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麦考酚类药品的生殖毒性风险:欧洲药品管理局发布警示信息

麦考酚类药品的生殖毒性风险:欧洲药品管理局发布警示信息
发表人:健康管理专家

麦考酚类药品是一种免疫抑制剂,主要用于预防接受同种异体肾脏或肝脏移植患者发生急性排斥反应。它们通常与环孢素及皮质类固醇合并使用。该类药品包括麦考酚酸钠和吗替麦考酚酯,后者是麦考酚酸的2-吗啉基乙酯,具有相同的免疫抑制作用。

然而,欧洲药品管理局最近发布了警示信息,指出在可选择其他预防移植排斥的药品时,妊娠妇女禁忌使用麦考酚类药品。这种禁忌是基于一项对吗替麦考酚酯的评估报告,该报告显示,暴露于吗替麦考酚酯的妇女中,约45-49%的妊娠发生了自发性流产,而在接受其他免疫抑制剂治疗的实体器官移植患者中的报告发生率为12-33%。此外,母体妊娠期间暴露于吗替麦考酚酯的胎儿中,报告的畸形发生率为23-27%,而在接受其他免疫抑制剂治疗的移植患者中出生畸形发生率为4-5%,在总人群中出生畸形发生率为2-3%。

为了减少生殖毒性严重不良反应的发生,医务人员应根据药品说明书推荐适应症使用该类产品,并在用药前以及治疗过程中根据需要进行妊娠测试,以排除非计划妊娠。生产企业也应加强安全用药宣传,科学推介产品,及时将安全性信息的变更情况告知处方医生,并加强上市后研究,为临床合理用药提供依据;及时完善药品说明书安全警示信息。

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    为了更好地管理硬皮病,患者需要树立战胜疾病的信心,保持生活规律,避免过度紧张和各种刺激,禁止吸烟。同时,注意保暖和适度的指趾活动,合理安排工作和休息,增加营养摄入。早期发现和治疗是关键,患者一旦出现皮肤肿胀、变硬等症状,应及时就医。

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    除了这些常规武器外,越来越多的新型药物也在不断涌现。例如,CART细胞治疗、双特异性抗体和BCMA靶向的ADC类药物等。CART细胞治疗是一种细胞治疗方法,通过在T细胞表面安装一个CAR结构,使其能够定向特异性地杀死骨髓瘤细胞。双特异性抗体则可以将T细胞拉近骨髓瘤细胞,使其发挥杀瘤作用。BCMA靶向的ADC类药物Belamaf也已经获得FDA批准,虽然在国内还未上市,但它的出现无疑为骨髓瘤患者带来了更多的治疗选择。

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    成功的胰腺移植能维持正常的糖代谢功能并可以阻止和逆转糖尿病并发症,胰肾联合移植则能同时治疗糖尿病及糖尿病性肾功能衰竭。近年来,随着外科技术的不断改进和新型免疫抑制剂的应用,胰腺移植取得了长足进步,胰肾联合移植的受者和移植胰1年存活率不断提高,胰腺移植的临床疗效已经达到心、肝、肾等同种器官移植的同等水平。

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    随着外科技术的不断改进和新型免疫抑制剂的应用,胰腺移植取得了长足进步。胰肾联合移植的受者和移植胰1年存活率不断提高,胰腺移植的临床疗效已经达到心、肝、肾等同种器官移植的同等水平。胰腺移植的发展历程充分证明了人类对健康的不懈追求和科学技术的巨大进步。

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    如果你怀疑自己或家人可能患有ITP,应尽快就医。医生可能会进行一系列检查,包括血液测试和骨髓检查,以确定是否存在ITP。早期诊断和治疗可以帮助预防严重的并发症。

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    IBD患者的新冠疫苗接种决策一直备受关注。ECCO等权威指南建议IBD患者尽快接种新冠疫苗,已上市的新冠疫苗类型对于IBD患者是安全的,包括正在接受免疫抑制治疗的患者。最新的研究表明,英夫利西单抗、乌司奴单抗等生物制剂总体不会削弱新冠疫苗的保护作用。即使是单次接种,抗体阳转率也能达到可观的水平,尤其是使用抗TNFα药物的患者。同时,多针疫苗接种的背景下,IBD患者接种新冠疫苗的有效性和安全性仍然得到保障。研究还发现,硫嘌呤和抗TNFα的联合治疗可能会降低抗体阳转率和抗体应答,成为损害疫苗保护作用的一个高危因素。IBD患者在接种新冠疫苗后,新冠感染率、重症率和死亡率的下降程度是衡量疫苗保护作用的直接指标。间接指标如中和抗体阳转率和中和抗体浓度,虽然在研究中被广泛使用,但其与保护作用的关系需要更细致的考究。例如,抗体浓度越高不一定意味着保护作用越强,抗体产生的时间窗口也可能是一个重要因素。总的来说,IBD患者接种新冠疫苗的安全性和有效性已经得到有力保障,但仍需要更多的研究提供高质量等级的数据,以便更好地指导防疫管理。

  • 肝移植是一种治疗终末期肝病的有效手段。根据疾病性质,适应证主要包括四类:终末期肝硬化、肝脏恶性疾病、先天性代谢疾病和急性或亚急性肝功能衰竭。对于肝癌患者,移植标准有米兰标准、UCSF标准和杭州标准等,旨在合理利用供肝资源。一般情况下,供受者血型相合才能进行移植,但在特殊情况下,使用CD20单克隆抗体药物也可以实现血型不合肝移植。

    肝移植术后可能出现的并发症包括感染、排斥、原病复发和缺血性胆病等。针对这些并发症,需要采取相应的治疗措施。例如,感染可能需要广谱抗生素和抗真菌药物的联合使用;排斥反应可以通过加大免疫抑制剂剂量来控制。

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  • 在当前的医学研究中,人们已经发现了多种方法来克制乙肝病毒。以下是八种最为重要和常用的方法:

    (1) 乙肝疫苗:通过接种乙肝疫苗,人体可以产生乙肝病毒表面抗体,从而预防乙肝感染。这种疫苗被誉为预防乙肝病毒感染的克星。

    (2) 干扰素:干扰素是一类蛋白质,具有广谱抗病毒作用、抗肿瘤增殖以及免疫调节作用。虽然干扰素不能直接杀死或抑制病毒,但它可以增强人体的免疫功能,帮助清除乙肝病毒。长效干扰素派罗欣的使用已经证明了其有效性。

    (3) 核苷类似物:核苷类似物是一类抗病毒药物,可以模拟核苷酸的结构,阻止病毒复制。拉米夫定是其中最著名的药物之一。然而,这类药物只能抑制病毒复制,不能完全清除乙肝病毒,因此需要长期服用。

    (4) 免疫调节剂:免疫调节剂可以提高人体的免疫功能,尤其是对乙肝病毒的特异性免疫。通过使用免疫调节剂,人体可以识别和破坏感染的靶细胞,清除乙肝病毒。

    (5) 保肝降酶药物:在乙肝发病初期,使用保肝降酶药物可以遏制肝功能进一步损伤,修复肝细胞损伤,配合其他治疗方法,帮助患者肝功能恢复正常。

    (6) 中医中药:中医中药在慢性乙肝治疗中可以改善症状,提高生活质量,保肝降酶,退黄抗炎,并有一定的抗纤维化、肝硬化、肝癌作用,还能抗病毒。

    (7) 食物疗法:根据中医辨证择食原则,选择合适的食物可以纠正脏腑阴阳之偏颇,达到防治疾病和增进机体健康、抗衰延寿等多种目的。食物疗法对改善患者临床症状和体征、促进肝功能酶学指标的好转均有积极的治疗作用。

    (8) 治疗性乙肝疫苗:治疗性乙肝疫苗的研发旨在通过调动机体的免疫应答来对抗体内的病毒。这种疫苗可以“教会”人体免疫系统识别乙肝病毒是敌人,并动员机体自身免疫能力去清除病毒。目前,这种治疗方法仍在临床研究中,前景看好。

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    治疗甲减的首选方法是口服甲状腺激素替代疗法。这种治疗可以有效地补充体内缺乏的甲状腺激素,帮助恢复正常的新陈代谢。对于桥本氏病,目前还没有根治的方法,但可以通过药物治疗来控制病情的进展和缓解症状。常用的药物包括甲状腺激素替代剂和免疫抑制剂等。

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  • 过敏性皮炎是一种常见的皮肤病,很多患者在治疗过程中会使用到激素类药物。然而,关于激素的使用,存在一些争议和疑问。首先,激素可以有效地缓解皮肤炎症和瘙痒,但长期使用可能会导致皮肤变薄、色素沉着等副作用。其次,激素并不能根治过敏性皮炎,只是暂时控制症状。因此,在使用激素时,需要权衡利弊,避免滥用和依赖。同时,患者也可以尝试其他治疗方法,如免疫调节剂、光疗等,以达到更好的治疗效果。

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