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贵阳市第三人民医院由于肾功能损害引起的痛风专家

简介:

贵阳市第三人民医院始建于1958年,前身为贵阳市甘荫塘医院,1985年更名为贵阳市第三人民医院,2000年经贵阳市政府批准正式成立“贵阳老年病医院”,2011年7月,通过贵州省首家三级老年病专科医院评审,是迄今为止贵州省唯一一家三级老年病专科医院。医院位于贵阳市主干道花溪大道中段27号,毗邻贵阳市花溪区、经济技术开发区和南明区三区,傍倚风景秀丽的花溪国家城市湿地公园和阿哈湖国家湿地公园,距离地铁三号线四方河站仅100米,周边环境宜人优美,交通便捷通达,地理位置得天独厚。医院占地面积53.8亩,建筑面积23399平方米,在建面积28798平方米(门诊综合楼,2022年底投入使用)。编制床位600张,实际开放床位344张。现有在岗职工569人,其中卫生专业技术人员482人,高级职称67人,硕士学位以上人员15人,市管专家1人。设有呼吸.消化.内分泌科、神经内科、心血管内科、重症医学科、骨科、创伤外科、神经外科、普通外科、泌尿外科、妇产科、康复医学科、精神科等临床医技科室30个,承办社区卫生服务中心2个。神经内科、心血管内科、康复医学科、椎间盘微创专科、腹腔镜专科、泌尿结石微创专科、心脏康复中心等均为医院特色专科。医院为首都医科大学宣武医院(北京老年病医疗研究中心)协作医院、首都医科大学宣武医院脑卒中医联体医院、首都医科大学附属友谊医院消化学科联盟医院、北京医院网络远程医疗协作医院、中国胸痛中心建设单位、中国人民解放军贵州陆军预备役步兵师高炮团卫生队、贵州省第一批医养结合示范点单位、贵州省助理全科医师规培基地、贵阳市慢性病防治中心、贵阳市医疗-医养联合体牵头单位、铜仁职业技术学院校外实习基地。来到三医,给您如家的温暖!痛风(gout)是嘌呤代谢障碍引起代谢性疾病,但痛风发病有明显的异质性,除高尿酸血症外可表现为急性关节炎、痛风石、慢性关节炎、关节畸形、慢性间质性肾炎和尿酸性尿路结石。,肾功能损害,关节,(一)一般治疗 控制饮食总热量;限制饮酒和高嘌呤食物(如心、肝、肾等)的大量摄入;每天饮水2000rnl以上以增加尿酸的排泄;慎用抑制尿酸排泄的药物如噻嗪类利尿药等;避免诱发因素和积极治疗相关疾病等。 (二)高尿酸血症的治疗 目的是使血尿酸维持正常水平。 1.排尿酸药抑制近端肾小管对尿酸盐的重吸收,从而增加尿酸的排泄,降低尿酸水平,适合肾功能良好者;当内生肌酐清除率<30ml/min时无效;已有尿酸盐结石形成,或每日尿排出尿酸盐>3.57mmol(600mg)时不宜使用;用药期间应多饮水,并服碳酸氢钠3~6g/d;剂量应从小剂量开始逐步递增。常用药物:①苯溴马隆(benzbromarone):25~l00mg/d,该药的不良反应轻,一般不影响肝肾功能;少数有胃肠道反应,过敏性皮炎、发热少见。②丙磺舒(probenecid,羧苯磺胺):初始剂量为0.25g,每日2次;两周后可逐渐增加剂量,最大剂量不超过2g/d。约5%的患者可出现皮疹、发热、胃肠道刺激等不良反应。 2.抑制尿酸生成药物别嘌呤醇(allopurinol)通过抑制黄嘌呤氧化酶,使尿酸的生成减少,适用于尿酸生成过多或不适合使用排尿酸药物者。每次l00mg,每日2~4次,最大剂量600mg/d,待血尿酸降至360μmol/L以下,可减量至最小剂量或别嘌呤醇缓释片250mg/d,与排尿酸药合用效果更好。不良反应有胃肠道刺激,皮疹、发热、肝损害、骨髓抑制等,肾功能不全者剂量减半。 3.碱性药物碳酸氢钠可碱化尿液,使尿酸不易在尿中积聚形成结晶,成人口服3~6g/d,长期大量服用可致代谢性碱中毒,并且因钠负荷过高引起水肿。 (三)急性痛风性关节炎期的治疗 绝对卧床,抬高患肢,避免负重,迅速给秋水仙碱,越早用药疗效越好。 1.秋水仙碱(colchicine)治疗急性痛风性关节炎的特效药物,通过抑制中性粒细胞、单核细胞释放白三烯B4、糖蛋白化学趋化因子、白细胞介素-1等炎症因子,同时抑制炎症细胞的变形和趋化,从而缓解炎症。口服法:初始口服剂量为lmg,随后0.5mg/h或1mg/2h,直到症状缓解,最大剂量6~8mg/d。90%的患者口服秋水仙碱后48小时内疼痛缓解。症状缓解后0.5mg,每天2~3次,维持数天后停药。不良反应为恶心、呕吐、厌食、腹胀和水样腹泻,发生率高达40%~75%,如出现上述不良反应及时调整剂量或停,化脓性关节炎 相似点:均有关节疼痛、肿胀,起病急骤。 不同点:化脓性关节炎为关节内化脓性感染,多见于儿童。一般有外伤诱发病史,多发于浅表关节,如膝、肘关节。 类风湿关节炎 相似点:均有关节疼痛、肿胀。 不同点:类风湿关节炎起病较缓,多首发于近端指间关节、掌指关节、腕关节等,受累关节多呈对称性。类风湿因子检查阳性。 创伤性关节炎 相似点:均有关节疼痛和活动功能障碍。 不同点:创伤性关节炎多发于创伤后、承重失衡及活动负重过度的关节,疼痛与活动有明显关系。 反应性关节炎 相似点:均有关节疼痛、肿胀,发病较急,下肢关节受累较多。 不同点:反应性关节炎继发于身体其他部位感染后,表现为渐进性加重的非对称性单关节炎或少关节炎。可出现皮肤黏膜损害,如口腔溃疡、结节性红斑等。 焦磷酸钙沉积病 相似点:表现与痛风酷似,俗称“假性痛风”。 不同点:焦磷酸钙沉积病多见于老年人,主要侵犯膝、肩、髋等大关节。血尿酸含量往往正常,关节滑液中可查见焦磷酸钙晶体。,应避免的食物 肝脏和肾脏等动物内脏。 贝类、牡蛎和龙虾等带甲壳的海产品。 鱼类食品,如带鱼、沙丁鱼等。 浓肉汤和肉汁等。 紫菜、黄豆、绿豆等植物性食品,以及榛蘑、猴头菇、黑木耳等菌类食品。 避免摄入任何含酒精的饮品。 限制食用的食物 嘌呤含量高的动物性食品,如牛肉、羊肉、猪肉等。 鱼类,如鳝鱼、鳗鱼、鲤鱼、草鱼、鳕鱼、鲑鱼(三文鱼)等。 果糖和蔗糖含量较高的食品,如蜂蜜、柑橘、甜点等。 干豆类,如大豆、豌豆、扁豆等。 豆腐、豆浆等。,(一)血尿酸测定 血清标本,尿酸酶法。正常男性为150~380μmol/L(2.5~6.4mg/d1),女性为100~300μmol/L(1.6~5.0mg/d1),更年期后接近男性。血尿酸存在较大波动,应反复监测。 (二)尿尿酸测定 限制嘌呤饮食5天后,每日尿酸排出量超过3.57mmol(600mg),可认为尿酸生成增多。 (三)滑囊液或痛风石内容物检查 偏振光显微镜下可见针形尿酸盐结晶。 (四)X线检查 急性关节炎期可见非特征性软组织肿胀;慢性期或反复发作后可见软骨缘破坏,关节面不规则,特征性改变为穿凿样、虫蚀样圆形或弧形的骨质透亮缺损。 (五)电子计算机X线体层显像(CT)与磁共振显像(MRI)检查 CT扫描受累部位可见不均匀的斑点状高密度痛风石影像;MRI的T1和T2加权图像呈斑点状低信号。,。

谭学君 副主任医师

高血压、冠心病、心肌炎、心肌病、心衰、心脏重症等心血管疾病的诊治。以及糖尿病、痛风、肥胖等代谢综合征。

好评 100%
接诊量 21
平均等待 -
擅长:高血压、冠心病、心肌炎、心肌病、心衰、心脏重症等心血管疾病的诊治。以及糖尿病、痛风、肥胖等代谢综合征。
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唐文江 住院医师

各种心血管内科疾病、老年病:冠心病、高血压、急性心肌梗死、急性慢性心力衰竭、心肌病、高脂血症、糖尿病等。

好评 100%
接诊量 8
平均等待 -
擅长:各种心血管内科疾病、老年病:冠心病、高血压、急性心肌梗死、急性慢性心力衰竭、心肌病、高脂血症、糖尿病等。
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患友问诊

患者因腰膝酸软、脚冷、性功能减退咨询医生,有尿酸高痛风病史。正在服用五子衍宗丸和参苓白术丸,寻求医生建议。患者男性35岁
6
2024-09-24 21:26:55
糖尿病患者想了解复合维生素的功效及适用人群。患者女性
19
2024-09-24 21:26:55
患者近期阴痉包皮下出现异味,咨询医生后确诊为包皮龟头炎,考虑与包皮较长、卫生问题或手淫习惯有关。寻求治疗建议和注意事项。患者男性40岁
54
2024-09-24 21:26:55
用户想了解血糖、血脂和尿酸的正常值及健康指导。患者女性
37
2024-09-24 21:26:55
42岁男性,膝盖半月板损伤,补充维骨力咨询。有尿酸高痛风病史,询问维骨力是否适合及是否会引起不良反应。患者女性
64
2024-09-24 21:26:55
患者高尿酸痛风及肾精亏虚,咨询药品使用及相关注意事项。患者女性
21
2024-09-24 21:26:55
心律不齐、前列腺钙化、尿白细胞酯酶弱阳性等异常指标咨询及病情解读。患者男性41岁
61
2024-09-24 21:26:55
膝盖髌骨下侧和小腿关节之间有摩擦感,不痛不痒,无肿胀,运动后明显,有高尿酸痛风史。患者男性26岁
17
2024-09-24 21:26:55
尿酸高痛风患者咨询黑蚂蚁粉的功效及作用。患者女性
59
2024-09-24 21:26:55
患者肠胃不适、易出汗、睡眠差、易疲劳。咨询医生如何调理体质。患者男性22岁
21
2024-09-24 21:26:55

科普文章

#由于肾功能损害引起的痛风#痛风#肾功能不全(肾后性)?
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尿酸性肾病:指大量尿酸晶体沉积在集合管和输尿管所引起的急性肾衰竭,最常见于白血病和淋巴瘤患者化疗期间恶性细胞的快速降解。可见于其他恶性肿瘤,癫痫发作后,高温下剧烈运动后,血管造影和灌木搭桥术后。尿酸盐晶体沉积在肾髓质和间质,伴周围巨噬细胞反应,这是痛风性肾病的特征性组织学表现。

【肾功能不全和痛风的关系】

痛风的危险因素之一是肾功能不全,肾功能不全可降低肾脏的尿酸清除,降尿酸治疗可改善肾功能。

【药物选择】

  • 促尿酸排泄药
  • 丙磺舒在肾功能不全的患者无效。
  • 苯溴马隆在轻中度肾功能衰竭中有一定效果。
  • 别嘌醇应根据肾功能状态调整剂量,但严重的高尿酸血症患者中,按照调整后的别嘌醇剂量下,很难使血尿酸达标。
  • 那么在肾脏疾病患者中,我们能否使用超过别嘌醇的推荐剂量目前有一定争议,有研究认为毒副作用可能与剂量及肾衰竭无关,还有小样本研究发现肾功能不全患者增加剂量是同样安全的。但目前已有新药非布司他可以选择用于肾功能不全的患者。

非布司他在轻中度肾功能不全中的应用

当肌酐清除率大于 30ml/min 时可以应用,不需调整剂量。

肾移植患者的痛风

建议应用 MMF 替代环孢素 A、FK506、AZA,可以用嘌呤氧化酶抑制剂或苯溴马隆降尿酸治疗。但应注意,AZA 不能与别嘌醇或非布司他同时应用,会增加风险。

急性痛风发作

慢性肾脏病(CKD)中秋水仙碱的清除率下降,NSAIDS 能够加重 CKD,因此 CKD 患者的急性痛风发作常用激素,单剂量短期应用。此外可考虑生物制剂,但价格较贵。

【预防治疗】

秋水仙碱可用于预防,但要谨慎和监测;CKD 患者不能选择 NSAIDS 进行预防治疗;低剂量糖皮质激素不能有效的预防。通过降尿酸来预防复发是很重要的。

欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 发布了一条肯定意见:建议批准斯鲁利单抗(serplulimab)用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗[1]

这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验,ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究,主要比较HLX10(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,即serplulimab)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的临床疗效和安全性[2]

将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组:

A组(HLX10组):HLX10 + 化疗(卡铂-依托泊苷);

B组(安慰剂组):安慰剂 + 化疗(卡铂-依托泊苷)。

研究结果显示[3],在中位随访 12.3 个月时,治疗组患者(n = 389) 的中位总生存期 (OS) 为 15.4 个月 (95% CI,13.3-无法评估),而对照组患者为10.9个月 (n = 196,心率,0.63;95% CI,0.49-0.82;P< 0.001)。

此外,治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.7 个月 (95% CI,5.5-6.9),对照组为 4.3 个月 (95% CI,4.2-4.5) (HR,0.48;95% CI,0.38-0.59)。这个研究结果是22年的数据,最新在2024 年 ASCO 年会上公布:治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月(95% CI,13.9-17.4),而安慰剂组为 11.1 个月(95% CI,10.0-12.4)(HR,0.61;95% CI,0.50-0.74;P<0.001)[4]

安全性方面,治疗相关不良反应事件(TRAE) 的发生率为 69.9%,对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌 (SCLC) 是最具侵袭性的肺癌亚型,约占所有肺癌病例的 15%,其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点,SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病,5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来,广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗,中位总生存期约为 10 个月[3]

关于公司

复宏汉霖(2696.HK)是一家全球性的生物制药公司,专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物,专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。截至目前,已有 6 个产品在中国上市,3 个产品已获准在海外市场上市,24 个适应症已在全球范围内获批,3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来,复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台,贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施,并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。

参考文献:

1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.

4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC

日本药监局自2015年以来批准系列再生医疗相关产品,其中与干细胞相关?一起来看:

1. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): Vyznova(奥里昂生物技术日本有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Neltependocel

简介: 该产品是由人(异体)角膜来源的角膜内皮细胞培养而成的全分化培养的人角膜内皮细胞悬浮液,通过培养从人供体获得的角膜组织中分离的角膜内皮细胞而制备。该产品用于通过移植到大疱性角膜病变患者的前房中重建受损的角膜内皮单层组织。[孤儿再生医疗产品]

2. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): JACEMIN(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 含有黑色素细胞的人类(自体)表皮源细胞片

简介: 该产品是一种表皮源细胞片,通过培养从患者正常皮肤组织中分离的表皮细胞和黑色素细胞成片状。该产品用于白癜风的移植,对于非手术治疗无效或不适用的白癜风,在磨皮以提供含有黑色素细胞的表皮细胞以促进再上色后进行移植。

3. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年9月26日

品牌名称(申请公司): Carvykti悬浮液(杨森制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Ciltacabtagene autoleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。[孤儿再生医疗产品]

4. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年8月26日

品牌名称(申请公司): Kymriah悬浮液(诺华制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Tisagenlecleucel

简介: 该产品是一种人类体细胞处理产品,由经过遗传修饰的T细胞组成,这些T细胞在引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)后,使用慢病毒载体进行培养和增殖。该产品于2019年3月获批用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病和复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。此次申请增加了用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的适应证。[孤儿再生医疗产品]

5. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年1月20日

品牌名称(申请公司): Sakracy(弘前生命科学创新有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 使用人类羊膜基底的人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种自体口腔黏膜上皮细胞片,通过在由人类异体羊膜制备的羊膜基底上播种和培养从患者自身口腔黏膜组织分离的口腔黏膜上皮细胞而生产。该产品旨在通过将细胞片移植到与患者角膜缘干细胞缺乏有关的眼表粘连处,以减轻眼表粘连。[孤儿再生医疗产品]

6. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年9月27日

品牌名称(申请公司): Alofisel注射液(武田药品有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Darvadstrocel

简介: 该产品是一种由健康成人皮下脂肪组织来源的间充质干细胞(eASC)经分离和培养后得到的扩增的异体脂肪来源干细胞(eASC)细胞悬浮液。它局部用于克罗恩病患者复杂肛周瘘管的治疗,这些患者对至少一种现有的药物治疗反应不足,处于非活跃期或轻度活跃期。[孤儿再生医疗产品]

7. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年6月11日

品牌名称(申请公司): Ocural(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种口腔黏膜上皮细胞片,通过培养从患者自身口腔黏膜组织中分离的口腔黏膜上皮细胞成片状。该产品用于通过将细胞片移植到角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)患者的眼表来修复角膜上皮缺陷。[孤儿再生医疗产品]

8. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年3月22日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(Celgene Corporation)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

9. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年1月22日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

10. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): ZOLGENSMA(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Onasemnogene abeparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型9(AAV9)衣壳蛋白并携带人类运动神经元存活基因。该产品通过静脉注射给药,用于治疗脊髓性肌肉萎缩症(包括没有临床表现但基因检测可预测的脊髓性肌肉萎缩症)。[孤儿再生医疗产品]

11. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): Nepic(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)角膜缘源角膜上皮细胞片

简介: 该产品是由患者自身角膜缘组织来源的角膜上皮细胞培养成片状的角膜上皮细胞片。该产品用于通过将细胞片移植到眼表来重建角膜上皮,用于治疗角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)。[孤儿再生医疗产品]

12. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2018年12月28日

品牌名称(申请公司): STEMIRAC注射液(尼普罗公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)骨髓源间充质干细胞

简介: 该产品由人类(自体)骨髓源间充质干细胞组成,这些细胞是从患者骨髓液中分离出间充质干细胞后,在体外培养和增殖,然后冷冻保存。该产品通过静脉注射给药,用于改善与脊髓损伤相关的神经症状和功能障碍。[再生医疗产品]

13. 审查类别: 基因治疗产品

批准日期: 2023年6月26日

品牌名称(申请公司): Luxturna注射液(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Voretigene neparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型2(AAV2)衣壳蛋白并携带人类RPE65基因。该产品通过眼底注射给药,用于治疗由双等位基因RPE65基因突变引起的遗传性视网膜营养不良症。[孤儿再生医疗产品]

14. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(百时美施贵宝有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年3月获批用于治疗至少接受过2线化疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。此次申请将适应证扩展到只接受过1线化疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

15. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年1月获批用于治疗符合自体造血干细胞移植条件且已接受2线或以上前期治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者,或者不适合自体造血干细胞移植但已接受1线或以上前期治疗的患者。此次申请将适应证扩展到只接受过1线前期治疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

参考来源:https://www.pmda.go.jp/english/pnavi_e-08.html

目录

一、概述及适用范围 ... 1

二、准入和准出条件 ... 2

2.1 准入条件 ... 2

2.2 准出条件 ... 2

三、服务标准 ... 3

3.1 商品咨询标准化 咨询流程规范 ... 3

3.2 服务时效及服务细则要求 ... 5

3.3 差评管理规范 .. 5

四、其他 ... 8

 

一、概述及适用范围

1.1.1 遵守国家相关法律法规,保障咨询服务正常秩序。

1.1.2 保障互联网健康咨询服务的正常秩序,以解决用户健康需求为中心,通过专业且有温度的服务,提升用户方案采纳的决策力度。

1.1.3 本规则适用于在京东平台提供咨询商品服务的医师和非医角色,包括但不仅限于:医师、护士、公共营养师、视光师、听力师及育婴师等。

二、准入和准出条件

2.1 准入条件

2.1.1 平台侧主导发起统一服务角色的招募,通过准入考核后等待入池安排并参与接单。

2.1.2 历史无合规一二级、专业一二级、服务一二级定级案例,近3个月内无合规三级,专业三级及服务三级。

2.1.3 平台会根据医生及非医角色的服务表现,调整可接单量。连续二周数据持续下调无改善后,暂停接单一周,参与考试并通过后再重新接单。

2.2 准出条件

2.2.1 根据《京东健康互联网医院定级案例标准及奖惩规范》及《京东健康非医角色质控管理规范》,触发准入条件限制的定级或者近30天内产生4个及以上有效差评。

2.2.2 如发现以下情况,一旦发现立即解除合作,不再允许入驻。包含但不限于:账号非本人使用、破坏公平性/诚实信用原则的行为,如因刷单、挑题、不正当方式抢单等通过非正常服务获得不正当利益,比如虚假客户数,订单数,好评数,搜索排名,参与平台活动行为等。

三、服务标准

3.1 商品咨询标准化 咨询流程规范

健康咨询订单建议思路:接单→了解用户诉求,探索客户需求→查看用户正在询问的商品信息(包含产品的成分、功效、适用方式、适用人群、禁忌人群)→根据用户问题个性化答疑,告知此款产品的适配程度→给出调理的方式和建议,可以总结为标准化咨询流程五步法:1招、2答、3探、4建、5收,具体内容如下:

3.1.1 :参照标准化开头语打招呼,表明个人身份

参考1:您好,我是京东(角色名称)xxx,请问有什么可以帮助您吗?

参考2:尊敬的用户,您好,我是京东。(角色名称)xxx,请问有什么可以帮助您吗?

参考3:尊敬的用户,您好,我是京东(角色名称)xxx,正在查看您的问题,请稍等。

3.1.2 :回复用户主诉卡片的问题,解决用户当下诉求

因商品咨询问题客户对服务时效要求比较高,打完招呼后需尽快回复用户主诉问题,避免用户流失。

参考1:如果客户问题可以直接回答,建议直接回复:关于您咨询的XX问题,每次使用XX粒等。

参考2:如果客户问题需要进一步问询其他信息,建议可回复:已经看到您的主诉,为了给您准确的指导,需要了解下您目前的年龄是多少?/是否对XX物质过敏?

3.1.3 (探索客户需求):主动沟通了解用户的基本情况(年龄、既往亚健康状态/疾病发生的时间、程度、是否通过其他方式寻求过帮助/改善或接受药物治疗、疗效、目前的身体状况、用户的诉求等),明确客户需求。

参考1:请问您想改善什么问题?

参考2:请问您的年龄? 您最近有使用过其他的XX?

3.1.4 (给用户提供合适的建议方案,比如推荐可解决其问题的商品/生活建议等):明确用户此刻咨询的产品是否适用,什么成分/性能有所帮助,怎么使用?通过查看商品详情,了解产品的成分/功效/使用方法、适用人群及禁忌事项等。根据自己的专业解答,让用户明确了解此款产品和自己的适配程度。若客户咨询商品不适合客户,应告诉不适合原因,并给予客户更适合的指导建议。

3.1.5 收(兜底收尾) :给予客户解决方案并兜底完成后,需主动询问用户是否还有相关问题需要咨询,确认无问题后方可结束咨询。

参考1: 请问您还有其他的问题需要咨询吗?

参考2: 希望我的建议能帮助到您,如在使用过程中还有任何问题,欢迎您随时上线咨询,祝您身体健康/ XX。

参考3: 规避用户使用不当等导致的纠纷, 对于一些商品使用可能会进展并有加重风险,进行风险提示。

您使用XX前,建议先 查看下XX(商品详情介绍或说明书)确认无禁忌症后再使用(备孕、孕期、哺乳期、肝肾功能障碍等) 后续看您的情况(症状)是否有改善,如无明显改善或加重,建议您暂停使用并及时再次咨询。

3.2 服务时效及服务细则要求

3.2.1 平台根据医生/专业角色平日的接单数据调整接单上下限(数据会根据平台业务发展需求进行动态变化)。

3.2.2 极速咨询:30秒内接起,30秒内回复,保障用户时效服务体验,咨询过程针对用户咨询做到一一解答,避免答非所问或者遗漏回答。

3.2.3 承接商品订单后的服务数据需满足:30s接单时效>95%,解决方案率>30%,主动好评率≥98%,30s首回率(接单后30s内回复客户速度)98%、客户主动评价率>10%。

3.2.4 以解决用户需求为出发点,为用户推荐商品可根据用户自身情况给予合适的推荐,给用户更好、更快、更多、更有针对性的解决方案。

3.2.5 使用话术宗旨:相应场景应用规范话术,体现专业性和人文关怀,表达对用户担忧的理解,体谅用户,适当安抚,通过话术表达理解并安慰。(育婴师、心理咨询师、心理治疗师及康复师需重点关注用户情绪)。

3.2.6 各非医角色岗位需遵从相应行业职业道德准则,严格执行道德标准及伦理要求。

3.3 差评管理规范

四、其他

4.1 京东对医师或非医人员的处理不免除其应承担的法律责任。医师或非医人员在京东的任何行为,应同时遵守与京东及其关联公司签订的各项协议。

4.2 本规则于2024年1月发布1.0版本,本次于9月份修订,发布后试运行1周,自10月1日起正式实施。

4.3 京东健康可根据平台运营情况随时调整本管理规则,在平台公示后生效。

                                                                    京东健康

                                                                 2024 年9月

目录

一、概述及适用范围... 1

1.1适用范围... 1

二、非医各角色服务范围... 2

2.1 各非医角色服务范围 .. 2

三、非医角色咨询质控评分标准... 4

四、非医角色定级案例标准及奖惩规范... 6

五、其他... 7

一、概述及适用范围

1.1 适用范围

1.1.1 遵守国家相关法律法规,保障咨询服务正常秩序。

1.1.2 保障互联网健康咨询服务的正常秩序,提升【商品咨询】健康咨询的服务体验,参照《京东医生服务协议》及《京东健康互联网医院定级案例标准及奖惩规范》等,依据相关法律法规和制度规范,从专业、合规、服务等角度特制定本管理规范。

1.1.3 本规则适用于在京东平台提供咨询服务的非医角色,包括但不仅限于:药师、中药调剂师、护士、公共营养师、康复师、心理咨询师、心理治疗师、视光师、听力师、育婴师、中医健康管理师、健康管理师、健康咨询师、按摩师、影像技师及健康教练等。

1.1.4 药师及中药调剂师遵照药师的质控规则。

二、非医各角色服务范围

三、非医角色咨询质控评分标准

四、 非医角色定级案例标准及奖惩规范

五、其他

5.1 京东对非医人员的处理不免除其应承担的法律责任。非医人员在京东的任何行为,应同时遵守与京东及其关联公司签订的各项协议。因非医角色违反规则带来的严重后果或重大投诉,平台将保留追究相关责任人责任及追偿损失的权利,同时会将涉人员计入平台黑名单档案,无权参与平台推选和活动权益,包含但不限于下调单量、活动权益等。

5.2 京东定级处罚以日为维度通过自动化奖惩系统进行触达,非医角色可于处罚单下发的三天之内通过系统进行申诉。情节严重的定级处罚不设定申诉期,自处罚单下发之日立即生效。

5.3 非医承接商品咨询服务的详细管理规范可详见《京东健康商品咨询订单服务要求及管理规范》。

5.4 京东健康可根据平台运营情况随时调整本管理规则,本规则于2022年8月发布1.0版本,本次于2024年9月份修订,发布后试运行1周,自10月1日起正式实施。

 

      京东健康

       2024 年9月

#非毒性单个甲状腺结节#癌症
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央视新闻9月20日消息,中日两国主管部门近期就福岛第一核电站核污染水排海问题持续进行多轮磋商,达成共识。

央视新闻截图

核污水产生的核辐射会给人体带来哪些危害,可能大家第一反应是癌症,如甲状腺癌。带着这个想法,小编也在PubMed中搜索了近几年关于福岛与癌症相关的研究。

有趣的是,但凡提到切尔洛贝利核污染,当时受核辐射的人甲状腺结节发病率增加,甚至被认为和甲状腺癌有很强的关联。轮到福岛时,这一关联却消失殆尽。让我们来一观这些文章。

1.相关 or 不相关?这依然是一个问题

1.1切尔洛贝利与甲状腺癌

1篇19年的文献表明,切尔诺贝利核电站事故后发现了大量儿童甲状腺癌,揭示了辐射暴露与甲状腺癌发展之间的关联[1]。且在事故发生11年后,白俄罗斯甲状腺癌病例数增加到 508 例,是事故前的 73 倍(事故发生前的病例数仅7例)。

白俄罗斯,事故发生前 11 年的小儿甲状腺癌病例数为 7 例,但在事故发生后的 11 年中,甲状腺癌病例数增加到 508 例,是事故前的 73 倍[2]

切尔诺贝利发生后不同年龄段甲状腺癌发生率

来自乌克兰的日托米尔(因该地区受切尔诺贝利事故影响)的一项调查研究显示甲状腺结节的发病率也会随年龄增长而增加。该研究是在2019-2021年做的,分析了2978名参与人,将参与人分为3类:A1为无发现)、A2为甲状腺囊肿<20 mm 和/或甲状腺结节小于5 mm) ,B则为甲状腺囊肿超过 20 mm 和/或甲状腺结节超过 5 mm)。“B”发现的频率随着年龄的增长而增加,研究还提到,未来福岛很可能也会出现这样的增长[3]

年龄和B类发生率

有研究回顾了从切尔洛贝利发生到 2010 年 12 月的系列对乳腺癌发病率影响的文献,重新分析数据表明,受切尔诺贝利灾难影响的女性患乳腺癌的几率可能比以前认为的要高[4]。福岛核事故发生后,德国于 2011 年开始关闭一核反应堆,白血病发病率比略有下降。IRR 从 2004 年-2011 年的 1.20 (95% 置信区间: 0.81-1.77) 下降到 2012 年-2019 年的 1.12 (0.75-1.68)[5]

其实福岛事故发生后,福岛县也做了大规模超声筛查,年轻人甲状腺癌的检出率很高。在约 300,000 名受试者的同一队列中,第一轮和第二轮分别有 116 例和 71 例[6]。但是很多都显示“不显著”,接着往下看。

1.2福岛和癌症不相关?

一项日本队列研究认为,在评价随访3.7年内,极低剂量的辐射暴露(暴露小于 5 mSv)与甲状腺癌检测之间没有关联[7]

在 2005 年 1 月至 2013 年 3 月期间就诊的1214 名儿童 (330 名男孩/884 名女孩,中位年龄12岁)接受了甲状腺超声检查,研究已剔除根据疾病史、触诊和血液检查提前知道患有甲状腺疾病的儿童。在这 1214 例患儿中,超声检查发现囊肿709例 (58.4%) ,43 例 (3.5%) 发现结节,9 例发现甲状腺内异位胸腺。但使用同一设备对事故前后的数据进行分析,并根据 2010 年标准人群年龄调整,显示囊肿或结节的发生率没有差异[8]

甲状腺癌如何筛查?

对于核污水与癌症的影响目前还未可知,对于常见的癌症,大家还应该清楚最基本的筛查方式。如甲状腺癌,根据NCCN指南,常见方法如下[9]

如果发现或怀疑有甲状腺结节,需要进行甲状腺刺激激素(TSH)血液测试和甲状腺及颈部超声检查。医生会根据检查结果决定是否需要进行活检。

TSH 测试:TSH 是由垂体腺分泌的激素,它控制着甲状腺分泌的激素。TSH 血液测试不能诊断甲状腺癌,但可以了解结节是否在分泌甲状腺激素。如果 TSH 水平高,通常意味着甲状腺激素水平低;如果 TSH 水平低,通常意味着甲状腺激素水平高,这被称为甲状腺功能亢进症或甲状腺过度活跃。

超声检查:超声是检查甲状腺癌最常用的成像技术,它可以显示甲状腺结节的大小、形状和位置。如果超声发现颈部有任何可疑的淋巴结,建议进一步进行 CT 或 MRI 成像检查,并使用对比剂使图像更清晰。

活检:如果医生认为需要进行活检,细针抽吸(也称为针吸活检或 FNA)是推荐的方法。这种方法使用细针获取可疑甲状腺结节的小样本,通常在超声引导下进行,以帮助精确定位可疑区域。活检样本将被送到病理学家处进行检查,以确定结节是否为癌症,如果是癌症,则确定癌症类型。在某些类型的病变中,如滤泡性和嗜酸细胞性肿瘤,细针活检可以识别细胞的性质,但不能确定结节是否为癌症,对于这些病变,通常需要手术进行最终诊断。现在,分子测试可以帮助确定结节是否为癌症以及是否需要手术。

WHO的辐射和核紧急情况的药物储备单

也是在今年1月,WHO发布一份“辐射和核紧急情况”的药物储备单,其中就提到了碘化钾和普鲁士蓝这两个药,其适应证和注意事项如下所示[10-11]

参考文献:
1.Suzuki K, Saenko V, Yamashita S, Mitsutake N. Radiation-Induced Thyroid Cancers: Overview of Molecular Signatures. Cancers (Basel). 2019 Sep 2;11(9):1290. doi: 10.3390/cancers11091290. PMID: 31480712; PMCID: PMC6770066.
2.Miyakawa M. Radiation exposure and the risk of pediatric thyroid cancer. Clin Pediatr Endocrinol. 2014 Jul;23(3):73-82. doi: 10.1297/cpe.23.73. Epub 2014 Aug 6. PMID: 25110391; PMCID: PMC4125599.
3.Zabirova A, Saiko A, Orita M, Furuya F, Yamashita S, Takamura N. Thyroid ultrasound findings in young and middle-aged adults living in the region of the Chornobyl Nuclear Power Plant. Radiat Environ Biophys. 2024 Aug;63(3):465-468. doi: 10.1007/s00411-024-01083-2. Epub 2024 Jul 20. PMID: 39031188; PMCID: PMC11341590.
4.Ogrodnik A, Hudon TW, Nadkarni PM, Chandawarkar RY. Radiation exposure and breast cancer: lessons from Chernobyl. Conn Med. 2013 Apr;77(4):227-34. PMID: 23691737.
5.Russo A, Blettner M, Merzenich H, Wollschlaeger D, Erdmann F, Gianicolo E. Incidence of childhood leukemia before and after shut down of nuclear power plants in Germany in 2011: A population-based register study during 2004 to 2019. Int J Cancer. 2023 Mar 1;152(5):913-920. doi: 10.1002/ijc.34303. Epub 2022 Oct 5. PMID: 36155927.
6.Yamashita S, Suzuki S, Suzuki S, Shimura H, Saenko V. Lessons from Fukushima: Latest Findings of Thyroid Cancer After the Fukushima Nuclear Power Plant Accident. Thyroid. 2018 Jan;28(1):11-22. doi: 10.1089/thy.2017.0283. Epub 2017 Dec 1. PMID: 28954584; PMCID: PMC5770131.
7.Takahashi H, Yasumura S, Takahashi K, Ohira T, Shimura H, Ohto H, Suzuki S, Suzuki S, Ishikawa T, Suzuki S, Ma E, Nagao M, Yokoya S, Kamiya K. Detection of thyroid cancer among children and adolescents in Fukushima, Japan: a population-based cohort study of the Fukushima Health Management Survey. EClinicalMedicine. 2024 Aug 26;75:102722. doi: 10.1016/j.eclinm.2024.102722. PMID: 39281102; PMCID: PMC11400584.
8.Iwaku K, Noh JY, Sasaki E, Suzuki N, Kameda T, Kobayashi S, Yoshihara A, Ohye H, Watanabe N, Suzuki M, Matsumoto M, Kunii Y, Mukasa K, Sugino K, Ito K. Changes in pediatric thyroid sonograms in or nearby the Kanto region before and after the accident at the Fukushima Daiichi nuclear power plant. Endocr J. 2014;61(9):875-81. doi: 10.1507/endocrj.ej14-0032. Epub 2014 Jul 8. PMID: 25008050.
9.NCCN甲状腺癌指南(患者版).
10.碘化钾说明书
11.Product information:RADIOGARDASE- prussian blue insoluble capsules capsule

#血糖升高
3

血糖对近视有一定影响,主要体现在以下几个方面:

 
一、高血糖的影响
 
1. 晶状体调节变化:长期高血糖可能导致晶状体渗透压改变,使晶状体变凸,从而引起屈光不正,可能表现为近视度数暂时加深。这种变化通常是可逆的,当血糖控制稳定后,晶状体的屈光状态可能会有所恢复。
2. 眼部微血管病变:高血糖会损伤眼部微小血管,影响视网膜的正常功能。虽然主要影响视网膜病变,但长期的微血管病变可能间接影响眼球的整体代谢和调节,对近视的发展产生一定潜在影响。
 
二、低血糖的影响
低血糖发作时,可能会引起头晕、乏力等症状,此时眼睛的调节功能也可能受到一定影响,导致视力暂时模糊,但这种情况一般不是真正意义上的近视度数变化,而是身体整体状态不佳对视力的短暂影响。
 
总之,血糖异常可能会对近视产生一定程度的影响,但这种影响通常不是直接导致近视发生的主要因素。保持血糖稳定,对维持眼部健康有重要意义。

1. 形态:阴茎在疲软状态下大小因人而异,但一般长度在几厘米到十几厘米之间,粗细适中。勃起时长度和周径明显增加,并保持挺直状态,无明显弯曲或畸形。

龟头呈光滑的圆形或椭圆形,颜色略深于阴茎体,表面无红肿、溃疡等异常表现。
 
2. 皮肤:
阴茎皮肤柔软、有弹性,颜色与身体其他部位的肤色相近,无皮疹、瘙痒、脱屑等异常情况。
包皮长度适中,可完全或部分覆盖龟头。如果包皮过长但能轻松上翻露出龟头,且平时注意清洁,一般也不视为异常;若包皮不能上翻露出龟头,可能是包茎,属于异常情况。
 
3. 排尿:
可以顺畅地排尿,尿流粗细适中,无尿频、尿急、尿痛、尿不尽、尿分叉、尿滴沥等排尿异常症状。
 
4. 勃起功能良好:
在性刺激下能够迅速勃起,硬度足够插入阴道并维持一定时间,完成满意的性生活。硬度一般分为四个等级,达到四级为健康阴茎
 
特征
射精功能正常,能够在适当的时候将精液射出体外,射程适中,无射精疼痛、血精等异常情况。
 
需注意的是,每个人的阴茎特征可能会有所不同,只要不影响正常的生理功能和性生活,一般都可认为是健康的。
左归丸是一种常用的中成药,主要用于滋阴补肾,填精益髓。
 
一、药品成分
 
左归丸由熟地黄、菟丝子、牛膝、龟板胶、鹿角胶、山药、山茱萸、枸杞子组成。
 
二、功能主治
 
主要用于真阴不足证。表现为头晕目眩,腰酸腿软,遗精滑泄,自汗盗汗,口燥舌干,舌红少苔,脉细。在男科方面,对肾阴不足所致的少精、弱精等不育症有一定的治疗作用。
 
三、服用方法
 
1. 剂型与规格
 
• 左归丸一般为水蜜丸或大蜜丸。水蜜丸每 10 粒重 1 克;大蜜丸每丸重 9 克。
 
2. 用法用量
 
• 水蜜丸:口服,一次 9 克,一日 2 次。
 
• 大蜜丸:口服,一次 1 丸,一日 2 次。
 
3. 服用时间
 
• 一般建议在饭前服用,这样有利于药物的吸收。但如果患者脾胃功能较弱,容易出现胃部不适,可以在饭后半小时服用。
 
4. 注意事项
 
• 服用左归丸期间,应忌食辛辣、油腻、生冷食物,以免影响药物的疗效。
 
• 感冒发热病人不宜服用。
 
• 高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
 
• 儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
 
总之,在服用左归丸前,最好咨询医生或药师,根据自身情况合理用药,以确保安全有效。
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