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试药人权益保障棘手

试药人权益保障棘手
发表人:医疗故事汇

  自20世纪90年代初,世界卫生组织制定《药品临床试验规范指导原则》以来,我国也逐步建立健全了相关的法律法规,以保障试药人的权益。然而,实践中试药人权益受损的事件仍时有发生,其中涉及的主要问题是知情同意、实验保护及意外伤害赔偿等。

  知情同意是保障试药人权益的核心。然而,在实际操作中,一些试药人对相关知识了解有限,知情同意书往往流于形式,无法真正起到保护作用。此外,试药人与临床试验项目之间存在信息不对称,进一步加剧了试药人权益受损的风险。

  为了弥补信息不对称,我国规定设立伦理审查委员会,对试验方案、受试者入选方法、试验风险程度及意外伤害赔偿措施等进行审查。然而,由于伦理委员会与项目研究人员之间存在行政或业务关系,利益冲突问题依然存在,试药人权益保障依然面临挑战。

  此外,试药人在试验过程中面临的风险也值得关注。一些临床试验可能存在潜在的风险,甚至可能导致严重的健康问题。因此,加强对试药人的保护,确保其权益和安全,是药品临床试验的重要任务。

  为了更好地保障试药人权益,需要从以下几个方面入手:

  1. 加强对试药人的宣传教育,提高其知情同意能力;

  2. 完善伦理审查制度,确保其独立性和公正性;

  3. 建立健全意外伤害赔偿机制,保障试药人的合法权益;

  4. 加强对临床试验的监管,确保试验的科学性和安全性。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

失眠疾病介绍:
失眠是一种症状,是指在能够入睡的环境中,我们却无法入睡,或者睡眠质量比较差,影响了白天日常生活。可能是一种正常现象,也可能是预示着我们存在一些心理或者身体疾病。正常情况下,如果我们压力比较大,最近经历了一些特殊事件,对某些事情感到焦虑、紧张、期待,在睡眠前胡思乱想,或者睡前服用了一些咖啡、浓茶,都容易导致失眠的出现。短暂的失眠不必过度担忧,对症处理之后,如排解情绪、缓解压力等,失眠的症状便会随之消失,这种情况下只需要平稳情绪,自行观察,不必就医。如果失眠症状长期存在无法缓解,或是对于任何事情都感到焦虑、紧张、悲伤,同时伴随一些其他身体不适,如身体疼痛、头晕、乏力等,这些情况提示我们存在一些无法自行缓解的心理疾病或者身体疾病,需要我们重视起来,及时到医院就诊咨询,以免因为失眠影响身体健康,或者延误某些疾病的治疗。
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  • 随着现代生活节奏的加快,熬夜已成为许多人的常态。长期熬夜不仅会影响身体健康,还会导致免疫力下降、记忆力减退等问题。那么,熬夜后如何有效地补充睡眠呢?本文将为您介绍一些科学有效的补觉方法。

    首先,我们要明确一个概念:补觉并不是简单的多睡一会儿,而是要保证睡眠质量。以下是一些有助于提高睡眠质量的建议:

    1. 睡前放松身心

    熬夜后,首先要做的是放松身心。可以通过听音乐、冥想、深呼吸等方式来缓解紧张的情绪,帮助身体进入睡眠状态。

    2. 保持良好的睡眠环境

    舒适的睡眠环境对于提高睡眠质量至关重要。建议保持房间温度适宜、光线柔和、床铺干净舒适,并尽量减少噪音干扰。

    3. 避免过度进食和饮用刺激性饮料

    熬夜后,有些人会选择通过进食或饮用咖啡、茶等刺激性饮料来提神。然而,这些行为反而会影响睡眠质量。建议熬夜后避免过度进食和饮用刺激性饮料。

    4. 适度运动

    适度的运动可以帮助身体释放压力,提高睡眠质量。但需要注意的是,运动时间不宜过晚,以免影响入睡。

    5. 调整作息时间

    熬夜后,要尽快调整作息时间,尽量保持规律的睡眠习惯。可以尝试将午睡时间控制在30分钟以内,避免影响夜间睡眠。

    此外,还有一些针对特定人群的补觉方法:

    1. 睡眠呼吸暂停综合症患者:建议在医生指导下使用呼吸机进行治疗。

    2. 睡眠障碍患者:可寻求专业医生的帮助,通过药物治疗或心理治疗等方法改善睡眠。

    总之,熬夜后及时有效地补充睡眠对于维护身体健康至关重要。希望大家能够养成良好的作息习惯,远离熬夜带来的危害。

  • 在快节奏的现代社会中,白领阶层因工作压力、生活节奏等因素,面临着诸多健康危机。

    首先,健康危机是白领们面临的一大挑战。长期伏案工作、缺乏运动、过度使用电子产品等,导致白领们出现失眠、偏头疼、胃疼、眼睛干涩等问题。此外,工作环境中的电脑辐射、不良的作息习惯等,也会加剧健康危机。

    其次,反应危机也困扰着白领们。长期缺乏休息和放松,导致注意力下降、反应迟钝、工作效率降低,甚至出现焦虑、抑郁等情绪问题。

    除此之外,情感危机和职业规划危机也是白领们普遍面临的问题。工作忙碌、交际圈子窄小等因素,导致白领们在情感上出现迷茫、焦虑等问题。同时,缺乏职业规划,也使得白领们在工作中缺乏动力和目标。

    为了应对这些危机,白领们需要采取以下措施:

    1. 养成良好的作息习惯,保证充足的睡眠。

    2. 适当进行运动,增强体质。

    3. 学会放松,缓解压力。

    4. 积极参加社交活动,拓展交际圈子。

    5. 制定合理的职业规划,明确职业目标。

  • 3月13日,知名电视剧《北上广不相信眼泪》副导演李晓因抑郁症离世,年仅42岁。这再次将抑郁症这一严重精神疾病推向了公众视野。那么,什么是抑郁症?如何识别和预防抑郁症呢?本文将为您详细解析。

    一、什么是抑郁症?

    抑郁症,又称为重性抑郁症,是一种常见的精神疾病,主要表现为情绪低落、思维迟缓、意志活动减退等。患者常常感到无助、绝望,对生活失去兴趣,严重者可能出现自杀行为。

    二、抑郁症的常见症状

    抑郁症的症状多种多样,主要包括以下几点:

    1. 情绪低落:患者常常感到悲伤、沮丧,对生活失去兴趣。

    2. 思维迟缓:患者思维变得迟钝,反应迟缓,注意力不集中。

    3. 意志活动减退:患者缺乏动力,做事提不起兴趣,工作效率下降。

    4. 睡眠障碍:患者可能出现失眠、早醒、睡眠质量差等症状。

    5. 食欲减退:患者食欲下降,体重减轻。

    6. 疲劳无力:患者感到全身无力,做什么事都提不起劲。

    7. 自责自罪:患者对自己的过去和现在感到自责、自罪。

    8. 自杀倾向:抑郁症患者自杀风险较高。

    三、如何预防抑郁症?

    1. 保持乐观的心态:积极面对生活中的困难和挫折,学会调整自己的心态。

    2. 适当锻炼:锻炼可以改善心情,减轻压力。

    3. 保持良好的作息:保证充足的睡眠,避免过度劳累。

    4. 合理饮食:保持营养均衡,避免暴饮暴食。

    5. 社交活动:多与家人、朋友交流,寻求社会支持。

    6. 及时就医:如果出现抑郁症症状,应及时就医。

    四、抑郁症的治疗

    抑郁症的治疗主要包括药物治疗、心理治疗和物理治疗。

    1. 药物治疗:常用的抗抑郁药物包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)、三环类抗抑郁药等。

    2. 心理治疗:常见的心理治疗方法包括认知行为疗法、人际心理治疗等。

    3. 物理治疗:常见的物理治疗方法包括经颅磁刺激(TMS)、重复经颅磁刺激(rTMS)等。

    总之,抑郁症是一种严重的心理疾病,需要引起我们的重视。通过了解抑郁症的相关知识,我们可以更好地预防和治疗抑郁症,保护自己的身心健康。

  • 苹果,这一日常生活中常见的果实,不仅美味可口,更蕴含着丰富的营养价值和健康益处。中医认为,苹果性味甘凉,具有生津止渴、润肺止咳、健脾开胃、养心益肾等功效。现代医学研究也证实,苹果富含多种维生素、矿物质、膳食纤维等营养成分,对人体健康具有诸多益处。

    首先,苹果富含的维生素C和膳食纤维有助于增强免疫力,预防感冒等疾病。其次,苹果中的钾元素有助于调节血压,预防高血压。此外,苹果中的抗氧化物质如槲皮素等,具有抗炎、抗氧化的作用,有助于预防心血管疾病。

    苹果还具有助消化、通便的作用。苹果中的果胶和膳食纤维能够促进肠道蠕动,有助于预防便秘。同时,苹果中的有机酸和果胶还能保护胃黏膜,减轻胃酸对胃壁的刺激。

    对于儿童来说,苹果更是益处多多。苹果富含的锌元素有助于促进儿童生长发育,增强记忆力。同时,苹果中的果胶和膳食纤维还能帮助儿童建立健康的饮食习惯。

    此外,苹果还具有美容养颜的功效。苹果中的维生素C和抗氧化物质有助于抗氧化、抗衰老,使皮肤保持紧致有弹性。苹果中的果胶还能帮助清除肠道内的毒素,使肌肤更加健康。

    值得一提的是,苹果还具有减肥的功效。苹果中的低热量和丰富的膳食纤维有助于增加饱腹感,减少热量摄入,达到减肥的目的。

    总之,苹果是一种营养丰富、健康美味的食品。适量食用苹果,可以为我们带来诸多健康益处。让我们一起来享受苹果带来的美味与健康吧!

  • 睡眠,作为人体重要的生理需求,对身心健康具有重要意义。然而,随着生活节奏的加快和压力的增加,越来越多的人出现了睡眠障碍。那么,当您遇到睡眠问题,应该挂哪个科室呢?本文将为您详细解答。

    首先,我们需要了解,睡眠障碍可能涉及多个科室。以下是一些常见的科室:

    1. 内科或神经内科:睡眠障碍可能与多种疾病相关,如内分泌疾病、代谢性疾病、神经系统疾病等。因此,首先可以考虑挂内科或神经内科进行初步检查。

    2. 精神心理科:许多睡眠障碍与心理因素有关,如焦虑、抑郁、压力等。因此,精神心理科也是治疗睡眠障碍的重要科室。

    3. 儿科:儿童睡眠障碍可能与生长发育、行为问题等因素有关。因此,家长可以带孩子到儿科就诊。

    4. 口腔科:口腔问题,如牙齿问题、牙周病等,也可能导致睡眠障碍。因此,口腔科也是治疗睡眠障碍的科室之一。

    5. 耳鼻喉科:耳鼻喉疾病,如鼻炎、咽炎等,也可能影响睡眠质量。因此,耳鼻喉科也是治疗睡眠障碍的科室之一。

    针对不同类型的睡眠障碍,治疗方法也有所不同。以下是一些常见的治疗方法:

    1. 药物治疗:对于失眠患者,医生可能会开具安眠药、抗抑郁药等药物进行治疗。

    2. 心理治疗:心理治疗可以帮助患者缓解焦虑、抑郁等心理因素,改善睡眠质量。

    3. 物理治疗:物理治疗,如经颅磁刺激、脑电生物反馈等,可以帮助改善睡眠质量。

    4. 生活方式调整:保持良好的作息时间、避免咖啡因和酒精等刺激性食物、适当运动等,都有助于改善睡眠质量。

    总之,睡眠障碍是一个复杂的问题,需要多学科合作进行综合治疗。如果您遇到睡眠问题,建议及时就医,寻求专业医生的帮助。

  • 黑眼圈是许多人常见的眼部问题,尤其是对于爱美的女性来说,更是让她们烦恼不已。黑眼圈的出现,往往让人的年龄看上去更大,显得疲惫不堪。那么,黑眼圈是如何形成的呢?又有哪些方法可以有效地消除它呢?

    中医认为,黑眼圈的形成多与肾气虚损、精气不足、脉络失畅、目失所养有关。长期熬夜、过度劳累、情绪波动等不良生活习惯,都可能导致黑眼圈的产生。

    除了中医理论,现代医学也为我们揭示了黑眼圈的形成原因。例如,睡眠不足、遗传因素、眼部疲劳、眼部疾病等,都可能导致黑眼圈的出现。

    那么,如何消除黑眼圈呢?以下是一些有效的方法:

    1. 眼部按摩:通过按摩眼部穴位,可以促进眼部血液循环,缓解眼部疲劳,从而减轻黑眼圈。常用的穴位包括攒竹、丝竹空、太阳等。

    2. 敷眼法:使用具有美白、舒缓功效的眼部敷料,可以帮助淡化黑眼圈。常用的敷眼材料包括马蹄莲藕渣、土豆片、柿子泥、茶叶等。

    3. 中药调理:中医认为,肾虚是导致黑眼圈的重要原因。因此,可以通过服用六味地黄丸、知柏地黄汤、枸杞等中药,来调理肾脏,改善黑眼圈。

    4. 食疗:多吃富含维生素A、维生素C等营养素的食物,可以帮助消除黑眼圈。例如,芝麻、花生、黄豆、胡萝卜、鸡肝、猪肝等。

    5. 保持良好的生活习惯:保证充足的睡眠、避免过度劳累、保持良好的情绪等,都有助于预防黑眼圈的产生。

    总之,消除黑眼圈需要综合调理,既要关注眼部护理,也要关注生活习惯的改善。通过科学的方法,我们一定可以告别黑眼圈,重拾明亮的眼睛。

  • 失眠是许多人都可能遇到的问题,它不仅影响我们的生活质量,还可能引发一系列健康问题。近年来,针灸疗法作为一种非药物治疗方法,逐渐被应用于失眠的治疗中。

    心脾两虚是失眠的常见病因之一,这种情况下,针灸治疗的主要目的是补气养血。通过针刺手少阴心经、足太阴脾经的腧穴,如脾俞、心俞、神门、三阴交等,可以达到补气养血的效果。

    阴虚火旺型失眠患者,针灸治疗应着重滋阴降火。可以选取手足少阴和手足厥阴经的腧穴,如大陵、太溪、神门、太冲等。

    胃腑不和型失眠患者,针灸治疗应注重化痰和胃。可以选取任脉、足阳明胃经、足太阴脾经的腧穴,如中脘、丰隆、厉兑、隐白等。

    肝火上扰型失眠患者,针灸治疗应着重平肝降火。可以选取足厥阴经肝以及手少阴心经的腧穴,如行间、足窍阴、神门等。

    除了针灸治疗,失眠的干预措施还包括药物治疗和非药物治疗。对于急性失眠患者,应尽早使用药物治疗。对于亚急性或慢性失眠症患者,无论是原发性还是继发性失眠症,认知行为疗法和心理行为疗法都是有效的治疗方法。

    然而,目前可从事心理行为治疗的专业资源相对稀缺,单纯使用认知行为疗法也面临依从性问题。因此,药物治疗在失眠治疗中仍占据主导地位。

    除了药物治疗和心理行为疗法,其他非药物治疗,如饮食疗法、芳香疗法、按摩、光疗等,也具有一定的效果。但缺乏令人信服的大样本对照研究。中医药治疗失眠症有着悠久的历史,但由于特殊的个体化医疗模式,很难用现代循证医学模式对其进行评价。

    总之,失眠的治疗需要综合运用多种方法,强调睡眠健康教育的重要性,养成良好的睡眠卫生习惯,结合药物治疗、心理行为疗法和传统医学治疗,才能取得最佳效果。

  • 随着生活节奏的加快,许多人都面临着睡眠质量下降的问题。很多人认为睡前吃东西对身体不利,尤其是注重身材的女性,更觉得睡前吃东西不容易消化,会影响身材。然而,事实上,有些食物在睡前食用反而有助于提高睡眠质量。

    1. 香蕉

    香蕉富含复合胺和N-乙酰-5-甲氧基色胺,这两种物质能够帮助人体放松,改善睡眠。此外,香蕉中的镁元素也有助于肌肉放松,让人更容易入睡。

    2. 菊花茶

    菊花茶具有柔和的舒眠作用,能够帮助人们放松心情,缓解压力,从而提高睡眠质量。

    3. 温奶

    牛奶中含有丰富的色氨酸和钙元素,色氨酸能够发挥镇静作用,而钙元素则有助于大脑充分利用色氨酸,从而提高睡眠质量。

    4. 蜂蜜

    蜂蜜中的葡萄糖能够促使大脑分泌orexin(苯基二氢喹唑啉),这是一种与思维反应相关的神经传递素,能够帮助人们放松心情,改善睡眠。

    5. 燕麦片

    燕麦片富含N-乙酰-5-甲氧基色胺,能够帮助人们放松心情,改善睡眠。将燕麦片与蜂蜜混合食用,效果更佳。

    6. 土豆

    土豆中含有丰富的色氨酸,能够帮助人们改善睡眠。将土豆与温奶混合食用,效果更佳。

    7. 杏仁

    杏仁富含色氨酸和镁元素,能够帮助人们放松心情,改善睡眠。

    8. 亚麻籽

    亚麻籽富含OMEGA-3和脂肪酸,能够帮助人们放松心情,改善睡眠。

    9. 全麦面包

    全麦面包能够帮助人体释放胰岛素,胰岛素能够使色氨酸达到人脑并在那转化为复合胺,从而提高睡眠质量。

    10. 火鸡

    火鸡富含色氨酸,能够帮助人们改善睡眠。

    除了以上食物外,以下是一些有助于改善睡眠的方法:

    1. 保持规律的作息时间,每天尽量在同一时间入睡和起床。

    2. 睡前避免饮用咖啡、茶等刺激性饮料。

    3. 睡前避免剧烈运动。

    4. 睡前进行放松活动,如阅读、听音乐等。

    5. 保持卧室环境安静、舒适。

  • 秋冬季节,气温骤降,气候干燥,对心血管疾病患者来说,是一个充满挑战的季节。除了病情容易复发、加重,心血管病人还常常出现失眠、烦躁、口干、鼻燥等问题。这些症状不仅影响患者的生活质量,还可能诱发心脑血管疾病。

    广东省第二中医院心血管科主任中医师黄琳指出,秋冬季节心血管病人的睡眠问题不容忽视。长期失眠会导致血压升高,损伤心脏和大脑,加重左心室负担,导致心肌肥厚,甚至出现心脏扩大、心悸胸闷、呼吸困难等心功能不全症状。

    针对心血管病人秋冬季节的失眠问题,黄琳主任建议,首先要保持乐观的心态,避免过度思虑。其次,要养成良好的生活习惯,如保持规律的作息时间、适度运动、饮食清淡等。此外,还可以通过中医中药调理,改善睡眠质量。

    中医认为,失眠的病因与心、肝、脾、肾等多个脏腑功能失调有关。针对不同的病因,可以采用不同的药膳进行调理。以下是一些常见的药膳方:

    1. 心脾两虚:莲子、麦冬、酸枣仁等。

    2. 阴虚内热:浮小麦、百合、北沙参等。

    3. 肝阳上亢:芹菜、百合、鸡蛋等。

    4. 肝郁脾虚:薏米、山药、百合、小米等。

    5. 阴虚阳亢:枸杞、山茱萸、百合、白米等。

  • 随着社会的发展,人们对健康的关注度越来越高,越来越多的家长开始关注孩子的健康成长。然而,在追求孩子健康的过程中,一些家长却陷入了误区,给孩子乱补营养,甚至给孩子吃一些成人保健品,如脑白金。

    脑白金的主要成分是褪黑素,褪黑素是一种调节睡眠的激素,对于中老年人来说,适量补充褪黑素可以改善睡眠质量。但是,对于正处于生长发育关键阶段的青少年和儿童来说,长期服用褪黑素却可能带来不良影响。

    上海药品不良反应监测中心常务副主任杜文民指出,褪黑素属于保健品,不具有治疗作用,只能对一些人改善睡眠起辅助作用。长期服用含有褪黑素的保健品,可能影响孩子性腺发育,导致性腺功能异常。

    褪黑素是一种激素,过量补充反而会抑制脑垂体正常的分泌功能,而脑垂体正常行使功能对于性腺发育是必不可少的。因此,长期过量补充褪黑素,会影响青少年性腺功能地正常发育,使其无法获得正常的生育功能。

    此外,褪黑素还会影响脑垂体的正常分泌功能,进而影响孩子的生长发育。因此,家长在给孩子补充营养时,一定要谨慎选择,避免给孩子带来不良影响。

    对于孩子来说,最健康的饮食方式是均衡饮食,保证营养充足。家长可以根据孩子的年龄和生长发育需求,合理搭配食物,保证孩子获得充足的营养。

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