托泊苷)。

研究结果显示[3],在中位随访 12.3 个月时,治疗组患者(n = 389) 的中位总生存期 (OS) 为 15.4 个月 (95% CI,13.3-无法评估),而对照组患者为10.9个月 (n = 196,心率,0.63;95% CI,0.49-0.82;P< 0.001)。

此外,治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.7 个月 (95% CI,5.5-6.9),对照组为 4.3 个月 (95% CI,4.2-4.5) (HR,0.48;95% CI,0.38-0.59)。这个研究结果是22年的数据,最新在2024 年 ASCO 年会上公布:治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月(95% CI,13.9-17.4),而安慰剂组为 11.1 个月(95% CI,10.0-12.4)(HR,0.61;95% CI,0.50-0.74;P<0.001)[4]

安全性方面,治疗相关不良反应事件(TRAE) 的发生率为 69.9%,对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌 (SCLC) 是最具侵袭性的肺癌亚型,约占所有肺癌病例的 15%,其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点,SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病,5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来,广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗,中位总生存期约为 10 个月[3]

关于公司

复宏汉霖(2696.HK)是一家全球性的生物制药公司,专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物,专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。截至目前,已有 6 个产品在中国上市,3 个产品已获准在海外市场上市,24 个适应症已在全球范围内获批,3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来,复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台,贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施,并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。

参考文献:

1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.

4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC

日本药监局自2015年以来批准系列再生医疗相关产品,其中与干细胞相关?一起来看:

1. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): Vyznova(奥里昂生物技术日本有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Neltependocel

简介: 该产品是由人(异体)角膜来源的角膜内皮细胞培养而成的全分化培养的人角膜内皮细胞悬浮液,通过培养从人供体获得的角膜组织中分离的角膜内皮细胞而制备。该产品用于通过移植到大疱性角膜病变患者的前房中重建受损的角膜内皮单层组织。[孤儿再生医疗产品]

2. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): JACEMIN(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 含有黑色素细胞的人类(自体)表皮源细胞片

简介: 该产品是一种表皮源细胞片,通过培养从患者正常皮肤组织中分离的表皮细胞和黑色素细胞成片状。该产品用于白癜风的移植,对于非手术治疗无效或不适用的白癜风,在磨皮以提供含有黑色素细胞的表皮细胞以促进再上色后进行移植。

3. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年9月26日

品牌名称(申请公司): Carvykti悬浮液(杨森制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Ciltacabtagene autoleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。[孤儿再生医疗产品]

4. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年8月26日

品牌名称(申请公司): Kymriah悬浮液(诺华制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Tisagenlecleucel

简介: 该产品是一种人类体细胞处理产品,由经过遗传修饰的T细胞组成,这些T细胞在引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)后,使用慢病毒载体进行培养和增殖。该产品于2019年3月获批用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病和复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。此次申请增加了用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的适应证。[孤儿再生医疗产品]

5. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年1月20日

品牌名称(申请公司): Sakracy(弘前生命科学创新有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 使用人类羊膜基底的人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种自体口腔黏膜上皮细胞片,通过在由人类异体羊膜制备的羊膜基底上播种和培养从患者自身口腔黏膜组织分离的口腔黏膜上皮细胞而生产。该产品旨在通过将细胞片移植到与患者角膜缘干细胞缺乏有关的眼表粘连处,以减轻眼表粘连。[孤儿再生医疗产品]

6. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年9月27日

品牌名称(申请公司): Alofisel注射液(武田药品有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Darvadstrocel

简介: 该产品是一种由健康成人皮下脂肪组织来源的间充质干细胞(eASC)经分离和培养后得到的扩增的异体脂肪来源干细胞(eASC)细胞悬浮液。它局部用于克罗恩病患者复杂肛周瘘管的治疗,这些患者对至少一种现有的药物治疗反应不足,处于非活跃期或轻度活跃期。[孤儿再生医疗产品]

7. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年6月11日

品牌名称(申请公司): Ocural(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种口腔黏膜上皮细胞片,通过培养从患者自身口腔黏膜组织中分离的口腔黏膜上皮细胞成片状。该产品用于通过将细胞片移植到角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)患者的眼表来修复角膜上皮缺陷。[孤儿再生医疗产品]

8. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年3月22日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(Celgene Corporation)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

9. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年1月22日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

10. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): ZOLGENSMA(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Onasemnogene abeparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型9(AAV9)衣壳蛋白并携带人类运动神经元存活基因。该产品通过静脉注射给药,用于治疗脊髓性肌肉萎缩症(包括没有临床表现但基因检测可预测的脊髓性肌肉萎缩症)。[孤儿再生医疗产品]

11. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): Nepic(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)角膜缘源角膜上皮细胞片

简介: 该产品是由患者自身角膜缘组织来源的角膜上皮细胞培养成片状的角膜上皮细胞片。该产品用于通过将细胞片移植到眼表来重建角膜上皮,用于治疗角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)。[孤儿再生医疗产品]

12. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2018年12月28日

品牌名称(申请公司): STEMIRAC注射液(尼普罗公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)骨髓源间充质干细胞

简介: 该产品由人类(自体)骨髓源间充质干细胞组成,这些细胞是从患者骨髓液中分离出间充质干细胞后,在体外培养和增殖,然后冷冻保存。该产品通过静脉注射给药,用于改善与脊髓损伤相关的神经症状和功能障碍。[再生医疗产品]

13. 审查类别: 基因治疗产品

批准日期: 2023年6月26日

品牌名称(申请公司): Luxturna注射液(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Voretigene neparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型2(AAV2)衣壳蛋白并携带人类RPE65基因。该产品通过眼底注射给药,用于治疗由双等位基因RPE65基因突变引起的遗传性视网膜营养不良症。[孤儿再生医疗产品]

14. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(百时美施贵宝有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年3月获批用于治疗至少接受过2线化疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。此次申请将适应证扩展到只接受过1线化疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

15. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年1月获批用于治疗符合自体造血干细胞移植条件且已接受2线或以上前期治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者,或者不适合自体造血干细胞移植但已接受1线或以上前期治疗的患者。此次申请将适应证扩展到只接受过1线前期治疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

参考来源:https://www.pmda.go.jp/english/pnavi_e-08.html

目录

一、概述及适用范围 ... 1

二、准入和准出条件 ... 2

2.1 准入条件 ... 2

2.2 准出条件 ... 2

三、服务标准 ... 3

3.1 商品咨询标准化 咨询流程规范 ... 3

3.2 服务时效及服务细则要求 ... 5

3.3 差评管理规范 .. 5

四、其他 ... 8

 

一、概述及适用范围

1.1.1 遵守国家相关法律法规,保障咨询服务正常秩序。

1.1.2 保障互联网健康咨询服务的正常秩序,以解决用户健康需求为中心,通过专业且有温度的服务,提升用户方案采纳的决策力度。

1.1.3 本规则适用于在京东平台提供咨询商品服务的医师和非医角色,包括但不仅限于:医师、护士、公共营养师、视光师、听力师及育婴师等。

二、准入和准出条件

2.1 准入条件

2.1.1 平台侧主导发起统一服务角色的招募,通过准入考核后等待入池安排并参与接单。

2.1.2 历史无合规一二级、专业一二级、服务一二级定级案例,近3个月内无合规三级,专业三级及服务三级。

2.1.3 平台会根据医生及非医角色的服务表现,调整可接单量。连续二周数据持续下调无改善后,暂停接单一周,参与考试并通过后再重新接单。

2.2 准出条件

2.2.1 根据《京东健康互联网医院定级案例标准及奖惩规范》及《京东健康非医角色质控管理规范》,触发准入条件限制的定级或者近30天内产生4个及以上有效差评。

2.2.2 如发现以下情况,一旦发现立即解除合作,不再允许入驻。包含但不限于:账号非本人使用、破坏公平性/诚实信用原则的行为,如因刷单、挑题、不正当方式抢单等通过非正常服务获得不正当利益,比如虚假客户数,订单数,好评数,搜索排名,参与平台活动行为等。

三、服务标准

3.1 商品咨询标准化 咨询流程规范

健康咨询订单建议思路:接单→了解用户诉求,探索客户需求→查看用户正在询问的商品信息(包含产品的成分、功效、适用方式、适用人群、禁忌人群)→根据用户问题个性化答疑,告知此款产品的适配程度→给出调理的方式和建议,可以总结为标准化咨询流程五步法:1招、2答、3探、4建、5收,具体内容如下:

3.1.1 :参照标准化开头语打招呼,表明个人身份

参考1:您好,我是京东(角色名称)xxx,请问有什么可以帮助您吗?

参考2:尊敬的用户,您好,我是京东。(角色名称)xxx,请问有什么可以帮助您吗?

参考3:尊敬的用户,您好,我是京东(角色名称)xxx,正在查看您的问题,请稍等。

3.1.2 :回复用户主诉卡片的问题,解决用户当下诉求

因商品咨询问题客户对服务时效要求比较高,打完招呼后需尽快回复用户主诉问题,避免用户流失。

参考1:如果客户问题可以直接回答,建议直接回复:关于您咨询的XX问题,每次使用XX粒等。

参考2:如果客户问题需要进一步问询其他信息,建议可回复:已经看到您的主诉,为了给您准确的指导,需要了解下您目前的年龄是多少?/是否对XX物质过敏?

3.1.3 (探索客户需求):主动沟通了解用户的基本情况(年龄、既往亚健康状态/疾病发生的时间、程度、是否通过其他方式寻求过帮助/改善或接受药物治疗、疗效、目前的身体状况、用户的诉求等),明确客户需求。

参考1:请问您想改善什么问题?

参考2:请问您的年龄? 您最近有使用过其他的XX?

3.1.4 (给用户提供合适的建议方案,比如推荐可解决其问题的商品/生活建议等):明确用户此刻咨询的产品是否适用,什么成分/性能有所帮助,怎么使用?通过查看商品详情,了解产品的成分/功效/使用方法、适用人群及禁忌事项等。根据自己的专业解答,让用户明确了解此款产品和自己的适配程度。若客户咨询商品不适合客户,应告诉不适合原因,并给予客户更适合的指导建议。

3.1.5 收(兜底收尾) :给予客户解决方案并兜底完成后,需主动询问用户是否还有相关问题需要咨询,确认无问题后方可结束咨询。

参考1: 请问您还有其他的问题需要咨询吗?

参考2: 希望我的建议能帮助到您,如在使用过程中还有任何问题,欢迎您随时上线咨询,祝您身体健康/ XX。

参考3: 规避用户使用不当等导致的纠纷, 对于一些商品使用可能会进展并有加重风险,进行风险提示。

您使用XX前,建议先 查看下XX(商品详情介绍或说明书)确认无禁忌症后再使用(备孕、孕期、哺乳期、肝肾功能障碍等) 后续看您的情况(症状)是否有改善,如无明显改善或加重,建议您暂停使用并及时再次咨询。

3.2 服务时效及服务细则要求

3.2.1 平台根据医生/专业角色平日的接单数据调整接单上下限(数据会根据平台业务发展需求进行动态变化)。

3.2.2 极速咨询:30秒内接起,30秒内回复,保障用户时效服务体验,咨询过程针对用户咨询做到一一解答,避免答非所问或者遗漏回答。

3.2.3 承接商品订单后的服务数据需满足:30s接单时效>95%,解决方案率>30%,主动好评率≥98%,30s首回率(接单后30s内回复客户速度)98%、客户主动评价率>10%。

3.2.4 以解决用户需求为出发点,为用户推荐商品可根据用户自身情况给予合适的推荐,给用户更好、更快、更多、更有针对性的解决方案。

3.2.5 使用话术宗旨:相应场景应用规范话术,体现专业性和人文关怀,表达对用户担忧的理解,体谅用户,适当安抚,通过话术表达理解并安慰。(育婴师、心理咨询师、心理治疗师及康复师需重点关注用户情绪)。

3.2.6 各非医角色岗位需遵从相应行业职业道德准则,严格执行道德标准及伦理要求。

3.3 差评管理规范

四、其他

4.1 京东对医师或非医人员的处理不免除其应承担的法律责任。医师或非医人员在京东的任何行为,应同时遵守与京东及其关联公司签订的各项协议。

4.2 本规则于2024年1月发布1.0版本,本次于9月份修订,发布后试运行1周,自10月1日起正式实施。

4.3 京东健康可根据平台运营情况随时调整本管理规则,在平台公示后生效。

                                                                    京东健康

                                                                 2024 年9月

目录

一、概述及适用范围... 1

1.1适用范围... 1

二、非医各角色服务范围... 2

2.1 各非医角色服务范围 .. 2

三、非医角色咨询质控评分标准... 4

四、非医角色定级案例标准及奖惩规范... 6

五、其他... 7

一、概述及适用范围

1.1 适用范围

1.1.1 遵守国家相关法律法规,保障咨询服务正常秩序。

1.1.2 保障互联网健康咨询服务的正常秩序,提升【商品咨询】健康咨询的服务体验,参照《京东医生服务协议》及《京东健康互联网医院定级案例标准及奖惩规范》等,依据相关法律法规和制度规范,从专业、合规、服务等角度特制定本管理规范。

1.1.3 本规则适用于在京东平台提供咨询服务的非医角色,包括但不仅限于:药师、中药调剂师、护士、公共营养师、康复师、心理咨询师、心理治疗师、视光师、听力师、育婴师、中医健康管理师、健康管理师、健康咨询师、按摩师、影像技师及健康教练等。

1.1.4 药师及中药调剂师遵照药师的质控规则。

二、非医各角色服务范围

三、非医角色咨询质控评分标准

四、 非医角色定级案例标准及奖惩规范

五、其他

5.1 京东对非医人员的处理不免除其应承担的法律责任。非医人员在京东的任何行为,应同时遵守与京东及其关联公司签订的各项协议。因非医角色违反规则带来的严重后果或重大投诉,平台将保留追究相关责任人责任及追偿损失的权利,同时会将涉人员计入平台黑名单档案,无权参与平台推选和活动权益,包含但不限于下调单量、活动权益等。

5.2 京东定级处罚以日为维度通过自动化奖惩系统进行触达,非医角色可于处罚单下发的三天之内通过系统进行申诉。情节严重的定级处罚不设定申诉期,自处罚单下发之日立即生效。

5.3 非医承接商品咨询服务的详细管理规范可详见《京东健康商品咨询订单服务要求及管理规范》。

5.4 京东健康可根据平台运营情况随时调整本管理规则,本规则于2022年8月发布1.0版本,本次于2024年9月份修订,发布后试运行1周,自10月1日起正式实施。

 

      京东健康

       2024 年9月

#男性勃起障碍#非器质性障碍或疾病引起的性功能障碍
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单纯晨勃减少可能有以下原因:
 
一、年龄因素
随着年龄的增长,身体机能逐渐下降,晨勃的频率可能会减少。一般来说,中老年男性晨勃次数相对年轻男性会有所减少。
 
二、心理因素
 
1. 压力过大:工作压力、生活压力、经济压力等可能导致精神紧张,从而影响晨勃。例如,长期处于高强度工作状态下的人,大脑始终处于紧张状态,会抑制神经系统对勃起的调节。
 
2. 情绪问题:焦虑、抑郁、愤怒等不良情绪也可能影响晨勃。比如,一个人因为家庭矛盾而陷入焦虑情绪中,可能会出现晨勃减少的情况。
 
三、生活习惯因素
 
1. 睡眠不足:良好的睡眠对于维持正常的性功能至关重要。长期熬夜、睡眠质量差会影响身体的恢复和激素分泌,导致晨勃减少。
 
2. 过度疲劳:过度劳累、体力透支会使身体处于疲劳状态,影响勃起功能。比如,连续长时间的重体力劳动或高强度运动后,可能会出现晨勃消失的情况。
 
3. 不良饮食习惯:长期酗酒、吸烟、暴饮暴食等不良饮食习惯可能影响血管功能和激素水平,进而影响晨勃。例如,大量饮酒会对神经系统和血管造成损害,减少晨勃的发生。
 
4. 缺乏运动:长期缺乏体育锻炼,身体血液循环不畅,体质下降,也可能导致晨勃减少。
 
四、疾病因素
 
1. 内分泌疾病:如糖尿病、甲状腺功能减退等可能影响激素分泌,从而导致晨勃减少。糖尿病患者由于血糖长期控制不佳,会损害神经和血管,影响勃起功能。
 
2. 心血管疾病:高血压、动脉硬化等心血管疾病会影响阴茎的血液供应,导致晨勃减少。
 
3. 生殖系统疾病:前列腺炎、精囊炎等疾病可能引起局部疼痛不适,影响勃起功能,导致晨勃减少。
 
五、药物因素
某些药物可能会影响晨勃,如抗高血压药、抗抑郁药、镇静催眠药等。例如,长期服用降压药可能会对性功能产生一定的副作用,导致晨勃减少。
#药物性帕金森综合征#帕金森综合征#帕金森病
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说到帕金森,很多人第一反应就是:哦,就是那个会手抖的病吧?没错,手抖确实是帕金森病的典型症状之一。但其实,帕金森病远不止于此。

让我们先来认识一下这位"老朋友":

帕金森病是一种多发于中老年人的神经退行性疾病。它主要影响大脑中产生多巴胺的神经细胞,导致这些细胞逐渐死亡。多巴胺是一种非常重要的神经递质,它帮助我们控制身体的运动。当多巴胺减少时,就会出现各种运动障碍的症状。

帕金森病的四大"招牌"症状是:

  1. 静止性震颤:也就是我们常说的手抖,特别是在休息时更明显

  2. 肌肉僵硬:肌肉变得僵硬,活动不灵活

  3. 运动迟缓:动作变慢,特别是起始动作时

  4. 姿势平衡障碍:站立不稳,容易摔倒

除了这些运动症状,帕金森病还会引起一系列非运动症状,比如:

  • 睡眠问题

  • 嗅觉减退

  • 便秘

  • 抑郁

  • 认知障碍等

看到这里,你可能会想:天哪,这病也太可怕了吧!别担心,虽然目前帕金森病还无法根治,但通过合理的治疗,大多数患者仍然可以保持良好的生活质量。

那么,该如何治疗帕金森病呢?今天,我要给大家介绍的就是最新版的《中国帕金森病治疗指南》。这份指南凝聚了国内顶尖专家们多年的临床经验和最新研究成果,是我们临床医生的重要参考。

首先,我们来看看帕金森病治疗的几个基本原则:

  1. 综合治疗 帕金森病不仅仅是一个"抖"字了得,它是一个复杂的综合征。因此,我们的治疗也必须是全面的,既要关注运动症状,也要重视非运动症状。

  2. 多学科协作 俗话说得好,三个臭皮匠,顶个诸葛亮。帕金森病的治疗同样需要"集思广益"。我们通常会组建一个包括神经内科、神经外科、康复科、心理科等多个专业的团队,共同为患者制定最佳的治疗方案。

  3. 全程管理 帕金森病是一个慢性进展性疾病,需要长期的治疗和管理。我们的目标不仅是改善当前症状,更要着眼于长远,延缓疾病进展,提高患者的生活质量。

接下来,让我们详细了解一下帕金森病的具体治疗方法:

一、药物治疗

药物治疗是帕金森病最主要的治疗手段。常用的药物主要有以下几类:

  1. 左旋多巴类药物

左旋多巴是目前治疗帕金森病最有效的药物,被誉为"金标准"。它可以在体内转化为多巴胺,从而补充大脑中缺少的多巴胺。

但是,就像所有的好东西都有保质期一样,左旋多巴的效果也会随着时间的推移而减弱。长期使用可能会出现一些并发症,比如运动波动和异常运动。

因此,我们在使用左旋多巴时,会遵循"低剂量起始,缓慢增加"的原则。就像煮汤一样,火候要恰到好处,既要煮熟,又不能煮过头。

2.多巴胺受体激动剂

这类药物可以直接刺激大脑中的多巴胺受体,起到类似多巴胺的作用。常用的有普拉克索、罗匹尼罗、吡贝地尔等。

多巴胺受体激动剂的优点是起效相对平稳,不容易引起运动并发症。但是,它也有一些潜在的副作用,比如嗜睡、幻觉等。使用时需要医生仔细评估和监测。

3.单胺氧化酶B抑制剂(MAO-B抑制剂)

这类药物可以抑制分解多巴胺的酶,从而延长多巴胺在大脑中的作用时间。常用的有司来吉兰和雷沙吉兰。

有趣的是,一些研究发现,MAO-B抑制剂可能具有保护神经细胞的作用,有望延缓疾病进展。不过,这一点还需要更多的研究来证实。

4.其他药物

还有一些辅助用药,如抗胆碱药、金刚烷胺等,可以根据患者的具体情况选用。

二、手术治疗

对于药物治疗效果不佳的患者,手术治疗是一个很好的选择。最常用的手术方式是脑深部电刺激术(DBS)。

DBS就像给大脑装了一个"起搏器",通过向特定的脑区发送电信号,来调节异常的神经活动。这种方法可以显著改善患者的运动症状,减少药物用量。

我们曾治疗过一位65岁的王大爷。他患帕金森病已经10年了,最近两年药物效果越来越差,出现了严重的运动波动。经过慎重考虑,由神经外科为他实施了DBS手术。手术非常成功,王大爷的症状得到了很好的控制,重新找回了生活的信心。

三、康复治疗

康复治疗在帕金森病的治疗中占有重要地位。它包括物理治疗、职业治疗、言语治疗等多个方面。

物理治疗可以帮助患者改善平衡能力,增强肌力,预防跌倒。职业治疗则帮助患者更好地应对日常生活中的各种挑战。而言语治疗可以改善患者的吞咽和说话问题。

我经常建议患者参加一些运动项目,如太极、瑜伽等。这些运动不仅可以改善身体功能,还能帮助放松心情,可谓一举两得。

四、心理干预

帕金森病不仅影响身体,也会给患者带来巨大的心理压力。很多患者会出现抑郁、焦虑等情绪问题。因此,心理干预也是治疗的重要组成部分。

我们会鼓励患者积极面对疾病,保持乐观的心态。同时,也会为患者及其家属提供心理咨询和支持。

五、生活方式调整

除了上述治疗方法,合理的生活方式调整也能帮助患者更好地控制症状:

  1. 均衡饮食:保证营养均衡,适当补充蛋白质。

  2. 规律作息:保证充足的睡眠,避免过度疲劳。

  3. 适度运动:根据自身情况选择合适的运动方式。

  4. 保持社交:多与他人交流,保持积极的心态。

跟大家分享几个实用的小贴士:

  1. 早期诊断很重要。如果发现自己或家人出现手抖、动作变慢等症状,一定要及时就医。

  2. 坚持用药很关键。帕金森病的药物治疗需要长期坚持,不能随意停药或换药。

  3. 运动要持之以恒。适度的运动可以改善症状,增强体质。但要根据自身情况选择合适的运动方式。

  4. 保持积极乐观的心态。心态对疾病的影响比我们想象的更大。

  5. 家人的支持很重要。希望患者的家人能够多了解这个疾病,给予患者更多的理解和支持。

亲爱的朋友们,虽然帕金森病目前还无法根治,但只要我们积极面对,科学治疗,依然可以过上有质量的生活。相信在不久的将来,随着医学的进步,我们一定能够攻克这个顽疾!

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