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安丘市中医院初齿过早[乳牙]脱落专家

简介:

丘市中医院创建于1986年6月,是国家中医药管理局评定的集医急救、保健、教学和科研于一体的二级甲等中医综合医院。是山东省千佛山医院、潍坊医学院附属医院协作医院,潍坊医学院教学医院。医院占地面积2万平方米,包括门诊楼、病房楼等业务用房4万平方米,开放床位500张。现有专业技术人员600余人,其中高级职称专业技术人员38人,中级职称176人,硕士研究生27人,有潍坊名医名中医、安丘市专业技术拔尖人才、安丘名医10余人。配备飞利浦1.5T超导磁共振、美国GE16排螺旋CT、大C臂、DR影像处理系统、麦迪逊彩色B超、东芝全自动生化分析仪、系列内窥镜等200多台(件)大中型诊疗设备。科室设置齐全,中西医并重,专科特色突出,设心内、脑病(神经内)、呼吸、消化、内分泌、老年病、胸外、普外、骨外、神经外、妇产、针推康复、急诊、国医堂等临床科室,医学影像、检验等医技科室。脑病科(神经内科)、心血管内科、呼吸、消化内科等疾病的中西医结合治疗方面具有特色;能安全开展心胸、泌尿、肝胆、胃肠、甲状腺、乳腺等部位疾病的手术;脑外伤、脑肿瘤、脑血管病、癫痫、神经系统先天性疾病的手术;骨创伤、显微外科、关节外科、脊柱外科等骨伤骨病手术;各种妇科手术,各种眼科、耳鼻喉手术;特别是四肢创伤、各种恶性肿瘤根治术、内脏破裂、重症脑外伤手术治疗具有丰富的临床经验。利用腹腔镜、纤维结肠镜、胃镜、纤支镜、鼻窦镜、关节镜、钬激光、前列腺等离子电切等内窥镜开展各类微创手术独具优势;利用射频、臭氧、激光、切吸、后路镜等微创技术治疗颈腰椎间盘突出在潍坊地区处于领先地位。国医堂内设山东省级中医预防保健中心、名中医工作室等特色诊疗区,有坐堂老中医10余人。开展各科杂症的中医特色诊疗和中医养生保健咨询,在部分疑难病症的中医治疗方面优势突出;建有中药制剂室一处,能开展膏方等各种剂型加工。针推康复科是安丘市唯一的“国家农村医疗机构中医特色专科”、“国家农村医疗机构针灸理疗康复特色专科”、“山东省中医药服务能力提升工程特色专科”。脑病科(神经内科)是山东省重点中医专科、潍坊市重点中医专科;骨伤科是潍坊市重点中医专科,设有博士工作站,北京、济南骨科专家长年定期坐诊手术。。

李学海 副主任医师

骨创伤,关节置换

好评 100%
接诊量 6
平均等待 -
擅长:骨创伤,关节置换
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郭晴 主治医师

待完善

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:待完善
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周世荣 住院医师

多发创伤、复合创伤的抢救诊治,对关节外伤、骨折不愈合、肩周炎、腱鞘炎、腰椎间盘突出、外伤性软组织感染及慢性病灶、骨盆骨折等有独到经验及良好疗效,四肢创伤疾病的诊治;中西医结合方法治疗股骨头缺血性坏死,肩周炎治疗,膝关节骨质增生治疗。骨折术后康复锻炼指导,骨折后疼痛指导用药,拇外翻,手足畸形

好评 -
接诊量 7
平均等待 -
擅长:多发创伤、复合创伤的抢救诊治,对关节外伤、骨折不愈合、肩周炎、腱鞘炎、腰椎间盘突出、外伤性软组织感染及慢性病灶、骨盆骨折等有独到经验及良好疗效,四肢创伤疾病的诊治;中西医结合方法治疗股骨头缺血性坏死,肩周炎治疗,膝关节骨质增生治疗。骨折术后康复锻炼指导,骨折后疼痛指导用药,拇外翻,手足畸形
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高颂 住院医师

擅长鼻炎,过敏性鼻炎,鼻窦炎,鼻息肉,声带息肉,声带小结,慢性咽炎,中耳炎,真菌性耳道炎

好评 100%
接诊量 227
平均等待 -
擅长:擅长鼻炎,过敏性鼻炎,鼻窦炎,鼻息肉,声带息肉,声带小结,慢性咽炎,中耳炎,真菌性耳道炎
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王国森 住院医师

擅长耳鼻喉科常见病多发病的诊疗,如中耳炎,鼻窦炎,咽喉炎,扁桃体炎等各种耳鼻喉科疾病。

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:擅长耳鼻喉科常见病多发病的诊疗,如中耳炎,鼻窦炎,咽喉炎,扁桃体炎等各种耳鼻喉科疾病。
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张增杰 副主任医师

儿科常见病,多发病的诊断治疗。

好评 100%
接诊量 78
平均等待 -
擅长:儿科常见病,多发病的诊断治疗。
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刘玉杰 主治医师

擅长儿科常见病及多发病的诊断及治疗,如小儿腹泻支气管炎,颅内感染,新生儿缺血缺氧性脑病,高胆红素血症等疾病,有着丰富的临床经验。

好评 99%
接诊量 3.0万
平均等待 -
擅长:擅长儿科常见病及多发病的诊断及治疗,如小儿腹泻支气管炎,颅内感染,新生儿缺血缺氧性脑病,高胆红素血症等疾病,有着丰富的临床经验。
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王茜 住院医师

从事口腔医疗工作近二十年,具有丰富的临床经验。擅长龋病、牙髓病和根尖周病的临床诊治,尤其擅长各类复杂牙列缺损的活动义齿修复及固定义齿的美容修复,咬合重建,牙列不齐的正畸治疗。同时对儿童龋病的预防、治疗以及年轻恒牙的治疗有着丰富的临床经验。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:从事口腔医疗工作近二十年,具有丰富的临床经验。擅长龋病、牙髓病和根尖周病的临床诊治,尤其擅长各类复杂牙列缺损的活动义齿修复及固定义齿的美容修复,咬合重建,牙列不齐的正畸治疗。同时对儿童龋病的预防、治疗以及年轻恒牙的治疗有着丰富的临床经验。
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患友问诊

上个月吃东西咬到硬物,导致一颗牙齿脱落,想了解如何制作牙套。患者女性
54
2024-09-30 00:28:12
乳牙脱落,关注换牙期与口腔卫生。患者男性11岁
7
2024-09-30 00:28:12
牙齿快掉了,想了解牙齿脱落后的修复方法。患者女性
54
2024-09-30 00:28:12
父亲牙齿掉光,想购买假牙套,担心是否适合和是否有损害。患者女性
53
2024-09-30 00:28:12
5岁儿童,乳牙活动,咨询是否需要拔除及后续处理。患者女性25岁
12
2024-09-30 00:28:12
孩子六岁,乳牙未脱落,新牙已长出,担心是否需要拔牙。患者男性6岁
47
2024-09-30 00:28:12
儿童乳牙脱落后恒牙生长受阻,询问解决办法。患者女性6岁
67
2024-09-30 00:28:12
女儿十个月大开始牙齿逐渐脱落,现在四岁,牙齿已掉不少,牙齿外层逐渐脱落,里面慢慢变黑。患者女性4岁
6
2024-09-30 00:28:12
7岁儿童牙齿被撞掉,有血迹,疼痛,询问处理方法。患者男性6岁
17
2024-09-30 00:28:12
牙齿外牙自然脱落,想了解是否可以不拔牙。患者女性5岁
20
2024-09-30 00:28:12

科普文章

#初齿过早[乳牙]脱落#乳牙早萌
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虽然儿童的乳牙迟早要替换,但是它有一个自然规律,如果因为乳牙龋坏、意外损伤、炎症等原因,引起乳牙牙根缺失和乳牙早失,将会出现一系列更严重的问题:

影响咀嚼功能

乳牙早失,最直接的影响是导致孩子的咀嚼功能得不到充分的发挥。由于食物得不到充分的咀嚼,大块的食物进入胃部,胃部负担加重。因此宝宝营养吸收将会受到一定影响。

影响替换恒牙

每一颗乳牙的牙根下面都有恒牙的牙胚,同时乳牙对恒牙起到一个向导的作用。乳牙早失会使恒牙“迷失方向”,最后长得歪歪斜斜的。并且由于没有了乳牙的“阻力限制”,恒牙可能会过早萌出。而这种“提前上岗”的恒牙的牙根通常处于未发育完善的状态,这也是日后恒牙容易脱落的原因。

影响牙生长

乳牙早失而恒牙还没有萌出,空缺位久了,旁边的牙齿就会向空缺位倾斜,对应牙也会伸长,影响邻牙和咬合功能。随着邻牙倾斜程度的加强,原本恒牙萌出的位置间隙变小,使恒牙没有足够的正常空间顺利萌出,只好“另辟蹊径”,最终导致牙列畸形、牙列拥挤、咬合关系不良等后果。

#初齿过早[乳牙]脱落#乳牙滞留
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孩子不掉牙的原因包括以下几个方面:第一个方面就是个体差异,孩子乳牙的脱落有一定的时间规律,通常6到7岁左右开始换牙,到12岁左右完成20颗乳牙的替换,但是不同的孩子在换牙时间上会有一定的个体差异,有早一点的也有晚一点的,在临床上换牙的顺序,更有临床价值。另外换牙的对称性也有参考价值,如果一边的牙齿替换了,另外一边对称的牙齿,一般在三个月之内应该完成替换。第二个原因就是恒牙的先天缺失会造成对应乳牙迟迟不能替换,迟迟不掉。第三个原因是乳牙如果牙根经常发炎,会造成乳牙的滞留,迟迟不掉,同时,乳牙根尖经常发炎,也会造成恒牙萌出位置方向异常,这样进一步造成乳牙不掉。还有一些比较少见的情况,包括全身发育方面的问题,颌骨内的病变,囊肿、多生牙、牙瘤等情况,造成孩子的牙齿不掉。所以如果出现孩子的牙齿迟迟不掉,一定要到医院去进行临床检查,拍片检查,明确原因,再进行对症处理。换牙期间定期口腔检查很重要!

#初齿过早[乳牙]脱落#乳牙早萌
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婴儿口腔保健教育

  • 儿童乳恒牙形成,钙化,萌出,替换的常识,乳牙列的功能及作用等生理学知识。
  • 基本的口腔卫生常识,如用奶瓶喂养婴儿时,注意遵循正常的喂养姿势,避免应奶瓶低压上颌,避免婴儿含奶瓶入睡;尽量在牛奶与饮料中少加或不加糖等;2-3 岁以上的儿童应知道吃糖过多,不讲口腔卫生易患龋齿;多吃对牙齿保健有益的食品,如五谷杂粮,牛奶,蔬菜,鱼肉,水果,蛋等,少吃或不吃零食;儿童每人每天用糖量不超过 30g 为宜,用糖的次数每天不超过 3 次,提倡只在正餐时食用,食后立即漱口或刷牙。
  • 口腔清洁。注意儿童的口腔清洁,尤其在每次进食以后。牙齿萌出后,家长应当用温开水浸润消毒纱布,棉签或指套牙刷轻轻擦洗婴儿牙齿,每天 1-2 次。当多颗牙齿萌出后,家长可选用婴幼儿牙刷为幼儿每天刷牙 2 次。3 岁以后,家长和幼儿园老师可开始教儿童自己选用适合儿童年龄的牙刷,用最简单的“画圈法”刷牙,其要领是将刷毛放置在牙面上,轻压使刷毛屈曲,在牙面上画圈,每部位反复画圈 5 次以上,牙齿的各个面(包括唇颊侧,舌侧及咬合面)均应刷到。此外,家长还应每日帮儿童刷牙 1 次(最好是晚上),保证刷牙的效果。当儿童学会含漱时,建议使用儿童含氟牙膏
  • 对于有口腔不良习惯的儿童,以健康教育为主,家长和幼儿工作者,通过心理诱导方法,劝说和帮助儿童自行纠正包括吮指,吐舌,咬唇或咬物,口呼吸,偏侧咀嚼等口腔不良习惯,以预防各种错颌畸形。
  • 定期进行口腔检查,儿童应该在第一颗乳牙萌出后 6 个月内,家长选择具备执业资质的口腔医疗机构检查牙齿,请医生帮助判断孩子牙齿萌出情况,并评估其患龋齿的风险。此后每半年检查一次牙齿。
婴儿是指小儿出生后4周到1岁阶段,这个阶段乳牙在牙床里继续矿化,并开始萌出。这个时期宝妈们最容易忽视的就是宝宝的口腔卫生问题,自以为此时宝宝没有牙也就不需要刷牙,或者刚长出几颗牙齿没必要刷牙。事实并非如此,此时的宝宝免疫力低而且乳牙矿化程度不高,不注意口腔卫生,很容易得鹅口疮和龋齿。

那如何维护婴儿的口腔卫生呢?
牙齿萌出前: 用手指缠上清洁纱布或用乳胶指套擦洗牙龈和上腭,清除粘附在黏膜上的奶渍,并按摩牙床。
牙齿萌出后: 同样用手指缠上清洁纱布或用指套牙刷蘸清水擦洗牙面,清除食物残渣及牙菌斑

这个阶段也有很多常见口腔问题宝妈们需要了解,如下

 

1、鹅口疮

又名“雪口病”,在口腔粘膜上为白色的斑膜,是 白色念珠菌感染 引起的口炎。 这种情况可以用碳酸氢钠溶液或制霉菌素涂擦,并消毒宝宝所有的器具防止复发。

2、牙齿萌出时间异常

 

一般情况下6月龄左右的宝宝开始萌出第一颗乳牙,部分宝宝可早至3月龄就会萌出第一颗乳牙,而部分宝宝可晚到12月龄才能萌出第一颗乳牙,但 1岁半仍未萌出就要去医院检查。 

 

3、诞生牙和新生牙

 

宝宝出生时就有牙齿萌出,称为诞生牙;出生后一个月内就有乳牙萌出,称为新生牙。此两者都是正常乳牙,因过早萌出,牙根尚未发育,所以它们多数没有牙根或者牙根短小且软,有的 极度松动影响哺乳或者有被婴儿吸入气管的可能,则应及时拔除。如果不松动则应保留。

4、马牙

 

马牙不是牙,医学上叫上皮珠,无正常的牙形态,是牙龈边缘出现的米粒大小的黄白色颗粒,它在 数月内会脱落,即使不脱落也没有影响,所以无需治疗处理。

这些情况都是婴儿期(4周到1岁)可能出现的常见口腔相关问题,不能涵盖所有情况,所以出现问题不要慌张,可以点击下方的 去问诊 或者 及时就医 。当萌出第一颗乳牙的时候建议带宝宝去看一次牙医,请医生帮助判断儿童乳牙萌出情况并评估其患龋病的风险,提供有针对性的口腔卫生指导并建立婴儿的口腔健康档案。

#初齿过早[乳牙]脱落#乳牙早萌
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小孩正常换门牙时一般新的门牙三个月之内会萌出。正常情况下,下面的门牙往往是新的门牙先萌出对应的乳牙逐渐松动最后脱落。上面的门牙经常会出现乳牙脱落之后,三个月之内新的门牙再萌出。乳牙脱落之后,牙龈可能比较厚可能一时不能萌出来,可以考虑拍片看一看新的门牙生长发育情况,可以进行切开牙龈帮助门牙萌出。有些情况下,如果是外伤等原因造成的乳牙过早脱落门牙萌出还需要更长的时间。孩子的门牙替换年龄是在6~7岁左右,会有一些个体差异。顺序是先换下面的然后再换上面的门牙,两边会对称性的萌出,可以参考这些基本规律看门牙萌出是否正常。

#初齿过早[乳牙]脱落#乳牙早萌
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1.什么情况下乳牙要做根管治疗?  

乳牙的急性、慢性牙髓炎;急性、慢性根尖周炎;等等。根管治疗是最佳最有效的治疗方法。尽管乳牙是要替换的,如果需要还是要做根管治疗的。 
2.乳牙根管治疗会影响恒牙(换牙)吗? 
根管治疗本身是不会影响的,如果有影响那也是乳牙自身的病变,尤其是严重的乳牙根尖病变。乳牙根管治疗是可以减轻或避免乳牙病变对恒牙(换牙)的负面影响的。所以该做的还得做。不要错怪了"好人"! 
3.以前牙没疼过也要做根管治疗吗? 
是的,完全有可能!乳牙龋发展快,有时很隐蔽,患儿表述不清等,都可能出现虽然无症状,也已波及牙髓而需要做根管治疗。 
4.做了根管治疗(牙髓已去除)牙齿还会痛吗? 
会的!根管治疗后,牙髓被去除了,牙髓性疼痛是没有了,但还可能发生根尖周炎等疼痛。 
5.乳牙根管治疗痛苦吗?孩子能承受吗? 
根管治疗对儿童来说还是有些痛苦的,恐惧、疼痛、长时间张嘴巴等都会带来不适和痛苦。大部分孩子是能承受的。 
6.根管治疗时患儿不配合怎么办? 
遇到不配合治疗的患儿时,首先要做好安抚工作,尽量让其配合。第二就是强制下治疗,这样治疗会有许多风险,治疗也不能到位,现在已不再提倡。第三就是全麻下治疗,许多家长已经能够接受。全麻下一次完成所有牙齿的治疗。建议家长酌情选择治疗方法。 
7.乳牙根管治疗几次可以完成? 

一般在2--3次完成,根据病情和患儿配合情况有时也可一次完成。 

8.根管治疗也有一定的失败概率,可能发生根尖炎症,需要重做根管治疗或者拔掉乳牙等。

"上医治未病",祝家长孩子门都能做好龋病预防,定期口腔检查,尽可能地少做不做根管治疗!

过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。

生育力保存手术定义及涵盖范围

指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。

总体建议

在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。

宫颈癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。

对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。

生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。

随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。

卵巢癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。

生育力保存手术及治疗

若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。

对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。

随访

生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。

孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0

177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。

本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。

结果

总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。

两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。

在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。

177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。

方法

在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。

在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。

结论

与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。

参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.

在晚期黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年,需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。

结果

在至少 10 年的随访中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月,纳武利尤单抗组为 36.9 个月,伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53(95% 置信区间 [CI],0.44 - 0.65),纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63(95% CI,0.52 - 0.76)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月(未达到,试验结束时有 37% 的患者存活),纳武利尤单抗组为 49.4 个月,伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%,纳武利尤单抗组为 97%,伊匹木单抗组为 88%。

方法

我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一:纳武利尤单抗(每千克体重 1 毫克)联合伊匹木单抗(每千克 3 毫克),每 3 周一次,共 4 剂,随后纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次;纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次加安慰剂;或伊匹木单抗(每千克 3 毫克)每 3 周一次,共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此,我们报告该试验的 10 年最终结果,包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。

结论

该试验的最终结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,与伊匹木单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。

参考文献:Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.

2024年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼扩大适应证[1],用于 2 岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者。

甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的神经内分泌肿瘤,1959年被命名,MTC占甲状腺癌的5%-10%,是仅次于状癌和滤泡癌的第三大最常见的甲状腺癌。占所有甲状腺结节的0.4%-1.4%[2]。虽然这个肿瘤发生部位位于甲状腺,但不是来源于甲状腺细胞,来源于分泌降钙素 (CT) 的 C 细胞或滤泡旁细胞。MTC常见的临床表现是甲状腺结节,无其他特异性症状。但在疾病晚期/转移其,可能会出现持续性腹泻、皮肤潮红、声音嘶哑等表现。

塞普替尼这个药并非首次获批,既往适应证还包括RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌、其他RET融合阳性实体瘤[3],其实2020年这个药已被批准用于甲状腺髓样癌,但当时对人群限定,仅能用于12岁以上患者,本次扩大适应证扩大为2岁以上,但需要根据体表面积给药。

本次获批是基于LIBRETTO-531试验,这是一项多中心随机Ⅲ期试验,研究目的评估该药物的有效性和安全性,对照组标准治疗,入组患者为RET突变的甲状腺髓样癌,且患者无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位[4]

患者被随机分配(2:1)接受塞普替尼(160mg 每日两次)或 对照组,对照组所用药物为cabozantinib (140mg 每日一次)或vandetanib (300mg 每日一次)。

主要疗效结局指标是无进展生存期 (PFS),PFS 越长,表示疾病得到控制的时间越长,患者的病情进展越慢,治疗效果越好。

根据FDA公布的数据来看,塞普替尼组患者其中位 PFS 还没确定,而对照组中位PFS仅16.8 个月。从风险比和 p 值来看,塞普替尼的效果明显更好。安全性数据表明,塞普替尼组患者受到严重不良反应的时间比对照组患者要少,故塞普替尼在用药安全性方面也更有优势[1]

最常见的不良反应 (≥25%) 是高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻。最常见的3级或4级实验室异常 (≥5%) 是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶 (ALP) 升高、血肌酐升高、钙降低和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。

参考文献:

1.FDA approves selpercatinib for RET fusion-positive medullary thyroid cancer
2.Pelizzo MR, Mazza EI, Mian C, Merante Boschin I. Medullary thyroid carcinoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2023 Jul-Dec;23(9):943-957. doi: 10.1080/14737140.2023.2247566. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646181.
3.Product information:RETEVMO- selpercatinib capsule,RETEVMO- selpercatinib tablet, coated.
4.A Study of Selpercatinib (LY3527723) in Participants With RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)

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