近年来，医疗器械的使用越来越广泛，但也随之而来的是不良事件的发生。据国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械不良反应监测年度报告（2014年）》，2014年全国共收到医疗器械不良事件报告26万份，其中死亡不良事件98份，严重伤害事件4万多份，占总报告的15.5%，比2013年增长了18.6%。

报告显示，42.7%的报告涉及Ⅲ类医疗器械，36.7%的报告涉及Ⅱ类医疗器械，18.2%的报告涉及Ⅰ类医疗器械。其中，使用单位上报是主体，占了报告总数的78.5%；生产企业上报只占2.3%。总体来看，器械不良事件报告仍主要来源于器械的使用单位。

2014年可疑医疗器械不良事件报告共涉及43类产品，其中，报告数量位列前十位的产品类别依次为医用高分子材料及制品，注射穿刺器械，医用卫生材料及敷料，物理治疗设备，植入材料和人工器官，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，普通诊察器械，医用电子仪器设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具和临床检验分析仪器。

在医疗器械不良事件中，无源医疗器械和有源医疗器械的报告数量也值得关注。其中，无源医疗器械报告数量排名前五位的分别为一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、宫内节育器、角膜接触镜和静脉留置针；有源医疗器械报告数量排名前五位的分别为病人监护仪、输液泵和注射泵、电子血压计、心电图机和呼吸机。

面对医疗器械不良事件，我们应如何应对呢？首先，要提高对医疗器械安全性的认识，选择正规渠道购买和使用医疗器械；其次，要了解医疗器械的使用方法和注意事项，避免因操作不当导致不良事件的发生；最后，如遇到医疗器械不良事件，要及时向相关部门报告，以便尽快采取措施保障患者的安全。

近年来，医疗器械行业在我国发展迅速，但随之而来的是医疗器械种类繁多、流通环节复杂等问题。为了提高医疗器械行业的管理效率，国家食品药品监督管理局正酝酿出台医疗器械统一编码制度。

医疗器械统一编码的实施，将使医疗器械产品在流通环节更加规范化。通过统一扫码，可以实时记录产品流通过程中的信息，实现从采购到销售、再到使用的全流程追溯，有效提高医疗器械产品的安全性。

目前，我国大部分医疗器械产品尚未实现统一编码，导致产品在流通环节中出现不兼容、信息不对称等问题。建立统一编码制度后，可以解决这些问题，提高医疗器械产品的流通效率。

此外，医疗器械统一编码还有助于提高医疗器械产品的追溯效率。对于高风险医疗器械产品，如植入类产品，通过二次审核、二次扫码等环节，可以确保产品在整个流通过程中的安全性。

医疗器械统一编码制度的实施，将有助于提高我国医疗器械行业的管理水平，促进医疗器械行业的健康发展。

近年来，欧美发达国家已强制推行医疗器械统一编码制度，并取得了显著成效。我国在借鉴国外经验的基础上，有望在不久的将来实现医疗器械统一编码制度的全面实施。

近年来，随着医疗器械行业的高速发展，医疗器械的安全问题也日益受到关注。为了加强医疗器械的质量监管，保障公众用械安全，2014年3月18日，国家食品药品监督管理总局指导下，由中国医药报刊协会主办的“医疗器械质量万里行活动”在京正式启动。

本次活动旨在通过全面调研和深入报道，揭示医疗器械生产企业的质量安全状况，推动企业加强质量管理，落实质量主体责任，促进诚信体系建设和质量管理水平提升。活动得到了国家食品药品监督管理总局、行业协会、媒体记者以及医疗器械生产经营企业、检测机构等相关单位和专家的大力支持。

活动期间，调研团队将深入北京、天津、山东、辽宁、江苏、浙江、上海、广东等8个省、直辖市，对医疗器械生产企业、检测机构等进行实地调研，挖掘先进典型，曝光违法违规行为，发现行业存在的问题，为进一步加强监管提出对策建议。

此次活动对于提升医疗器械行业整体质量水平，保障公众用械安全具有重要意义。通过此次活动，有望推动我国医疗器械行业实现高质量发展，为人民群众提供更加安全、可靠的医疗器械产品。

以下是本次活动的部分精彩内容：

1. 活动启动仪式在国家食品药品监督管理总局举行，国家食品药品监督管理总局焦红总监出席并致辞。

2. 活动期间，调研团队将深入医疗器械生产企业，了解企业质量管理情况。

3. 活动将曝光一批违法违规企业，推动行业自律。

4. 活动将宣传一批质量管理先进企业，树立行业标杆。

5. 活动将发布《医疗器械质量安全万里行活动报告》，总结活动成果。

随着科技的不断发展，医疗器械在医疗领域发挥着越来越重要的作用。然而，任何产品都存在一定的风险，医疗器械也不例外。为了保障公众的健康与安全，我国山东省食品药品监管部门近日发布了《山东省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)》，旨在加强对医疗器械不良事件的监测和再评价，确保医疗器械的安全使用。

那么，什么是医疗器械不良事件呢？它指的是在正常使用情况下，质量合格的医疗器械导致的或可能导致的对人体造成伤害的各种有害事件。例如，心脏支架在使用过程中可能出现的断裂、血管造影剂可能导致的肾损伤等。

针对医疗器械不良事件，山东省食品药品监管部门采取了一系列措施。首先，鼓励公民、法人和其他相关社会组织积极报告医疗器械不良事件，以便及时发现和解决问题。其次，对于已经发生严重伤害或死亡不良事件，且对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，监管部门将组织相关机构进行再评价，评估其安全性和有效性。最后，对于存在安全隐患的医疗器械，生产企业应采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施，确保公众的健康与安全。

在监管措施方面，山东省食品药品监管局可以对省内食品药品监督管理部门批准上市的境内第一类、第二类医疗器械，采取发出警示、公告、暂停销售、暂停使用、责令召回等措施。这些措施的实施，将有效降低医疗器械不良事件的发生率，保障公众的健康与安全。

此外，为了提高公众对医疗器械安全性的认识，相关部门还通过多种渠道开展宣传教育活动，普及医疗器械安全知识，提高公众的自我保护意识。

总之，山东省《山东省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)》的发布，标志着我国在医疗器械监管方面又迈出了坚实的一步。在未来的发展中，我国将继续加强医疗器械监管，保障公众的健康与安全。

很多新手父母在育儿过程中，为了宝宝的健康和舒适，会购买各种婴儿用品。然而，市面上有些儿童用品却可能对孩子的健康造成潜在危险。本文将为您盘点一些被列入黑名单的儿童用品，帮助家长们避免购买，保护孩子的安全。

一、学步车

学步车曾被认为是帮助宝宝学走路的神器，但实际上，学步车存在许多安全隐患。首先，学步车可能会限制宝宝的视野，导致宝宝无法感知周围环境，增加跌倒和受伤的风险。其次，学步车可能会影响宝宝的平衡能力发展，使宝宝在学走路时更容易摔倒。此外，学步车还可能导致宝宝骨骼畸形，影响正常发育。

二、宝宝游泳脖圈

宝宝游泳脖圈看似安全，但实际上存在安全隐患。首先，脖圈可能会压迫宝宝的颈部，影响宝宝的呼吸。其次，脖圈材质可能不适合宝宝娇嫩的皮肤，导致皮肤过敏或感染。此外，脖圈充气不足或过度，都可能导致宝宝溺水或窒息。

三、儿童防侧睡枕

儿童防侧睡枕的宣传声称可以防止宝宝偏头，但实际上并无科学依据。使用防侧睡枕可能会限制宝宝头部转动，增加窒息风险。此外，宝宝的颈椎尚未发育完全，使用枕头反而可能影响颈椎发育。

四、带抽绳的连帽衫

带抽绳的连帽衫存在安全隐患，绳子可能会被桌椅、滑梯等物品勾住，导致宝宝窒息。此外，绳子还可能缠绕宝宝的手脚，造成伤害。

五、开裆裤

开裆裤虽然方便，但存在健康隐患。首先，开裆裤无法保护宝宝的隐私，容易受到外界污染。其次，开裆裤无法有效保暖，容易导致宝宝着凉。此外，开裆裤还可能影响宝宝生殖器官的发育。

为了孩子的健康和安全，家长们应谨慎选择儿童用品，避免购买存在安全隐患的产品。同时，家长也要关注孩子的使用情况，确保孩子在使用过程中安全。

福建省厦门市作为东南沿海重要的经济和医疗中心，一直以来都非常重视医疗器械的监管工作。近年来，厦门市食品药品监督管理局在医疗器械监管方面取得了显著成效，为保障人民群众的健康安全做出了积极贡献。

一、严格医疗器械产品注册管理

厦门市食品药品监督管理局对医疗器械产品注册进行了严格的审查和监管，确保所有上市医疗器械的产品质量和安全。通过对29个一类医疗器械注册产品进行清查核实，未发现任何弄虚作假行为，规范了10个注册产品的名称、规格型号及产品说明书，杜绝了非医疗器械产品纳入医疗器械管理，进一步规范了医疗器械产品注册工作。

二、开展专项检查，确保医疗器械安全

针对西安西京人工心肺体外循环管道事件，厦门市食品药品监督管理局对全市46家经营该产品企业进行了摸底调查及监督检查，督促经营企业开展自查自纠并上报自查报告，未发现非法产品和不良事件，确保了医疗器械的安全使用。

三、加强日常监管，规范企业行为

厦门市食品药品监督管理局对56家生产企业和60家经营企业进行了监督检查，责令23家次生产行为和35家次经营行为不规范的企业限期整改，督促56家生产企业和224家进行了自查自纠，建立了动态监管档案，摸清了全市49家高风险医疗器械经营企业的基本情况，提高了企业的质量管理意识，规范了企业行为。

四、加大打击违法行为的力度

厦门市食品药品监督管理局制订了涉嫌医疗器械案件移送单，并将日常检查中发现的1家无证经营、6家擅自变更经营地址和1个广告违法行为移送稽查处，严厉打击医疗器械违法行为。

五、探索有效监管机制，推动信息化建设

为了强化动态监管和跟踪监管，厦门市食品药品监督管理局创新日常监管机制、加快信息化建设，在进一步完善《医疗器械经营企业管理系统》软件功能的基础上，大力推动医疗器械经营企业规范化管理，并在45家医疗器械经营企业试运行，为确保今年在全市推广经营高风险医疗器械产品企业使用管理软件打下了基础。

六、推行GMP，提升企业质量管理水平

厦门市食品药品监督管理局将整顿规范医疗器械生产企业管理与推动医疗器械GMP检查相结合，督促企业加大硬软件的建设，帮助企业建立规范有效的质量管理体系，不断提高企业的自身素质，推动医疗器械行业整体发展。

在日常生活中，家居清洁剂的使用已成为习惯。然而，你是否知道，这些常用的家居清洁剂可能会对女性的生育能力造成威胁？

家居清洁剂多以石油化工产品为原料，并添加各种添加剂，如助溶剂、稳定剂、增白剂、香精等。长期、过量地使用这些清洁剂，可能会导致皮肤粗糙，甚至影响生育能力。其中，化学稀释剂、洗涤剂大都含有氯化物，氯化物过量，会损害女性生殖系统。

医学研究表明，夫妻双方患不孕症与妇女日常生活中接触的一些化学物质有密切关系。日本学者进行的动物实验表明，含有AS或LAS之类的化学物质可以通过哺乳类动物的皮肤吸收到达输卵管，导致受精卵死亡，妊娠终止于孕早期。

目前市场上销售的洗涤剂中含有AS或LAS的浓度比用于小白鼠实验的浓度大10倍。因此，夫妻双方都查不出明显不孕症病因的人，建议女方在月经周期的后半期，尽量少用或不用此类化学物质。

以下是一些常见的家居清洁剂及其潜在危害：

1. 洗洁精、强力油污清洁剂

洗洁精中的发泡剂、香精、界面活性剂等成分对人体造成危害，其中的类雌激素样物质能导致不孕，还有不少成分是致癌物。长期使用洗洁精，难免有残留物会被你吃进肚子，其中的有害物质就能和你的身体亲密接触而产生上诉这些反应。

2. 洗衣液、柔顺剂

洗衣液和柔顺剂中的烷基酚聚乙氧基醇类化合物表面活性剂，能够让水面的张力更容易消散。使用柔顺剂是为了消除静电，但却会在衣服上留下一层残余。这层残余不易洗掉，所以一穿衣服就会接触到。柔顺剂的香味也很强，对香水会敏感的人使用这种产品时应该特别小心。

3. 玻璃清洁剂

玻璃清洁剂中的氨水会散发出强烈的刺激气味，而且如果不小心溅到眼睛也会造成伤害。玻璃清洁剂中的烃类物质，可致女性卵巢丧失功能，烷基磺酸盐等化学成分可通过皮肤黏膜吸收。

4. 空调清洗剂

空调清洗剂中的化学物质都可能导致人体发生过敏性反应。有些化学物质侵入人体后会损害淋巴系统，引起人体抵抗力下降。

5. 卫生间清洁剂

卫生间清洁剂的主要成分是各种无机酸和有机酸、缓蚀剂、增稠剂、表面活性剂、香精等。

晚上六点挂了胡子有点出血，八点左右在健身房用公用毛巾擦汗的时候，觉得胡子处有点疼，下意识用毛巾擦了一下胡子处。请问这种有可能传染艾滋病吗？胡子处当时有点疼，但是毛巾擦完没有看到血迹，我也不确定这种是不是属于皮肤破损。另外毛巾他们一般是洗衣机洗完，放消毒柜，但是我并不清楚他们这种消毒柜作用强不强，担心要是汗液没有消毒干净，会不会有传染病毒的风险？

电磁波对人体的潜在危害一直是人们关注的焦点。虽然科学界对于电磁波对人体的影响尚无定论，但一些专家和调查报告指出，孕妇尤其需要注意电磁波的潜在风险。

孕妇长期接触电磁波可能对胎儿造成不良影响。以下是一些常见的家用电器，它们可能产生较强的电磁波，孕妇应尽量避免接触：

1. 微波炉

微波炉产生的电磁波强度较高，可能对孕妇和胎儿造成伤害。孕妇应避免长时间靠近微波炉，并确保在烹饪时保持一定的距离。

2. 电褥子

电褥子产生的电磁场强度较大，孕妇长期接触可能对胎儿造成不良影响。建议孕妇避免使用电褥子，选择其他取暖方式。

3. 电视机

长时间观看电视会产生较强的电磁波，孕妇应避免长时间接触电视机，并尽量保持一定的距离。

4. 电脑

电脑产生的电磁波强度较高，孕妇应避免长时间使用电脑，并保持一定的距离。

此外，孕妇还应注意以下事项，以降低电磁波对胎儿的影响：

1. 减少使用手机和无线网络设备。

2. 避免长时间待在电磁场强度较大的环境中。

3. 保持良好的生活习惯，增强免疫力。

4. 定期进行产检，及时发现和处理潜在问题。

寒冷的冬季，电热毯成为许多家庭取暖的首选。然而，近期研究表明，长期使用电热毯可能对生殖系统产生不良影响，甚至可能导致不孕不育。本文将探讨电热毯对生殖系统的影响，以及如何安全使用电热毯。

电热毯的工作原理是通过电热丝产生热量，从而起到保暖的作用。然而，电热毯在通电过程中会产生磁场和电场。虽然这些磁场和电场的强度低于环境标准，但长时间接触仍然可能对生殖系统产生不良影响。

研究表明，电热毯产生的磁场和电场可能影响女性内分泌系统，导致月经不调、排卵障碍等问题。对于男性而言，电热毯可能导致睾丸温度升高，影响精子质量，甚至导致不育。

此外，电热毯还可能对孕妇和胎儿产生不良影响。有研究表明，孕早期使用电热毯可能与流产、胎儿发育异常等问题有关。

为了安全使用电热毯，建议以下几点：

1. 睡觉时切断电源，避免长时间接触电场和磁场。

2. 对于有生殖需求的人群，如备孕、孕妇等，建议尽量避免使用电热毯。

3. 使用电热毯时，注意控制温度，避免过热。

4. 使用电热毯时，保持与身体一定的距离，避免直接接触。