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天津安定医院,天津安定产褥期神经系统疾病专家

简介:

天津市安定医院始建于1946年,2006年增名天津市精神卫生中心,2021年成为天津医科大学精神卫生中心,是天津市卫生健康委直属的唯一一所三级甲等精神专科医疗机构,承担着全市精神卫生医疗、教学、科研、预防、康复、社会服务和对外学术交流等任务,是天津市规模最大、业务种类最全、学科发展最优的精神卫生专科医疗机构。医院建筑面积7.85万平方米,编制床位1220张,年门诊量50余万人次,职工900余人,拥有副高及以上专家126人,享受国务院政府特殊津贴专家1人,天津市131第一层次人才1人,研究生导师11名,其中博士生导师2名。医院临床科室设置齐全、技术力量雄厚,主要诊治精神分裂症、心境障碍、器质性精神障碍、焦虑障碍、儿童青少年及老年期精神障碍、物质依赖、睡眠障碍等各类精神障碍患者。设有普通精神科、心境障碍科、成瘾医学科、中西医结合科、老年科、临床心理科、儿童青少年心理科、睡眠医学科、综合科、门急诊科、心理门诊、社区预防科、康复医学科、鉴定科等特色科室。医院下设天津市精神卫生研究所、天津市安定职业培训学校,是天津医科大学精神病与精神卫生专业博士、硕士生培养点;是天津医学高等专科学校和中南大学湘雅医学院的教学医院;南开大学、天津大学教学科研实践基地;国家精神科住院医师规范化培训基地;国家临床药物试验机构;获批天津市精神病学临床重点学科、获批天津市精神心理疾病临床医学研究中心、国家精神心理疾病临床医学研究中心分中心。医院与美国哈佛大学、英国国王学院、德国维尔茨堡大学、荷兰格罗宁根大学、美国马萨诸塞州立大学等建立了深层次的学术交流和项目合作,多次举办精神医学国际性论坛。医院始终秉承“务实、进取、仁爱、奉献”的宗旨,落实党委领导下的院长负责制,以高质量党建引领医院高质量发展。面向“十四五”,医院将以高质量发展为主题,以“人才队伍、学科建设、绩效管理、智慧医院”等为重点,以国家精神疾病区域医疗中心建设为契机,打造华北乃至全国高水平精神专科医疗机构,奋力开创现代一流研究型医院建设新局面。

产后精神病(PPD)亦称产褥期精神病,是指产后6周内发生的精神障碍,包括了妇女在妊娠时,体内雌孕激素肾上腺皮质激素分泌都出现大量增加,使整个机体处于应激的状态,神经系统,药物治疗,手术治疗,炎症,好多吃些含有高热量、高蛋白、多种维生素的食物,不要吃辛辣刺激性食物,平时可以多喝水,血液检查、直接免疫荧光检查、病理学检查,。

项琦 副主任医师

项琦,副主任医师,医学硕士,从事临床营养专业十余年,具有丰富的临床营养治疗经验,擅长肠梗阻、肠瘘、胰腺炎、胆囊炎、胆结石等各类危重症疾病的肠内、肠外营养治疗,备孕期营养准备,孕产妇及婴幼儿、儿童营养治疗,考生营养,减重减肥治疗,普通人群的营养咨询,进食障碍如厌食症、暴食症等。减肥、补钙、补硒、瘦身减肥、增肥增重、营养不良、缺锌、多补钙、缺铁、消瘦、单纯性肥胖、低体重、脂肪堆积、营养性贫血、缺硒、更年期肥胖、孕期营养、化疗提高营养、体重减轻、代谢障碍、维生素D缺乏、营养缺乏、钙缺乏、严重营养不良、偏食等。  

好评 99%
接诊量 8.3万
平均等待 30分钟
擅长:项琦,副主任医师,医学硕士,从事临床营养专业十余年,具有丰富的临床营养治疗经验,擅长肠梗阻、肠瘘、胰腺炎、胆囊炎、胆结石等各类危重症疾病的肠内、肠外营养治疗,备孕期营养准备,孕产妇及婴幼儿、儿童营养治疗,考生营养,减重减肥治疗,普通人群的营养咨询,进食障碍如厌食症、暴食症等。减肥、补钙、补硒、瘦身减肥、增肥增重、营养不良、缺锌、多补钙、缺铁、消瘦、单纯性肥胖、低体重、脂肪堆积、营养性贫血、缺硒、更年期肥胖、孕期营养、化疗提高营养、体重减轻、代谢障碍、维生素D缺乏、营养缺乏、钙缺乏、严重营养不良、偏食等。  
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刘春英 副主任医师

擅长精神科常见病如精神分裂症、双相障碍、失眠、抑郁、焦虑、痴呆及酒精所致精神障碍的诊断、治疗,对躯体疾病伴发的精神病性症状的治疗颇有心得。

好评 99%
接诊量 1.3万
平均等待 30分钟
擅长:擅长精神科常见病如精神分裂症、双相障碍、失眠、抑郁、焦虑、痴呆及酒精所致精神障碍的诊断、治疗,对躯体疾病伴发的精神病性症状的治疗颇有心得。
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孙磊 副主任医师

强迫、抑郁、焦虑、失眠、精神疾病早期干预、青少年心理问题(16岁以上)、亲密关系的药物治疗及心理治疗。

好评 99%
接诊量 2886
平均等待 30分钟
擅长:强迫、抑郁、焦虑、失眠、精神疾病早期干预、青少年心理问题(16岁以上)、亲密关系的药物治疗及心理治疗。
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王从辉 副主任医师

擅长精神科疾病:精神分裂症,抑郁症,双相情感障碍,躁狂症,强迫症,焦虑症,应激障碍等

好评 99%
接诊量 3.9万
平均等待 15分钟
擅长:擅长精神科疾病:精神分裂症,抑郁症,双相情感障碍,躁狂症,强迫症,焦虑症,应激障碍等
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孙达亮 主任医师

本人擅长成人及老年抑郁症、双相情感障碍、焦虑障碍、躯体化障碍、强迫症、精神分裂症、阿尔茨海默病痴呆及其它类型痴呆、躯体疾病及神经系统疾病伴发的精神心理的治疗,对部分青少年起病的情感疾病也有一定的临床经验。尤其擅长难治性抑郁症、双相障碍、焦虑障碍等疑难杂症,积累了很多丰富的临床经验。

好评 99%
接诊量 571
平均等待 6小时
擅长:本人擅长成人及老年抑郁症、双相情感障碍、焦虑障碍、躯体化障碍、强迫症、精神分裂症、阿尔茨海默病痴呆及其它类型痴呆、躯体疾病及神经系统疾病伴发的精神心理的治疗,对部分青少年起病的情感疾病也有一定的临床经验。尤其擅长难治性抑郁症、双相障碍、焦虑障碍等疑难杂症,积累了很多丰富的临床经验。
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刘丽荣 副主任医师

擅长精神分裂症、抑郁症、焦虑症、恐惧症、老年期抑郁,躯体形式障碍等疾病的诊断和治疗。特别对难治性精神障碍患者有独到的见解。对精神疾病康复、产后抑郁、亚健康状态等有着丰富的临床经验。

好评 100%
接诊量 475
平均等待 11小时
擅长:擅长精神分裂症、抑郁症、焦虑症、恐惧症、老年期抑郁,躯体形式障碍等疾病的诊断和治疗。特别对难治性精神障碍患者有独到的见解。对精神疾病康复、产后抑郁、亚健康状态等有着丰富的临床经验。
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贾晓菊 主治医师

擅长抑郁症,焦虑症,双相情感障碍,青少年情绪行为问题,精神分裂症,神经症,躯体化症状,植物神经紊乱,睡眠障碍,社交障碍,亲子关系及各种心身疾病的治疗。能用专业的精神检查技术做出精准的诊断,并给予最适合的药物。同时关注患者个体化的人格特点,多维度去治愈患者,达到长期改善,治愈疾病。

好评 99%
接诊量 4996
平均等待 30分钟
擅长:擅长抑郁症,焦虑症,双相情感障碍,青少年情绪行为问题,精神分裂症,神经症,躯体化症状,植物神经紊乱,睡眠障碍,社交障碍,亲子关系及各种心身疾病的治疗。能用专业的精神检查技术做出精准的诊断,并给予最适合的药物。同时关注患者个体化的人格特点,多维度去治愈患者,达到长期改善,治愈疾病。
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刘艳华 副主任医师

分裂症、情感病、神经症,睡眠障碍等疾病及成人心理障碍,应用中西医结合手段进行药物及心理干预治疗,尤其对老年精神障碍的诊断、治疗有丰富经验。

好评 99%
接诊量 1844
平均等待 1小时
擅长:分裂症、情感病、神经症,睡眠障碍等疾病及成人心理障碍,应用中西医结合手段进行药物及心理干预治疗,尤其对老年精神障碍的诊断、治疗有丰富经验。
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葛红敏 副主任医师

擅长抑郁症,双相情感障碍,焦虑症等心境障碍常见病的诊治。

好评 100%
接诊量 582
平均等待 1小时
擅长:擅长抑郁症,双相情感障碍,焦虑症等心境障碍常见病的诊治。
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王川 副主任医师

焦虑、抑郁,睡眠障碍,强迫症,进食障碍等

好评 100%
接诊量 174
平均等待 15分钟
擅长:焦虑、抑郁,睡眠障碍,强迫症,进食障碍等
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患友问诊

哺乳期妈妈想知道是否可以吃零食和加工肉类,担心对宝宝的健康有影响。
58
2024-10-01 21:29:56
10岁男孩,眨眼时面部抽搐,担心影响学习和生活,想知道可能的原因和治疗方法。
4
2024-10-01 21:29:56
哺乳期女性,心跳加速,担心是否需要用药,希望了解安全的治疗方法。
6
2024-10-01 21:29:56
患者最近心烦意乱,晚上也睡不好,想知道是否可以服用解郁安神颗粒,特别是对于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。患者也询问了服用该药物的注意事项和生活建议。患者没有过敏史,但对某些药物过敏。患者希望了解更多关于解郁安神颗粒的信息。
27
2024-10-01 21:29:56
哺乳期的女性,生气后右手不停抖动,持续一天,伴随着睡眠质量差和精神紧张,是否需要用药?
67
2024-10-01 21:29:56
产后出现胯疼和腰疼,疑似压迫神经引起,求治疗方案。患者女性
43
2024-10-01 21:29:56
孕期三个月,晚上双腿不适,像是有虫子在爬,非常难受,老家医生不知道这种病,给开了一些药物,想知道是否安全?患者女性
45
2024-10-01 21:29:56
哺乳期两个月宝宝,颈椎不适,想咨询能否贴膏药治疗。患者女性
42
2024-10-01 21:29:56
孕4个月,手麻、胳膊麻、酸痛,晚上睡觉都会痛醒,担心是缺钙或其他问题引起的,想知道具体原因和处理方法。患者女性32岁
24
2024-10-01 21:29:56
头疼一个多月,疼痛持续,下午加重,睡眠质量下降。患者女性29岁
43
2024-10-01 21:29:56

科普文章

       小嘉,女孩,1岁8个月,两指均发育细小。

 

术前外观照、X线

       完善术前检查,排除手术禁忌后,行BC手术,术程顺利,术后外观良好。

 

术后外观照、X线

       术后6周拆除石膏,开始功能锻炼;术后2年余复查外观功能良好,家长很满意,继续密切随访!

 

术后2年余外观照、X线

       小南,男孩,4岁,右拇指多指,两指均发育不良,X线示Wassel VII型、吴分型A2型,尺侧指三节指骨,桡侧指两节指骨。

术前外观照、X线

       完善术前检查,排除手术禁忌后,行BC手术,术程顺利,术后外观良好。

术后外观照、X线

       术后6周拆除石膏,开始功能锻炼。 术后9月余复查外观功能良好,家长很满意,继续密切随访!

术后9月余外观照、X线

#流感杆菌感染#孕期
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女性怀孕了,都怕生病,在流感的流行季节里,经常有孕妇感冒了,不知道怎么办?也害怕吃药,怕影响到胎儿。

首先,我们先了解一下什么是流感?流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病, 呈季节性流行 ,多见于冬春季,人群不分老幼,普遍易感,每年流行的程度不同,病情轻重也不相同。

流感是怎么传染的呢? 流感主要通过打喷嚏和咳嗽等飞沫传播,也可 经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播 接触被病毒污染的物品也可引起感染。

在流感的流行季节,如果孕产妇出现以下情况,就应该考虑可能患上流感了。

体温大于 37.8 ℃以上,出现畏寒、头痛、全身肌肉关节酸痛、乏力等全身症状,还可以出现鼻塞、流鼻涕、咽喉不适肿痛,咳嗽、咳少量白色粘痰,部分患者会出现食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

值得注意的是,并不是所有流感患者都会发热,没有发热、有其他症状也不能排除流

流感按严重程度可以分为普通型流感、重型流感和危重型流感。

普通型流感:如果没有并发症,病程呈自限性,多于 发病3~4 后体温逐渐 恢复正常 ,全身症状好转, 但咳嗽、体力恢复常需要 1~2 的时间。

重型流感比较麻烦,如果孕产妇出现以下情况中的一种,需要紧急来医院就医。

孕妇如果体温大于 3 9.0 ℃、持续 3 天以上;伴有剧烈咳嗽,咳脓痰、咳 带血 或者出现 胸痛; 呼吸频率快,出现气急或呼吸困难, 口唇 颜色发紫;有严重的呕吐、腹泻,出现口渴、尿少;孕妇感觉到胎动减少或 消失、 出现 异常宫缩或腹部绞痛和阴道流血 现象

出现这些症状,都是非常紧急,需要立即就医,切勿担心用药影响到胎儿,疾病的本身会影响到孕妇和胎儿两条生命的安全。

孕产妇 是患重 流感的高危人群, 更需要引起人们的重视。

如何预防孕产妇患上流感呢?在流感季节,除了减少到人员密集的地方去,戴口罩、多通风,避免接触流感患者之外,按照 “中国流感疫苗预防接种技术指南( 2018 - 2019 ”和“孕产妇流感防治专家共识”的推荐,及时接种流感疫苗是预防流感的最佳方法。

#男性勃起障碍
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阳痿的特点:
 
- 勃起困难:在性刺激下,阴茎难以勃起或勃起不充分,无法进行满意的性生活。
- 勃起不持久:即使能勃起,但持续时间很短,很快就会疲软。
- 心理影响显著:可能导致患者产生焦虑、抑郁、自卑等不良情绪,进一步加重病情。
 
注意事项:
 
- 调整心态:保持积极乐观的心态,避免过度紧张、焦虑和压力。认识到阳痿并非不治之症,增强治疗的信心。
- 改善生活方式:规律作息,保证充足睡眠。适度运动,增强体质。戒烟限酒,减少不良生活习惯对身体的影响。合理饮食,避免过度肥胖。
- 正确用药:如果需要使用药物治疗,应严格按照医生的指导用药,避免自行增减药量或滥用药物。
- 适度性生活:避免过度性生活和手淫,给予身体充分的休息和恢复时间。同时,与伴侣保持良好的沟通,共同面对问题。
- 及时就医:如果阳痿症状持续存在或加重,应及时就医,进行全面的检查和诊断,以便采取针对性的治疗措施。不要因为害羞或其他原因延误治疗。

过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。

生育力保存手术定义及涵盖范围

指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。

总体建议

在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。

宫颈癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。

对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。

生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。

随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。

卵巢癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。

生育力保存手术及治疗

若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。

对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。

随访

生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。

孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0

“肾虚”一定会阳痿早泄吗?

177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。

本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。

结果

总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。

两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。

在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。

177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。

方法

在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。

在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。

结论

与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。

参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.

男性最耗阳的这些行为你知道吗?

在晚期黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年,需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。

结果

在至少 10 年的随访中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月,纳武利尤单抗组为 36.9 个月,伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53(95% 置信区间 [CI],0.44 - 0.65),纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63(95% CI,0.52 - 0.76)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月(未达到,试验结束时有 37% 的患者存活),纳武利尤单抗组为 49.4 个月,伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%,纳武利尤单抗组为 97%,伊匹木单抗组为 88%。

方法

我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一:纳武利尤单抗(每千克体重 1 毫克)联合伊匹木单抗(每千克 3 毫克),每 3 周一次,共 4 剂,随后纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次;纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次加安慰剂;或伊匹木单抗(每千克 3 毫克)每 3 周一次,共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此,我们报告该试验的 10 年最终结果,包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。

结论

该试验的最终结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,与伊匹木单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。

参考文献:Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.

2024年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼扩大适应证[1],用于 2 岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者。

甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的神经内分泌肿瘤,1959年被命名,MTC占甲状腺癌的5%-10%,是仅次于状癌和滤泡癌的第三大最常见的甲状腺癌。占所有甲状腺结节的0.4%-1.4%[2]。虽然这个肿瘤发生部位位于甲状腺,但不是来源于甲状腺细胞,来源于分泌降钙素 (CT) 的 C 细胞或滤泡旁细胞。MTC常见的临床表现是甲状腺结节,无其他特异性症状。但在疾病晚期/转移其,可能会出现持续性腹泻、皮肤潮红、声音嘶哑等表现。

塞普替尼这个药并非首次获批,既往适应证还包括RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌、其他RET融合阳性实体瘤[3],其实2020年这个药已被批准用于甲状腺髓样癌,但当时对人群限定,仅能用于12岁以上患者,本次扩大适应证扩大为2岁以上,但需要根据体表面积给药。

本次获批是基于LIBRETTO-531试验,这是一项多中心随机Ⅲ期试验,研究目的评估该药物的有效性和安全性,对照组标准治疗,入组患者为RET突变的甲状腺髓样癌,且患者无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位[4]

患者被随机分配(2:1)接受塞普替尼(160mg 每日两次)或 对照组,对照组所用药物为cabozantinib (140mg 每日一次)或vandetanib (300mg 每日一次)。

主要疗效结局指标是无进展生存期 (PFS),PFS 越长,表示疾病得到控制的时间越长,患者的病情进展越慢,治疗效果越好。

根据FDA公布的数据来看,塞普替尼组患者其中位 PFS 还没确定,而对照组中位PFS仅16.8 个月。从风险比和 p 值来看,塞普替尼的效果明显更好。安全性数据表明,塞普替尼组患者受到严重不良反应的时间比对照组患者要少,故塞普替尼在用药安全性方面也更有优势[1]

最常见的不良反应 (≥25%) 是高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻。最常见的3级或4级实验室异常 (≥5%) 是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶 (ALP) 升高、血肌酐升高、钙降低和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。

参考文献:

1.FDA approves selpercatinib for RET fusion-positive medullary thyroid cancer
2.Pelizzo MR, Mazza EI, Mian C, Merante Boschin I. Medullary thyroid carcinoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2023 Jul-Dec;23(9):943-957. doi: 10.1080/14737140.2023.2247566. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646181.
3.Product information:RETEVMO- selpercatinib capsule,RETEVMO- selpercatinib tablet, coated.
4.A Study of Selpercatinib (LY3527723) in Participants With RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)

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