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广东出台《药品生产监督管理办法》实施细则

广东出台《药品生产监督管理办法》实施细则
发表人:健康驿站

近日,广东省卫生健康委员会发布了《药品生产监督管理办法》实施细则,旨在加强药品生产监管,保障人民群众用药安全。以下是对该细则的详细解读:

一、细则主要内容

1. 明确了药品生产企业的主体责任,要求企业必须建立健全质量管理体系,确保药品质量。

2. 规定了药品生产企业的生产许可、质量管理、生产过程控制、产品检验等方面的具体要求。

3. 加强了对药品生产企业的监督检查,明确了监督检查的内容、方式和频次。

4. 建立了药品生产企业的信用体系,对违规企业进行信用惩戒。

二、实施时间

细则自发布之日起正式实施。

三、对药品生产的影响

1. 提高了药品生产企业的准入门槛,有利于提高药品质量。

2. 加强了对药品生产企业的监管,有利于规范药品生产秩序。

3. 保障了人民群众用药安全,有利于提高人民群众健康水平。

四、如何选择正规药品

1. 关注药品批准文号,选择有批准文号的药品。

2. 关注药品生产企业的信誉,选择信誉良好的企业生产的药品。

3. 关注药品的质量,选择质量可靠的药品。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

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    首先,家庭药箱应选择合适的容器。建议使用分隔型盒子,避免使用纸盒子等容易受潮的物品。同时,药箱应放置在避光、干燥的地方,避免药物因环境影响而失去药效。

    其次,每种药物都应连外包装一起存放,方便辨认药物名称、规格、剂量和有效期。过期的药物切勿使用,以免造成不必要的伤害。

    为了更好地管理家庭药箱,以下是一些常见药物的正确储存方法:

    片剂药物:片剂药物中含有淀粉等辅料,吸收水分后会潮解或粘连,影响药效。因此,片剂药物应密封保存,每次使用后盖紧瓶盖,并放置在干燥处。

    胶囊剂药物:胶囊剂药物易受潮,发生粘连或碎裂。因此,胶囊剂药物应保持干燥,避免受潮。

    眼药水:眼药水应保持澄清,不得有浑浊、沉淀或变色等。若眼药水出现上述情况,则表示已变质,切勿使用。

    糖浆剂:糖浆剂应保持澄清,不得有絮状物、沉淀物或发霉变色等。若糖浆剂出现上述情况,则表示已变质,切勿使用。

    总之,家庭药箱药物的正确储存和管理至关重要。只有确保药物的质量和安全性,才能为家庭成员提供可靠的医疗保障。

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    这次线上问诊展示了医生在面对患者的恐惧和疑虑时的专业和耐心。医生不仅提供了科学的解释和建议,还尊重了患者的选择和感受。这种高效、便捷的线上问诊方式为患者提供了及时的帮助和支持,减轻了他们的精神压力和焦虑感。

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  • 近年来,随着互联网的普及,药品信息传播速度加快,但也出现了一些不良商家利用互联网进行虚假宣传、非法销售药品的现象。近日,国家食品药品监督管理局曝光了30种在互联网上违法宣传销售的药品,提醒消费者提高警惕,通过正规渠道购买药品。

    这30种违法宣传的药品涉及多个领域,包括生殖健康、高血压、狐臭、癫痫、儿童疾病、糖尿病、精神障碍、语言障碍、腰椎病、颈椎病、风湿病、类风湿、阳痿早泄、牛皮癣、痛风、骨病、哮喘、狐臭、心脑血管、肠胃病、糖尿病、失眠抑郁、口臭、高血压等。这些药品通过虚假宣传,承诺具有神奇的治疗效果,误导消费者购买。

    国家食品药品监督管理局提醒消费者,在购买药品时,一定要通过正规渠道,如医院、药店等,并仔细查看药品的批准文号、生产厂家等信息。对于在互联网上宣传的药品,要保持警惕,不要轻信虚假宣传,以免造成不必要的损失。

    同时,国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法加强辖区药品市场监督检查,发现上述违法宣传的药品,依法严肃查处;涉嫌刑事犯罪的,按照“两高司法解释”移送公安机关追究刑事责任。

    为了保障人民群众的用药安全,国家食品药品监督管理局将持续加大对违法宣传、非法销售药品的打击力度,希望广大消费者积极配合,共同维护药品市场的秩序。

  • 近年来,随着人们生活水平的提高,儿童健康问题越来越受到关注。然而,我国儿童用药短缺的问题却日益凸显,给儿童的健康成长带来了巨大的风险。

    首先,儿童用药剂型缺乏严重。新公布的国家基本药物目录中,儿童用药剂型仍然较少,尤其是一些常用的镇静、抗癫痫、心血管、皮质激素等药物,几乎没有儿童剂型。这导致临床用药时,医生只能将成人用药分成小块给儿童服用,不仅不卫生,而且难以保证剂量准确,存在安全隐患。

    其次,儿童用药口感不佳。现有的儿童用药大多味道苦涩,难以入口,给儿童带来极大的痛苦。而国外儿童用药则注重口感,有苹果味、橘子味等多种口味,更容易让儿童接受。

    此外,儿童用药安全事件频发。由于儿童生理结构和代谢机制与成人不同,对药物的吸收、代谢和不良反应也存在差异,因此,成人用药直接减量给儿童使用存在潜在风险。近年来,尼美舒利、儿童感冒药含盐酸金刚烷胺等儿童用药安全事件频发,给儿童的健康带来了严重威胁。

    那么,如何解决儿童用药短缺的问题呢?首先,政府应加大对儿童用药研发生产的政策支持力度,鼓励企业加大投入,研发更多安全有效的儿童用药。其次,应加强对儿童用药的监管,确保儿童用药的质量和安全。此外,还应加强儿童用药科普教育,提高家长对儿童用药的认知水平,避免因用药不当而造成儿童健康问题。

    总之,儿童用药短缺问题不容忽视,需要全社会共同努力,为儿童的健康成长保驾护航。

  • 近日,国家药监局曝光了一部分劣药,其中部分劣药仍在部分药店销售。以下是对这一事件的科普和分析。

    一、什么是劣药?

    劣药是指药品质量不符合国家药品标准,或者药品成分含量、纯度、质量等不符合规定的药品。劣药可能对人体健康造成严重危害,因此,国家药监局对此类药品进行了严格的监管。

    二、劣药的危害

    劣药的危害主要表现在以下几个方面:

    • 影响疗效:劣药可能无法达到预期疗效,延误病情。
    • 加重病情:劣药可能加重病情,甚至导致病情恶化。
    • 产生不良反应:劣药可能产生不良反应,对人体健康造成危害。
    • 导致耐药性:长期使用劣药可能导致细菌、病毒等产生耐药性,使得后续治疗更加困难。

    三、如何辨别劣药?

    为了避免购买到劣药,消费者可以采取以下措施:

    • 选择正规药店购买药品。
    • 查看药品包装上的生产日期、有效期、批准文号等信息。
    • 关注药品的质量和疗效。
    • 如有疑问,可向药师咨询。

    四、如何应对劣药问题?

    针对劣药问题,国家药监局表示将依法查处,保障人民群众用药安全。同时,消费者也要提高警惕,自觉抵制劣药。

    五、如何正确用药?

    正确用药是保障人体健康的关键。以下是一些用药建议:

    • 遵医嘱用药:在医生指导下使用药品。
    • 正确用药剂量:按照说明书或医生指导用药。
    • 按时用药:按照规定时间用药。
    • 注意用药期间饮食和生活习惯。
    • 如有不良反应,及时就医。

    总之,劣药问题关系到人民群众的用药安全,需要全社会共同关注和努力。

  • 随着科技的不断发展,信息化管理在各个行业中的应用越来越广泛。然而,在药品行业,信息化管理却相对滞后。近日,市政协委员、农工党市委专职副主委金如颖呼吁,尽快实现药品包装条形码标准化,推动药品信息化管理,从而解决药品追溯难题,保障患者用药安全。

    金如颖指出,目前我国药品行业存在诸多问题,如药品质量参差不齐、药品追溯困难等。这些问题严重影响了患者的用药安全。为此,她建议在供应体系的全过程使用条形码建立药品全程追溯系统,实现药品从生产、流通到使用的全过程可追溯。

    具体而言,金如颖建议,首先,要实现药品包装条形码标准化。目前,我国药品包装条形码存在缺失、不规范等问题,导致药品追溯困难。其次,要推动药品信息化管理。将药品信息录入信息化管理系统,实现药品信息的实时更新和共享。再次,要加强药品监管。监管部门要加大对药品生产、流通、使用的监管力度,确保药品质量安全。

    金如颖认为,通过实施药品信息化管理,可以实现以下目标:

    • 提高药品追溯效率,降低药品追溯成本。
    • 提高药品质量,保障患者用药安全。
    • 提高药品监管效率,降低药品监管成本。

    据了解,欧美发达国家在药品信息化管理方面已经取得了显著成效。以美国为例,美国FDA于2004年2月制订政策,要求药品制造商在药品上使用条形码标签,标签内含有美国药品编码,可以用来鉴别药品的真伪,以防止出现药品事故和错误用药事件。

    金如颖呼吁,我国应借鉴国外先进经验,尽快实现药品信息化管理,保障患者用药安全。

  • 新生儿梅毒是一种严重的传染性疾病,对婴儿的健康成长和发育造成严重影响。为了预防和治疗新生儿梅毒,本文将介绍一些相关的知识和建议。

    一、新生儿梅毒的预防用药

    新生儿梅毒患儿入院后,通常会采用苄星青霉素进行治疗。苄星青霉素是一种有效的抗生素,可以有效地抑制梅毒螺旋体的生长。本次研究选择了华北制药股份有限公司生产的苄星青霉素,国药准字为H20044727,规格为120IU/支。治疗时,需要在双侧臀小肌进行注射,剂量为5IU/kg。在注射前,需要进行皮试测验,以避免过敏反应。皮试采用青霉素,判断标准与常规青霉素皮试标准相同。如果患儿皮丘增大,并出现红晕直径>1cm、硬块、伪足情况,则为皮试阳性。如果患儿皮丘症状直径<1cm,需在另一侧前壁行生理盐水对照试验,避免出现假阳性情况。如果患儿皮试阴性,则可以进行药物治疗,肌注后需至少观察患儿半小时。

    二、新生儿梅毒的优质护理

    1. 环境护理:由于新生儿梅毒患儿的免疫功能发育不完全,在临床治疗中容易出现院内交叉感染情况。因此,护理人员需为患儿提供隔离病房进行治疗,定期进行病房通风、空气消毒等护理措施,降低患儿交叉感染发生率。同时,针对患儿的医疗器械和废弃物,需要进行单独收集处理,提高临床治疗安全性。

    2. 日常保养:新生儿梅毒患儿需要加强日常保养,保持良好的生活习惯。家长要密切关注患儿的病情变化,及时就医。此外,患儿还需保持充足的睡眠,合理膳食,增强体质。

    三、新生儿梅毒的医院与科室

    新生儿梅毒患儿的治疗需要在专业的医院进行。一般来说,新生儿梅毒患儿的治疗在感染科或儿科进行。这些科室拥有专业的医生和护士,能够为患儿提供专业的治疗和护理。

    总之,新生儿梅毒是一种严重的传染性疾病,需要引起足够的重视。通过预防和治疗,可以有效降低新生儿梅毒的发病率,保障婴儿的健康成长。

  • 随着科技的不断发展,医疗行业取得了令人瞩目的成果。从疾病诊断到治疗手段,再到日常保健,医疗知识日益丰富,为人们的健康保驾护航。本文将围绕医疗行业的相关知识,为您带来一篇科普文章。

    一、疾病预防与治疗

    1. 疾病预防:预防胜于治疗,了解疾病的成因和传播途径,有助于我们做好预防工作。例如,流感病毒主要通过空气传播,保持良好的卫生习惯、接种流感疫苗是预防流感的重要措施。

    2. 治疗手段:随着医学技术的发展,治疗手段也日益多样化。例如,癌症治疗已从传统的化疗、放疗发展到靶向治疗、免疫治疗等,为患者带来更多希望。

    二、药品与保健品

    1. 药品:药品是治疗疾病的重要手段,但需在医生指导下合理使用。例如,抗生素滥用会导致细菌耐药性增加,降低治疗效果。

    2. 保健品:保健品不能替代药品,但可以辅助调节身体机能,提高免疫力。在选择保健品时,应注意其成分和功效,避免盲目跟风。

    三、医院与科室

    1. 医院选择:选择一家正规、设备先进的医院,有助于提高治疗效果。例如,大型综合医院通常拥有更多的医疗资源和专家团队。

    2. 科室选择:根据病情选择合适的科室,有助于获得针对性的治疗方案。例如,患有心血管疾病的患者应选择心内科就诊。

    四、日常保健

    1. 合理饮食:均衡饮食,保证营养摄入,有助于预防疾病。例如,多吃蔬菜、水果和粗粮,少吃油腻、辛辣食物。

    2. 适量运动:适量运动可以提高免疫力,预防疾病。例如,每周进行3-5次中等强度的运动,如快走、慢跑、游泳等。

    五、医疗新技术

    1. 人工智能:人工智能在医疗领域的应用日益广泛,如辅助诊断、智能手术等,为患者带来更多便利。

    2. 3D打印:3D打印技术在医疗领域的应用,如定制义肢、器官移植等,为患者带来新的希望。

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