京东健康互联网医院
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西安医学院附属医院陈旧性肋骨骨折专家

简介:

医院创建于1951年,历经72年的建设和发展,现已成为一所集医疗、教学、科研、预防保健、康复与急救为一体,具有较强救治能力、较高科研水平和国际交流能力的综合性三级甲等医院。近年来,医院高度重视管理创新,将精细化管理有效应用在医疗质量和医院服务管理中,致力于医疗、教学、科研与管理四轮协同发展。导入卓越绩效管理模式,全院开展“5+1”S精益管理,取得了显著成效。医院已逐步发展为陕西省新兴的品牌医院,在2016年度区域医院综合排行榜(复旦版)跻身西北20强,在科研和学术方面,已跃升为西北15强。在全国三级公立医院绩效考核中,我院评级为B++,位列陕西省综合类医院第8名。医院以院本部为核心,构建“一院两区九卫”的新发展格局,先后成立沣东新城和莲湖区公立医院医疗联合体,托管了沣东新城纺织医院(西安医学院第一附属医院沣东医院)和莲湖区土门社区卫生服务中心。医院秉承“厚德精医博学创新”的院训精神,始终坚持“凝练学科方向,汇聚优秀人才,建设共享平台,实施精细化管理,推进重点突破,实现跨越发展”的发展思路,推动医院管理、学科建设、人才培养、平台建设等方面取得了长足进展。先后建成西安急救中心城西分中心、西安市院前急救培训中心,陕西省全科住院医师规范化培训管理中心、陕西省重要的基层医疗卫生人才临床培养基地。医院学科设置齐全,编制床位1200张,设置73个科室、7个教研室及1个全科医学实训中心和1个中心实验室。呼吸内科、神经内科、消化内科为陕西省高校优势学科,急诊科为陕西省第一批临床重点专科,神经内科、呼吸内科为陕西省第二批临床重点专科,麻醉学、临床护理学为陕西省第三批临床重点专科,神经外科和检验医学科为陕西省第四批省级临床重点专科,妇科为陕西省医学优势专科。呼吸内科获批陕西省呼吸疾病预防与控制工程中心。神经外科、神经内科、呼吸内科、内分泌科、眼科分别获批陕西省临床疾病研究分中心。医院建成高血压中心、心衰中心、胸痛中心、房颤中心四个国家级标准化示范中心,急性心梗患者进院开通血管时间锐减至18分钟,获批急性上消化道出血四星级救治基地,建成全国脂肪肝防治研究分中心等。建成脑科医院、胸科医院、消化病院3个院中院,先后成立ECMO团队,消化道肿瘤MDT团队,癌痛规范化治疗MDT团队,甲状腺、乳腺肿瘤MDT团队,实现多学科交叉融合发展,成功开展了大批高难度、急危重症手术,大幅提升急危重症患者救治能力。医院坚持以患者需求为导向,大力推动专科技术创新与发展,全院各科发展迅速,开展了体外膜肺氧合支持治疗(ECMO)、主动脉球囊反搏术(IABP)、内镜下经单鼻孔海绵窦巨大肿瘤切除术、冠脉搭桥、先心封堵、复杂冠脉病变介入治疗、颅内外动脉介入治疗、颅内动脉瘤夹闭、糖尿病足的综合治疗、急性缺血性脑卒中静脉溶栓及桥接治疗、经颈静脉肝内门体静脉分流术(TIPSS)、气管镜介入治疗、自体造血干细胞移植、连续性血液净化(CRRT)、断指再植、各种腔镜下的多种微创手术,形成鲜明特色。医院成功上线“互联网医院”,加速推进“智慧医院”建设,积极为人民群众提供更加优质、高效、便捷的卫生健康服务。医院借力高校附属医院的平台优势,西安医学院第一附属医院、第一临床医学院和全科医学院实行“三位一体”管理模式,同时为西安医学院医院管理研究所挂靠单位,构筑医疗、教学、科研与管理协同发展体系。全科医学院目前是陕西省全科医学教学规模和层次较大较全的单位,涵盖全科医生,“3+2”、“5+3”规范化培训及全科医学本科和研究生教育,目前有各类各层次学员1300余名。我院获批为国家住院医师规范化培训综合基地,涵盖全科、内科、外科、妇产科、麻醉科、神经内科6个专业基地,获评全国十佳全科住院医师规范化培训基地和陕西省唯一的国家级全科重点专业基地,全科医学专业为陕西省高校“一流专业”。全科医学、神经病学、呼吸病学、消化病学为硕士学位授予点,同时与宁夏医科大学合作开展多学科联合培养硕士研究生。医院多次获全国高等医学院校大学生临床技能竞赛总决赛三等奖和全国高等医学院校大学生临床技能竞赛西南西北赛区一、二等奖多项,获陕西省教学成果一、二等奖多项。医院坚持大力开展医学科学研究工作。近年来,医院获批国家级、省部级基金项目62项,荣获省级科技成果奖2项,厅局级科技成果奖9项。发表科研论文1600余篇,SCI论文300余篇。出版管理专著3部。先后承办第四届海峡两岸全科医学西部论坛等大型学术交流会23场次。神经内科、呼吸内科、心血管内科、内分泌科、肿瘤内科等9个专业组和9个器械组顺利通过国家药物临床试验机构资格认证。医院高度重视国际交流合作和人才培养与引进工作。现有在职职工1924人,其中高级职称人员176人,拥有博士、硕士研究生447人。近年来,医院先后引进高层次和领军人才22名,与王辰院士团队、李兆申院士团队和刘卫平教授团队签订战略合作协议。先后与美国韦伯州立大学、美国皮马医学院、美国梅奥医院、加拿大哥伦比亚大学、意大利罗马生物医学自由大学以及我国台湾中国医药大学附属医院等单位建立了良好合作关系。在医疗、教学、科研领域开展了广泛、深入、紧密的合作交流。此外,医院每年选送一批优秀的中青年骨干赴国外进修学习和交流访问。医院与美国韦伯州立大学合作建立了西北地区一流呼吸加强病房,目前医院呼吸治疗在国内外形成了一定影响力。医院先后荣获全国改善服务行动计划示范单位、全国百姓放心示范单位、中国最佳医院管理团队·抗疫特别贡献奖、全国医院感染管理先进集体、全国医院文化建设先进单位、全国医院后勤管理创新先进单位、全国医院管理创新单位、中国医疗机构公信力示范单位、春潮杯西部医疗事业突出贡献奖以及陕西省抗震救灾先进集体、陕西省医保先进集体、西安急救工作突出贡献奖等殊荣。医院在抗击非典和新冠疫情、抢险救灾、卫生支农、健康扶贫、援藏援外等重大医疗服务中成绩卓著,并多次受到上级嘉奖。多名医护人员获得全国和陕西省卫健系统先进个人、五一劳动奖章、五四青年奖章、三秦最美医务工作者等荣誉称号。医院将始终坚持“文化引领、追求卓越、自强不息”精神,秉承“患者及服务对象至上”的核心价值观,继续摸索以内涵建设为核心,以对外交流与合作为突破,以精细化管理为抓手,以人文医院建设为手段的发展之路,全面开启建设高水平大学附属医院的步伐,立志将医院建设成为国内知名西部一流的人文品牌医院!是指肋骨骨折的畸形愈合,缓慢愈合和不愈合,外伤,肋骨,一般治疗,药物治疗,手术治疗,与新鲜的肋骨骨折鉴别,避免吃辛辣油腻的食物,体格检查,实验室检查,影像学检查,。

马淑云 主任医师

妇科、产科相关疾病、妇科炎症、妊娠相关病、内异症、内分泌疾病、妇科肿瘤、功能失调性子宫出血、不孕症、妊娠相关疾病。

好评 99%
接诊量 1049
平均等待 2小时
擅长:妇科、产科相关疾病、妇科炎症、妊娠相关病、内异症、内分泌疾病、妇科肿瘤、功能失调性子宫出血、不孕症、妊娠相关疾病。
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陈蕊 主任医师

擅长子宫肌瘤、子宫内膜异位症、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢肿瘤的手术治疗以及盆底疾病如压力性尿失禁,盆腔脏器脱垂的诊治。对单孔腹腔镜微创手术以有深入的研究。

好评 99%
接诊量 2571
平均等待 2小时
擅长:擅长子宫肌瘤、子宫内膜异位症、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢肿瘤的手术治疗以及盆底疾病如压力性尿失禁,盆腔脏器脱垂的诊治。对单孔腹腔镜微创手术以有深入的研究。
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姬超 主任医师

从事妇产科临床教学与科研工作20年。 主持并完成省厅级科研课题3项,发表论文十余篇。 熟练掌握妇产科常见病、多发病的诊治,擅长妇产科急危重症的诊治及抢救,高危妊娠的管理及盆底功能璋碍性疾病的保守及手术治疗。主要研究方向:子宫肌瘤、卵巢肿瘤、异常子宫出血,宫腹腔镜等微创手术,妊娠合并症、并发症的处理,盆底功能障碍性疾病诊治等。

好评 100%
接诊量 4
平均等待 -
擅长:从事妇产科临床教学与科研工作20年。 主持并完成省厅级科研课题3项,发表论文十余篇。 熟练掌握妇产科常见病、多发病的诊治,擅长妇产科急危重症的诊治及抢救,高危妊娠的管理及盆底功能璋碍性疾病的保守及手术治疗。主要研究方向:子宫肌瘤、卵巢肿瘤、异常子宫出血,宫腹腔镜等微创手术,妊娠合并症、并发症的处理,盆底功能障碍性疾病诊治等。
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张淑琴 副主任医师

妇产科常见疾病:妇科炎症,宫颈疾病,异常子宫出血,围绝经期疾病。宫腔镜术后管理。

好评 -
接诊量 -
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擅长:妇产科常见疾病:妇科炎症,宫颈疾病,异常子宫出血,围绝经期疾病。宫腔镜术后管理。
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刘丹丹 主治医师

儿童青少年心理障碍,心理咨询,亲子关系咨询,失眠,抑郁症,焦虑症。

好评 100%
接诊量 86
平均等待 15分钟
擅长:儿童青少年心理障碍,心理咨询,亲子关系咨询,失眠,抑郁症,焦虑症。
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赵琳 副主任医师

眩晕,耳鸣

好评 -
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平均等待 -
擅长:眩晕,耳鸣
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贺娜 副主任医师

肝胆及胃肠疾病诊治

好评 -
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平均等待 -
擅长:肝胆及胃肠疾病诊治
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燕普 副主任医师

熟练掌握普通外科各种常见病、多发病的诊治,尤其擅长胃肠道系统、肝胆系统、腹壁疝等各种微创手术,能独立完成腹腔镜下阑尾切除术、经脐单孔腹腔镜下阑尾切除术、腹腔镜下胃肠穿孔修补术、腹腔镜下腹股沟疝高位结扎术、腹腔镜下腹股沟疝无张力修补术、腹腔镜下胆囊切除术等多种微创手术。

好评 100%
接诊量 2
平均等待 -
擅长:熟练掌握普通外科各种常见病、多发病的诊治,尤其擅长胃肠道系统、肝胆系统、腹壁疝等各种微创手术,能独立完成腹腔镜下阑尾切除术、经脐单孔腹腔镜下阑尾切除术、腹腔镜下胃肠穿孔修补术、腹腔镜下腹股沟疝高位结扎术、腹腔镜下腹股沟疝无张力修补术、腹腔镜下胆囊切除术等多种微创手术。
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何亮 副主任医师

运动医学 骨关节炎,颈肩腰腿痛,骨质疏松

好评 98%
接诊量 849
平均等待 30分钟
擅长:运动医学 骨关节炎,颈肩腰腿痛,骨质疏松
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石少亭 副主任医师

擅长头痛,头晕,睡眠障碍,脑梗死,癫痫,帕金森病,周围神经病变等神经内科疾病的诊治。

好评 100%
接诊量 5
平均等待 -
擅长:擅长头痛,头晕,睡眠障碍,脑梗死,癫痫,帕金森病,周围神经病变等神经内科疾病的诊治。
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患友问诊

患者甲流后咳嗽,近期因胸部受挤压出现隐痛,担心肋骨骨折或肺炎,咨询医生。患者男性28岁
66
2024-09-19 22:09:51
30岁男性患者肋骨轻微骨折,询问补钙相关事项。患者女性
10
2024-09-19 22:09:51
肋软骨骨折两天,目前疼痛不严重,无手术,血糖偏高。患者女性
22
2024-09-19 22:09:51
患者因咳嗽引起肋骨疼痛,左边肋骨尤其严重,按压、活动都会加剧疼痛。医生建议观察两天,如疼痛不缓解需就医,疑似骨折情况可挂呼吸内科或骨科检查。患者女性36岁
15
2024-09-19 22:09:51
我有肋软骨左第二、四骨骨折,想知道是否算轻微伤,需要做什么检查?患者男性27岁
1
2024-09-19 22:09:51
患者因肋骨疼痛3个月,咳嗽和深吸气时疼痛加重,咨询病情并询问是否能开病假单。患者女性26岁
29
2024-09-19 22:09:51
患者因肋骨青枝骨折咨询治疗方法,并提及肺部结节问题。医生给出胸带固定的治疗建议,并解答了关于口服药物和肺结节的疑问。患者女性
16
2024-09-19 22:09:51
胸部摔伤两个月,肋软骨疼痛,坐立和活动时加剧,CT检查一个月前做过,未复查。患者男性35岁
53
2024-09-19 22:09:51
患者因朋友胸部受伤怀疑出现陈旧性肋骨骨折咨询处理方法。患者女性44岁
58
2024-09-19 22:09:51
53岁女性,右后肩胛骨附近疼痛,已使用消痛贴膏14贴无效,求助于医生。患者女性
10
2024-09-19 22:09:51

科普文章

#陈旧性肋骨骨折#多发肋骨骨折#肋骨损伤
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肋骨骨折是最常见的胸部损伤,多由于直接或间接的暴力外伤导致肋骨的完整性和连续性中断。

其中,第 1~3 肋骨粗短,且有锁骨、肩胛骨保护,一般不易发生骨折;第 4~7 肋骨较长而纤薄,易发生骨折;第 8~10 肋前端肋软骨形成肋弓与胸骨相连;第 11~12 肋前端游离,弹性都较大,不易骨折。

肋骨骨折临床表现多样,共有临床表现为胸部疼痛和呼吸气促、呼吸困难。根据部位和严重程度,肋骨骨折可分第 1-3 肋骨骨折,易造成大的血管神经损伤;第 4-7 肋骨发生骨折可能性较大,肋骨骨折端刺破肺脏易造成气胸、血胸等并发症,带来比较大的困扰。

如果没有肋骨的错位,单纯的单根肋骨骨折,多不需要做特殊处理的。可以注意做个简单的固定,也可以不固定,但要注意避免剧烈运动,还需要注意加强营养的,如果有错位,要考虑手术治疗的。

食物应该以营养丰富、易消化为主,并且多吃新鲜的水果蔬菜,这样才能让营养充分吸收。香蕉中含有维生素 B6,可以安定情绪。

#肋骨骨折#陈旧性肋骨骨折#多发肋骨骨折
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                     肋骨骨折导致肺出血怎样治疗呢?
 
           我们都知道,肋骨是组成人体胸廓的主要骨性结构,一共有左右对称的12对肋骨。这些肋骨的主要作用是支撑胸廓形成一定的体积,从而容纳胸腔的各种脏器,也有主要保护心脏和肺部的作用。当受到重大的外伤创伤的时候,尤其是胸部的创伤,强大的冲击力会导致肋骨发生骨折。还有一种情况,就是本身肋骨就有病理病变,即使没有受到外伤,在出现剧烈的咳嗽或者提重物等等都可以出现肋骨骨折。所以,肋骨骨折的病因主要有暴力和病理性骨折两大类。
 
        当肋骨骨折的断端错位比较明显,有可能会刺破胸膜,直接损伤到肺部,从而引起肺部出血。那么肋骨骨折导致肺出血,该怎么治疗呢?
 
        1,首先迅速判明疾病情况。需要根据患者的受伤史,去除受伤因素和搬离环境,尽早拍胸部x片,有条件的还可以拍胸部ct进行进一步明确诊断。
 
        2,有外部伤口的情况,先进行包扎止血。如果有胸腔气胸情况,用塑料布覆盖伤口,并加压包扎。
 
        3,如果出现呼吸短促,呼吸困难,嘴唇发干绀,需要考虑可能是急性血气胸。这个首先是要进行胸腔闭式引流,尽早减少对肺脏的压迫,并吸出肺与胸膜腔之间的气体。
 
        对于这一类的损伤,首先是要救命。就是说首先要排除对生命危害极大的疾病和情况,待生命体征平稳之后,再处理其他的骨折和软组织损伤等等。
#肋骨骨折#陈旧性肋骨骨折#多发肋骨骨折
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                       肋骨骨折钢板固定的步骤
 
        肋骨骨折,约占全身骨折病例数的10%左右。但是肋骨骨折有可能会合并有胸部的损伤,以及肺挫伤等等,有的会引发气胸,和成人呼吸窘迫综合症,甚至可以造成伤病员的死亡。那么,肋骨骨折的切开复位内固定手术步骤是怎么样的呢?
 
        首先就是迅速诊断明确伤病员的疾病综合状况。对伤病员进行最初的基本查体,监测生命体征,完善急诊影像学检查,进一步明确肋骨骨折的类型以及有没有其他的复合外伤。如果有危及到生命的疾病情况,需要紧急抢救和进行专科治疗。如果没有严重的情况,可以进一步的完善术前准备,等待安排手术时间。
 
        麻醉成功之后,可以选择水平切口,这样的话就可以暴露修复3~4根肋骨,是比较常用的手术切口方式。逐层剥离皮下组织与筋膜,肌肉等,更好的暴露出受伤部位的骨折断端。但是如果骨折线基本上位于同一水平,而且骨折的肋骨超过4根以上,那么这种情况一般要选择垂直切口,更为实用,可以达到减少损伤组织的情况下,尽可能多的固定骨折肋骨断端。尽可能少的剥离骨膜之后,可以选择锁定螺钉双皮质固定钢板或者U型钢板固定,后者更适用于骨质疏松的患者。安装好固定系统之后,经过冲洗消毒伤口,在逐层的闭合空腔,直至皮肤外层表皮。以上就是整个肋骨骨折手术前准备,以及手术中的手术过程和步骤。
#肋骨骨折#陈旧性肋骨骨折#肋骨损伤
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一.多发肋骨骨折对人体的影响

  • 顽固性胸痛
  • 胸廓塌陷、畸形
  • 胸壁软化、反常呼吸
  • 胸廓扩张受限,通气功能障碍
  • 影响排痰,导致肺不张、肺部感染、甚至呼吸衰竭

二.保守治疗方法

  • 药物(止痛、抗炎、排痰)
  • 胸带固定
  • 缺点:

肋骨断端活动,排痰困难,肺部感染、呼吸衰竭等并发症发生率高

骨折断端损伤肋间血管,导致大出血

肋骨畸形愈合,顽固胸痛,长期服止痛药

胸壁畸形,功能障碍,可遗留不同程度胸壁紧张感和呼吸困难

三.手术治疗多发肋骨骨折

可显著降低各种急性期并发症发生率可明显改善患者胸痛症状

可减轻慢性功能障碍的程度明显改善胸廓外形

四.哪些肋骨骨折患者需要手术治疗?

并不是所有肋骨骨折患者都需要手术治疗,有下列情况者,就符合手术治疗的指征:

  • 连枷胸:包括胸壁矛盾运动,持续的胸壁不稳定而无法脱离呼吸机支持者;未插管患者
  • 进行性肺容量减少和肺功能恶化;
  • 多发肋骨骨折,错位明显,胸廓塌陷畸形;
  • 顽固性胸痛,止痛药物治疗效果不佳;
  • 肋骨骨折保守治疗后仍有明显骨不连表现,骨折断端仍有活动;
  • 多发肋骨骨折合并血气胸,剖胸探查手术,同期行肋骨内固定;
  • 多发肋骨骨折,合并有其他部位骨折,同期行手术内固定治疗;
#肋骨骨折#陈旧性肋骨骨折#多发肋骨骨折
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肋骨环抱器治疗多发肋骨

多发多处肋骨骨折(连枷胸)是较为严重的胸部损伤,因胸壁失去稳定性而发生反常呼吸,导致严重的呼吸、循环功能障碍。

早期恰当的治疗连枷胸能使患者早期呼吸功能得到明显改善,可保证心、脑、肝、肾等重要脏器的血氧供应,明显降低由低氧血症引起的相关并发症,减少 ARDS/MODS 的发生,对提高患者治愈率,降低死亡率至关重要。

传统治疗连枷胸的方法有:

  • 大多数病例可采用棉垫加压的外固定方法
  • 浮动伤肋悬吊牵引
  • 胸壁外固定牵引
  • 气管内胸壁固定,即气管内插管,呼吸机维持人工通气,适用于严重胸部外伤,合并胸壁浮动者,采用本方法要慎重

传统方法并发症较多,病程长。为达到消除胸壁浮动、连枷胸,尽可能减少风险,缓解病人的痛苦,采用内固定器械进行手术内固定纠正连枷胸已成为趋势。

植入材料有多种,如钢丝、克氏针、薄形钢板、环抱器等。钢丝、克氏针固定肋骨不牢靠,病人术后疼痛持续时间长,影响早期咳嗽、排痰,活动后容易骨折移位;钢丝、克氏针容易发生电解反应,恢复慢,往往需要取出。

镍钛合金环抱器具有各种传统固定方法不具备的多种优点,如操作简便、安全、固定可靠、组织相容性好及并发症少等优点。患者术后连枷胸、纵隔摆动消失,早期呼吸功能得到明显改善;因此,高原地区应用镍钛合金环抱器内固定法是连枷胸患者早期呼吸功能得到改善一种较为理想的治疗方法。

手术方法 可根据肋骨骨折情况取相应的体位及切口。因肋骨骨折多为多根多处 ,切口长短根据肋骨骨折数目及骨折部位而定。

  1. 逐层切开显露骨折端,去除骨折端软组织,将准备固定之肋骨远近端分别剥离骨膜 3cm,给予解剖复位,骨折碎片给予回复原位。
  2. 取镍钛合金环抱器置于 0~5℃的无菌冰生理盐水中浸泡 3~5 分钟,用撑开器分别将齿臂撑开,使其每对齿臂开口略大于肋骨横径,迅速从骨折处上方或下方套于肋骨上,用 40~45℃的温盐水冲之其表面,加快齿臂闭合,活动骨折两端,观察骨折固定是否满意,证实环抱器齿臂是否将肋骨环抱固定无松动。同法依次固定其余肋骨骨折。
#肋骨骨折#陈旧性肋骨骨折#多发肋骨骨折
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首先我们来了解一下肋骨的解剖学特性,肋骨共有12对,呈弓形,左右对称排列,前方与胸骨连接,后方与 胸椎构成关节并构成胸廓。胸廓具有保护胸腔内脏器和辅助呼吸功能。 胸廓的上7对肋骨借软骨直接附着于胸骨,第8~10肋骨连接到第7肋软骨 ,第11、12肋骨前端游离,称为浮肋。第4~9肋较长且固定,在外力作 用下较易发生骨折。

闭合性单处肋骨骨折:止痛、固定胸廓和防止并发症;

闭合性多处多根肋骨骨折:止痛、局部固定或加压包扎,处理合并症(反常呼吸),必要时建立人工气道,预防感染;

开放性肋骨骨折:清创固定,胸膜腔闭式引流术抗感染。

综上所述,并不是说所有的骨折都需要手术治疗的,有些并不严重的肋骨骨折,可以使用胸带固定,保守观察,但是有可能会长期存在神经性疼痛或者胸廓外观畸形等情况。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

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