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红安县中医医院感染性膝关节炎专家

简介:

红安县中医医院始建于1984年8月,2020年9月经湖北省卫健委核定为“三级中医医院”。先后荣获“全国中医药文化建设先进单位”、国家“三好一满意”医疗机构、湖北省“中医药文化建设先进单位”、湖北省“示范中医院”,2007年至今连续七届被授予“湖北省文明单位”。医院现设“一院两区”,老院区位于城关镇胜利西街86号,占地面积11000平方米。目前在建的新院区位于红安县红安大道69号,由县政府划拨建设用地150亩正在建设中,一期内科住院楼已建成,在新冠疫情防控中为全县定点救治医院,二期门诊医技楼于去年9月6日已封顶,三期外科楼正在建设中。医院实施“名科、名医、名院、名方”的发展战略,目前医院编制床位799张,设有临床和医技科室43个,有批号的自制制剂14种。全院职工502人,其中高级职称74人,中级职称177人,研究生7名。拥有湖北省首届知名中青年中医1名,黄冈市中医大师1名,1个全国基层名老中医专家传承工作室,3个红安县名医传承工作室。医院现有国家农村中医重点建设专科1个(脑病科),省级中医重点专科4个(脑病科、骨伤科、儿科、糖尿病专科),市级中医重点专科7个(肛肠科、肿瘤科、康复科、肺病科、心血管科、中医护理、推拿科)。医院拥有飞利浦移动式血管造影系统全套微创介入治疗设备、CT、放射DR、彩超、电子胃肠镜、麻醉机、呼吸机、血液透析机、进口全自动生化分析仪、LEEP刀、上下肢关节康复器、幽门螺杆菌检测仪等100多台先进设备,PCR实验室于去年建成并投入使用,是享誉大别山的特色中医医院。未来五年,医院发展的总体思路是:认真贯彻落实国家、省、市、县关于中医工作的重要精神,突出一体中心(以中医院为中心,全县中医中药事业全面发展联合体)。建设两大院区(老院区建设成为中医中药康复康养区,新院区建设成为中西医并重、中西药并用的医疗区)。争创三级甲等医院(完成三级甲等中医医院创建,提升医院软实力)。实施四大工程(新院区项目建设工程、人才队伍梯队建设工程、学科建设工程、优质服务管理提升工程)。做强五大特色(中医文化特色、专科专病特色、制剂特色、服务特色、诊疗特色),再接再厉,再攀高峰,为建成全省排前列、全市排第一的中医医院而不懈奋斗。关节炎泛指发生在人体关节及其周围组织,由炎症、感染、退化、创伤或其他因素引起的炎性疾病,感染,关节,药物治疗,关节腔穿刺、滑膜切除、关节置换、关节矫形、关节融合,骨髓移植,免疫及生物治疗,血清阴性脊柱关节病,骨关节炎,饮食宜清淡,多吃新鲜蔬菜、水果,多饮水。控制乳制品的摄入量。避免辛辣、高脂、高糖食物。少喝浓茶、咖啡。忌酒,实验室检查,X线片,CT检查,MRI检查,关节穿刺术,关节镜及关节滑膜活检,。

李金梅 主治医师

尤其擅长各种腹腔、乳腺、甲状腺及简单的皮肤外科疾病诊治,各类急救,以及疼痛诊疗等的诊断治疗

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擅长:尤其擅长各种腹腔、乳腺、甲状腺及简单的皮肤外科疾病诊治,各类急救,以及疼痛诊疗等的诊断治疗
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2024-09-21 21:51:22

科普文章

#膝关节感染#左膝骨关节痛
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在临床中,出现了膝关节疼痛方面的临床症状,注射的药物还是比较多的,比如说局部肌肉注射方面的药物,曲马多,或者是玻璃酸钠注射液这一类的药物,或者是输液的药物,氯诺昔康,或者是乙酰谷酰胺,或者是葡萄糖酸钙或者是骨瓜提取物这一类的药物。

患者应该选择哪种药物,还是需要根据患者的临床症状和相关的检查资料来综合判断的。出现了膝关节疼痛的症状,需要抽血做血沉,尿酸,风湿系列的检查,膝关节 X 片,膝关节彩超的检查,必要时还需要做膝关节磁共振的检查,详细的了解一下这几方面的情况,根据检查结果选择药物更稳妥安全。

在药物治疗的基础上,患者病情稳定了还需要配合做膝关节方面的康复治疗,比如说针灸,推拿,中频,超声波等治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果,可以到医院康复科或者是疼痛科治疗。

#膝关节感染#二分籽骨损伤#膝骨关节病
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说到膝关节肿胀的因素,很多患者朋友肯定会想到“积液”,那么今天我们一起了解一下积液的成因和如何治疗。


一成因:
 
膝关节是人体滑膜最多的关节,膝关节积液就是由膝关节内的滑膜分泌的一种自身免疫调节保护液。
 
正常情况下,膝关节内都存有少量的关节液(大约5毫升)来营养关节软骨、润滑关节、减少关节活动时的摩擦,并在关节活动时不断循环更新。
 
当膝关节出现病变或某些全身性疾病时,如创伤、骨质增生、关节退变等,关节液的渗出大于吸收即形成膝关节积液,膝关节腔压力增高,造成关节疼痛、肿胀等不适,患者日常活动受限。
 
所以,膝关节积液不是一种病,而是多种疾病的一种表现。
 
二.如何治疗
 
物理治疗
利用肌效贴(网状贴法),利用肌效贴在皮肤表面上形成梯度差,从而促进血液循环。
 
网状贴法
 
药物治疗
服用消炎药、止痛药等缓解膝关节肿胀、疼痛症状。
 
药物治疗在缓解肿胀的作用来的还是比较快的。
 
抽液穿刺治疗
膝关节积液比较多,张力变大时进行关节穿刺,将积液和积血完全抽净,并向关节腔注射透明质酸钠、臭氧及消炎镇痛药

 
手术治疗
在膝盖肿胀、积液持续增多、积液量有反复时要考虑做血液检查,来确定是否是细菌性的感染引起的膝关节积液,并在确定后尽快做手术治疗。
 
三 、日常注意事项
 
1. 膝盖保暖
 
冬天可以戴护膝保暖,夏天不要长时间吹空调冷气,穿长裤或者在膝盖覆盖毛毯来保护膝关节。
 
2.少走楼梯少爬山
 
爬楼梯时膝关节髌骨与股骨之间的压力增加,疼痛加剧,因此有膝关节积液的患者平时少走楼梯,更不要负重上楼,尽量乘坐直梯。外出旅游的患者尽量不要爬山,把对膝关节的刺激和压力降到最低。
 
3.减轻体重少负重
 
将体重控制在合理的范围内,减轻对膝关节的压力,降低磨损度。
 
4.避免劳累
 
久坐的人群每坐1小时左右起身活动一下,增加腿部血液循环,也不要久站。
 
5.穿一双舒适软底鞋
 
软底鞋给踝关节更牢靠的稳定性,也让膝关节更加稳定。
 
6.保持健康生活习惯
 
合理饮食,不过量饮酒,吃含钙的食物补充钙质,避免使用辛辣刺激和生冷的食物。适度运动,不过量。
#膝关节感染#膝关节扭伤#漂浮膝#膝关节骨性关节炎
6
 
“树枯根先竭,人老腿先衰。”随着年龄的增长,常会感到膝盖酸软无力,变形,活动受限,疼痛难忍,这就是患了老年常见病——膝关节骨性关节炎。
 
01  什么是膝关节骨性关节炎?
 
 
骨性关节炎,又叫退行性关节炎,俗称“骨刺”、“骨质增生”,其主要病变是关节软骨的退行性变和继发性骨质增生,多见于中老年人,女性多于男性。
 
02  膝关节骨性关节炎
        的病因是什么?
 
 
膝关节骨性关节炎分为原发和继发,原发为老年人膝关节长期活动,使骨与软骨老化发生退行性改变,逐渐形成骨刺样的增生,肥胖患者膝关节局部受力较大,磨损随之而大,女性患者多于男性患者,可能与雌激素分泌减少,骨质疏松有关。继发性骨关节炎为膝关节发生外伤、骨折、脱臼及其他疾病后,骨与软骨出现骨质增生,使膝关节的生理功能发生改变。
 
03  膝关节骨性关节炎
        有哪些症状呢?
 
膝关节骨性关节炎起病缓和,有时因受凉、劳累或轻微外伤感到关节酸胀痛,在负重时痛感加重。经过一个阶段的不活动,可出现暂时性僵硬。早晨起床或久坐起立时,最为明显,经过活动以后,关节又逐渐灵活。
 
04  膝关节骨性关节炎
        是如何治疗的?
 
膝关节骨性关节炎主要症状就是疼痛,治疗的核心目的就是缓解和消除疼痛。对于早期轻中度疼痛或间歇性疼痛患者,可能只需要非药物治疗,在此推出骨科的特色理疗,如:
 
微波治疗仪
 
通过电磁波解除肌肉痉挛,缓解疼痛。
 
中频治疗仪
 
通过电极板作用于人体,减轻疼痛感。
 
特色理疗仪熏蒸治疗仪
 
通过现代科技与熏蒸器的完美结合,改善患者血液循环,对缓解疼痛有着极好的效果。
 
也可通过正确的功能锻炼来减轻疼痛感,看我们科室的患者是怎么做的呢:
 
如果到了晚期,软骨磨损十分严重,仍然主诉膝关节疼痛明显、活动受限、关节间隙狭窄、或者出现严重的膝关节畸形等情况,那么就只有采用人工膝关节置换的方法彻底治疗膝关节骨性关节炎,从而改善患者的生活质量
#感染性膝关节炎#膝关节扭伤#膝关节脱位
31

在日常生活中,很多人发现,自己的膝关节常常会出现“咔咔”的响声,特别是在蹲起及上下楼梯时。大家担心,是不是自己的膝关节出现了什么问题。

这种“咔咔”的响声,其实是膝关节的弹响,是膝关节腔内气体振动的声音。正常人体的膝关节,突然伸屈膝关节时,关节腔内气体流动,产生负压,就会出现这种弹响声。一般不伴有疼痛,或功能受限。这种情况我们可以正常生活,无需刻意减少膝关节活动,不必担心。

但是,如果膝关节关节除了发出“咔咔”响声外,还伴随着膝关节红肿、疼痛,活动受限的话,那就可能是膝关节出现了问题。随着,膝关节的退变,损伤,关节软骨会磨损、软化、失去弹性,甚至破裂、剥脱,软骨下骨硬化,骨质增生,,半月板及韧带损伤,形成膝关节疼痛和活动受限。这时,就要引起重视,需要及时前往医院就诊,以免延误病情。

#膝关节感染#腰椎骨质增生(腰椎骨关节炎)
9

膝关节骨性关节炎多发于45岁以上的中老年人,女性多见。经常从事半蹲位工作的人,膝关节易受力不均匀,使关节面软骨受到损伤,渐渐变得粗糙,出现退变而导致骨刺的发生。患病时,膝关节可有持续性隐痛,活动时加剧,休息后好转。有时可出现急性疼痛发作,同时有关节僵硬,关节活动时有弹响声,久坐后关节僵硬加重,稍活动后好转。上下楼或自椅子上站起时困难。晚期可有膝关节肿胀、变形。那么,出现这些症状,我们应该怎么办呢?

 

 

 

膝关节骨质增生,如何治疗

 

01

对症治疗

老百姓中流传着一种说法:膝关节长骨刺后经反复下蹲能将骨刺磨平,把膝关节骨质增生治好。其实这是一种对骨性关节炎认识的误区。

骨性关节炎是因为关节软骨本身退变、老化引起,一些不恰当的运动反而会加重关节磨损,导致膝关节软骨磨损加剧,结果适得其反。目前尚无特效药物能直接消除骨刺,只能是减轻或消除相应的临床症状。治疗方法多种多样,包括理疗、内服外用中药、外贴膏药等。对于一些祖传秘方,切勿轻信,以免耽误病情。

 

 

02

手术治疗

如果症状很重不能缓解,严重影响到日常生活,生活质量明显下降甚至生活难以自理,应考虑及时手术干预,具体手术方式需要听从专业正规医生的安排。

 

膝关节长骨刺后锻炼有何讲究

膝关节长骨刺后锻炼是有讲究的。其锻炼原则是以减少关节压力的锻炼为主,避免长期下蹲,不要以上下楼作为锻炼方式。正确的锻炼有利于膝关节的保护,不恰当的锻炼将增加膝关节负荷,加剧关节软骨的磨损。

 

简单地说,可以做直腿抬高训练,锻炼股四头肌。还可采用游泳等不负重的锻炼形式减少对关节的磨损,达到加强下肢肌肉力量锻炼的目的。

 

直腿抬高训练方法

平躺在床上,把腿伸起,让大腿上的肌肉收紧、绷直,与床成45°夹角,每次维持1秒钟,再慢慢地放下,如此重复50次。

 

 

 

日常生活中6点注意事项

 

01

尽量少上下楼梯、少远足、少登山、少久站、少提重物,避免膝关节的负荷过大而加重病情。

 

 

02

保持合适的体重,防止身体肥胖、加重下肢关节的负担,一旦体重超标,要积极减肥,注意调节饮食,控制体重。

 

 

03

尽量避免穿高跟鞋走远路,应首选厚底而有弹性的软底鞋,以减少膝关节所受的冲击力,避免膝关节软骨发生撞击、磨损。

 

 

04

参加户外运动之前要做好准备活动,让膝关节活动开以后再参加运动。练压腿时,不要猛然把腿抬得过高,防止过度牵拉膝关节韧带和肌肉组织。

 

 

05

冬天温度下降时,膝关节遇冷血管收缩,血液循环变差,往往使关节僵硬、疼痛加重,故在天气寒冷时应注意保暖,必要时戴上护膝,防止膝关节受凉。

 

 

06

注意走路时的身体姿势,不要扭着腰干活、撇着腿走路,避免长时间下蹲。日常下蹲动作最好改坐小板凳。避免长时间保持一种姿势,注意经常变换姿势。

#膝关节感染#膝关节扭伤#疼痛
12

膝关节是人体最大的关节之一,它不仅承担了大部分体重的压力,还参与了很多日常活动,因此它「很勤劳又很累」。

大多数人只是日积月累地使用膝关节,却忽略了对它们的保养。关节老化和各种慢性炎症发生后,导致膝关节疼痛在中老年人里非常普遍。

不管是新伤还是旧患,遵照这里的七个建议去做,就能很好地改善膝关节疼痛的症状。

建议一:控制体重

对于肥胖的人,减轻体重就能缓解膝关节受到的压力。不需要达到模特般苗条的身材,只要减轻一些体重就能给身体带来很大的好处。

不过上了年纪的人,减肥可不是一件容易的事。点击这里,看看中老年人如何健康地减肥。

建议二:不要躺着不动

如果有人认为躺着不动、休息是对膝关节最好的保护,那就错了。其实这样反而会让肌肉会变得更不发达,对骨骼和关节不能起到保护作用,加剧膝关节疼痛。

所以,膝关节疼痛的人也要经常运动,并采取一个对膝关节不会造成损伤的、柔和的运动方式,例如游泳、散步等。

建议三:加强锻炼

进行有针对性的力量训练能增强肌肉,而强健的肌肉会对膝关节提供更好的支持和保护。如果不太确定选择哪些运动,可以咨询医生或专业的理疗师。

另外,伸展运动也能达到同样的目的,例如太极拳、瑜伽等。这些运动不仅可以舒缓僵硬的肌肉,还能提高身体的平衡能力。

高强度的运动会加剧膝关节疼痛,所以应该避免反复蹲起、爬楼梯、走远路、提重物、爬山以及深蹲等加重膝关节压力负荷的运动。

建议四:避免摔倒

一般来说,膝关节疼痛的人更容易跌倒,从而加重对膝关节的损害,所以,要尽量避免摔倒。

建议大家采取一些预防跌倒的措施,例如:

  • 在行走时使用手杖、拐杖等辅助工具;
  • 在暗处安装照明设备保持光线充足;
  • 在楼梯和过道上安装扶手;
  • 从高处拿东西时,要找一把坚固的梯子或者高脚凳做支撑。

建议五:休息、冰敷和抬腿

在由于轻伤或骨关节炎发作引起膝盖疼痛时,可以采用这些方法来缓解:

  • 让膝关节得到充分休息;
  • 冰敷膝关节消肿;
  • 将腿抬起,置于较高的位置。

建议六:合理使用冷、热敷

在膝关节受伤后的 48 小时内,冷敷可以消肿并减轻疼痛,方法是在塑料袋中装入冰块或冷冻蔬菜,然后将冰袋包裹在毛巾内,敷于患处,每天 3~4 次,每次 15~20 分钟。72 小时之后,可以洗热水澡或用热毛巾敷在患处,每天 3~4 次,每次 15~20 分钟。

建议七:寻求医生帮助

如果是刚刚开始感到膝关节疼痛,要尽快去找医生检查。这样就能及时查明疼痛原因,也能防止膝关节进一步受损。

有些患者骨关节炎到了晚期,膝关节附近的软骨磨损十分严重,这时无法通过保守治疗和生活习惯的调整来改善,那么就需要手术治疗了。

#膝关节感染#疼痛#漂浮膝
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膝关节是人体最大的关节之一,它不仅承担了大部分体重的压力,还参与了很多日常活动,因此它「很勤劳又很累」。

大多数人只是日积月累地使用膝关节,却忽略了对它们的保养。关节老化和各种慢性炎症发生后,导致膝关节疼痛在中老年人里非常普遍。

不管是新伤还是旧患,遵照这里的七个建议去做,就能很好地改善膝关节疼痛的症状。

建议一:控制体重

对于肥胖的人,减轻体重就能缓解膝关节受到的压力。不需要达到模特般苗条的身材,只要减轻一些体重就能给身体带来很大的好处。

不过上了年纪的人,减肥可不是一件容易的事。点击这里,看看中老年人如何健康地减肥。

建议二:不要躺着不动

如果有人认为躺着不动、休息是对膝关节最好的保护,那就错了。其实这样反而会让肌肉会变得更不发达,对骨骼和关节不能起到保护作用,加剧膝关节疼痛。

所以,膝关节疼痛的人也要经常运动,并采取一个对膝关节不会造成损伤的、柔和的运动方式,例如游泳、散步等。

建议三:加强锻炼

进行有针对性的力量训练能增强肌肉,而强健的肌肉会对膝关节提供更好的支持和保护。如果不太确定选择哪些运动,可以咨询医生或专业的理疗师。

另外,伸展运动也能达到同样的目的,例如太极拳、瑜伽等。这些运动不仅可以舒缓僵硬的肌肉,还能提高身体的平衡能力。

高强度的运动会加剧膝关节疼痛,所以应该避免反复蹲起、爬楼梯、走远路、提重物、爬山以及深蹲等加重膝关节压力负荷的运动。

建议四:避免摔倒

一般来说,膝关节疼痛的人更容易跌倒,从而加重对膝关节的损害,所以,要尽量避免摔倒。

建议大家采取一些预防跌倒的措施,例如:

  • 在行走时使用手杖、拐杖等辅助工具;
  • 在暗处安装照明设备保持光线充足;
  • 在楼梯和过道上安装扶手;
  • 从高处拿东西时,要找一把坚固的梯子或者高脚凳做支撑。

建议五:休息、冰敷和抬腿

在由于轻伤或骨关节炎发作引起膝盖疼痛时,可以采用这些方法来缓解:

  • 让膝关节得到充分休息;
  • 冰敷膝关节消肿;
  • 将腿抬起,置于较高的位置。

建议六:合理使用冷、热敷

在膝关节受伤后的 48 小时内,冷敷可以消肿并减轻疼痛,方法是在塑料袋中装入冰块或冷冻蔬菜,然后将冰袋包裹在毛巾内,敷于患处,每天 3~4 次,每次 15~20 分钟。72 小时之后,可以洗热水澡或用热毛巾敷在患处,每天 3~4 次,每次 15~20 分钟。

建议七:寻求医生帮助

如果是刚刚开始感到膝关节疼痛,要尽快去找医生检查。这样就能及时查明疼痛原因,也能防止膝关节进一步受损。

有些患者骨关节炎到了晚期,膝关节附近的软骨磨损十分严重,这时无法通过保守治疗和生活习惯的调整来改善,那么就需要手术治疗了。

#膝关节感染#漂浮膝#膝骨关节病#膝骨性关节炎
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全膝关节置换术后康复练习:

全膝关节置换术目前仍是治疗膝骨性关节炎晚期的主要方式。全膝关节置换术后关节有发热、肿胀、疼痛等不适。怎样才能让患者获得一个良好的关节活动,提高患者的生活质量。  

1、手术当天

  • 术后患肢伸直位放在下肢垫上,以抬高患肢预防肿胀。
  • 待麻醉消退后开始患者主动做患肢足趾及踝关节屈伸活动练习(踝泵练习: 5 分/组,1 组/小时);使用双下肢气压泵物理治疗预防深静脉血栓的形成,促进患肢血液循环。

2、手术后 1 周

  • 股四头肌及腘绳肌等长收缩练习,大于 300 次/日。
  • 伸直练习:患肢足跟垫高,轻负荷加于膝关节,30 分钟/次,2 次/日。
  • 屈曲练习:在病床上自主屈曲练习,也可在床边悬吊屈曲练习,并逐渐加强,疼痛情况下冰敷,注意防止冰敷打湿切口避免感染。
  • 直腿抬高练习:患肢伸直位抬高练习,5 次/组,3-5 组/日。
  • 下地行走练习:在助行器保护下患腿微痛范围内负重短距离行走,行走后抬高患肢消肿。

3、手术后 2 周

  • 继续加强膝关节屈曲和伸直练习,需服用消炎镇痛药物帮助止痛,提高信心。
  • 患肢负重练习和平衡练习: 5 分/次,3 次/日。
  • 步行练习:使用步助行器辅助步行练习,根据自身情况逐渐增加行走的距离。
  • 体位转移练习:上下楼梯、座椅的起坐练习、坐马桶等练习。

4、术后第 3 周

  • 患肢髌骨松动术:按住髌骨像内外侧的每方向滑动 20 次,2—3 次/日
  • 患肢完全负重练习:在自行情况许可情况下,去除助行器完全负重练习行走,并逐渐增加行走量。
  • 被动屈曲练习:家属帮助下患肢被动屈曲角度大于 110°,患者主动屈曲需大于 90°。

5、术后第 4 周

  • 手术后每周要增长 10°屈膝角度,若患者疼痛不明显需加大屈曲角度。
  • 侧方抬腿练习: 30 次/组,2-4 组/日,组间休息 30 秒。
  • 后抬腿练习: 30 次/组,2-4 组/日,组间休息 30 秒。
  • 抗重力伸膝练习: 10-20 次/组,2-3 组/日。

6、术后第 5-12 周

  • 静蹲练习: 2 分钟/次,间隔 5 秒,5 次/组,2 组/日。
  • 俯卧位“勾腿练习”:屈膝至无痛角度保持 10—15 秒。30 次/组,4 组/日。练习后即刻冰敷。
  • 跨步练习: 10 次/组,组间间隔 30 秒,2-4 次/日。
  • 如有条件可开始固定自行车练习,无负荷至轻负荷。10-15 分/次,2 次/日。
  • 台阶前向下练习: 10 次/组,组间间隔 30 秒,2-4 次/日。

一.技术获批一览

1.AI版甲状腺超声分析和报告软件

获批器械:甲状腺超声分析和报告软件

获批时间:2024 年 9 月 17 日

临床应用:用于甲状腺超声图像中结节的检测,并根据美国放射学会(ACR)的 TI - RADS 评级系统对每个结节进行自动分类,自动生成完整的工作表,并在临床医生审查和批准后将初步印象发送到放射学报告系统

获批公司:See - Mode Technologies

2.AI颈椎骨折工具获批

获批器械:CINA - CSpine(用于检测颈椎骨折的人工智能工具)

获批时间:2024 年 9 月 19 日 

临床应用:用于从 CT 图像中支持颈椎骨折的检测和分诊 获批公司:Avicenna.AI

二.新药获批一览

1.乳腺癌新药获批,可降低早期乳腺癌复发风险

获批药物:ribociclib,瑞博西尼 

获批时间:2024 年 9 月 17 日 

适应证:

  • 与芳香化酶抑制剂(AI)联合用于辅助治疗激素受体阳性 / 人表皮生长因子受体 2 阴性(HR+/HER2 -)且复发风险高的 II 期和 III 期早期乳腺癌(EBC)患者,包括淋巴结阴性(N0)疾病患者。
  • 用于治疗 HR+/HER2 - 的晚期或转移性乳腺癌(MBC),与以下药物联合使用:
    • 作为初始内分泌治疗与 AI 联合使用;
    • 作为初始内分泌治疗或在内分泌治疗疾病进展后与氟维司群联合使用。

获批公司:Novartis(诺华)

2.FDA批准HER2过表达乳腺癌新药

获批药物:曲妥珠单抗(trastuzumab ) 

获批时间:

  • 150mg 剂量:2024 年 4 月 25 日
  • 420mg 剂量:2024 年 9 月 18 日 适应证:
  • 用于辅助治疗成人 HER2 过表达的乳腺癌,包括:
    • 作为含有多柔比星、环磷酰胺以及紫杉醇或多西他赛的治疗方案的一部分。
    • 作为多西他赛和卡铂治疗方案的一部分。
    • 在基于多模式蒽环类药物治疗后的单药治疗。
  • 用于治疗 HER2 过表达的转移性乳腺癌,包括:
    • 与紫杉醇联合用于 HER2 过表达的转移性乳腺癌的一线治疗。
    • 作为单药用于治疗接受过一种或多种化疗方案的 HER2 过表达的乳腺癌患者。
  • 用于治疗 HER2 过表达的转移性胃或胃食管交界腺癌,与顺铂和卡培他滨或 5 - 氟尿嘧啶联合使用,用于未接受过转移性疾病治疗的患者。 获批公司:Accord BioPharma, Inc.

3.大大降低肺癌风险,强生新药获批

获批药物:埃万妥单抗(amivantamab) 

获批时间:2024 年 9 月 19 日 

适应证:与标准化疗(卡铂和培美曲塞)联合,用于治疗患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(ex19del)或 L858R 替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者在接受 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或之后疾病进展 

获批公司:Johnson & Johnson(强生)

2024年9月19日,强生宣布埃万妥单抗与标准化疗(卡铂和培美曲塞)联合治疗获批FDA[1],适应证为患有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失(ex19del)或L858R替代突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,且这些患者在已接受/接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗期间。

这项获批基于MARIPOSA-2 研究,据强生官网报道,这也是今年获批的第四个适应证。

MARIPOSA-2 研究是一项开放标签、随机Ⅲ期研究,研究的主要目的是评估在奥希替尼治疗失败后的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(Exon 19del)或L858R 替代型非NSCLC患者中,埃万妥单抗与标准化疗的疗效。研究的主要结果包括无进展生存期(PFS)[2]

从研究结果来看,与单独化疗相比,埃万妥单抗联合化疗将疾病进展或死亡的风险(无进展生存期 [PFS])降低了 52%。且接受埃万妥单抗联合化疗的患者的中位 PFS 为 6.3 个月,而单独化疗的患者为 4.2 个月。此外,埃万妥单抗组的确认总缓解率 (ORR) 为 53%,而单独化疗为 29%[3]。埃万妥单抗联合化疗也被纳入NCCN指南[1]

再回归到这个药物本身,埃万妥单抗是一种双特异性抗体,可与肿瘤细胞表面的EGFR和MET的结构域结合,进而通过抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 和胞吞作用机制分别靶向这些细胞,以被免疫效应细胞(如自然杀伤细胞和巨噬细胞)破坏[4]。目前FDA更新的说明书种,其适应证包括:

1.1 表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 替代突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗

1.2 表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗
经 FDA 批准的检测方法检测,RYBREVANT 适用于与卡铂和培美曲塞联合,用于患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。

1.3 既往接受过治疗的表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。

此外,应用该药时还要注意下列事项:

输液相关反应

该药可引发输液相关反应(IRR);输液相关反应的体征和症状包括呼吸困难、潮红、发热、寒颤、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。输液相关反应发作的中位时间约为1小时。

间质性肺病/肺炎

该药可导致严重且致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。

同时使用该药和拉泽替尼(Lazertinib)时的静脉血栓栓塞(VTE)事件

该药与拉泽替尼联合使用可引发严重且致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓形成和肺栓塞。这些事件大多发生在治疗的前四个月内。

皮肤不良反应

该药可引起严重皮疹,包括中毒性表皮坏死松解症(TEN)、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

眼毒性

该药可导致眼毒性,包括角膜炎、睑缘炎、干眼症状、结膜发红、视力模糊、视力损害、眼痒、眼部瘙痒和葡萄膜炎。

胚胎 - 胎儿毒性

基于其作用机制和动物模型的研究结果,该药用于孕妇时可能对胎儿造成伤害。将其他表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂分子用于怀孕动物时,已导致胚胎 - 胎儿发育受损、胚胎致死和流产的发生率增加。告知有生育潜力的女性胎儿面临的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在接受该药治疗期间以及最后一剂该药用药后3个月内采取有效的避孕措施。

最后再来看一下公司信息:强生公司成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康产品企业之一,业务覆盖医疗科技和创新制药,总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市。2023年,强生顺利完成消费者健康业务分拆,并宣布品牌焕新,将旗下医疗科技和创新制药两大业务整合至强生名下,开启百年强生的崭新征程。

参考文献:
1.RYBREVANT®(amivantamab-vmjw) plus standard of care approved in the U.S. as first and only targeted regimen to cut risk of disease progression by more than half in second-line EGFR-mutated advanced lung cancer

2.A Study of Amivantamab and Lazertinib in Combination With Platinum-Based Chemotherapy Compared With Platinum-Based Chemotherapy in Patients With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Mutated Locally Advanced or Metastatic Non- Small Cell Lung Cancer After Osimertinib Failure (MARIPOSA-2)

3.Passaro A, Wang J, et al; MARIPOSA-2 Investigators. Amivantamab plus chemotherapy with and without lazertinib in EGFR-mutant advanced NSCLC after disease progression on osimertinib: primary results from the phase III MARIPOSA-2 study. Ann Oncol. 2024 Jan;35(1):77-90. doi: 10.1016/j.annonc.2023.10.117. Epub 2023 Oct 23. PMID: 37879444.

4.Product Information:RYBREVANT- amivantamab injection,Janssen Biotech, Inc.Updated August 23, 2024

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