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我国新《药品管理法》的主要特点

我国新《药品管理法》的主要特点
发表人:医疗星辰探秘

近年来,我国医疗行业取得了长足的进步,其中《药品管理法》的修订尤为引人注目。新《药品管理法》在多个方面进行了重大改革,主要体现在以下几个方面:

一、简化审批程序,提高效率

新《药品管理法》简化了对药品生产经营企业的审批程序,遵循合理布局和方便群众购药的原则,鼓励创制新药,并明确了委托加工关系,从而提高了药品研发和生产的效率。

二、规范监督管理,保障安全

新《药品管理法》进一步规范了药品生产、经营的监督管理,明确了药品生产企业、经营企业必须执行相应的管理规范,如GMP和GSP,并取消了药品地方标准,将中药材、中药饮片逐步纳入标准化、规范化管理轨道。

三、完善进口管理,保障质量

新《药品管理法》进一步完善了进口药品管理,规定SDA对部分药品在销售前或进口时进行检验,确保进口药品的质量安全。

四、明确检验经费,强化执法

新《药品管理法》明确了药品检验的经费来源和收费原则,并强化了药品监督管理执法,增加了对可能危害人体健康的药品和严重不良反应的药品的行政措施,维护了市场流通秩序。

五、加强药检机构管理,提高公信力

新《药品管理法》加强了对药检机构的管理,明确了药检机构的性质和职责,确立了质量公告制度及申请复验制度,对药检机构出具假证追究法律责任,提高了药检机构的公信力。

六、加大处罚力度,保障权益

新《药品管理法》加大对违法行为的处罚力度,对生产、销售或者配制假药行为进行严厉打击,并增加了按制售假劣药品论处的范围,保障了人民群众的合法权益。

七、加强监督,防止腐败

新《药品管理法》增加对药监部门和人员监督的规定,防止腐败现象的发生,确保药品管理工作的公正、公平、公开。

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  • 近年来,我国药品零售行业蓬勃发展,其中阜阳市作为典型代表,在2015年实现了药品零售连锁经营的突破。阜阳市食品药品监管局、市工商局等四部门联合发布《关于整顿规范全市药品零售企业加快推进药品零售连锁经营发展的意见》,明确提出到2015年全市六成以上药店实现“连锁经营”的目标。

    阜阳市药品零售行业发展迅速,但与发达地区相比,仍存在数量多、规模小、分布不合理、连锁率低等问题。为解决这些问题,阜阳市相关部门提出了“总量控制、合理布局、发展连锁、保障安全”的原则,通过调整网点分布、从严审批网点设置、严格控制企业数量等方式,推动药品零售连锁经营发展。

    阜阳市鼓励有资质、有实力、管理规范的大型药品经营企业和零售连锁企业兼并规模小、经营行为不规范、管理水平低的连锁企业或单体药店,走连锁经营发展之路。同时,积极培育3-5家规模较大、覆盖全市、辐射全省的药品零售连锁企业,力争到“十二五”末,零售连锁经营成为全市药品零售经营市场主导模式。

    此外,阜阳市还鼓励药品零售连锁企业在镇、村增加门店数量,引导新增药品零售网点向镇、村延伸,方便群众购药,保障用药安全。

    药品零售连锁经营的发展,不仅提高了药品零售行业的整体水平,也保障了人民群众的用药安全。相信在相关部门的共同努力下,阜阳市药品零售行业将迎来更加美好的明天。

  • 近年来,随着中医药文化的传承和发展,中药材在医疗领域的作用越来越受到重视。然而,中药材市场也存在一些问题,如假劣药材泛滥、经营不规范等,给人民群众用药安全带来隐患。为规范中药材市场,保障人民群众用药安全,我国各地纷纷开展中药材经营专项整治行动。

    以浙江省为例,衢州市药监、公安、纠风、工商等部门联合开展城乡集贸市场中药材经营专项整治行动,旨在整顿药品市场,规范中药材经营行为。此次整治行动将重点关注以下方面:

    1. 严厉查处销售假劣中药材行为,强化质量监管。对集贸市场中药材进行全面检查,对发现的假劣中药材和中药饮片依法查处,集中销毁,并追溯源头。

    2. 严查超范围经营、无证无照经营行为,加强行政监管。要求集贸市场不得出售中药材以外的药品,不得私自加工、炮制中药材。

    3. 严格规范市场主体,加强监督管理。药监、工商部门将对集贸市场中药材经营户进行逐一登记和检查验收,要求市场开办者建立和完善内部质量与经营管理体系。

    4. 加强对辖区内涉药单位和医疗机构用药情况的检查。对购入假劣药材的,加大行政处罚力度。

    中药材经营专项整治行动的开展,对于规范中药材市场、保障人民群众用药安全具有重要意义。我们相信,在相关部门的共同努力下,中药材市场将越来越规范,人民群众用药安全将得到有效保障。

  • 我从小就有过敏性鼻炎,随着年龄的增长,症状越来越明显。每当春天来临,花粉四溢,我就开始打喷嚏、流鼻涕,甚至影响到日常生活和工作。去年,我在一次剧烈运动后突然出现了咳嗽和喘息的症状,吓坏了我和家人。我们赶紧去了一家知名的儿科医院就诊,医生诊断我患有哮喘,并开了辅舒酮进行治疗。

    起初,我对这种新型的治疗方式持怀疑态度,但在医生的指导下,我开始了辅舒酮的使用。每天早晚各一次,连续用药三个月。刚开始的几天,我并没有明显的改善,反而有时会出现一些副作用,如口干、喉咙痛等。但是,医生告诉我这是正常现象,坚持用药就可以了。

    果然,随着时间的推移,我的症状逐渐减轻。咳嗽和喘息的频率明显降低,甚至在剧烈运动后也能保持正常呼吸。医生在后续的线上问诊中,根据我的反馈和电子病历,调整了用药方案,让我在第三个月开始减少用药次数,改为每晚一次。这样既能巩固治疗效果,又能减少副作用的发生。

    通过这次治疗,我深刻体会到互联网医院和线上问诊的便利性和有效性。尤其是在疫情期间,避免了不必要的外出和交叉感染风险。同时,我也明白了,哮喘并不可怕,只要及时就医、正确用药,就可以控制病情,过上正常的生活。

    哮喘的治疗与管理 常见症状 哮喘的常见症状包括咳嗽、喘息、胸闷和呼吸困难,尤其在夜间或清晨更为明显。剧烈运动、花粉、灰尘等也可能引发哮喘发作。 推荐科室 儿科或呼吸内科 调理要点 1. 使用辅舒酮等吸入式药物,按照医生的指导进行用药; 2. 避免接触过敏原,如花粉、灰尘等; 3. 在运动前使用预防性药物; 4. 定期复诊,调整用药方案; 5. 保持良好的生活习惯,增强体质。

  • 我是一位焦虑的父母,我的孩子总是反复发烧肚子疼。每次去医院,医生都会说是鼻窦炎引起的血线高,打吊针几天就好了。但是,这种情况已经持续了一年多,每个月都要经历一次。我们家在深圳市,去年春节后,孩子的病情就开始了。每次发烧或肚子疼,都是我们全家人的心头大事。我们曾经尝试过口服药物,但效果并不理想,孩子还是会反复发作。所以,每次都只能去医院打吊针。这种情况让我非常担忧,孩子的身体状况似乎并没有得到根本的改善。我们也曾经在网上搜索过相关的信息,希望能够找到更好的解决办法。直到有一天,我在京东健康上找到了一个专业的医生,通过线上问诊,他给我们提供了一些非常实用的建议。首先,他告诉我们要多注意孩子的日常生活习惯,包括多运动、多吃蔬菜水果和高蛋白食物,平时注意手部卫生等。其次,他提醒我们在孩子上完体育课后不要立刻脱衣服,以免受凉。最后,他开了一些预防性的药物,虽然不能完全根治,但可以有效地减少孩子的发作次数。这些小小的改变,真的让我们的生活变得轻松了很多。孩子的病情也得到了明显的改善。我们再也不用每个月都为孩子的健康而担忧了。

  • 观看防狂病相关内容后,我深感强化心理健康教育、建立社会支持网络、减少压力源、定期心理咨询以及药物预防等预防措施对于狂病的防治至关重要。

    首先,强化心理健康教育能够通过讲座、宣传画等形式普及狂病防治知识,提高公众的认识和防范意识。学校也应定期组织心理健康活动,帮助学生了解预防狂病的方法。

    其次,建立社会支持网络对于患者至关重要,多参与集体活动,增进交流与沟通,有助于构建良好的社会支持系统。

    减少压力源是维护心理健康的关键,合理安排时间,劳逸结合可以有效减轻工作、学习等压力。

    定期心理咨询可以帮助个体识别和应对潜在的心理健康问题,每年至少一次的心理咨询有助于持续关注和干预心理健康状况。

    最后,药物预防是针对狂病的有效手段,有家族史或风险因素的人应在医生指导下服用抗精神病药进行预防性治疗。若出现相关症状,应及时寻求专业心理医生的帮助。

  •   药物是治疗疾病的工具,我们购买药品的初衷是为了恢复健康。然而,在当前医疗市场中,药品促销现象层出不穷,其中存在着诸多问题。本文将从药品的致病性、药源性疾病以及药品促销手段等方面展开讨论,旨在提高公众对药品安全的认识。

      首先,我们需要认识到药物的致病性有时比疾病本身更可怕。以治疗痛风的别嘌呤醇为例,该药物引发的过敏反应可能导致死亡;阿司匹林可引起Reye's综合征;地高辛使用不当会引起中毒死亡;强的松使用不当会引发感染;治疗失眠的药物会产生药物依赖性,甚至引致人格解体;许多抗癌药物本身又有致癌作用。这些例子都说明,药物的治疗作用和致病作用是并存的。

      其次,药源性疾病就在我们身边。我曾目睹一位患者因使用抗菌药物导致肝功能损害,最终死亡。另一位患者同时服用三种治疗失眠药,导致药物依赖,停药就产生戒断症状。这些案例提醒我们,药物的使用必须谨慎,合理用药才能发挥药物的治疗作用。

      再次,药品促销手段也是导致药品滥用的重要原因。制药企业或中间代理商通过回扣、礼品等方式,诱导医生过度用药;一些地方的平价药店以斤或包论价,导致患者盲目购买药物。这些现象都加剧了药物的滥用,给患者带来严重的危害。

      因此,药品促销即是错。我们应该提高对药品安全的认识,警惕药品滥用,合理用药。同时,政府和医疗机构也应加强对药品促销的监管,保障公众用药安全。

      总之,药品是治疗疾病的工具,但同时也存在着致病风险。我们需要提高对药品安全的认识,警惕药品滥用,合理用药。只有这样,才能让药品真正发挥治疗作用,为人类健康保驾护航。

  • 新的一年即将来临,你是否已经为自己制定了新的目标与计划?在医学领域,新年计划同样重要。以下是一些医学相关的科普文章,希望能为你的新年计划提供一些灵感和方向。

    标题:你的新年计划想好了吗?

      随着科技的发展,医学领域日新月异。新的一年,让我们共同关注以下几个方面:

      1. 疾病预防与治疗

      了解常见疾病的预防与治疗方法,提高自身健康意识。例如,针对心血管疾病,可以通过调整饮食、运动等方式进行预防;针对肿瘤疾病,可以了解最新的治疗方法,如靶向治疗、免疫治疗等。

      2. 药品知识普及

      了解常用药品的药理作用、适应症、禁忌症等,正确使用药物。例如,了解抗生素的合理使用,避免滥用导致耐药性增加。

      3. 日常保健与养生

      关注日常生活中的保健养生知识,提高生活质量。例如,了解合理膳食、适量运动、保持良好心态等对健康的重要性。

      4. 医疗资源了解

      了解当地医疗资源分布,选择合适的医院和科室就诊。例如,了解医院的口碑、医生的专业水平、科室的特色等。

      5. 医疗法规与政策

      关注国家医疗政策动态,了解医疗改革带来的变化。例如,了解医保政策、药品降价政策等。

      通过以上几个方面的关注,相信你的新年计划会更加充实。让我们一起为健康加油,迎接美好的未来!

  • 近年来,随着人们对健康问题的关注度不断提高,药品和保健品市场也日益繁荣。然而,随之而来的问题也不容忽视。虚假广告、违规销售等现象时有发生,严重损害了消费者的利益。为了规范市场秩序,保护消费者权益,我国相关部门对药品和保健品市场进行了严格的监管。

    近日,镇江一家药店因违法销售已暂停销售的止咳定喘丸,被当地食品药品监督管理局罚款2万元。这是该市三年来开出的首张药品类罚单,也再次提醒了药店经营者要严格遵守相关法规。

    事实上,国家对药品和保健品的销售有着明确的管理规定。即使产品本身质量合格,也不能未经批准擅自销售或宣传。对于违法广告所涉产品,更是采取了暂停销售、限期整改等措施。这既是对消费者权益的保护,也是对市场秩序的维护。

    为了帮助消费者识别和避免购买违法药品和保健品,相关部门建立了完善的监管机制。例如,江苏省食药监局定期发布暂停销售药品和保健品的目录,药店经营者只需关注官方网站,就可以及时了解相关信息。然而,仍有一些药店经营者为了追求利益,置法律法规于不顾,违法销售药品和保健品。

    除了加强监管外,消费者自身也要提高警惕,增强辨别能力。在购买药品和保健品时,要仔细查看产品信息,避免购买来源不明、成分不清的产品。同时,要关注相关部门发布的警示信息,避免购买已暂停销售的产品。

    总之,规范药品和保健品市场,需要监管部门、药店经营者以及消费者共同努力。只有形成合力,才能有效打击违法行为,保障消费者权益,促进健康产业的发展。

  • 美国食品药品管理局(FDA)作为全球知名的药品监管机构,始终以保障公众健康为己任。近年来,FDA在药品监管方面采取了一系列举措,以确保药品的安全性和有效性。

    首先,FDA对药品上市前进行了严格的审查。在药品研发过程中,制药企业需要提供充分的证据证明其药品的安全性和有效性。FDA会对这些证据进行审查,以确保药品不会对公众健康造成危害。

    其次,FDA对已上市药品进行持续监测。一旦发现药品存在潜在风险,FDA会及时采取措施,包括要求制药企业修改说明书、暂停销售或召回药品。

    此外,FDA还定期发布药品安全警示,提醒消费者注意某些药品可能存在的风险。例如,近期FDA发布了关于某些抗抑郁药可能增加心血管风险的警示,提醒消费者在使用这些药物时要注意监测心血管状况。

    除了药品监管,FDA还负责监管食品、化妆品和医疗器械等产品。FDA对食品中的添加剂、农药残留等进行监测,确保食品的安全;对化妆品中的成分进行审查,确保化妆品的安全性;对医疗器械进行审批和监测,确保医疗器械的质量和安全性。

    总之,FDA通过严格的监管措施,保障了公众的健康和生命安全。

  • 我从来没有想过,自己有一天会因为嘴唇歪斜而感到如此的无助和恐惧。那个早晨,当我照镜子时,发现自己的嘴巴向右偏斜,心中顿时涌起一股不祥的预感。我立即联系了在线医生,开始了这段充满焦虑和希望的旅程。

    在与医生的交流中,我了解到我的症状可能与脑部血管问题有关。医生建议我进行头部CT检查,并且在等待结果的过程中,给我开了一些预防性药物。虽然我对这些药物的作用并不完全了解,但我还是按照医生的指示服用了。

    几天后,CT结果出来了,显示我有腔梗。医生告诉我,这是一种脑部血管疾病,需要长期治疗和管理。听到这个消息,我感到一阵恐慌,但医生安慰我说,只要我按时服药,定期复查,情况是可以控制的。

    在接下来的日子里,我遵循医生的建议,继续服用药物,并且调整了自己的生活方式,尽量避免过度劳累和压力。同时,我也开始关注自己的饮食和锻炼,希望通过这些方式来改善自己的健康状况。

    虽然这段经历让我感到很不舒服,但我也从中获得了一些宝贵的经验和教训。首先,我意识到在线医生服务的重要性,它可以在关键时刻为我们提供及时的帮助和指导。其次,我也明白了预防和早期干预的重要性,只有这样,我们才能更好地保护自己的健康。

    脑梗塞的预防和治疗 常见症状 脑梗塞的常见症状包括面部、手臂或腿部的突然麻木或无力,突然出现的视力模糊或双重视觉,突然出现的言语困难或理解困难,突然出现的头痛,突然出现的平衡或协调问题等。这些症状可能会单独出现,也可能会同时出现。 推荐科室 神经内科 调理要点 1. 按时服用医生开具的药物,包括抗血小板药物、降脂药物等。 2. 定期复查,包括头部CT或MRI、颈部血管彩超等检查项目。 3. 控制高血压、高血脂、糖尿病等基础疾病,避免吸烟和过度饮酒。 4. 保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动、充足睡眠等。 5. 在日常生活中注意安全,避免意外伤害,特别是头部受伤。

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