乳腺增生是一种比较常见的疾病，但是在人们传统的认知当中，乳腺增生早已被打上女性的“专利”，很多人都认为乳腺增生是只有女性才会患有的病症。但事实上，乳腺增生这种问题不论男性还是女性，都有罹患的可能性，只是女性患者多一点而男性患者少一点罢了。

男性患乳腺增生的原因                               

乳腺的正常发育，无论是男性还是女性，都是通过人体内的雌激素、孕酮、生长激素、催乳激素等激素的作用和平衡来实现的。雌激素是主要存在于女性体内的重要激素，但在男性的体内，除了雄性激素外，也有由睾丸和肾上腺皮质分泌的少量的雌激素。正常情况下，男性的乳房会因其体内占主导地位的雄激素的制约而处于不发育状态的，但当其体内的雌激素分泌过多或者出现排泄障碍时，就会导致男性体内的激素水平失衡，从而导致男性的乳腺因受到刺激而出现组织增生。经相关的研究表明，男性乳腺发育最主要的原因就是其体内雌激素的量增多。

男性乳腺增生的症状与分类

男性出现乳腺增生时，其单侧或双侧可触及的乳腺组织一般会呈现圆盘状结节或者弥漫性增大，有时还可能会伴有乳头和乳晕的增大；另外，患有乳腺则生的男性，其乳房的局部通常还有隐痛不是或者触痛感，少数患者在挤压乳头时甚至还可能会有少量白色的分泌物溢出。

男性乳腺增生的危害及预防

男性患乳腺增生的几率虽然要原低于女性，但一旦男性患上此疾病，不但会在身体上可能会导致男性不育，出现癌变的可能性也比女性要大。男性患有乳腺增生后，也会给患者带来巨大的心理压力。所以，预防乳腺增生对于男同志来说同样重要。在预防乳腺增生方面，男性需要做的与女性基本相同，如平日里应该保持乐观的心态及平稳的情绪，要知道不良的心理因素，如过度紧张、刺激忧虑、悲伤等情绪容易造成神经衰弱，从而会加速内分泌失调，以促使乳腺增生的加重；另外，养成良好的饮食、睡眠、运动等生活习惯，不但对于保持健康的体重、提升体质意义重大，最重要的是可以有助于保持体内的内分泌平衡，进而利于男性乳腺增生的预防。

在临床上，大部分患者认为只有女性患者才有乳腺增生症，实际上男性朋友也有可能会患有乳腺疾病，并且乳腺增生的各个期的症状表现也是不一样的，具体男性乳腺增生个期的症状表现大致有以下几个方面。

第一，乳腺小叶增生期，这也是初期的一个表现，男性患者乳腺增生初期，一般起病年龄都是比较年轻的，大约在20岁到30岁之间，只是轻微的增生，症状不是很明显，往往不受到重视，大部分患者不会选择治疗，任由其发展，这种情况可能会继续的进展，发展到下一期。

第二，乳腺腺病，也就是乳腺增生的第二期，这时多伴有乳腺导管扩张，是由乳腺小叶增生期演变而来的，发病年龄稍晚一些，大约在30到40岁左右的人群当中，症状表现也是比较明显的并且比较严重，会见到明显增大的乳房，有的会伴有疼痛感、刺痛感、胀痛感，这时需要引起我们的重视，往往治疗也是比较困难的，久不治愈对男性心理有一定的影响，甚至会出现内分泌紊乱、精神抑郁等等。

第三，囊性增生期，这也是在第二期进一步加重的情况下发展而来的，年龄也是更往后一些，大约在男性患者40到55岁之间，这时患者会出现乳腺导管扩张合并上皮细胞增生，这时需要注意防止癌变，因为囊性增生期恶变率可达到70%以上，必须积极的进行治疗，切勿耽误病情引起严重的后果。

       提醒大家，乳腺增生的好与坏，不是根据疼痛的程度区分，大多“坏的”东西不一定痛。有增生、有包块及时找医生排查，确认良性就不必担心了。

 

 

乳房一直是「性感」的代言，男性为之痴狂，女性为之迷茫。

 

根据《中国乳腺疾病调查报告》显示：我国城市乳腺癌的死亡率增长了38.1% 。在无症状女性人群中，各种乳腺疾病患者竟达到 52.4%。

 

美好的胸型是女人自信的源泉，但是很多疑问也同时存在。

 

我们整理了7大问题，一起来看看吧。

 

问题1：乳房是个器官吗？

 

答：当然是。

 

器官都是在人体的构成里起到一定的作用，乳房的作用就是分泌乳汁。

 

乳汁产生于乳腺小叶，之后沿着乳房内的小导管到达乳头开口分泌出来。那男性为什么不能泌乳呢？因为他们的乳房内没有乳房小叶呀。

 

 

问题2：两边乳房一样大吗？

 

答：两边一样几乎是不可能的。

 

日本人曾在成熟女性上涂抹石膏，然后在石膏里面盛水来计算乳房的大小，结果发现每个女人的乳房两边都不是一样大小。

 

 

 

但是，如果两侧乳房大小差异很大，可能要怀疑一种罕见的疾病——波兰综合征。男性患者大多数表现为两边胸部不对称；而女性患者胸壁的畸形就会使双侧乳房的大小不一样。

 

主要原因是患病一侧锁骨下的血液供给有问题，导致这侧上肢和胸壁发育不良而出现畸形。如出现这种情况，请尽快就医。

 

问题3：内衣都买合适了吗？

 

答：超过7成女性觉得内衣不合适。

 

内衣尺寸小了，穿着相当难受，肩勒的疼不说，背上还勒出一道道的赘肉。尺寸大了，内衣老滑动，或者被人一戳就空了...

 

内衣尺寸不对可能会导致内衣对乳房的支撑不足，从而引发一系列的毛病，包括不良体态、脖子和背部疼痛，甚至影响手部和肩部的神经。

 

女性的胸部在不同时期，尺寸变化可以很大 ，比如在减肥前后、绝经前后和生产前后；而且不仅是大小，女性胸部的紧实度也会发生变化。

 

所以，不同时期要买有不同支撑力的内衣，不能一直穿着少女款，而且买之前，一定要试穿。

 

问题4：乳腺增生会癌变吗？

 

答：一般不会，但…

 

乳腺增生是指乳腺的良性疾病，表现为周期性的乳房疼痛与增生性肿块。

 

部分乳腺增生症患者可以出现乳腺增生结节，结节本身发生癌变的机会并不大，但是乳腺的恶性结节经常与乳腺增生结节同时存在。

 

所以，乳腺增生伴有结节时，需要每3-6个月左右进行乳腺彩超检查1次，以及时了解病情的变化。

 

 

问题5：男性乳房也发育吗？

 

答：会，分生理性和病理性的。

 

男性乳腺发育症现在是越来越多了。很多男性只是觉得「就是胖的」，但还有很多疾病要引起重视。

 

男性乳腺发育可以和其他诸多疾病同时并存，比如睾丸功能低下、先天性性腺发育不足、甲亢、肝硬化、恶性肿瘤、睾丸肿瘤等。

 

外源性的雌激素也可以引起，因此在日常生活中要注意避免含有激素的饮料、食物等。长期口服一些药物西咪替丁、螺内酯、洋地黄、抗精神药等可以引起雌激素增高。

 

问题6：喝豆浆能丰胸吗？

 

答：当然不能。

 

女性的乳房发育主要是靠雌激素的作用。而豆浆中的植物雌激素，也就是大豆异黄酮，只是结构上比较类似雌激素。

 

当体内植物雌激素含量很高时，它与受体的结合妨碍了生理雌激素与受体的正常结合，反而起到了抑制性效果，相当于降低雌激素水平、削弱雌激素作用，也就是说会「适得其反」。

 

所以，豆浆不会有任何丰胸的作用。

 

问题7：副乳危险吗？需要就医吗？

 

答：看情况。

 

很多人的腋下其实都有些「肉」，但未必是副乳。

 

因为副乳有真性副乳和假性副乳之分，假性副乳里只有脂肪，并没有得癌危险；它的手感摸上去像嘴唇一样是柔软，但是乳腺摸上去像鼻子的触感，是有韧性的。

 

您不妨按照我们的方法自己检查一下！但如模棱两可无法判断，您可以到医院做B超检查，能准确判断是乳腺还是脂肪哦~

 

参考文献：

[1] 《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》（2017版）

 

审稿医生 | 洛阳市妇女儿童医疗保健中心 乳腺外科 侯毅

责任编辑 | 黑凤梨

一、实验室检查:

• 总物细针吸取细胞学检查乳腺囊性增生病肿物多呈两侧性、多肿块性,肿块病变的发展情况不一,采取多点细针吸取细胞学检查常能全面反应各肿快的病变情况或性质,特别能为大多的病例提供早期诊断意见。

二、乳头溢液细胞学检查:

• 少数患者有乳头溢液肉眼所见多为浆液性、浆液血性,涂片镜检可见导管上皮泡沫细胞、红细胞、少许炎症细胞及脂肪蛋白质等无形物。

三、辅助检查包括:

• 1. 钼靶 x 射线,在过去我们钼靶 x 射线比较常用,它能很清楚的显示病变部位呈现棉花团或毛玻璃状边缘模糊不清的高密度增高影,可见不规则增强阴影中有圆形透亮阴影。乳腺囊性增生病肿块需与乳腺癌的肿块进行鉴别:前者无血运增加,皮肤增厚和毛刺等恶性征象,若有钙化也多散在,不像乳腺癌那样密集。
• 2. B 超检查, B 超诊断技术发展很快诊断率也不断提高,对本病检查时常显示增生部位成不均匀低回声和无肿块的回声囊肿区。
• 3. 磁共振成像检查,典型的磁共振成像表现为乳腺导管扩张,形态不规则,边界不清楚,扩张导管的信号强度在 1 加全相上低于正常腺体组织,病变局限于某一区也可弥漫于分布整个区域或在整个乳腺,本病的 MRI 通常呈对称性改变。

当地时间11月7日，强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤，是一种常见的心脏问题，在美国，每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内，受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤，通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题，导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时，就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号，从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验，研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里，有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利，手术做完后，患者的病情得到了改善。通过这个设备，在98%患者手术中，医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中，每条静脉被处理了73-96次，有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少，只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说，这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性，而且通过使用先进的技术，手术可以更精确，对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分：

VARIPULS导管 ：医生会通过它向心脏发送特殊的电信号，这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 ：用来产生那些特殊的电信号的设备，这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 ：这是一个高级的导航系统，帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域，并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准，已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献：

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布^[1]，欧盟委员会（EC）已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证，新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用，以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病？

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病，会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难，很容易误诊，因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上，这个病会严重影响儿童的进食能力，还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医，降低并发症，防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果？安全性如何？

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验^[2]。这是一项随机双盲对照试验，主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分：

在试验的A部分，共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎，这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组，分别采用高剂量（HE）或者低剂量（LE）的皮下度普利尤单抗方案，还有一些儿童被分入安慰剂组，整个过程持续16周。 文献截图在B部分，那些完成了A试验且符合条件的患者，继续使用原来的度普利尤单抗方案，或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗，这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况（判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个）。

有效性

在A部分，高剂量组的37名患者里，有25名（占68%）出现了组织学缓解情况；低剂量组31名患者中，18名（58%）有组织学缓解；而对照组34名患者中，只有1名（3%）实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比，缓解率差异达到65个百分点；低剂量方案和对照组相比，缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比，高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者，从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况，和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面，度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度（详见下图）。 文献截图在A部分， 接受度普利尤单抗治疗的患者（不管是高剂量还是低剂量）中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例，比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件，在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎，还有哪些应用？

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]：

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎（AD）成人和儿童患者，这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制，或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用，也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制：度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎（EoE）成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹（PN）成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的附加维持治疗。参考文献：

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

当地时间11月8日，FDA批准了新一代CAR-T疗法（obecabtagene autoleucel），用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间，这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标，指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常，但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明，在65例患者中，27例患者在3个月内达到“完全缓解”，占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月^[1-2]。最常见的非实验室不良反应（发生率≥20%）包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及，新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低？

白血病是一种血液恶性肿瘤，可分为急性和慢性两种，如果不治疗，急性白血病的病程比慢性白血病更快^[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为（1-2）/10万，占成人白血病总数的15%-20%，各个年龄段都可能会发生，且年龄越大发病率增加，自然病程为3-5年，对于绝大多数患者来说，CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤^[4]。

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性髓系白血病（AML）。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一，占成人急性白血病的20％-30％，目前国，完全缓解率可达70％-90％，但3-5年无病生存率达 30％-60％ ^[5]。从1996年-2002年，美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%，而>55岁的相应生存率为11%^[6]。

白血病相关检查有哪些？

1.维生素B12和叶酸 ：这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质，对正常红细胞和白细胞形成至关重要，其水平会被监测，必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 ：检测凝血过程，白血病患者常出现凝血功能受损（凝血障碍），可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮（BUN） ：BUN是肾脏过滤出的血液废物，高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数（CBC）和分类计数 ：CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平，ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 ：肌酐是肌肉产生的废物，其在血液中的水平可反映肾脏功能，水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 ：帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞，对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要，磷酸盐是其中重要的一种，血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶（LDH） ：LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质，死亡或快速生长的细胞会释放LDH，高水平可能提示。 

8.肝功能测试（LFTs） ：通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康，异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 ：ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症，过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原（HLA）分型 ：HLA是细胞表面的蛋白质，在免疫反应中起重要作用，每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行，通过比较患者与供体白细胞的蛋白质，寻找合适的移植供体匹配，以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 ：白血病起源于骨髓，诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液，活检获取骨髓组织块，通常从髋骨后部（骨盆）取样。操作时患者可能感到疼痛，取样后髋部可能疼痛数日，皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南（2022年版）

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南（2024年版）.

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN（2023）.

近期，全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上^[1]，通过诱导多能干细胞修复了患者角膜，帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞？

2006年，研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因，发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞，命名为诱导多能干细胞，后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞^[2-3]。

与胚胎干细胞一样，诱导多能干细胞具有多能性，也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言，干细胞治疗会采用患者自体干细胞，比如来自于脂肪、牙髓的干细胞，不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞，因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞，这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞，能从干细胞中培育出眼部的细胞，比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片（iCEPSs），将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症，如局部抗生素（头孢类药物）和倍他米松滴眼液，每天4次；倍他米松和新霉素软膏，每天一次，来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力，效果如何？

试验在大阪大学医院眼科进行，获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持，2014年实施了《再生医学安全法》，以确保再生医疗等技术的安全性，促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及^[4]。  

研究结果

研究一共有4人，大概39-72岁，分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明，患者的临床表现均有所改善，比如眼部疾病分期由重转轻，视力有所改善，角膜混浊严重程度减轻，角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻，睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的，这些干细胞并非来自于患者自身，而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中，没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞，是否会有更好效果？

我们的眼睛角膜有一层分层上皮，这对于视力很重要，在角膜上皮中含有一个干细胞库，这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞，维持其健康状态。研究者分享了一种猜想，可能干细胞转化成了角膜细胞，从而改善了相关指标。总之，研究结果显示，这项细胞疗法是安全的，并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验，招募更多人参与，以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些？

在改善视力方面，干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用，都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策^[5-8]。

国家卫健委：重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日，药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中，提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化 。

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项，在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局，系统加强前沿核心科技攻关，重点突破一批引领性技术，开展临床应用研究，加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ，培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年，国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《办法》）和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》，建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定，干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后，将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交，用于申请药品注册临床试验。

中检院：干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日，中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”，其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中，包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务，鼓励医疗机构备案应用

 

官网截图

2024年10月10日，北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》公开征集意见的公告，提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目，鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作，开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品，探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日，北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植，可使用医保：

1.急性白血病；

2.慢性白血病；

3.淋巴瘤；

4.多发性骨髓瘤；

5.骨髓增生异常综合征；

6.再生障碍性贫血；

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征；

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症；

9.重型地中海贫血；

10.重度骨髓型放射病；

11.其他某些恶性肿瘤，具体为：骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤；12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病，具体为：先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期，JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文，共分析了中国约367.70万例新发病例，其中男性约201.83万例（54.9%），女性约 165.87万例（45.1%）。一起来看最新癌症数据。 

研究截图

在患癌方面，相比于过去，近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比，男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年，而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多？

根据研究结果，从1983-1987年到2013-2017年，32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加：

• 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
• 男性：白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
• 女性：宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中，甲状腺癌的新增人数比例增加得最多，男性平均每年增加7.82%，女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年，男性患甲状腺癌会增加5.28倍，肾癌增加1.87倍，前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍，宫颈癌增加4.05倍，肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间，喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症？

对于女性来说，肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年，胃癌下降至第5位，肝癌下降至第7位，而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势，成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年，甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症？

对于男性而言，肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年，肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查？