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信阳市第二中医院周围淋巴结结核专家

简介:

信阳市第二中医院创建于一九五二年,是一所集医疗、预防保健、教学、社区卫生服务为一体的二级甲等中医院。建院60多年来,在党和政府的正确领导下,在全市人民的大力支持下,经过几代医务工作者的共同努力,已发展成为一所诊疗环境优雅、医疗设备先进、技术力量精湛、中医优势明显、特色专科突出、深受全市人民信赖的综合性中医院。医院位于信阳市民权路315号,占地面积4。5亩,使用面积17000平方米,拥有固定资产数千万元。全院在岗职工270人,专业技术人员站90%,高、中级职称68人。医院设置临床、医技科室20余个,病区6个,开放床位200余张,年门诊量14万余人次,年出住院4000余人次。医院拥有:东软飞利浦螺旋CT、北京万东DR、彩超、经颅多普勒诊断仪肛肠病多功能治疗管理系统、三维电脑腰椎快牵床等多种先进医疗设备,为临床各项诊疗提供技术支持。温馨整洁的病房,为病人提供了理想的就医环境。   近年来,医院秉承“中医为本、博爱至诚、弘扬特色、惠泽民众”的办院宗旨,坚持“科技强院、人才立院、质量荣院、特色兴院”的发展战略,以中医特色带动医院全面发展。其中肛肠科为省级特色专科,针灸推拿康复科、儿科为医院重点发展专科,在本地区属领先水平,受到了本市及周边县市患者的一致好评。先后获得“省巾帼文明示范岗”、“百姓信赖的医院”、“A级诚信医疗机构”、“市级文明单位”、“信阳市卫生系统先进单位”、“信阳市卫生系统行风作风建设先进单位”等荣誉称号。医院始终牢固树立全心全意为人民健康服务的宗旨,在党政班子领导下,解放思想,开拓创新,通过狠抓医疗质量和优质服务,加强医院文化建设,提高医院的综合实力和市场竞争力,为医院的科学发展增添了新的动力和活力。   (一)加强文化阵地建设,弘扬卫生行业精神   医院深入贯彻落实科学发展观,坚持以人为本,弘扬中医药文化,大力构建以中医药文化为主体的医院核心价值体系。以营造中医药文化氛围为重点,以为患者提供优质的中医药服务作为出发点和落脚点,大力培育和倡导中医药文化“大医精诚”、“仁、和、精、诚”的思想,强化员工职业素养,引导广大医务人员树立正确的荣辱观,发挥崇高的道德和精神力量,践行为人民服务的宗旨。从改善服务态度、优化服务流程、提高服务水平、规范诊疗行为、改进医疗质量、加强医德医风建设、开展行风评议等方面,引领干部职工履职尽责创先进、立足岗位争优秀,不断强化道德实践,以医技普济众生,彰显医者魅力,共铸中医药文化医院。   (二)注重环境文化建设,打造优质服务环境   医院在营造美观、舒适温馨、规范有序的服务环境的过程中,致力培育突出中医药特色的环境文化,把中医药文化和科普知识的宣传融入医院环境建设之中。一是充分利用大厅、走廊、候诊区、诊室等区域,悬挂装裱的古医训、古医德的字画、镜匾等,全面展示中医药文化;   二是充分利用医院的宣传栏、墙报、指示标牌等各种设施,展示中医药的起源、基本知识、特色疗法、养生保健方法、名医名家介绍、就诊指南、诊疗优势等,让广大患者和医务人员在喜闻乐见中接受中医传统文化教育,提高中医药服务的信誉度和认知度,不断优化医院的公众形象和品牌价值。   通过中医药环境文化的建设,广泛宣传中医药经络文化、诊疗文化、本草文化、养生文化等中医药文化,在全院形成了浓郁的中医药文化氛围,使患者从诊疗环境、就诊方式、服务态度等方面切实感受到独特的中医药文化魅力。   (三)建设卫生制度文化,增强行业竞争能力   医院确立“以人为本”的管理理念,着力培养高素质的职工队伍,培育职工高尚的职业道德情操,形成富含中医药文化特色的管理文化,将中医药文化融入医院各种规章制度、工作规范、服务流程以及员工手册之中,重新整理、修订与医院发展相适应的、具有可操作性的规章制度,量化工作、质量指标,定期考核和检查,年终与奖惩挂钩。医院成立了由院长任组长,分管医疗业务副院长和医务科长任副组长,各科室主任、护士长任成员的院各项(医疗护理)质量管理领导小组,为医院文化活动的开展提供了组织和制度保证,通过文化管理来促进医疗水平的提高。   (四)创建卫生品牌文化,扩大行业社会影响   为了加强中医医院内涵建设,突出中医药特色,提高中医药防病治病能力,扩大优势学科规模,培养优势学科群体,将品牌根植于医疗需求之中,我院按照“院有重点、科有特色、人有专长”的发展战略,依照“专科带动、突出特色、发挥优势、科学发展”的建设思路,努力打造重点专业学科,特制订了发展中医重点专科、学科,加强中医药人才培养,鼓励技术进步、业务创新的具体措施。对重点专科建设实行四优先原则:经费优先投入,科研优先立项,设备优先购置,人员优先进修、引进。力争建成一批有影响、有潜力、有市场、有特色的重点专科。我院肛肠科为省级特色专科,针灸推拿康复科、儿科为市级重点专科,在本市属领先水平,受到当地患者的一致好评和赞誉。根据我院中医重点专科建设和发展的现状,集中人力、物力、财力,经过3至5年的努力,通过有计划、有步骤建设,确保使针灸推拿康复科、儿科成为省级重点专科。使各重点科室成为基础设施和医疗设备先进、医疗技术领先、中医特色突出、治疗方法独特、专科优势明显、创新能力较强,能够适应医疗市场竞争,带动医院发展的“龙头”科室。充分调动业务科室争创重点专科的积极性,以重点专科的优势带动医院整体诊疗水平的提高。   同时充分发挥中医“简、效、廉、便”的特点,要积极配合使用中医适宜技术,提高采用非药物中医技术治疗人次,充分将中西医有机结合,将临床疗效最优化。积极开展中医“治未病”服务,中医食疗服务,做到未病先防,拓宽服务范围,打造有中医药特色品位的预防保健服务。   (五)建设卫生廉政文化,提升人民群众满意度   行风廉政文化、职业道德、医德医风建设关系到医疗卫生事业的生存与发展,涉及到医院的形象与利益。结合医院特点,我院深入开展宗旨意识教育、党性党风教育、职业道德教育和警示教育,认真学习贯彻治理商业贿赂方面的有关文件,广泛宣传党和国家有关政策和法律法规,提高全院职工对商业贿赂危害性的认识,形成反对商业贿赂的良好氛围。引导广大干部职工依法执业、依法行医,争做人民健康好卫士。通过完善医德医风工作的有关制度,开展廉政文化进科室活动,制作张贴警示教育宣传画、格言、警句等,层层签订责任状,建立有效的工作机制,切实抓好监管。设立群众意见箱、举报投诉电话,接受群众监督,对社会公开承诺:凡举报医务人员行医中有不廉洁情况,查实后给举报者一定奖励;对个别收取现金、红包或分流病人的医务人员进行严肃处理并通报全院。“创建放心药房”,实行就诊一日清单等等,努力为病人提供质优价廉的医疗服务。利用行风政风评议等时机开展自查互查,褒奖先进、鞭策后进、不断提升社会公信力和群众满意度。   (六)打造卫生行为文化,塑造良好职业形象   坚持从素质教育入手,努力打造“勤学、知礼、廉洁、向善”的行为文化,提升干部职工的素质修养;坚持思想教育为先,开展系统化、层次化、常态化的思想教育和培训,持续不断地对职工进行先进的思想文化熏陶,强化“全心全意为人民健康服务”的宗旨意识,树牢“大医精诚,生命至上”的价值观念,在职工中倡导“爱国守法、明礼诚信、团结友善、敬业奉献”的基本道德规范,提高干部职工的内在素质和外在形象。提高和优化广大医务工作者的服务意识,做到服务态度热情周到,服务行为文明规范,服务流程科学合理,服务措施便民利民,服务环境舒适安全,服务信息公开透明,把群众的合理服务诉求落实到实处,实现“服务好”;二是要严格依法执业,认真履行职责,认真落实医疗质量、医疗安全各项核心制度,加强岗位培训,提高业务素质,规范诊疗行为,实施优质护理服务,确保医疗质量和医疗安全,实现“质量好”;三是要加强职业道德建设,培养优秀品质,弘扬高尚医德,尊重患者权利,关爱患者,因病施治,严谨求实,增强为人民群众健康服务的责任心和使命感,实现“医德好”。坚持把群众满意作为卫生行为的最高标准和最终目标,塑造良好的职业形象,展示行业的高尚美德,构建和谐的医患关系。   (七)锤炼卫生服务文化,突出行业公益使命   培育医院先进的服务文化,打造属于自己的服务品牌,增强医院的公信力。逐步探索一条“管理以领导为中心,领导以职工为中心,职工以病人为中心,病人以健康为中心”的新型服务模式,为患者提供高效、优质、安全的服务,努力做到工作“零差错”,服务“零投诉”。一是更新服务理念,从语言、举止、礼仪、服务方式、服务流程等方面,建立并不断完善职工行为规范体系,形成富含中医药文化特色的服务文化,促进服务价值、服务质量和服务效率的提升,满足不同层次、不同文化背景、不同疾病患者的需求;二是转变服务观念,提高服务艺术,延伸服务领域,拓宽服务内容,积极推行优质、高效、便捷、温馨的医疗卫生服务;三是提升服务标准,开展文明用语活动,杜绝服务忌语,要求医务人员做到“四清楚”,达到“四满意”。   强化医疗卫生公益性质,实施便民、利民、惠民措施,对五保、低保人员、荣残军人等减免医疗费用等等;成立志愿者服务组织,坚持经常性卫生下乡、医师支农、对口支援、结对帮扶、义诊服务等公益活动,以回馈社会、锻炼队伍、展示形象,彰显公益使命。我院对口支援乡镇卫生院工作的良好开展,有效的推广了中医药适宜技术,同时也为我院在全区范围内树立了良好的口碑。   (八)提炼卫生标示文化,凝神聚力促进发展   自开展中医药文化建以来,我院结合改革和发展的实际,将蕴藏在员工中的宝贵精神加以提炼、升华,凝炼出了既富时代气息,又能充分体现中医药特色的办院宗旨,即“中医为本、博爱至诚、弘扬特色、惠泽民众”。提炼了“传承创新、特色强院、重于诚信、贵于和谐”的院训,提出了“扬中医之长、纳西医之优、仁智存心中、诚信求发展”的服务理念、“齐心协力、共创和谐”的团结理念、“逆水行舟、奋勇争先”的进取理念、“一丝不苟、精益求精”的严谨理念、“启古纳今、厚德精术”的创新理念和“团结实干、艰苦创业、外树形象、苦练内功”的医院精神,确定了“希望在于团结,发展在于人才;活力在于特色,后劲在于学习;管理在于科学,关键在于干部”的院策、“爱院如家、全力同心、励精图治、荣辱与共”的职工警言,且编印了《医院员工手册》,这一切都极大地激发了全体员工对实现医院目标的认同感、责任感、使命感和自豪感,增强了员工的主人翁意识、忧患意识和竞争意识,形成了强大的向心力,每个人都自觉地将个人价值融于医院的整体价值中,“院兴我荣我富,我奉献;院衰我耻我穷,我有责”的观念深入人心,爱院爱岗、敬业奉献,蔚然成风。   (九)创新卫生文化载体,打造行业风尚新地标   近年来,我院充分利用各种载体,因地制宜开展卫生文化建设。一是以学习实践科学发展观活动为统领,深入开展思想教育,引导医务人员解放思想,锐意进取,围绕医院发展创新工作方式方法,推动了我院综合实力快速发展;二是以民主评议政风行风活动为抓手,深入开展医德医风教育,全院职工爱岗敬业、无私奉献的意识进一步强化;三是以争先创优活动为契机,加强文明窗口建设,优化服务流程,提升服务意识;四是以廉政文化进卫生活动为抓手,多种形式开展廉政警示教育,增强职工的廉政自律意识。   医院定期组织本院骨干医师、邀请上级医院医疗专家在我院多媒体教室授课、开展讲座及培训,提高我院医务人员的业务技能。通过组织义诊进农村、进社区,组织专家定期在社区开展医疗、康复、保健等卫生文化知识讲座,普及中医药文化知识。医院正积极筹建自己的网站,拟设置栏目:医院概况、医院管理、医院规章、医院新闻、科室简介、特色专科、特色中药、主要设备、护理园地、健康教育、人才招聘、联系我们等12个栏目,将医院的发展动态、医院的管理情况、医院的服务等向社会公布,充分利用医院网站宣传中医药文化。不遗余力地宣传推广、普及中医药文化,让国之瑰宝---中医药,惠及千家万户。结核杆菌通过上呼吸道或随食物在口腔及鼻咽部尤其是扁桃体腺引起的原发灶上感染或原发结核感染后血中结核杆菌随血行进入内侧颈淋巴结,结核菌感染,淋巴结,注意营养和休息,手术切除,药物治疗,软下疳,性病性淋巴肉芽肿,艾滋病,变应性亚败血症,结节病,系统性红斑狼疮,恶性淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病,浆细胞瘤,恶性组织细胞病,Langerhan组织细胞增多症,淋巴结转移癌,慢性非特异性淋巴结炎,非结核性分支杆菌淋巴结炎,传染性单核细胞增多症,丝虫病,弓形虫病,钩端螺旋体病,真菌感染,禁烟酒,直接检查,CT扫描,X线,穿刺活检,。

罗俊 主治医师

颈肩腰腿痛如颈椎病、腰椎间盘突出、关节炎等疾病以及中风等疾病的保守治疗

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擅长:颈肩腰腿痛如颈椎病、腰椎间盘突出、关节炎等疾病以及中风等疾病的保守治疗
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患友问诊

我被诊断出可能患有淋巴结结核,想了解这种病是否会传染,日常生活中需要注意哪些预防措施?
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2024-11-15 21:24:53
患者就诊淋巴结核,经过引流手术后,仍然存在硬块,且换药时感到疼痛。医生表示淋巴结核治疗时间较长,周围硬块会逐渐消退,并建议患者在换药时使用止痛药缓解疼痛。
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2024-11-15 21:24:53
我脖子下面长了个淋巴结核起泷破裂了,现挨着上面耳朵后面到下面有一块硬硬的包块,而且很疼,不知道是不是淋巴结。已经在吃抗结核药了,会不会是药物的副作用?
23
2024-11-15 21:24:53
锁骨下方淋巴结肿大,担心是结节病,纵隔淋巴结是否也受影响?患者男性33岁
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2024-11-15 21:24:53
我想知道如何自我检查淋巴结核,6年前我在脖子上发现了一个肿块,做了穿刺检查,结果显示是淋巴结核。吃了几个月的药后,肿块消失了。但我现在想知道是否还存在淋巴结核。
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2024-11-15 21:24:53
患者体检发现肺部微小结节,担心是否需要做增强CT和如何治疗,年龄和性别未知。
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2024-11-15 21:24:53
我耳朵后面有个小豆豆,摸起来动,会不会是淋巴结核复发?患者女性20岁
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2024-11-15 21:24:53
我发现颈部有肿块,去医院看了,医生说可能是淋巴结核,需要做一些检查。已经做了检查,结果显示可能是淋巴结核,正在接受治疗,但还是感到疼痛,吃的抗结核药物似乎没有效果。医生建议我做穿刺检查,但我担心会感染。
23
2024-11-15 21:24:53
患者的包块在治疗后变得干燥,询问医生是否可以涂抹药膏来改善皮肤干燥,并解释了包块的变化情况。患者也提出了关于淋巴结核的诊断方式的疑问。
55
2024-11-15 21:24:53
肛门新生物切除后病理结果待查,全身淋巴结彩超正常性有疑问。患者男性31岁
41
2024-11-15 21:24:53

科普文章

小儿周围淋巴结结核是儿科的一种常见病与多发病,主要是通过结核密切接触史、临床症状表现,结合局部淋巴结穿刺等辅助检查来综合分析明确诊断。确诊后注意在积极联合抗痨治疗同时,加强支持、对症治疗,防止病情进展加重。

小儿周围淋巴结结核是怎么引起的呢?具体有以下几个方面的内容:

  • 周围淋巴结结核可发生于各个年龄段,但临床上以婴幼儿、以及学龄前儿童多发。
  • 小儿周围淋巴结结核是儿童期肺外结核病的最常见类型之一。全身各组淋巴结均可发生结核病变,一般多发生于锁骨上、颌下、颈部、以及腋窝等淋巴结部位。
  • 小儿周围淋巴结结核临床症状与肺结核大致相似,表现为:低热、体质消瘦、乏力、生长发育迟缓、局部淋巴结肿大等,多伴发疱疹性角膜结膜炎、结节性红斑等。
  • 小儿周围淋巴结结核是原发结核的早期并发症之一,主要是由于人型结核分枝杆菌(mycobacterium tuberculosis )侵犯人体所引起。
  • 小儿周围淋巴结结核多通过淋巴、以及血行播散途径引起感染。

综合以上所叙述的几方面的内容,小儿周围淋巴结结核需要积极预防,避免可疑结核患者的密切接触史,注意小儿保持正常的机体免疫力。如出现了相关不适症状,注意及时诊治。

周围淋巴结结核可发生于任何年龄段,临床上多以儿童多见,是小儿期肺外结核病的最常见类型之一。小儿周围淋巴结结核是因为人型结核分枝杆菌(mycobacterium tuberculosis )感染人体所导致的,可通过血行、以及淋巴播散而引起感染。

小儿周围淋巴结结核的诊断需要综合考虑

  • 通过结核的密切接触史
  • 临床典型症状体征
  • 结合相关的一些结核特异性检查

来综合分析诊断。小儿周围淋巴结结核明确诊断后需要及时综合治疗,防止结核病灶播散加重。那么,小儿周围淋巴结结核的症状有哪些呢,具体有以下几个方面的内容:

病变部位

小儿周围淋巴结结核可以发生于全身各组淋巴结,但临床上一般多发生于颌下、颈部、锁骨上下、以及腋窝等淋巴结部位。

全身症状

小儿周围淋巴结结核临床不适症状与肺结核表现是大致相似的,多表现为:低热、乏力、食欲减退、生长发育迟缓、体质瘦弱等。

局部症状

小儿周围淋巴结结核除具有全身结核中毒病症的不适症状外,也有相应的局部症状,多表现为局部的淋巴结肿大,也有局部红肿、甚至破溃等发生。

伴随症状

小儿周围淋巴结结核多伴发疱疹性角膜结膜炎、结节性红斑等。

总之,小儿周围淋巴结结核需要积极预防。

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小儿周围淋巴结结核是因人型结核分枝杆菌(mycobacterium tuberculosis )侵犯小儿所引起的,感染途径多以血行、以及淋巴播散等为主。全身各个淋巴结均可受累,但以颈部、锁骨上下、颌下、腋窝等部位淋巴结病变为主。

小儿周围淋巴结结核诊断须要综合分析,可通过流行病学史、临床表现体征,最主要是要结合相关的特异性辅助检查来分析。那么,小儿周围淋巴结结核的检查项目有哪些呢?具体有以下几个方面的内容:

(一)常规检查。

  • 疾病初期血常规多表现为正常,如果合并其他的细菌感染,可表现为白细胞、中性粒细胞的增高。

(二)结核相关检查。

  • 局部淋巴结穿刺。小儿周围淋巴结结核儿多表现为局部淋巴结的肿大,可进行穿刺进行病理检测确诊。
  • 影像学的检查。小儿周围淋巴结结核多伴发一些肺部的活动性结核病灶,可通过影像学检查来明确诊断。临床上可使用 X 线、B 超等。
  • 结核分支杆菌素试验(简称结素)。临床上常用的就是结核分枝杆菌纯蛋白衍生物的皮内注射法(PPD )。
  • 特异性结合抗原多肽刺激后的全血、或细胞进行 IFN-γ测定。
  • 分子生物学检测。聚合酶联反应对诊断小儿周围淋巴结核儿也有一定的意义。
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小儿周围淋巴结结核是由于结核分枝杆菌(mycobacterium tuberculosis )感染所引起的,多以血行、以及淋巴播散等途径引起。可累及全身各部位淋巴结,颈部、颌下、腋窝、锁骨上下、等部位的淋巴结结核多见。

小儿周围淋巴结结核可出现:低热、体质瘦弱、局部淋巴结肿大或破溃等等。疾病的确诊要综合分析,可通过流行病学史资料、不适症状体征,并且参考相关的特异性辅助检查来明确诊断。确诊后需要综合抗结核治疗,防止病情进展加重。那么,小儿周围淋巴结结核如何预防呢?具体有以下几个方面的内容:

(一)控制传染源。

  • 对结核患者以及潜伏性感染者,尤其是痰涂片阳性需要采取相应的隔离措施。
  • 对其痰等分泌物一定要做相应的处理。
  • 做到早发现,早隔离,早诊断,早治疗。

(二)切断传播途径。

  • 小儿周围淋巴结结核多有结核的密切接触史,注意有效地切断传播途径,房间注意通风换气等。

(三)保护易感人群。

  • 注意保持小而正常的免疫力。
  • 按时接种卡介苗。
  • 如有与活动性肺结核密切接触史,可以考虑预防性治疗。

综合以上所叙述的几方面的内容,小儿周围淋巴结结核需要及其预防,如有可疑的流行病学史,或者出现了相应的症状体征,一定及时诊治,尽早治愈。

#周围淋巴结结核#肺外结核#淋巴结核#周围淋巴结结核
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小儿周围淋巴结结核是肺外结核中最常见的一种类型之一,是因结核分枝杆菌(mycobacterium tuberculosis )通过血行、以及淋巴播散等等途径感染人体所导致的,临床上可出现发热、乏力、盗汗、体弱消瘦、局部淋巴结肿大等不适症状,多侵犯颌下、腋窝、锁骨上下、以及颈部等部位的淋巴结。

小儿周围淋巴结结核的确诊须通过是否有结核密切接触史、临床症状表现,以及相关的结核特异性辅助检查来综合分析判断。诊断明确以后,一定采取相应的隔离措施,及时地进行联合抗结核治疗,治疗的同时生活中也要多注意。

小儿周围淋巴结结核的饮食注意事项有哪些呢?具体有以下几个方面的内容:

  • 结核本身属于一种消耗性疾病。所以,周围淋巴结结核的患儿一定注意加强营养,均衡饮食。补充人体生理代谢需要的各种维生素、矿物质、蛋白质、以及热量等。多进食一些新鲜的蔬菜和水果。
  • 周围淋巴结结核的患儿,注意要避免一些辛辣刺激性强、煎炸烧烤类、以及不易消化等类的食物。饮食上做到少量多次进食。
  • 周围淋巴结结合的患儿注意规律休息,适量体育运动。可以多进食一些香菇等提高机体免疫力的食物。

总之,小儿周围淋巴结结核明确诊断后需积极治疗,饮食方面也多注意。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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