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肿瘤医院,山西大同大学附属肿瘤医院正畸减数拔牙专家

简介:

大同市第二人民医院、大同市肿瘤医院位于山西省大同市平城区魏都大道759号,由大同市第二人民医院和原山西工人大同疗养院(大同市肿瘤医院)于2009年合并组建,是一所集医疗、教学、科研、急救、预防、保健为一体的医院,也是全市唯一一所专业从事肿瘤治疗的特色医院。大同市第二人民医院的前身为大同“首善医院”,是1917年由英国圣公会派遣教徒史梅礼大夫在大同地区防治鼠疫、传教时建立的最早的西医院。院址先后设立为“晋北医院”、“野战医院”;解放后为“察哈尔省工人疗养院”、“山西省工人大同疗养院”;1976年,由大同市人民政府创办成立了大同市第二人民医院。山西工人疗养院于1980年恢复重建,院址设在原南郊区水泊寺村北文瀛湖畔,1989年经市政府批准,建立“三医院肿瘤分院”;1996年正式创办大同市肿瘤医院。2009年,大同市第二人民医院、大同市肿瘤医院两院合并,院址设在操场城街12号。2013年医院整体搬迁至魏都大道新址,占地面积5万平方米,建筑面积5.5万平方米。医院现有职工1107人,人员编制693人,在编职工534人,聘用人员573人。高级专业技术人员144名,中级专业技术人员280名,硕士研究生49名。编制床位720张,现实际开放床位850张。设临床医技科室47个,其中肿瘤内科、血液内科、骨科、口腔科为大同市重点学科;大同市卫计委肿瘤医学、血液内科医疗质量控制部设在我院;2018年7月19日,大同市卫计系统首家“博士工作站”在我院成立。作为晋北地区最大的专业肿瘤治疗基地,医院通过培养优秀专家团队,引进高精医学设备,开展优质专业技术,全力做好肿瘤精准治疗。先后引进美国原装GEDiscoveryMR7503.0T磁共振仪,GE64排128层螺旋CT,数字摄影DR、CR摄像系统,飞利浦IU-22、IE33彩色超声诊断仪,日立全自动生化分析仪,并开展了肿瘤标志物检测等,全面提高疾病诊断水平。引进医科达医用直线加速器开展适形、调强放疗,填补晋北地区肿瘤精确放疗技术空白;配备钴60后装腔内治疗机,美国GE4排定位CT,三维立体定向放疗系统,美国GE介入治疗血管造影C型臂,模拟定位数字减影系统等,创新肿瘤专业学科技术。近日,数字乳腺X射线摄影系统、骨密度检测仪、10MV医科达SynergyVMAT容积旋转调强治疗医用直线加速器等相继投入临床使用。我院肿瘤学科创建发展近30年,先后开展了肿瘤化疗、普通放疗、适形调强放疗、介入治疗、深部热疗等多学科综合治疗,并积极开展肿瘤的靶向治疗、生物免疫治疗、中医中药等特色治疗,填补了大同地区肿瘤治疗的多项空白。目前,我们大力强化肿瘤外科学科建设,聘请了本地区知名外科专家来院就职,更新引进了一批高新设备,推动肿瘤外科学科的快速发展。首例甲状旁腺腺瘤切除术,首例双镜联合胆囊切除、胆总管探查取石、胆总管一期缝合术,首例腹腔镜下肾囊肿去顶减压术,腹腔镜下巨大结肠造口旁疝修补术,首例椎间孔镜微创手术,肝肿瘤患者CT结合DSA经皮肝穿胆道引流等手术的成功实施,填补了医院多项技术空白,弥补了大同市二医院、肿瘤医院外科专业发展滞后的短板。同时,我们加强与北京中国医学科学院肿瘤医院、北京医科大学肿瘤医院、解放军“301”医院、山西省肿瘤医院等上级肿瘤医院全方位的技术协作,通过“请进来、送出去”的方法培养肿瘤医护人才,全面提升大同市肿瘤疾病诊治水平。做好肿瘤规范化诊疗的同时,医院持续强化综合专业学科能力建设。消化内科建立了山西省抗癌协会消化道肿瘤早诊早治基地,并由“博士工作站”陈星教授利用我院最新引进的全市首台蓝激光胃肠诊断治疗设备,牵头开展大同地区消化道肿瘤早癌筛查工作。聚焦超声治疗中心引进全省首台高强度聚焦超声肿瘤消融机,力邀上海复旦大学附属华东医院肿瘤科主任赵洪教授及其团队亲临技术指导,为腹盆腔良性肿瘤如妇科子宫肌瘤和子宫腺肌症以及胰腺癌及晚期肝癌恶性实体肿瘤患者拓展了一种更加理想的补充治疗手段。神经内科成立了全市首家癫痫诊疗中心和睡眠监测中心,长期就诊癫痫患者达1.3万;成为“国家卒中中心联盟”成员单位,成为中国医药教育协会眩晕专业委员会“互联网眩晕学院大同诊疗中心、眩晕远程协作单位”;眼科与中国中医科学院眼科医院建立眼科疑难病会诊平台;心内科加入中国急性心肌梗死救治项目山西省救治协助中心;血液风湿科为中国风湿免疫病医联体联盟山西区域联盟成员单位;医院被国家卫计委指定为“病理远程会诊中心和质控平台”、“乳腺癌筛查定点医院”;曾获国家民政部“中华慈善奖”殊荣。大同市第二人民医院、大同市肿瘤医院将传承百年首善文化——“首善、厚德、博学、精医”,在努力把综合学科做强、做精、做优的基础上,创新发展思路,着力提升肿瘤专科诊疗技术水平,践行公立医院“以人为本,全心全意为患者服务”办院理念,充分发挥“强专科、精综合”优势,全力打造“山西一流、晋北第一”三级甲等肿瘤专科医院。。

柴玉兰 副主任医师

呼吸内科疾病的诊治

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擅长:呼吸内科疾病的诊治
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张紫昭 住院医师

擅长急慢性胆囊炎、肝脏肿瘤,胰腺疾病

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牛权 住院医师

普外科常见疾病,擅长肝胆疾病,胃肠道疾病,甲状腺疾病,乳腺疾病,疝气,阑尾等疾病,尤其擅长胆囊结石,胆管结石等肝胆常见疾病。

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擅长:普外科常见疾病,擅长肝胆疾病,胃肠道疾病,甲状腺疾病,乳腺疾病,疝气,阑尾等疾病,尤其擅长胆囊结石,胆管结石等肝胆常见疾病。
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患友问诊

我想整牙齿,门牙缝隙太大,智齿不疼,想知道整牙齿的费用和流程,以及是否需要拔除智齿?
21
2024-10-03 06:24:25
患者想了解全口牙齿矫正的最低价格和注意事项,担心价格过高和矫正过程中的问题。
55
2024-10-03 06:24:25
牙齿不齐,咨询矫正方案,牙床窄,牙齿大。患者男性14岁
17
2024-10-03 06:24:25
我有牙列不齐的情况,想知道是否可以通过正畸治疗改善,并了解治疗的流程和费用。患者女性31岁
42
2024-10-03 06:24:25
我上颚牙齿凸出,想知道能否矫正,需要多长时间,会不会复发,如何选择牙套,和大概需要花费多少钱?
41
2024-10-03 06:24:25
我的上门牙非常丑而且非常奇怪,中间还有两颗小牙齿,小时候因为这两颗小牙齿,爸爸把我的正常的两颗牙齿拔了,这两颗小牙齿没拔。有什么办法可以解决这个问题?患者女性20岁
6
2024-10-03 06:24:25
我想了解牙齿不齐如何矫正,是否需要拔牙和大概的费用。患者男性26岁
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2024-10-03 06:24:25
34岁的患者因智齿生长导致牙齿歪斜,担心矫正时间长、面部外观和牙齿健康问题,询问是否需要矫正和拔牙。
43
2024-10-03 06:24:25
我在正畸前有两颗包牙,医生给两边上下拔了四颗牙,但现在脸一边大一边小,很明显。从小我就被教育要两边均衡吃饭,医生也让我两边吃饭。现在脸小的大牙往里倒。请问这是什么原因?
21
2024-10-03 06:24:25
我有牙齿不齐和智齿问题,想知道是否需要矫正和拔除,担心治疗费用和效果,希望得到专业的建议。作为一名学生,我的经济条件有限。
1
2024-10-03 06:24:25

科普文章

拔牙后,缝隙都收完了,可嘴凸却没有什么改善的情况下,就是支抗(牙齿移动的方向)没有做好,本来应该内收往后移动的牙齿、因为没有控制好全部往前移动了,那么凸度被改善的情况就会发生变化,距离理想目标就会越来越远。

 

想要继续改善嘴巴的凸度,只能从新开始,使用推磨牙向后的方法,把原本应该内收的牙齿间隙从新创造出来,然后在继续内收,可这样一来治疗时长就会增加。

 

———  所以正畸治疗的每一步都考验着正畸医生的专业和谨慎。

 

PS:来自一个已经矫正了三年,还没有结束的私信故事 。

       小南,男孩,4岁,右拇指多指,两指均发育不良,X线示Wassel VII型、吴分型A2型,尺侧指三节指骨,桡侧指两节指骨。

术前外观照、X线

       完善术前检查,排除手术禁忌后,行BC手术,术程顺利,术后外观良好。

术后外观照、X线

       术后6周拆除石膏,开始功能锻炼。 术后9月余复查外观功能良好,家长很满意,继续密切随访!

术后9月余外观照、X线

#流感杆菌感染#孕期
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女性怀孕了,都怕生病,在流感的流行季节里,经常有孕妇感冒了,不知道怎么办?也害怕吃药,怕影响到胎儿。

首先,我们先了解一下什么是流感?流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病, 呈季节性流行 ,多见于冬春季,人群不分老幼,普遍易感,每年流行的程度不同,病情轻重也不相同。

流感是怎么传染的呢? 流感主要通过打喷嚏和咳嗽等飞沫传播,也可 经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播 接触被病毒污染的物品也可引起感染。

在流感的流行季节,如果孕产妇出现以下情况,就应该考虑可能患上流感了。

体温大于 37.8 ℃以上,出现畏寒、头痛、全身肌肉关节酸痛、乏力等全身症状,还可以出现鼻塞、流鼻涕、咽喉不适肿痛,咳嗽、咳少量白色粘痰,部分患者会出现食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

值得注意的是,并不是所有流感患者都会发热,没有发热、有其他症状也不能排除流

流感按严重程度可以分为普通型流感、重型流感和危重型流感。

普通型流感:如果没有并发症,病程呈自限性,多于 发病3~4 后体温逐渐 恢复正常 ,全身症状好转, 但咳嗽、体力恢复常需要 1~2 的时间。

重型流感比较麻烦,如果孕产妇出现以下情况中的一种,需要紧急来医院就医。

孕妇如果体温大于 3 9.0 ℃、持续 3 天以上;伴有剧烈咳嗽,咳脓痰、咳 带血 或者出现 胸痛; 呼吸频率快,出现气急或呼吸困难, 口唇 颜色发紫;有严重的呕吐、腹泻,出现口渴、尿少;孕妇感觉到胎动减少或 消失、 出现 异常宫缩或腹部绞痛和阴道流血 现象

出现这些症状,都是非常紧急,需要立即就医,切勿担心用药影响到胎儿,疾病的本身会影响到孕妇和胎儿两条生命的安全。

孕产妇 是患重 流感的高危人群, 更需要引起人们的重视。

如何预防孕产妇患上流感呢?在流感季节,除了减少到人员密集的地方去,戴口罩、多通风,避免接触流感患者之外,按照 “中国流感疫苗预防接种技术指南( 2018 - 2019 ”和“孕产妇流感防治专家共识”的推荐,及时接种流感疫苗是预防流感的最佳方法。

#男性勃起障碍
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阳痿的特点:
 
- 勃起困难:在性刺激下,阴茎难以勃起或勃起不充分,无法进行满意的性生活。
- 勃起不持久:即使能勃起,但持续时间很短,很快就会疲软。
- 心理影响显著:可能导致患者产生焦虑、抑郁、自卑等不良情绪,进一步加重病情。
 
注意事项:
 
- 调整心态:保持积极乐观的心态,避免过度紧张、焦虑和压力。认识到阳痿并非不治之症,增强治疗的信心。
- 改善生活方式:规律作息,保证充足睡眠。适度运动,增强体质。戒烟限酒,减少不良生活习惯对身体的影响。合理饮食,避免过度肥胖。
- 正确用药:如果需要使用药物治疗,应严格按照医生的指导用药,避免自行增减药量或滥用药物。
- 适度性生活:避免过度性生活和手淫,给予身体充分的休息和恢复时间。同时,与伴侣保持良好的沟通,共同面对问题。
- 及时就医:如果阳痿症状持续存在或加重,应及时就医,进行全面的检查和诊断,以便采取针对性的治疗措施。不要因为害羞或其他原因延误治疗。

过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。

生育力保存手术定义及涵盖范围

指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。

总体建议

在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。

宫颈癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。

对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。

生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。

随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。

卵巢癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。

生育力保存手术及治疗

若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。

对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。

随访

生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。

孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0

“肾虚”一定会阳痿早泄吗?

177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。

本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。

结果

总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。

两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。

在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。

177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。

方法

在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。

在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。

结论

与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。

参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.

男性最耗阳的这些行为你知道吗?

在晚期黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年,需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。

结果

在至少 10 年的随访中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月,纳武利尤单抗组为 36.9 个月,伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53(95% 置信区间 [CI],0.44 - 0.65),纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63(95% CI,0.52 - 0.76)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月(未达到,试验结束时有 37% 的患者存活),纳武利尤单抗组为 49.4 个月,伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%,纳武利尤单抗组为 97%,伊匹木单抗组为 88%。

方法

我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一:纳武利尤单抗(每千克体重 1 毫克)联合伊匹木单抗(每千克 3 毫克),每 3 周一次,共 4 剂,随后纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次;纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次加安慰剂;或伊匹木单抗(每千克 3 毫克)每 3 周一次,共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此,我们报告该试验的 10 年最终结果,包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。

结论

该试验的最终结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,与伊匹木单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。

参考文献:Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.

2024年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼扩大适应证[1],用于 2 岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者。

甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的神经内分泌肿瘤,1959年被命名,MTC占甲状腺癌的5%-10%,是仅次于状癌和滤泡癌的第三大最常见的甲状腺癌。占所有甲状腺结节的0.4%-1.4%[2]。虽然这个肿瘤发生部位位于甲状腺,但不是来源于甲状腺细胞,来源于分泌降钙素 (CT) 的 C 细胞或滤泡旁细胞。MTC常见的临床表现是甲状腺结节,无其他特异性症状。但在疾病晚期/转移其,可能会出现持续性腹泻、皮肤潮红、声音嘶哑等表现。

塞普替尼这个药并非首次获批,既往适应证还包括RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌、其他RET融合阳性实体瘤[3],其实2020年这个药已被批准用于甲状腺髓样癌,但当时对人群限定,仅能用于12岁以上患者,本次扩大适应证扩大为2岁以上,但需要根据体表面积给药。

本次获批是基于LIBRETTO-531试验,这是一项多中心随机Ⅲ期试验,研究目的评估该药物的有效性和安全性,对照组标准治疗,入组患者为RET突变的甲状腺髓样癌,且患者无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位[4]

患者被随机分配(2:1)接受塞普替尼(160mg 每日两次)或 对照组,对照组所用药物为cabozantinib (140mg 每日一次)或vandetanib (300mg 每日一次)。

主要疗效结局指标是无进展生存期 (PFS),PFS 越长,表示疾病得到控制的时间越长,患者的病情进展越慢,治疗效果越好。

根据FDA公布的数据来看,塞普替尼组患者其中位 PFS 还没确定,而对照组中位PFS仅16.8 个月。从风险比和 p 值来看,塞普替尼的效果明显更好。安全性数据表明,塞普替尼组患者受到严重不良反应的时间比对照组患者要少,故塞普替尼在用药安全性方面也更有优势[1]

最常见的不良反应 (≥25%) 是高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻。最常见的3级或4级实验室异常 (≥5%) 是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶 (ALP) 升高、血肌酐升高、钙降低和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。

参考文献:

1.FDA approves selpercatinib for RET fusion-positive medullary thyroid cancer
2.Pelizzo MR, Mazza EI, Mian C, Merante Boschin I. Medullary thyroid carcinoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2023 Jul-Dec;23(9):943-957. doi: 10.1080/14737140.2023.2247566. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646181.
3.Product information:RETEVMO- selpercatinib capsule,RETEVMO- selpercatinib tablet, coated.
4.A Study of Selpercatinib (LY3527723) in Participants With RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)

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