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淮北市中医医院记忆力减退专家

简介:

淮北市中医医院坐落于安徽省淮北市人民中路186号,是皖北地区中医特色突出的集医疗、教育、科研、养生保健、康复养老于一体的综合性国家三级甲等中医医院、中国百强中医院、安徽省示范中医医院、安徽中医药大学附属淮北中医院,安徽中医药高等专科学校附属医院、安徽省博士后工作站、安徽省中医类别基层全科医师转岗培训基地。国家中医“平衡针”、“肛肠”技术协作单位,国家中医“脑卒中”临床路径标准制定协作成员单位;国家中医“糖尿病”“慢阻肺”慢病防治淮北分中心。自1980年建院以来,在几代中医院人不懈努力下,医院技术水平、医疗装备、服务环境及服务质量均获得了显著提高和改善,赢得了广大患者和社会各界的信赖,在皖北地区呈现出独特的中医区位优势。 医院以1个国家级中医重点专科(针灸科),4个安徽省名老中医工作室(周琦名老中医工作室、胡子生名老中医工作室、孙钰名老中医工作室、郑彩霞名中医工作室),5个省级重点中医专(病)科(脑病科、肝病科、针灸科(颈肩腰腿痛病)、肺病科、心病科),1个安徽省卫计委“十三五”特色专科(妇产科(中医)),5个市级重点中医专科为抓手,高起点、高标准的建立起了内、外、妇、儿、康复、老年病及治未病等40多个专(病)科和医技科室。医院现占地50余亩,业务用房4.5万m2。编制床位550张。职工556名(专业技术人员428人,研究生与高级职称80余人)。其中全国第四批中医临床优秀人才培养对象1人;全国中药特色技术传承人才培养对象3人;全国中医临床特色技术传承骨干人才培养对象1人;全国中医护理骨干3人;江淮名医2人;安徽省名中医2人;安徽省名老中医工作室4个;省级中医药领军人才培养对象1人,省健康素养巡讲专家7名,省级名中医继承人4人;安徽省中青年中医学术带头人6人;省级中医护理骨干2人;淮北市名老中医2人;淮北市名医7人,淮北市高层次人才储备金人员6名,淮北市优秀中青年中医6人。医院优秀中青年学科带头人10人。国家级、省级名老中医学徒20人。 医院秉承“大医尚德、名院尚真” 的医院院训,“弘岐黄,育名医,建名科,创名院,制名药,惠民生”的医院发展宗旨,“真实、博爱、求精、创新”的医院精神,“以病人为中心、做仁医施仁术”的服务理念,“卓越、高效、和谐、廉洁”的医院管理理念,在“特色立院、德才兴院、科技强院、文化健院”的医院发展战略与“建省内先进、国内优秀和百姓满意的中医医院”发展目标指引下,沿着“一体两翼”(以医疗服务为体,以养生保健、康复养老为翼。)的医院发展路径,坚持走“院有专科、科有专病、病有专药、人有专长”的“四名”(名医、名科、名药、名院)医院发展之路。通过引进现代化的检查、诊断仪器和中医特色专科治疗设备,建立《GMP》标准制剂室,开设皖北首家中医“治未病”科、老年病科及康复理疗与功能训练室等,竭诚为广大民众营造出了一个理想而温馨的中医特色突出的就医环境。 医院先后获得淮北市“先进基层党组织”、“安徽省中医医院优质护理服务先进集体”、“安徽省青年文明号”、“安徽省“三下乡”先进集体”、国家“节约型公共机构示范单位”、安徽省“健康促进医院”、国家“公共机构能源计量示范单位”、第1至16届“淮北市文明单位”、淮北市“企事务公开民主管理示范单位”、淮北市“医政与中医管理先进集体”、淮北市民评“诚信医院”、淮北市“AAA级信用单位”、淮北市“园林式单位”、“淮北市卫生单位”、淮北市窗口行业“十佳文明窗口”等荣誉称号。 “传承历史谱新曲,励精图治铸华章”,淮北市中医医院全体同仁正以内强素质,外塑形象、深化改革、再铸辉煌的理念,为“弘扬中华国粹,发展淮北中医”乘风破浪奔驰在新时代的跑道上。。

王成立 主治医师

男性疾病的中西医结合诊疗,如前列腺炎,勃起功能障碍,早泄,遗精,血精以及不孕不育症等。擅长中西医结合治疗男科常见疾病,如阳痿,早泄,性病,慢性前列腺炎以及不孕不育症等疾病。发表论文多篇;致力于男性不育症的中医药干预的研究。

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擅长:男性疾病的中西医结合诊疗,如前列腺炎,勃起功能障碍,早泄,遗精,血精以及不孕不育症等。擅长中西医结合治疗男科常见疾病,如阳痿,早泄,性病,慢性前列腺炎以及不孕不育症等疾病。发表论文多篇;致力于男性不育症的中医药干预的研究。
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李永生 副主任医师

各种急慢性肝病 中西医结合治疗肝硬化 肝腹水 甲肝 乙肝等

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擅长:各种急慢性肝病 中西医结合治疗肝硬化 肝腹水 甲肝 乙肝等
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代迪迪 住院医师

各类原因引起的颈椎病,肩周炎,腰椎间盘突出症,膝关节炎,风湿,类风湿性关节炎,中风,面瘫等

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刘宝生 副主任医师

颈肩腰腿疾病

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周鹏 住院医师

急诊内科疾病

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周宝 住院医师

急诊内科疾病

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周永亮 主治医师

中西医结合内科及西医的呼吸、循环等系统疾病的诊治。

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吕伟 主治医师

急诊普内科疾病

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雷柯 副主任医师

内科疾病的诊治,擅长内科急危重症的治疗及心血管疾病,如冠心病、心肌病、高血压病、心力衰竭等救治。

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王鹍 主治医师

颈肩腰腿痛等疾病诊治

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患友问诊

22岁的年轻人想知道如何改善记忆力,询问营养师的专业意见。患者女性
26
2024-10-01 06:27:38
记忆力减退,咨询康恼灵适用性。患者女性
65
2024-10-01 06:27:38
患者34岁,出现记忆力减退、理解慢、易忘事等症状,询问安神补脑液的适用性及长期使用问题。患者女性
12
2024-10-01 06:27:38
高三学生,想咨询补脑健脑保健品是否有副作用,以及如何选择。患者女性
46
2024-10-01 06:27:38
13岁初中生,想通过补充DHA提高记忆力,询问DHA产品效果和副作用。患者女性
41
2024-10-01 06:27:38
记忆力减退,咨询营养补剂的副作用和改善方法。患者女性
57
2024-10-01 06:27:38
14-16岁孩子想提高专注力和记忆力,想了解适合的营养补充品。患者女性
63
2024-10-01 06:27:38
我是一名高中生,想改善自己的记忆力和专注力,能否推荐一些方法?患者女性
16
2024-10-01 06:27:38
学生精力不足,记忆力和注意力下降,想知道如何改善?患者女性
36
2024-10-01 06:27:38
19岁高中生想通过营养补充改善记忆力和专注力,询问适合的商品和服用方法。患者女性
10
2024-10-01 06:27:38

科普文章

记忆力减退、体重增加、反应迟钝 、嗜睡等可以查一下这几项指标。

六味地黄丸,是中医临床常用的一种中成药,有滋补肝肾的功能。

本方始见于宋代《小儿药证直诀》一书,是当时著名儿科医生钱乙首先创制的。

钱乙制作六味地黄丸的初衷是用于治疗小儿的“五迟”,即今人所说的小儿发育不良之症。

六味地黄丸在以后中医临床中被发扬光大,成为滋补肝肾、养生保健的千年良药。

六味地黄丸的组成:熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。

六味地黄丸为补益剂,具有滋阴补肾之功效。

用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,消渴等症。

方中重用熟地黄,滋阴补肾,填精益髓,为君药。

山萸肉补养肝肾,并能涩精;山药补益脾阴,亦能固精,共为臣药。

三药相配,滋养肝脾肾,称为“三补”,补肾阴为主,补其不足以治本。

配伍泽泻利湿泄浊,并防熟地黄之滋腻恋邪;牡丹皮清泄相火,并制山萸肉之温涩;茯苓淡渗脾湿,并助山药之健运。

三药为“三泻”,渗湿浊,清虚热,平其偏胜以治标,均为佐药。

六味合用,三补三泻,其中补药用量重于“泻药”,是以补为主;肝脾肾三阴并补,以补肾阴为主,这是本方的配伍特点。

记忆力减退是临床很常见的一种病症,发病年龄每个年龄段的人都有。

记忆力下降与现在人的生活习惯有好大的关系,很多年轻人工作压力大,用脑过度,熬夜,性生活没有节制等因素有很大的关系。

精神紧张、用脑过度、熬夜、性生活没有节制都会导致气机阻滞、耗伤肾精,出现肝肾亏,进而出现记忆力减退的人,头晕耳鸣,失眠多梦,焦虑不安,烦躁等症状,笔者临床用六味地黄丸治疗,收到了很好的治疗效果。

中医认为,脑为髓海,精生髓,肾藏精,“在下为肾,在上为脑,虚则皆虚”(《医碥·卷四》),也就是说,肾精充盛则脑髓充盈,肾精亏虚则髓海不足。

脑髓盈满,则耳目聪明,精力充沛;脑髓空虚,可出现记忆减退。

所以,补肾填精益髓为缓解记忆减退的重要方法。

药理研究还证实,熟地黄可改善实验性脑功能障碍和增强老人的记忆力。

熟地黄、山药、山茱萸能调节大脑中枢神经,改善脑代谢和中枢神经递质的传递,增强学习和记忆能力。

山药、山茱萸、茯苓可促进脑细胞的生长发育。

长期给予六味地黄丸提高小鼠记忆获得和记忆保持能力,改善其空间记忆能力,并部分改善其条件性回避反应能力。

#流感杆菌感染#孕期
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女性怀孕了,都怕生病,在流感的流行季节里,经常有孕妇感冒了,不知道怎么办?也害怕吃药,怕影响到胎儿。

首先,我们先了解一下什么是流感?流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病, 呈季节性流行 ,多见于冬春季,人群不分老幼,普遍易感,每年流行的程度不同,病情轻重也不相同。

流感是怎么传染的呢? 流感主要通过打喷嚏和咳嗽等飞沫传播,也可 经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播 接触被病毒污染的物品也可引起感染。

在流感的流行季节,如果孕产妇出现以下情况,就应该考虑可能患上流感了。

体温大于 37.8 ℃以上,出现畏寒、头痛、全身肌肉关节酸痛、乏力等全身症状,还可以出现鼻塞、流鼻涕、咽喉不适肿痛,咳嗽、咳少量白色粘痰,部分患者会出现食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

值得注意的是,并不是所有流感患者都会发热,没有发热、有其他症状也不能排除流

流感按严重程度可以分为普通型流感、重型流感和危重型流感。

普通型流感:如果没有并发症,病程呈自限性,多于 发病3~4 后体温逐渐 恢复正常 ,全身症状好转, 但咳嗽、体力恢复常需要 1~2 的时间。

重型流感比较麻烦,如果孕产妇出现以下情况中的一种,需要紧急来医院就医。

孕妇如果体温大于 3 9.0 ℃、持续 3 天以上;伴有剧烈咳嗽,咳脓痰、咳 带血 或者出现 胸痛; 呼吸频率快,出现气急或呼吸困难, 口唇 颜色发紫;有严重的呕吐、腹泻,出现口渴、尿少;孕妇感觉到胎动减少或 消失、 出现 异常宫缩或腹部绞痛和阴道流血 现象

出现这些症状,都是非常紧急,需要立即就医,切勿担心用药影响到胎儿,疾病的本身会影响到孕妇和胎儿两条生命的安全。

孕产妇 是患重 流感的高危人群, 更需要引起人们的重视。

如何预防孕产妇患上流感呢?在流感季节,除了减少到人员密集的地方去,戴口罩、多通风,避免接触流感患者之外,按照 “中国流感疫苗预防接种技术指南( 2018 - 2019 ”和“孕产妇流感防治专家共识”的推荐,及时接种流感疫苗是预防流感的最佳方法。

#男性勃起障碍
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阳痿的特点:
 
- 勃起困难:在性刺激下,阴茎难以勃起或勃起不充分,无法进行满意的性生活。
- 勃起不持久:即使能勃起,但持续时间很短,很快就会疲软。
- 心理影响显著:可能导致患者产生焦虑、抑郁、自卑等不良情绪,进一步加重病情。
 
注意事项:
 
- 调整心态:保持积极乐观的心态,避免过度紧张、焦虑和压力。认识到阳痿并非不治之症,增强治疗的信心。
- 改善生活方式:规律作息,保证充足睡眠。适度运动,增强体质。戒烟限酒,减少不良生活习惯对身体的影响。合理饮食,避免过度肥胖。
- 正确用药:如果需要使用药物治疗,应严格按照医生的指导用药,避免自行增减药量或滥用药物。
- 适度性生活:避免过度性生活和手淫,给予身体充分的休息和恢复时间。同时,与伴侣保持良好的沟通,共同面对问题。
- 及时就医:如果阳痿症状持续存在或加重,应及时就医,进行全面的检查和诊断,以便采取针对性的治疗措施。不要因为害羞或其他原因延误治疗。

过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。

生育力保存手术定义及涵盖范围

指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。

总体建议

在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。

宫颈癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。

对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。

生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。

随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。

卵巢癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。

生育力保存手术及治疗

若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。

对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。

随访

生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。

孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0

“肾虚”一定会阳痿早泄吗?

177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。

本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。

结果

总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。

两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。

在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。

177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。

方法

在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。

在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。

结论

与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。

参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.

男性最耗阳的这些行为你知道吗?

在晚期黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年,需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。

结果

在至少 10 年的随访中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月,纳武利尤单抗组为 36.9 个月,伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53(95% 置信区间 [CI],0.44 - 0.65),纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63(95% CI,0.52 - 0.76)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月(未达到,试验结束时有 37% 的患者存活),纳武利尤单抗组为 49.4 个月,伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%,纳武利尤单抗组为 97%,伊匹木单抗组为 88%。

方法

我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一:纳武利尤单抗(每千克体重 1 毫克)联合伊匹木单抗(每千克 3 毫克),每 3 周一次,共 4 剂,随后纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次;纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次加安慰剂;或伊匹木单抗(每千克 3 毫克)每 3 周一次,共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此,我们报告该试验的 10 年最终结果,包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。

结论

该试验的最终结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,与伊匹木单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。

参考文献:Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.

2024年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼扩大适应证[1],用于 2 岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者。

甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的神经内分泌肿瘤,1959年被命名,MTC占甲状腺癌的5%-10%,是仅次于状癌和滤泡癌的第三大最常见的甲状腺癌。占所有甲状腺结节的0.4%-1.4%[2]。虽然这个肿瘤发生部位位于甲状腺,但不是来源于甲状腺细胞,来源于分泌降钙素 (CT) 的 C 细胞或滤泡旁细胞。MTC常见的临床表现是甲状腺结节,无其他特异性症状。但在疾病晚期/转移其,可能会出现持续性腹泻、皮肤潮红、声音嘶哑等表现。

塞普替尼这个药并非首次获批,既往适应证还包括RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌、其他RET融合阳性实体瘤[3],其实2020年这个药已被批准用于甲状腺髓样癌,但当时对人群限定,仅能用于12岁以上患者,本次扩大适应证扩大为2岁以上,但需要根据体表面积给药。

本次获批是基于LIBRETTO-531试验,这是一项多中心随机Ⅲ期试验,研究目的评估该药物的有效性和安全性,对照组标准治疗,入组患者为RET突变的甲状腺髓样癌,且患者无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位[4]

患者被随机分配(2:1)接受塞普替尼(160mg 每日两次)或 对照组,对照组所用药物为cabozantinib (140mg 每日一次)或vandetanib (300mg 每日一次)。

主要疗效结局指标是无进展生存期 (PFS),PFS 越长,表示疾病得到控制的时间越长,患者的病情进展越慢,治疗效果越好。

根据FDA公布的数据来看,塞普替尼组患者其中位 PFS 还没确定,而对照组中位PFS仅16.8 个月。从风险比和 p 值来看,塞普替尼的效果明显更好。安全性数据表明,塞普替尼组患者受到严重不良反应的时间比对照组患者要少,故塞普替尼在用药安全性方面也更有优势[1]

最常见的不良反应 (≥25%) 是高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻。最常见的3级或4级实验室异常 (≥5%) 是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶 (ALP) 升高、血肌酐升高、钙降低和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。

参考文献:

1.FDA approves selpercatinib for RET fusion-positive medullary thyroid cancer
2.Pelizzo MR, Mazza EI, Mian C, Merante Boschin I. Medullary thyroid carcinoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2023 Jul-Dec;23(9):943-957. doi: 10.1080/14737140.2023.2247566. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646181.
3.Product information:RETEVMO- selpercatinib capsule,RETEVMO- selpercatinib tablet, coated.
4.A Study of Selpercatinib (LY3527723) in Participants With RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)

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