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常熟三院,常熟市精神卫生中心产褥期乳头皲裂哺乳困难专家

简介:

常熟市第三人民医院(常熟市精神卫生中心)是我市一所具有60年历史的收治精神障碍患者的专科医疗机构。2004年12月,由原市中医院精神病防治所与隶属于市民政局的民福医院合并易地重建新的常熟市第三人民医院,另增挂常熟市精神卫生中心牌子。根据市政府建设规划和政府实事工程,2009年医院在富仓路8号新址按原卫生部二级甲等专科医院标准筹建新院,并于2012年5月正式启用。新建医院设置床位500张,建筑面积30000㎡,占地面积62亩。医院设门急诊和行政、医技、住院、康复区、后勤食堂五大主楼,内设封闭和开放二个病人活动区,设计每日门诊量可达1000多人次。做到规模适当、功能适用、装备适度、经济合理、安全卫生,能适应本市精神卫生十年的发展需求布局和规划。医院现有职工252人,其中卫生技术人员177人。具有高级职称31人,中级职称74人,初级职称95人。医院主要设备有日立牌X线胃肠摄片机、富士计算机X线摄影系统(CR);全自动生化仪、全自动酶标仪;无抽搐电休克仪;非反馈型音乐放松系统、B超、彩超、脑电图、动态脑电图、睡眠多导图、脑波治疗仪、多参数生物反馈仪、脑电图诱发电位仪等。年内安装美国进口直接数字化X线摄影系统(DR),并将添置高端品牌多排全身螺旋CT设备。医院主要业务,是收治社会上自愿送治的精神障碍和相关部门送来的“三无”、“救助”精神障碍患者,开展精神障碍防治与康复、心理健康咨询与干预以及老年康复工作。门诊开设精神科、临床心理科、儿童心理科、心理治疗(咨询)科、神经内科、内科、外科、妇科。2012年精神病专业和临床心理专业获得常熟市临床重点专科。2013年,医院在南京脑科医院儿童心理卫生研究中心技术支持下,开设儿童心理门诊。2016年6月与东南大学附属中大医院签订合作协议,正式成立“东南大学附属中大医院-常熟市第三人民医院心理精神科协作科室”及“东南大学附属中大医院心理精神科临床科研基地”,指导我院的教学和科研工作。近年来医院进一步创新服务模式,成立康复治疗中心及心理评估和治疗中心,开展精神科门诊前移和社区“心身驿站”工作室。自2015年至今,在梅李、支塘、练塘、辛庄、海虞、碧溪、董浜七个乡镇开设“门诊前移”服务,“门诊前移”项目让患者能不出乡镇得到完善的精神卫生服务,为患者就诊和复诊提供便利。市精神卫生中心承担着全市精神障碍防治的医疗康复、业务指导和社会宣传任务。协助市综治、公安、民政和下级医疗机构负责精神障碍患者康复技术管理和指导,调查摸底、建档立卡、人员培训、开展心理咨询服务、制订规划和实施方案。同时在全市建立了精神障碍防治康复网络,承担着对全市精神障碍患者的日常管理和为贫困精神障碍患者免费发药工作。医院贯彻“以病人为中心”的服务理念,弘扬“创新、务实、诚信、奏献”的医院精神,狠抓医院管理,不断改善服务态度,提高医疗质量,深入开展优质服务主题活动,推出“生活助理”、“陪检服务”等优质服务品牌和便民、利民、惠民服务新举措,全心全意为患者服务。由于乳头出现的破裂,葡萄球菌等细菌入侵就会导致出现感染,怀孕后乳头发炎是由于乳导管扩张、乳头肿大,婴儿吮吸破了乳头皮肤引起乳头皲裂或细胞感染引起的,乳头,药物治疗,手术治疗,无,患者不能吃烧、烤、煎、炸等一些温热性食物,这些食物食用后易上火;另外还有狗肉、茴香、生姜、荔枝、龙眼肉等,也要避免食用,食用这些食物易生热助火,从而使病情加重。,B超,多普勒超声检查,血常规检查、凝血检查、生化检查,。

王明 主治医师

毕业于江苏大学临床医学院临床医学专业,目前苏州大学研究生在读。曾在苏州广济医院及南京中大医院进修精神心理科。在常熟市第三人民医院从事精神卫生临床工作多年。目前在心境障碍科从事相关诊疗工作。擅长抑郁症、焦虑症、精神分裂症、双相情感障碍等疾病的临床诊疗。擅长相关情绪问题的心理咨询。

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擅长:毕业于江苏大学临床医学院临床医学专业,目前苏州大学研究生在读。曾在苏州广济医院及南京中大医院进修精神心理科。在常熟市第三人民医院从事精神卫生临床工作多年。目前在心境障碍科从事相关诊疗工作。擅长抑郁症、焦虑症、精神分裂症、双相情感障碍等疾病的临床诊疗。擅长相关情绪问题的心理咨询。
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杨忠 主任医师

精神科临床,主要在抑郁障碍,焦虑障碍,睡眠障碍的诊断和治疗

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擅长:精神科临床,主要在抑郁障碍,焦虑障碍,睡眠障碍的诊断和治疗
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祝敬溪 副主任医师

多动症 ,抽动症儿,孤独症,情绪障碍等的诊断、评估和治疗以及童青少年的心理咨询和家长的心理咨询。

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擅长:多动症 ,抽动症儿,孤独症,情绪障碍等的诊断、评估和治疗以及童青少年的心理咨询和家长的心理咨询。
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张雪 主治医师

精神分裂症、双相情感障碍、抑郁症、焦虑症、强迫症等疾病的诊断与治疗。

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擅长:精神分裂症、双相情感障碍、抑郁症、焦虑症、强迫症等疾病的诊断与治疗。
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张喆 主治医师

待补充

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陈峰 主治医师

精神分裂症、双相情感障碍诊治

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擅长:精神分裂症、双相情感障碍诊治
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患友问诊

哺乳期乳头破裂出血,想了解康复新液的使用方法。
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2024-11-07 04:46:18
哺乳期妈妈乳头破皮,疼痛难忍,寻求缓解方法和用药建议。
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2024-11-07 04:46:18
哺乳期乳头皲裂,想了解是否有适合的护肤品使用
19
2024-11-07 04:46:18
哺乳期乳头皲裂,需用羊毛脂膏护理。
14
2024-11-07 04:46:18
34岁女性,哺乳期,孩子咬破乳头,咨询云南白药粉止血效果及保险子使用。患者女性34岁
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2024-11-07 04:46:18
哺乳期乳头皲裂有白泡,咨询治疗方法。
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2024-11-07 04:46:18
哺乳期女性乳头出现脱皮干燥、裂开口子,伴随轻微痒和疼痛一周。
27
2024-11-07 04:46:18
哺乳期乳头破损2周,咨询康复新液和红霉素眼膏的使用。
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2024-11-07 04:46:18
母乳乳头破裂困扰,羊脂膏能否助解决?
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2024-11-07 04:46:18
哺乳期皲裂,询问用药安全及注意事项。
33
2024-11-07 04:46:18

科普文章

#产褥期乳头皲裂#产褥期乳头皲裂哺乳困难#乳头破碎病
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在哺乳期,如果奶水不足或乳头过小、内陷,导致宝宝用力吸咬乳头或者哺乳方法不正确,容易造成乳头皲裂,影响正常的母乳喂养,那么怎么预防乳头皲裂发生呢?

1.做好孕期乳房的护理。

  • (1 )妊娠后,乳腺会继续发育,乳房增大,所以上衣不宜过紧。
  • (2 )自妊娠 24 周开始,每日用温水清洗乳头及皮肤的皱襞处,用软毛巾轻轻擦干,用手指揉捏乳头两分钟,以增强乳头皮肤的韧性。
  • (3 )如果有乳头扁平或者凹陷,可以擦洗时用手捏住乳头根部轻轻向外牵拉,可使乳头凸出,利于婴儿吸吮。

2.产褥期乳房护理。

乳头皲裂与哺乳方法不当有直接关系。

做好以下护理,有利于预防乳头皲裂。

  • (1 )哺乳前,母亲要用温水洗手,并且用温开水清洗乳房和乳头。
  • (2 )哺乳时,母亲和婴儿都要选择最舒适的位置,母亲一只手的拇指放在乳房上方,其余四指放在乳房乳房下方,将乳头和大部分乳晕放入婴儿口中,用手扶起乳房,以防止乳房堵住婴儿鼻孔。这是准确的哺乳姿势和方法,如果婴儿吸吮姿势不正确,只是含着乳头或者乳头和小部分乳晕,很容易造成乳头皲裂。
  • (3 )给婴儿吸吮时,应该吸空一侧乳房后,再吸吮另一侧乳房。
  • (4 )哺乳后,要佩戴合适的棉质乳罩。不要穿过紧的乳罩,现在市面上有很多哺乳期用的乳罩,宽松、柔软、舒适,有利于哺乳和预防乳头皲裂。
#产褥期乳头皲裂哺乳困难#乳房复旧不全(哺乳期)
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Q10

喝酒、抽烟、喝咖啡后能喂奶吗?

烟不可以,酒和咖啡适量。

酒精可以通过血乳屏障,可能会对宝宝的神经系统造成影响,严重的话还可能影响其他器官,但也不是完全不能喝。根据美国儿科学会的规定: 1 次饮酒不超过 340ml 啤酒、110ml 红酒、30ml 烈性酒。应该在喂奶后饮酒,尽量隔 2 个小时之后再喂奶。

香烟中的有毒物质也会进入母乳对宝宝造成影响,除此之外,二手烟也应该尽量避免。

咖啡、奶茶等食物中,都是含有咖啡因的。按照美国儿科学会的规定,一天不超过 3 杯中等浓度的咖啡,也就是说咖啡因每天总量大约摄入 300mg 或更少是可以接受的。但如果母亲喝完咖啡后母乳喂养的婴儿出现烦躁不安,不睡觉的表现,则需要考虑减量甚至停止摄入。

Q11

什么时候需要来母乳喂养门诊?

母乳喂养咨询开始于围产期,贯穿整个哺乳过程,延伸到哺乳结束,从孕期到离乳,关于科学喂养的问题,您都可以来咨询。

妈妈有的时候会从各个地方听到不同的喂养知识,但是因本身没有经过正规的医学培训,不能分辨,所以宣教非常重要。

Q12

去母乳喂养门诊需要带宝宝来吗?

和妈妈配合有问题的,比如妈妈觉得宝宝吸奶的时候乳头很痛,或者觉得吸力不足等,建议将宝宝带来一起评估。有的时候是宝宝自身的问题,有的时候是哺乳技巧的问题。

Q13

母乳喂养门诊建立的初衷是什么?

希望能给妈妈进行专业的母乳喂养宣教,让她们能够较快融入这个角色中,增加母乳喂养的信心,提高母乳喂养率。

B型肝炎病毒(HBV)是一种全球性公共卫生问题,影响着超过2.5亿人。根据统计数据,每年因HBV相关疾病而死亡的人数约为82万,这一数字反映出HBV对人类健康的严重威胁。尤其是肝癌,作为HBV感染的主要并发症之一,已成为全球范围内的重要死亡原因。

然而,尽管已有多种HBV治疗药物问世,这些药物仍无法完全消除癌变的风险,且HBV引发癌变的具体机制仍未得到充分揭示。

HBV与肝癌的发病机制

在HBV感染过程中,病毒会在宿主细胞内复制,产生多种病毒蛋白。其中,病毒蛋白HBx被认为在HBV的致病机制中发挥了重要作用。研究表明,HBx通过降解宿主蛋白Smc5/6来促进病毒复制。Smc5/6是宿主细胞中与DNA损伤修复密切相关的重要蛋白质,其功能的损害可能导致DNA损伤的积累,进而增加癌变的风险。

东京大学医学部附属医院的研究小组,包括关场一磨特任临床医师、大塚基之讲师和小池和彦教授等,针对HBx对Smc5/6的影响进行了深入研究。他们提出了一个假设:HBV产生的HBx不仅促进病毒复制,还可能通过降解Smc5/6来抑制宿主的DNA损伤修复能力。

研究方法与发现

研究团队通过使用人类样本、小鼠模型和HBx过表达细胞进行实验,发现当宿主蛋白Smc5/6被HBx降解时,宿主细胞的DNA损伤修复能力显著降低。DNA损伤的积累被广泛认为是癌变的主要促进因素,研究结果显示,在Smc5/6被降解的细胞中,肿瘤形成能力得到了增强。

此外,研究还发现,使用化合物尼塔佐克仑(Nitazoxanide)抑制HBx的功能,可以有效阻止Smc5/6的降解,从而恢复宿主细胞的DNA损伤修复能力。这一发现为HBV相关肝癌的预防提供了新的策略,表明通过抑制Smc5/6的降解,可能能够降低癌变风险。

新的癌变预防概念

本研究不仅揭示了HBV相关肝癌发生机制的一部分,还提出了“通过Smc5/6分解抑制药物来预防癌变”的新概念。这一概念的提出,可能为未来的癌症预防和治疗提供新的思路。研究团队的成果已于9月1日在《肝脏病学杂志》(Journal of Hepatology)在线版上发表,标志着这一领域研究的重要进展。

研究支持与未来方向

本研究得到了日本医疗研究开发机构(AMED)和文部科学省科学研究费补助金等多个机构的支持。AMED的肝炎等克服实用化研究事业中,研究团队围绕HBV cccDNA维持相关宿主因子的全面鉴定和控制展开了深入研究。这些研究不仅有助于理解HBV的生物学特性,也为开发新型治疗策略提供了基础。

未来的研究方向可能会集中在以下几个方面:

1. 深入探讨HBx的功能:进一步研究HBx在HBV感染及肝癌发生中的作用机制,尤其是其对宿主细胞信号通路的影响。

2. 开发新型药物:基于Smc5/6分解抑制的概念,开发新型抗HBV药物,以降低肝癌的发生风险。

3. 临床试验:将实验室研究成果转化为临床应用,通过临床试验验证新药物的有效性和安全性。

4. 公众健康教育:加强对HBV感染和肝癌风险的公众教育,提高人们的防范意识,促进早期筛查和治疗。

结论

B型肝炎病毒的研究不仅是基础医学的挑战,也是公共卫生的重要议题。随着对HBV及其相关癌变机制的深入了解,未来有望开发出更有效的治疗和预防策略,减少HBV感染者的癌变风险,最终改善全球范围内的肝病防治状况。

通过科学研究的不断推进,我们有理由相信,战胜HBV及其引发的肝癌是可以实现的目标。

参考文献:https://www.h.u-tokyo.ac.jp/participants/research/saishinkenkyu/20210901.html

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2021年9月 来源:u-tokyo

ChatGPT的基础技术,Transformer提高了精度

东京大学医学部附属医院检验部的讲师佐藤雅哉(消化内科医师)、消化内科的助教中塚拓马、副教授建石良介、东京大学名誉教授小池和彦、教授藤城光弘等研究小组,开发了一种基于射频消融术(RFA:Radiofrequency ablation)后的肝癌预后预测模型,并首次证明了使用Transformer模型的预测模型比传统基于深度学习的模型具有更高的精度。

RFA作为肝癌有效的根治术,已广泛应用于医疗实践。然而,肝癌的复发率较高,且存在预后不良的肝癌,因此治疗仍面临挑战。准确了解RFA治疗后肝癌的预后对于实施个体化的知情同意和制定最优治疗方案至关重要。

2017年,Google Brain研究团队开发的AI模型Transformer,作为ChatGPT(生成预训练Transformer)的基础,已在自然语言处理和计算机视觉领域展现出超越传统深度学习技术的高性能。通过使用Transformer模型,有望更准确地评估RFA后肝癌患者的预后,但迄今为止尚未有使用Transformer模型进行肝癌预后估计的报告。

使用Transformer的机器学习模型进行的预测,除了肝癌之外,还可以应用于医疗的多个领域,未来的其他领域应用也备受期待。本研究成果于2023年9月9日(当地时间)在美国学术期刊《Hepatology International》在线版上发表。

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2023年8月 来源: Hepatology International

理化学研究所(RIKEN)脑神经科学研究中心神经动态医科学联合研究团队的高级研究员岛康之(研究时),团队负责人中冨浩文(杏林大学医学部脑神经外科学教授),客座研究员太田仲郎,脑神经医科学联合部门的冈部繁男(东京大学医学系研究科神经细胞生物学教授),生命医学研究中心癌症基因组研究团队的研究员笹川翔太,团队负责人中川英刀,东京大学医学系研究科脑神经医学专业的脑神经外科学教授齐藤延人,以及山梨大学医学部生化学讲座的特任助教金然正和教授大塚稔久等国际合作研究小组,首次从人类脑动脉瘤样本中鉴定出与脑动脉瘤发生相关的重要体细胞基因突变,并建立了基因导入的小鼠脑动脉瘤新生与抑制模型。

本研究成果有望为目前仅有开颅手术或血管内导管治疗的脑动脉瘤治疗提供药物治疗这一第三选择的可能性。

此次,国际合作研究小组分析了外科手术中切除的脑动脉瘤的基因,鉴定出405个基因的体细胞突变。在这些基因中,90%以上的样本中确认突变的16个基因与炎症反应和肿瘤形成相关的“NF-κB信号通路”有关,且发现其中6个基因的突变在囊状动脉瘤和纺锤状动脉瘤中均有共通之处。

此外,在这6个基因中,最常见的“血小板衍生生长因子受体β(PDGFRβ)”的基因突变被导入小鼠,证明了PDGFRβ基因的突变确实会导致纺锤状动脉瘤样的扩张,并且通过全身施用酪氨酸激酶抑制剂可以抑制这种动脉瘤化。

参考来源:https://www.h.u-tokyo.ac.jp/participants/research/saishinkenkyu/20230615.html

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2023年6月 来源:h.u-tokyo.ac

本文在2024年11月进行了内容更新

本研究旨在探讨在新一代药物洗脱支架(DES)植入后,残留的富脂冠状动脉粥样硬化斑块(atheroma)对未来支架相关事件的风险影响。研究对象为接受新一代DES治疗的冠心病患者,采用光学相干断层扫描(OCT)技术对植入支架后的冠状动脉进行评估。

通过分析斑块的组成和特征,研究团队评估了残留富脂斑块的存在与未来心血管事件(如心肌梗死、支架内再狭窄等)的关联性。结果显示,残留富脂斑块的患者在随访期间发生心血管事件的风险显著增加。研究强调了在支架植入后,密切监测和管理富脂斑块的重要性,以降低未来心血管事件的发生率。

研究背景

随着药物洗脱支架技术的进步,冠心病的介入治疗效果显著改善。然而,尽管新一代DES能够有效减轻支架内再狭窄的风险,仍存在残留的富脂斑块,这可能成为未来心血管事件的潜在风险因素。已有研究表明,富脂斑块与心血管事件的发生密切相关,但在新一代DES植入后,残留富脂斑块的具体影响尚未得到充分研究。因此,本研究旨在填补这一领域的知识空白,探索残留富脂斑块对未来支架相关事件的影响,以帮助临床医生更好地管理冠心病患者。

研究方法

本研究为前瞻性观察性研究,纳入了接受新一代药物洗脱支架治疗的冠心病患者。所有患者在支架植入后接受了光学相干断层扫描(OCT)检查,以评估冠状动脉内的斑块特征。研究团队重点分析了富脂斑块的存在情况及其对心血管事件的影响。患者在随访期间定期接受临床评估,包括心血管事件的发生情况和影像学检查。数据分析采用多变量回归模型,以控制潜在的混杂因素,评估残留富脂斑块与心血管事件之间的关联性。

研究结果

研究结果显示,在接受新一代DES植入的患者中,存在残留富脂斑块的患者在随访期间发生心血管事件的风险显著高于没有残留富脂斑块的患者。具体而言,残留富脂斑块的患者中,心肌梗死、支架内再狭窄等事件的发生率明显增加。此外,OCT检查结果表明,富脂斑块的存在与支架周围的炎症反应密切相关,这可能是导致心血管事件增加的机制之一。研究还发现,残留富脂斑块的患者在术后早期及随访期间的临床表现较为复杂,提示在临床管理中需给予更多关注。

结论

本研究表明,在新一代药物洗脱支架植入后,残留的富脂冠状动脉粥样硬化斑块与未来心血管事件的风险显著相关。这一发现强调了在冠心病患者中,植入支架后对富脂斑块的监测和管理的重要性。临床医生应关注这些患者的随访,采取相应的干预措施,以降低心血管事件的发生率。未来的研究应进一步探讨针对富脂斑块的治疗策略,以改善患者的长期预后,提供更为个性化的医疗方案。

参考文献:Murai K, Kataoka Y, Nicholls SJ, Puri R, Nakaoku Y, Nishimura K, Kitahara S, Iwai T, Sawada K, Matama H, Honda S, Fujino M, Yoneda S, Takagi K, Nishihira K, Otsuka F, Asaumi Y, Tsujita K, Noguchi T. The Residual Lipid-Rich Coronary Atheroma Behind the Implanted Newer-Generation Drug-Eluting Stent and Future Stent-Related Event Risks. Canadian Journal of Cardiology. 38, 1504-1515, 2022.

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文章发布时间:2022年7月 来源:Can J Cardiol 作者:Murai K

本文在2024年11月进行了内容更新

1.为什么选择AMC进行结直肠癌治疗?

结直肠癌的发病率在全球范围内迅速增长。根据韩国中央癌症登记处的统计,1999年每10万人中约有20人患结直肠癌,但到2014年,这一数字在十年内翻倍,达到了每10万人约40人。这一趋势预计将持续。

每年约有2500名结直肠癌患者在AMC接受诊断和治疗,占韩国28000名结直肠癌患者的约10%。考虑到约20%的患者为无法手术的四期癌症患者,AMC癌症中心的结直肠癌团队所诊断和治疗的结直肠癌患者数量预计远远超过这一数字。

随着各种治疗选项的发展,选择合适的治疗方案变得非常复杂。尤其是在远处转移的四期癌症、局部晚期直肠癌和复发性结直肠癌的情况下,中心通过与多个科室的合作,提供准确的诊断和多种治疗方法的联合使用,并通过多学科会诊和治疗为每位患者定制最佳治疗方案。

AMC积极参与结直肠癌手术和治疗的各种研究,以及结直肠癌遗传机制的基础研究,已发表20-30篇研究论文。通过开发新药物和进行四项新药临床试验(164、177、MODUL、COTEZO),治疗效果得到了改善。截至2016年,计划于2017年进行三种新药(阿帕替尼、伊布替尼+西妥昔单抗、恩科拉非尼)的新临床试验,并积极开展新药及现有药物的新策略临床研究。

2.治疗选项

AMC结直肠癌中心通过多学科系统和综合治疗改善治疗效果,提供最佳治疗,整合相关科室专家对常见于结直肠癌的肝转移、肺转移和局部复发癌症(如难治性结直肠癌)等问题的不同意见。

化疗

化疗专家为每位患者提供最佳的化疗方案。截至2016年,AMC结直肠癌中心已治疗约1000名结直肠癌患者。该中心设有化疗输注室,节假日也开放,方便患者接受治疗。此外,中心还设有癌症急救室,以快速应对不良反应和紧急情况,为患者创造一个更安全、便捷的治疗环境。

放疗

AMC放射肿瘤学科是韩国规模最大的放射治疗机构,配备世界一流的尖端医疗系统,每年治疗超过5000名患者。该科室拥有十台最先进的外部束放射治疗设备,包括TrueBeam、TomoTherapy、CyberKnife,以及一台近距离治疗机。这些设备用于实施先进的高精度特殊治疗,如立体定向体部放射治疗、调强放射治疗、体积调制弧形治疗、影像引导放射治疗和呼吸门控放射治疗。

外科

AMC结肠和直肠外科每年实施的结直肠癌手术数量在韩国名列前茅,约占韩国整体结直肠癌患者的10%。

1) **腹腔镜手术**:目前,腹腔镜手术已应用于超过60%的结直肠癌患者,提高了患者的生活质量和生存率。

2) **机器人手术**:机器人手术能够在狭窄的骨盆内进行精细安全的手术,保留排便、排尿和性功能以及肛门功能。

3.治疗效果

- 近距离治疗的五年生存率:95%(第一期)、90%(第二期)和70-75%(第三期)(与美国结直肠癌患者数量最多相比,效果显著更好)

- 每年进行超过150例机器人手术:208例(在韩国数量最多)

- 超过60%的结直肠癌患者接受腹腔镜手术

- 在韩国进行约10%的结直肠癌治疗

- 截至2016年,进行1927例原发性结直肠癌手术。

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2024年8月  来源:AMC癌症中心

本文在2024年11月进行了内容更新

欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 发布了一条肯定意见:建议批准斯鲁利单抗(serplulimab)用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗[1]。

这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验,ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究,主要比较HLX10(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,即serplulimab)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的临床疗效和安全性[2]。

将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组:

A组(HLX10组):HLX10 + 化疗(卡铂-依托泊苷);

B组(安慰剂组):安慰剂 + 化疗(卡铂-依托泊苷)。

研究结果显示[3],在中位随访 12.3 个月时,治疗组患者(n = 389) 的中位总生存期 (OS) 为 15.4 个月 (95% CI,13.3-无法评估),而对照组患者为10.9个月 (n = 196;心率,0.63;95% CI,0.49-0.82;P< 0.001)。

此外,治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.7 个月 (95% CI,5.5-6.9),对照组为 4.3 个月 (95% CI,4.2-4.5) (HR,0.48;95% CI,0.38-0.59)。

这个研究结果是22年的数据,最新在2024 年 ASCO 年会上公布:治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月(95% CI,13.9-17.4),而安慰剂组为 11.1 个月(95% CI,10.0-12.4)(HR,0.61;95% CI,0.50-0.74;P<0.001)[4]。

安全性方面,治疗相关不良反应事件(TRAE) 的发生率为 69.9%,对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌 (SCLC) 是最具侵袭性的肺癌亚型,约占所有肺癌病例的 15%,其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点,SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病,5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来,广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗,中位总生存期约为 10 个月[3]。

关于公司

复宏汉霖(2696.HK)是一家全球性的生物制药公司,专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物,专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。

截至目前,已有 6 个产品在中国上市,3 个产品已获准在海外市场上市,24 个适应症已在全球范围内获批,3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来,复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台,贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施,并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。

参考文献:
1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)
3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.
4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC
本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

本文在2024年11月进行了内容更新。

2024年9月25日,美国食品药品监督管理局批准奥希替尼(阿斯利康制药生产)新适应证[1],用于患有局部晚期、无法切除的(III 期)非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。这些患者需要满足在同步进行或者先后进行铂类放化疗期间以及之后,病情没有进一步进展,且检测出肿瘤具有EGFR外显子19缺失或者外显子 21 L858R 突变。

奥希替尼是一个肺癌常用药,除了这个新适应证,它还可以用于EGFR突变阳性NSCLC的辅助治疗、EGFR 突变阳性转移性 NSCLC的一线治疗、EGFR突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗、既往接受过治疗的 EGFR T790M 突变阳性转移性 NSCLC[2]。

奥希替尼这次获批是基于LAURA试验[3],这是一项Ⅲ期双盲随机对照研究,旨在评估放化疗后奥希替尼对于Ⅲ期不可切除的 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性,其中包括最常见的EGFR突变(Ex19Del 和 L858R)。在该研究中,放化疗可以同步进行,也可以序贯进行。

对于放化疗后疾病未进展的患者,将在放化疗完成后6周内以 2:1 的比例随机分配接受奥希替尼或安慰剂进行治疗,且治疗会持续到满足疾病进展、出现不可接受的毒性或者其他停药标准为止。主要结果包括常见的无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS)。

根据FDA公布的有效性数据,与安慰剂相比,奥希替尼的PFS改善具有统计学意义,风险比为 0.16(95% CI:0.10, 0.24,p值 <0.001)。奥希替尼组的中位PFS为39.1个月 (95% CI:31.5),安慰剂组为 5.6个月 (95% CI: 3.7)[1]。

奥希替尼的客观缓解率为 57% (95% CI, 49%-66%),而安慰剂组为33% (95%CI, 22%-45%)。疾病控制率分别为89% (95% CI, 83%-94%) 和79% (95%CI, 68%-88%)。奥希替尼的中位缓解持续时间为36.9个月 (95%CI,30.1-NC),安慰剂为6.5个月 (95%CI,3.6-8.3)。

安全性方面,最常见的不良反应包括淋巴细胞减少、白细胞减少、间质性肺病/肺炎、血小板减少、中性粒细胞减少、皮疹、腹泻、指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、咳嗽等。

根据既往用药经验和说明书,用药期间应注意以下事项[2]:

1.注意可能发生的不良反应。如间质性肺炎、心肌病、角膜炎、皮肤血管炎和再生障碍性贫血等。

2.QT间期延长:接受奥希替尼治疗的患者可能出现心率校正QT间期延长。

3.根据动物研究的数据及其作用机制,孕妇服用奥希替尼可对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在奥希替尼治疗期间和最后一次给药后6周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性在最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。

参考文献:
1.FDA approves osimertinib for locally advanced, unresectable (stage III) non-small cell lung cancer following chemoradiation therapy.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-osimertinib-locally-advanced-unresectable-stage-iii-non-small-cell-lung-cancer
2.Product information:TAGRISSO- osimertinib tablet, film coated.
3.A Global Study to Assess the Effects of Osimertinib Following Chemoradiation in Patients With Stage III Unresectable Non-small Cell Lung Cancer (LAURA) (LAURA).

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文章于2024年11月编辑改动

阿贝西利是广泛应用于乳腺癌治疗的CDK4/6抑制剂之一,CDK4/6抑制剂是一类用于治疗某些类型癌症的药物,它们通过抑制CDK4/6蛋白的活性来阻止癌细胞的增殖。然而,这些药物也可能对骨髓产生抑制作用,影响正常的造血功能。以下是关于CDK4/6抑制剂引起的骨髓抑制的一些信息:

骨髓抑制的表现:骨髓抑制主要表现为贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。这些症状可能导致患者出现乏力、晕厥、感染和出血等问题。

骨髓抑制的机理:化疗药物(包括CDK4/6抑制剂)可能通过影响线粒体功能、下调过氧化物酶等途径,打破造血微环境稳态,减少细胞因子产生,诱导造血祖细胞凋亡,从而影响骨髓造血功能。

CDK4/6抑制剂与骨髓抑制的关系:不同CDK4/6抑制剂对骨髓的影响可能不同。例如,曲拉西利被用作骨髓保护剂,而其他CDK4/6抑制剂(如哌柏西利、瑞波西利和阿贝西利)则可能引起骨髓抑制。这主要是因为它们的研究对象和用量不同。曲拉西利在化疗前给予,短暂地阻止造血干细胞和祖细胞(HSPCs)的增殖,以保护它们免受化疗的损害,而其他CDK4/6抑制剂用量较大,持续抑制HSPCs,导致增殖受阻。

骨髓抑制的管理:对于CDK4/6抑制剂引起的中性粒细胞减少,大多可通过暂停用药恢复骨髓功能。不推荐将粒细胞集落刺激因子(G-CSF)作为一级预防,对于3级中性粒细胞减少伴发热或4级中性粒细胞减少的患者,可以考虑使用G-CSF对症治疗。其他血液学不良反应(如白细胞降低、血小板降低和淋巴细胞降低)的管理原则与中性粒细胞减少症类似,大部分血液学不良反应可通过暂停用药恢复。

CDK4/6抑制剂的剂量调整和中断:由于CDK4/6抑制剂引起的骨髓抑制通常是可逆的,因此,当出现严重的骨髓抑制时,可以考虑减少剂量或暂时中断治疗,直到骨髓功能恢复。综上所述,CDK4/6抑制剂可能会引起骨髓抑制,但这种抑制通常是可逆的,并且可以通过适当的剂量调整和支持性治疗进行管理。

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