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涪陵区妇幼医院药物性系统性红斑狼疮专家

简介:

重庆市涪陵区妇幼保健院成立于1953年4月,是涪陵区卫健委直属的区级公共卫生专业机构和区级公立医院,全额公益二类事业单位。1994年评为“爱婴医院”,2006年通过“市级示范妇幼保健院”评审,先后获得“全国卫生系统先进集体”、“全国巾帼文明示范岗”、全国“三八红旗先进集体”、全国“女职工建功立业标兵岗”、国家级“妇幼保健优质服务示范区”、重庆市“五一劳动奖章”、市级“文明单位”、“市级卫生单位”、市级“实施妇女发展纲要”先进集体等荣誉,是首批市级儿童早期发展基地、国家卫健委首批“镇痛分娩试点医院”、中国妇幼保健协会母婴友好医院,重庆市妇幼保健院业务指导医院、重庆市妇幼保健院医联体(妇幼保健专科联盟)、重庆医科大学附属儿童医院(网络)指导医院、重庆市肿瘤医院指导医院、重医大附一院产前诊断中心涪陵预约服务中心、西部乳腺肿瘤专科联盟、重庆市肿瘤医院乳腺病规范化诊疗基地、西部乳腺甲状腺专科联盟单位、广东省妇幼保健院乳腺病防治中心涪陵分中心、西南医科大学附属医院党建医联体联盟单位、重庆市妇幼卫生学会乳腺保健专委会会长单位、西南妇科肿瘤及疑难病专科联盟单位、重庆市医药卫生学校实习基地。连续16年荣获区卫生健康系统目标考核优秀单位。全院建设占地43956平方米,业务用房66585平方米,床位300张。全院在岗职工542人,卫生专业技术人才占总人数85%以上,其中正高3人,副高37人,中级167人,硕士研究生13人,大学本科学历390人。重庆市首批区县医疗卫生学术技术带头人1人,涪陵区科技拔尖人才1人,涪陵区委组织部人才导师工作室1个。重庆市优秀医师1人,涪陵区“名医”3人,涪陵区优秀医师6人。中国妇幼保健学会专委会委员3名,市级学会副主任委员14名,区级学会主任委员、副主任委员16名。设四环路院区、新城院区两个院区,职能科室设有妇幼健康管理科、医务科、质量管理科、护理部、医院感染管理科等19个;设孕产保健部、儿童保健部、妇女保健与计划生育技术服务部共22个二级科室、13个三级专科、10个住院病区;有急诊科、手术麻醉科、检验科、输血科、超声科、放射科、病理科、消毒供应科、病案管理科、妇幼健康信息管理科、健康教育科、客户服务部12个医技平台科室。设施设备齐全,拥有磁共振(MRI)、CT、四维彩超、三维彩超、磁共振(MRI)光梭磁共振成像系统、数字化医用X射线摄影系统、数字乳腺X射线摄像系统、全自动生化分析仪、全自动化学发光分析仪、电视高清腹腔镜、电视高清宫腔镜、超声刀、立体阴道镜系统、超声多普勒胎儿监护系统、新生儿转运系统、冷冻治疗仪、孕产妇营养分析管理系统、婴幼儿视力筛查仪、听力测定仪、肺功能仪、盆底磁刺激仪、盆底康复治疗仪、视频脑功能监护仪等专科设备设施。专科特色突出,产科是市级特色专科,孕产期保健专科、儿童生长发育专科是市妇幼保健重点专科;妇女常见病防治专科、计划生育专科、儿童常见病防治专科、乳腺保健专科4个专科是重庆市妇幼保健重点专科建设项目;妇科、儿童保健科、儿科、新生儿科、乳腺科是涪陵区“名科”;计划生育服务专科是涪陵区“名科”建设单位;乳腺科、新生儿科是“涪陵区乳腺炎性疾患诊治医学科技创新中心”和“涪陵区新生儿医学科技创新中心”建设单位。孕产期保健服务量、住院分娩量、儿童保健服务量、妇女儿童营养、妇女儿童心理服务量在辖区医疗机构居首位,儿科门诊、住院与新生儿住院服务量优势明显。全院秉承“仁爱、至诚、创新、卓越”的院训,坚持打造“重庆领先、国内一流的现代化妇幼保健院”愿景,努力为全区妇女儿童提供一流的基本医疗保健服务。药物性系统性红斑狼疮主要就是口服某种药物以后诱发了狼疮,药物诱发,皮肤,药物治疗,手术治疗,系统性红斑狼疮,尽量避免油腻刺激以及辛辣的食物,多吃富含钙质的食物,生物化学检查、免疫学检查,。

敖茂琴 主治医师

擅长治疗不孕症、流产、盆腔炎、月经失调等内分泌疾病,尤以手术治疗宫外孕、输卵管阻塞、子宫肌瘤、卵巢肿瘤及外阴肿瘤等见长

好评 99%
接诊量 6024
平均等待 30分钟
擅长:擅长治疗不孕症、流产、盆腔炎、月经失调等内分泌疾病,尤以手术治疗宫外孕、输卵管阻塞、子宫肌瘤、卵巢肿瘤及外阴肿瘤等见长
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患友问诊

系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病,可能会影响多个器官系统。该患者被诊断为系统性红斑狼疮,但没有明显症状,只有部分指标异常。医生正在评估是否需要激素治疗。
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2024-11-15 15:34:51
这是一位红斑狼疮患者的新冠口服药开方与随访记录。患者在图文问诊中请求开辉瑞口服药,并告知自己近期的核酸检测结果为阳性。医生在了解患者的病情后,尽量给予帮助并提供了相应的处方。
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2024-11-15 15:34:51
患者近期感到疲劳,皮肤干燥,化验单显示总胆红素85,担心可能是溶血性贫血,正在哺乳期,希望了解更多信息。
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2024-11-15 15:34:51
我老婆最近四天一直昏迷不醒,去医院检查后被诊断为系统性红斑狼疮引起的神经精神性狼疮,伴有头痛、记忆力下降等症状,想了解更多关于这种疾病的信息和治疗方法。
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2024-11-15 15:34:51
患者因关节疼痛和皮肤病变咨询药品信息,想了解相关治疗药品。
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2024-11-15 15:34:51
患者右脚出现脚气、脱皮、皮肤起皮、脓包、瘙痒等症状,持续一个月。目前处于备孕期间,寻求药物治疗建议。患者女性32岁
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2024-11-15 15:34:51
患者咨询新冠口服药使用并询问红斑狼疮患者的用药安全性问题,同时也提及了新冠后遗症引起的头晕问题。
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2024-11-15 15:34:51
患者面部出现红斑和蚊子包症状,已服用米诺环素、卡维地洛和加巴喷丁,症状仍未完全消失,询问下一步的治疗和用药建议。
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2024-11-15 15:34:51
试管婴儿妊娠,下腹部疼痛,抗组蛋白抗体阳性,担心药物副作用。患者女性36岁
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2024-11-15 15:34:51
我父亲脚底长了一个小肉块,去医院后被诊断为疣子,使用优复止后脚肿痛,想知道如何缓解疼痛和日常生活中需要注意什么?
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2024-11-15 15:34:51

科普文章

#系统性红斑狼疮#药物性系统性红斑狼疮
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【危情时刻】
系统性红斑狼疮是代表性的免疫性疾病,一旦出现系统损害时,死亡率很高,四平市中心医院风湿免疫科与其他学科通力协作,成功地救治了一位危重症系统性红斑狼疮患者。
【年轻女子  突患疾病】
患者29岁,3个月前(怀孕3个月时)无明显诱因出现活动后气促,夜间阵发性呼吸困难,需双侧交替卧位,伴双下肢凹陷性水肿、间断咳嗽、咳黄色粘痰,病情逐渐加重,渐出现平路行走即感气促、夜间需高枕卧位,双下肢水肿逐渐加重,累及腰部及会阴部,间断咯血,在外院妇科行相关检查后诊断为妊娠、系统性红斑狼疮,行剖宫流产术,术后抗感染治疗后咳嗽及咳痰减轻,但仍间断咯血,同时左上臂散在瘀斑,既往健康。入院时查体:贫血貌,全身散在出血点,腹部膨隆,移动性浊音阳性,双下肢指压性水肿,其余无阳性体征。
【精准施治  转危为安】
入院后,根据患者病情完善相关检查,最后临床诊断为系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、肾功能不全、血液系统受累、狼疮性肺炎、多浆膜腔积液、低蛋白血症、肠道真菌感染。因患者病情危重,预后极差,随时可能会出现多器官功能衰竭,急请心内一科、肾内科及普外二科会诊,予一级护理、吸氧、多功能心电监护、激素、调节免疫、抗炎、抗真菌、抗凝、纠正心衰、腹腔引流、对症治疗。入院后10天,患者腹胀减轻,双下肢轻度浮肿,仍存在贫血、低蛋白、肝功异常、肾功进行性下降,遂进行血液透析、纠正贫血、补充白蛋白治疗。入院后20天,患者血压偏高,低蛋白略好转,仍重度贫血,予输洗涤红细胞、利尿、降压治疗。在风湿免疫科医护人员1个月的精心治疗下,患者无腹胀,双下肢无浮肿,无抽搐,乏力缓解,无呼吸困难,尿量1800毫升/24小时,已拔除腹腔引流管,复查化验指标较入院时明显好转,病情好转且趋于平稳,现已出院。

系统性红斑狼疮是风湿免疫科的常见病,年轻女性的多发病,可以累及多个系统、多个脏器,一旦多个系统同时受累时,病情危重,此时在救治的过程中需多个学科通力配合、紧密协作、准确判断、果断处理,这样才能保证患者能够得到及时救治,帮助狼疮患者度过危情时刻。

 
#系统性红斑狼疮#药物性系统性红斑狼疮
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经常,门诊有人说这个系统性红斑狼疮能不能治愈。大部分病人理解治愈源于感冒,好了就算了,至少也不能长期吃药。我觉得应该提高患者科学素养,至少不被持续广告洗脑,什么包治百病,其实什么都治不了。

了解一个疾病能不能治愈,先应该掌握疾病发病的根源。拿最常见高血压、糖尿病说,疾病原因不清楚,即使有些高血压、糖尿病原因很清楚,大都和遗传相关,也只能降压、降糖治疗,不能把你基因改变掉,如果真的那样,你也不是你了。系统性红斑狼疮是原因更复杂的疾病,目前研究和免疫、感染、自身基因、雌激素有很大联系。以后发展可能以分层治疗,你基因怎样,可以预测你对药物效果,达到精准治疗。基因怎样,你可能以后患什么样疾病,达到精准预防。

系统性红斑狼疮患病人群年龄相对年轻,如果需要终身服用药物对心理、身体有很大影响,分层治疗就显得很重要了,很轻只有皮肤症状,不累及内脏,可以暂不用激素治疗,但也要经常到医院检查。总体来说,系统性红斑狼疮不能治愈,只能控制。

#皮肤红斑狼疮#系统性红斑狼疮#药物性系统性红斑狼疮
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鉴别诊断
由于系统性红斑狼疮可累及全身多系统,因此,医生需要对每个系统的临床表现是由该系统的疾病引起还是由系统性红斑狼疮引起进行鉴别。
另外,其他结缔组织病以及服用药物引起的药物性狼疮都可能产生与系统性红斑狼疮类似的多系统受累表现,但由于系统性红斑狼疮具有特有的自身抗体异常,因此医生可由此对其他疾病进行鉴别。
而皮肤型红斑狼疮需要与各种有类似皮损表现的疾病进行鉴别:
急性皮肤型红斑狼疮需要与玫瑰痤疮、光敏性皮炎、脂溢性皮炎、药疹、皮肌炎和其他皮肤血管炎鉴别;
亚急性皮肤型红斑狼疮需要与Sweet病、多形性日光疹、银屑病、二期梅毒、体癣、多形红斑、离心性环状红斑、环状肉芽肿等疾病鉴别;
慢性皮肤型红斑狼疮需要与环状肉芽肿、扁平苔藓、寻常狼疮、三期梅毒、光线性角化病、结节病、硬皮病、硬化性萎缩性苔藓、寻常疣、淋巴瘤和皮肤淋巴细胞浸润症等疾病鉴别。
不过,虽然医生需要鉴别的疾病很多,但这些疾病或是病因、或是病史、或是病理,总会有较明显的区别,因此,在完善病史采集、化验以及病理检查后,一般不难区别。
#系统性红斑狼疮#药物性系统性红斑狼疮#系统性红斑狼疮
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一、血液系统:

  • 可出现全血细胞(三系)减少。
  • 白细胞减少,尤其是淋巴细胞减少常见于系统性红斑狼疮患者,与疾病活动有关。
  • 贫血的最常见原因为自身免疫性溶血性贫血,但也需要警惕消化道慢性失血、血栓性微血管病或合并血液系统疾病。
  • 血小板减少性紫癜可在系统性红斑狼疮疾病早期出现,严重者导致危及生命的大出血。

二、眼部:

  • 活动性系统性红斑狼疮患者可出现眼部受累,最常见的病变部位为视网膜,视网膜血管阻塞性疾病可导致视力下降,甚至失明。
  • 也可合并巩膜炎、角膜炎等。
#系统性红斑狼疮#药物性系统性红斑狼疮#狼疮性脑炎
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一、肺脏:

  • (1)大约 30%的患者在系统性红斑狼疮发展的过程中会出现肺脏受累,其中最常见的表现是胸膜炎。
  • (2)可表现为无症状胸腔积液,也可出现呼吸时胸痛、呼吸困难等。
  • (3)部分患者可出现狼疮性肺泡炎,表现为发热、咳嗽、双肺广泛浸润和低氧血症。
  • (4)系统性红斑狼疮可引起弥漫性肺泡炎,表现为气促、咳嗽、咯血、肺泡浸润、血红蛋白下降、低氧血症。
  • (5)肺动脉高压在系统性红斑狼疮患者中并不少见,主要表现为进行性加重的干咳和活动后气短,严重者出现晕厥、猝死。
  • (6)其他肺部受累包括肺间质病变及肺动脉拴塞。

二、神经精神:

  • (1)最常见的系统性红斑狼疮脑炎表现包括认知功能障碍占 17~66%、心境障碍占 8%、脑血管疾病占 5~18%、癫痫发作 6~51%。
  • (2)少数系统性红斑狼疮患者也可出现颅神经或外周神经损伤。
  • (3)抗核糖体 P 蛋白抗体被证实与神经精神狼疮有关。
  • (4)抗磷脂自身抗体可导致高凝状态,诱发血管血栓及大脑中的非炎性小血管病变可引起微梗死灶,这是系统性红斑狼疮患者最常见的脑损伤。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

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3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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