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廊坊开发区人民医院石淋病专家

简介:

廊坊经济技术开发区人民医院,位于国家级河北省廊坊经济技术开发区,是一家集医疗、科研、教学、急救、预防、保健等多项功能为一体的现代化二级综合性医院。医院以内科、外科、妇产科等临床科室为核心,专注于心脑血管疾病、肿瘤、呼吸系统疾病等常见病、多发病的诊疗。医院配备国内一流的层流净化手术室和先进的医疗设备,如64排128层螺旋CT机、全数字计算机成像系统(DR)等,为患者提供精准、高效的诊疗服务。医院与北京301医院、协和医院等知名医院的专家横向联合,共同提高疾病诊疗水平,致力于为广大人民群众的健康保驾护航。廊坊经济技术开发区人民医院,您的健康守护者。。

王磊 主治医师

擅长普外科,肛肠科,疝,痔,阑尾炎,肠梗阻,胆囊炎,胰腺炎,骨折。

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擅长:擅长普外科,肛肠科,疝,痔,阑尾炎,肠梗阻,胆囊炎,胰腺炎,骨折。
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患友问诊

患者就地塞米松的用途和使用方法向医生进行咨询。
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2024-10-01 02:20:02
我想知道十连是什么,能否用来治疗感冒和咽喉肿痛?患者女性43岁
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2024-10-01 02:20:02
老年患者有多种慢性病,想转到老年康复科,询问石溪中医院的住院流程和条件。
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2024-10-01 02:20:02
患者最近感到疲劳、头痛和咳嗽,担心可能是传染病,想知道花石卫生医院是否能做核酸检测?
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2024-10-01 02:20:02
我被诊断出石淋病(肾虚湿热症)和多囊肾,CT和B超显示有多发结石和多囊,主要症状是小便潜血阳性。请问我应该如何处理?患者男性33岁
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2024-10-01 02:20:02
我想知道大石桥的位置,并且最近身体不太舒服,可能是感冒引起的。
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2024-10-01 02:20:02
我在体检中发现了可能是石淋病的症状,已经有几年了,想知道石淋通颗粒是否有效?患者男性56岁
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2024-10-01 02:20:02
患者因早上起床时的头痛和恶心症状来就诊,询问可能的原因和治疗方法。
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2024-10-01 02:20:02
我有多大石头都可以碎的症状,想了解石淋症的治疗方法和用药建议。患者女性
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2024-10-01 02:20:02
我最近总是感到疲劳和头痛,皮肤上有红斑和水泡,可能是石钻子吗?我想了解更多关于这个疾病的信息,包括症状、治疗方法等。患者信息:未提供。
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2024-10-01 02:20:02

科普文章

结石是泌尿系统的常见疾病,发病率占泌尿外科所有疾病的25%,包括了肾结石、输尿管结石、膀胱结石和尿道结石,其中又以肾结石和输尿管结石最为常见,中医将这些统称为“石淋”。很多程度轻微的石淋患者基本是没有任何症状的,但如果石淋久而不除,在一些诱因引导之下则可能出现剧烈疼痛、排尿困难、排尿疼痛等情况,我们知道,必要时手术是最直接且有效的治疗方法,那平时除了喝水,还有没有其他温和、有效的方式呢?不如一起来看看中医有什么妙方。

 

 

积雪草

 

据说老虎受伤时,会去找一种神奇的草,只要在草上蹭一蹭,有伤口的地方就会自动愈合,而这种神奇的药草就是积雪草。积雪草性寒,味苦,辛,归于肝经、脾经、肾经,具有清湿热、解毒消肿、活血利尿的功效,对石淋的治疗也颇有助益。

 

【用法】新鲜积雪草150g,鸡蛋1个,姜、盐、油、大蒜适量。将油放入锅中加热后,加入盐、姜汁、蒜汁、积雪草,待炒熟后加鸡蛋,鸡蛋熟即可起锅。此方清热解毒、凉血、利尿,可用于泌尿道炎症、预防尿路结石。

 

 

车前草

 

相传,汉代名将霍去病带兵抗击匈奴,被困沙漠,天旱无雨,盛暑无露,官兵小便淋漓,且面部水肿。部下见战马无恙,细察,马食一草。霍去病知道后,让部下皆煎饮而病去,霍去病大笑,“好一个车前草,真是天助我也。”故而得名。车前草性寒,味甘,归肝经、肾经、肺经、小肠经,具有清热利尿、祛痰、凉血、解毒等作用。

 

【用法】9-30克,鲜品30-60克,水煎服或捣汁服。治石淋,可浓煎车前草液饮之。

 

广金钱草

 

广金钱草始载于《岭南草药志》,载为碟形花科山绿豆属的一种直立亚灌木。相传,古时有一对年轻夫妇,其夫突然腹上部疼痛难忍,高热不退,不几天一命呜呼。一郎中路过,经同意剖开死者疼处,见胆囊中有一石头堵塞胆口。妇人为思念丈夫,将此块胆石用布袋盛挂腰间。妇人在山上割野草喂猪,发现其石化去一半,甚惊。问郎中,郎中问其缘由后,兴奋地说:“胆石病有救了。”以后郎中便用此草救治结石,效验神奇。广金钱草味甘、淡、性凉,归肝、肾、膀胱经,有清热去湿,利水通淋的功效,用于湿热所致的热淋、石淋、水肿、黄疸皆有良效。

 

【用法】广金钱草、石韦、穿破石、冬葵子各6钱,萹蓄、海金沙各4钱,瞿麦、泽泻、茯苓各3钱,木通1.5钱;腰痛加牛膝,体虚加党参。每日1剂,水煎服。

 

 

倒扣草

 

倒扣草也叫土牛膝,最早记载于《岭南采药录》:“退热,利小便。闭口痢,疟疾。” ,其性凉、味甘淡,归肝、肺、膀胱经,有活血化瘀、利尿通淋、清热解表的功效和作用。

 

【用法】新鲜倒扣草六钱至一两,干的四至六钱,水煎,每日一次,饭前服用。

 

咨询中医专家,利用妙方对付淋症也是一个不错的方法。

盛夏将至,很多人都期待着冷气空调房里大口西瓜、冰啤酒加烤串儿的狂欢。但与此同时,高温酷暑也少不了各种疾病的侵扰,中暑、腹泻、皮肤病,甚至是热中风等等……可要说到结石与夏天之间的“羁绊”,你知道吗?

 

 

湿邪与石淋的关系

 

有人可能要问了:不是说结石吗?这石淋又是什么?那我们就换一个大家比较熟悉的说法:泌尿系统结石。

 

其实石淋是一个中医诊断名词,在西医的概念里也就是泌尿系统结石,包括肾结石、输尿管结石、膀胱结石、尿道结石、前列腺结石等等,都属于石淋的范围,只不过西医是根据部位不同来诊断,而中医里不分部位,只要是泌尿系统的结石都统称为“石淋”。

 

中医认为石淋的形成是由于湿热久蕴,煎熬水液,尿液凝结,日积月累,聚为砂石,成为石淋,简单来说,就像是用一锅水煮盐,时间久了,水被渐渐熬干,盐就成了石。

 

而这个“水”就是人体的肾,“锅”就是膀胱,因为中医认为肾乃水脏,职司水液的分清泌浊,膀胱为州都之官,贮藏和排泄尿渣,一脏一腑互为表里,二者功能正常则开合有度,水液排泄正常,若是膀胱为湿热病邪所侵袭,或是肾气亏虚、肝气郁结等致使气化功能弱化,则水道不利,所以古语有云“小便之通与不通,全在气之化与不化“。

 

 

而所谓湿邪产生也有内外之分,外湿多与环境有关,例如气候潮湿,或冒雨涉水,或久居湿处、水中劳作等等,夏季本就是一个闷热、多雨的时节,热蒸水腾,潮湿充斥,是一年中湿气最盛的时候,人体极易被外湿所侵;内湿则多数是因为脾虚,因为脾主运化水液,如果脾虚了,则水湿停聚为病。

 

在夏季里,不少人贪嘴又贪凉,喜欢喝冰饮、吃生冷瓜果、烧烤类的油腻食物,还时不时的熬夜喝酒,这些都是导致或加重脾虚的因素。体内水液运化失常,则内湿渐生。 

 

外湿和内湿在发病过程中常相互影响,外湿致病,易伤及脾脏,使湿浊内生,而脾失健运,水湿停聚,又易招致外湿侵袭,所以说石淋与夏日里“横行“的湿邪关系不小。

 

 

石淋的症状表现

 

看看你有没有以下四种石淋证型的病症表现,来判断自己的健康状况吧。

 

1、湿热下注:恶寒发热,腰痛,可放射至肩胛部、小腹部或腹股沟,伴有恶心呕吐,尿频且色赤,溺时涩痛,或是尿中挟有砂石,舌红苔黄腻。

 

2、气滞血瘀:突然的腰部或侧腰部持续性或阵发性的绞痛,溺时小便突然中断,疼痛剧烈,牵扯到腰腹,待砂石排出后疼痛可缓解,舌质黯红,边有瘀点或瘀斑。

 

3、肾阳虚型:腰膝酸软,恶寒,面色恍白,尿频或是小便不利,夜尿多,舌淡白。

 

4、肾阴虚型:头晕耳鸣,腰酸腿软,失眠盗汗,心悸气短,精神萎靡,食少纳呆,舌红少苔。

 

可见夏日里纳凉避暑虽说很惬意,但也切莫过于贪凉、贪吃,引得湿邪入体,可就得不偿失了。

#流感杆菌感染#孕期
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女性怀孕了,都怕生病,在流感的流行季节里,经常有孕妇感冒了,不知道怎么办?也害怕吃药,怕影响到胎儿。

首先,我们先了解一下什么是流感?流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病, 呈季节性流行 ,多见于冬春季,人群不分老幼,普遍易感,每年流行的程度不同,病情轻重也不相同。

流感是怎么传染的呢? 流感主要通过打喷嚏和咳嗽等飞沫传播,也可 经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播 接触被病毒污染的物品也可引起感染。

在流感的流行季节,如果孕产妇出现以下情况,就应该考虑可能患上流感了。

体温大于 37.8 ℃以上,出现畏寒、头痛、全身肌肉关节酸痛、乏力等全身症状,还可以出现鼻塞、流鼻涕、咽喉不适肿痛,咳嗽、咳少量白色粘痰,部分患者会出现食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

值得注意的是,并不是所有流感患者都会发热,没有发热、有其他症状也不能排除流

流感按严重程度可以分为普通型流感、重型流感和危重型流感。

普通型流感:如果没有并发症,病程呈自限性,多于 发病3~4 后体温逐渐 恢复正常 ,全身症状好转, 但咳嗽、体力恢复常需要 1~2 的时间。

重型流感比较麻烦,如果孕产妇出现以下情况中的一种,需要紧急来医院就医。

孕妇如果体温大于 3 9.0 ℃、持续 3 天以上;伴有剧烈咳嗽,咳脓痰、咳 带血 或者出现 胸痛; 呼吸频率快,出现气急或呼吸困难, 口唇 颜色发紫;有严重的呕吐、腹泻,出现口渴、尿少;孕妇感觉到胎动减少或 消失、 出现 异常宫缩或腹部绞痛和阴道流血 现象

出现这些症状,都是非常紧急,需要立即就医,切勿担心用药影响到胎儿,疾病的本身会影响到孕妇和胎儿两条生命的安全。

孕产妇 是患重 流感的高危人群, 更需要引起人们的重视。

如何预防孕产妇患上流感呢?在流感季节,除了减少到人员密集的地方去,戴口罩、多通风,避免接触流感患者之外,按照 “中国流感疫苗预防接种技术指南( 2018 - 2019 ”和“孕产妇流感防治专家共识”的推荐,及时接种流感疫苗是预防流感的最佳方法。

#男性勃起障碍
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阳痿的特点:
 
- 勃起困难:在性刺激下,阴茎难以勃起或勃起不充分,无法进行满意的性生活。
- 勃起不持久:即使能勃起,但持续时间很短,很快就会疲软。
- 心理影响显著:可能导致患者产生焦虑、抑郁、自卑等不良情绪,进一步加重病情。
 
注意事项:
 
- 调整心态:保持积极乐观的心态,避免过度紧张、焦虑和压力。认识到阳痿并非不治之症,增强治疗的信心。
- 改善生活方式:规律作息,保证充足睡眠。适度运动,增强体质。戒烟限酒,减少不良生活习惯对身体的影响。合理饮食,避免过度肥胖。
- 正确用药:如果需要使用药物治疗,应严格按照医生的指导用药,避免自行增减药量或滥用药物。
- 适度性生活:避免过度性生活和手淫,给予身体充分的休息和恢复时间。同时,与伴侣保持良好的沟通,共同面对问题。
- 及时就医:如果阳痿症状持续存在或加重,应及时就医,进行全面的检查和诊断,以便采取针对性的治疗措施。不要因为害羞或其他原因延误治疗。

过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。

生育力保存手术定义及涵盖范围

指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。

总体建议

在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。

宫颈癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。

对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。

生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。

随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。

卵巢癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。

生育力保存手术及治疗

若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。

对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。

随访

生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。

孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0

“肾虚”一定会阳痿早泄吗?

177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。

本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。

结果

总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。

两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。

在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。

177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。

方法

在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。

在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。

结论

与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。

参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.

男性最耗阳的这些行为你知道吗?

在晚期黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年,需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。

结果

在至少 10 年的随访中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月,纳武利尤单抗组为 36.9 个月,伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53(95% 置信区间 [CI],0.44 - 0.65),纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63(95% CI,0.52 - 0.76)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月(未达到,试验结束时有 37% 的患者存活),纳武利尤单抗组为 49.4 个月,伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%,纳武利尤单抗组为 97%,伊匹木单抗组为 88%。

方法

我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一:纳武利尤单抗(每千克体重 1 毫克)联合伊匹木单抗(每千克 3 毫克),每 3 周一次,共 4 剂,随后纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次;纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次加安慰剂;或伊匹木单抗(每千克 3 毫克)每 3 周一次,共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此,我们报告该试验的 10 年最终结果,包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。

结论

该试验的最终结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,与伊匹木单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。

参考文献:Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.

2024年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼扩大适应证[1],用于 2 岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者。

甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的神经内分泌肿瘤,1959年被命名,MTC占甲状腺癌的5%-10%,是仅次于状癌和滤泡癌的第三大最常见的甲状腺癌。占所有甲状腺结节的0.4%-1.4%[2]。虽然这个肿瘤发生部位位于甲状腺,但不是来源于甲状腺细胞,来源于分泌降钙素 (CT) 的 C 细胞或滤泡旁细胞。MTC常见的临床表现是甲状腺结节,无其他特异性症状。但在疾病晚期/转移其,可能会出现持续性腹泻、皮肤潮红、声音嘶哑等表现。

塞普替尼这个药并非首次获批,既往适应证还包括RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌、其他RET融合阳性实体瘤[3],其实2020年这个药已被批准用于甲状腺髓样癌,但当时对人群限定,仅能用于12岁以上患者,本次扩大适应证扩大为2岁以上,但需要根据体表面积给药。

本次获批是基于LIBRETTO-531试验,这是一项多中心随机Ⅲ期试验,研究目的评估该药物的有效性和安全性,对照组标准治疗,入组患者为RET突变的甲状腺髓样癌,且患者无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位[4]

患者被随机分配(2:1)接受塞普替尼(160mg 每日两次)或 对照组,对照组所用药物为cabozantinib (140mg 每日一次)或vandetanib (300mg 每日一次)。

主要疗效结局指标是无进展生存期 (PFS),PFS 越长,表示疾病得到控制的时间越长,患者的病情进展越慢,治疗效果越好。

根据FDA公布的数据来看,塞普替尼组患者其中位 PFS 还没确定,而对照组中位PFS仅16.8 个月。从风险比和 p 值来看,塞普替尼的效果明显更好。安全性数据表明,塞普替尼组患者受到严重不良反应的时间比对照组患者要少,故塞普替尼在用药安全性方面也更有优势[1]

最常见的不良反应 (≥25%) 是高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻。最常见的3级或4级实验室异常 (≥5%) 是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶 (ALP) 升高、血肌酐升高、钙降低和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。

参考文献:

1.FDA approves selpercatinib for RET fusion-positive medullary thyroid cancer
2.Pelizzo MR, Mazza EI, Mian C, Merante Boschin I. Medullary thyroid carcinoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2023 Jul-Dec;23(9):943-957. doi: 10.1080/14737140.2023.2247566. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646181.
3.Product information:RETEVMO- selpercatinib capsule,RETEVMO- selpercatinib tablet, coated.
4.A Study of Selpercatinib (LY3527723) in Participants With RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)

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