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福建省厦门市作为东南沿海重要的经济和医疗中心,一直以来都非常重视医疗器械的监管工作。近年来,厦门市食品药品监督管理局在医疗器械监管方面取得了显著成效,为保障人民群众的健康安全做出了积极贡献。
一、严格医疗器械产品注册管理
厦门市食品药品监督管理局对医疗器械产品注册进行了严格的审查和监管,确保所有上市医疗器械的产品质量和安全。通过对29个一类医疗器械注册产品进行清查核实,未发现任何弄虚作假行为,规范了10个注册产品的名称、规格型号及产品说明书,杜绝了非医疗器械产品纳入医疗器械管理,进一步规范了医疗器械产品注册工作。
二、开展专项检查,确保医疗器械安全
针对西安西京人工心肺体外循环管道事件,厦门市食品药品监督管理局对全市46家经营该产品企业进行了摸底调查及监督检查,督促经营企业开展自查自纠并上报自查报告,未发现非法产品和不良事件,确保了医疗器械的安全使用。
三、加强日常监管,规范企业行为
厦门市食品药品监督管理局对56家生产企业和60家经营企业进行了监督检查,责令23家次生产行为和35家次经营行为不规范的企业限期整改,督促56家生产企业和224家进行了自查自纠,建立了动态监管档案,摸清了全市49家高风险医疗器械经营企业的基本情况,提高了企业的质量管理意识,规范了企业行为。
四、加大打击违法行为的力度
厦门市食品药品监督管理局制订了涉嫌医疗器械案件移送单,并将日常检查中发现的1家无证经营、6家擅自变更经营地址和1个广告违法行为移送稽查处,严厉打击医疗器械违法行为。
五、探索有效监管机制,推动信息化建设
为了强化动态监管和跟踪监管,厦门市食品药品监督管理局创新日常监管机制、加快信息化建设,在进一步完善《医疗器械经营企业管理系统》软件功能的基础上,大力推动医疗器械经营企业规范化管理,并在45家医疗器械经营企业试运行,为确保今年在全市推广经营高风险医疗器械产品企业使用管理软件打下了基础。
六、推行GMP,提升企业质量管理水平
厦门市食品药品监督管理局将整顿规范医疗器械生产企业管理与推动医疗器械GMP检查相结合,督促企业加大硬软件的建设,帮助企业建立规范有效的质量管理体系,不断提高企业的自身素质,推动医疗器械行业整体发展。
本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅
2003年,非典疫情席卷全球,我国人民谈‘非’色变。在这场没有硝烟的战争中,无数医务工作者冲锋在前,为抗击非典付出了巨大的努力。
为了早日研制出SARS疫苗,我国科学家争分夺秒地进行研究。然而,在实验过程中,他们发现缺少一个关键的设施——生物安全防护三级(P3)动物实验室。这个实验室是进行病毒实验的重要场所,可以有效防止病毒泄露。
幸运的是,武汉大学的P3级动物实验室刚刚建成,可以满足疫苗研制的需要。科研人员迅速将实验室改造为P3级,并开始进行动物实验。
实验过程中,科研人员面临着诸多困难。他们需要小心翼翼地操作,确保病毒不会泄露。此外,实验人员还需要克服心理压力,勇敢地面对病毒的威胁。
经过不懈的努力,科研人员最终成功研制出SARS疫苗。这个疫苗的问世,为抗击非典疫情提供了有力武器,为全球人民带来了希望。
这场抗击非典的战斗,让我们看到了科学家们严谨求实的态度和无私奉献的精神。正是他们的努力,才让我们有了战胜疫情的信心。
在当前环境污染问题日益严重的背景下,公众对于PX项目是否存在剧毒和致癌问题产生了广泛的关注。厦门市环保局长在近日的新闻发布会上对此进行了回应,强调PX项目不存在剧毒和致癌问题。
厦门市环保局长表示,PX项目是通过对二甲苯(P-Xylene)的生产工艺,用于生产塑料、合成纤维等材料的重要原料。经过对国内外相关资料的查阅,目前尚未发现PX会致畸、致癌的报道。他强调,PX项目并非剧毒物质,公众无需过度担忧。
同时,厦门市环保局长表示,厦门市将积极配合国家环保总局组织的环评工作,对厦门市全区域进行规划环评。这将有利于提高全体市民和企业的环境保护意识,建设我们共同美好的家园。
据悉,厦门市已组织、委托中国寰球工程公司对厦门市进行了环评。国家环保总局即将组织的环评将覆盖厦门市行政区域的1569平方公里,不仅仅是厦门海沧工业区石化产业的区域规划环评。
在环评过程中,厦门市将邀请对PX项目正、反观点的专家加入,确保环评工作的公正、客观。
值得一提的是,近年来,随着公众环保意识的提高,对于PX项目的争议也愈发激烈。然而,从目前的研究成果来看,PX项目不存在剧毒和致癌问题。公众应理性看待PX项目,避免过度恐慌。
总之,厦门市环保局长关于PX项目不存在剧毒和致癌问题的表态,有助于消除公众的疑虑,为PX项目的正常发展提供保障。
随着科技的不断发展,电视已成为我们日常生活中不可或缺的娱乐工具。然而,你是否知道,电视屏幕上的灰尘可能隐藏着健康隐患?日本国立环境研究所的研究发现,电视机内部产生的溴化二恶英等有毒物质,可能对人体健康造成严重威胁。
研究发现,电视机内部使用的阻燃材料在高温下会释放出溴化二恶英等有毒物质。这些物质在电视机内部积累,最终会附着在屏幕表面和周围空气中,对人体健康造成危害。
二恶英是一种强烈的致癌物质,长期暴露可能导致癌症、心血管疾病、免疫系统受损、内分泌失调、流产或精子异常等问题。此外,电视机产生的可吸入颗粒物也可能对人体健康造成影响。
为了降低电视机对健康的危害,以下是一些建议:
1. 经常开窗通风,保持室内空气流通,减少有害物质的浓度。
2. 看电视时保持一定的距离,减少接触有害物质的机会。
3. 看完电视后,清洁裸露的皮肤,避免有害物质残留。
4. 定期清洗电视屏幕和周围环境,减少灰尘和有害物质的积累。
5. 选择环保型电视机,从源头上减少有害物质的释放。
随着科技的发展,节能灯因其节能环保的特性,已经成为家庭照明的主要选择。然而,近期有关节能灯可能致癌的报道,让许多消费者担忧不已。那么,节能灯真的会致癌吗?我们该如何正确使用节能灯呢?本文将为您解答这些问题。
首先,我们来了解一下节能灯的原理。与传统的白炽灯不同,节能灯采用的是荧光粉发光的原理。当电流通过灯管内的镇流器时,产生高压,使灯管内的汞原子释放出紫外线,紫外线照射到荧光粉上,荧光粉发出可见光,从而实现照明。
那么,节能灯的紫外线是否会致癌呢?目前,关于这个问题,科学界还没有定论。一些研究指出,节能灯发出的紫外线辐射强度较高,长期暴露在强紫外线下可能会增加皮肤癌的风险。然而,也有研究认为,节能灯的紫外线辐射强度较低,对人体健康的影响微乎其微。
那么,我们该如何正确使用节能灯呢?以下是一些建议:
1. 尽量减少长时间暴露在节能灯下,尤其是在近距离接触的情况下。
2. 选择低辐射的节能灯产品。
3. 使用节能灯时,保持适当的距离,例如与桌面保持30厘米以上的距离。
4. 避免将节能灯放置在儿童常接触的地方。
5. 废弃的节能灯应妥善处理,避免汞污染环境。
总之,关于节能灯是否致癌的问题,我们还需要更多的科学依据。在目前的情况下,我们应理性看待,正确使用节能灯,以确保自身健康。
宝宝佩戴饰品时,需要警惕以下三个安全隐患:
1. 易伤皮肤:宝宝皮肤娇嫩,佩戴饰品容易造成摩擦、刺激,导致皮肤损伤。一些低档饰品造型尖锐、做工粗糙,容易刮伤皮肤,甚至引起继发感染。
2. 易发生意外:宝宝好奇心强,喜欢将物品放入口中探索。重金属饰品如金、银等,若被宝宝咬食,可能导致重金属中毒。此外,小饰物还可能被误吞或卡在喉咙,引发窒息。
3. 可致放射性损伤:部分金首饰中含有放射性元素,如钋、钴、镭等。长期佩戴可能导致放射性首饰病,引发血液、骨骼、生殖系统病变。
为了确保宝宝佩戴饰品的安全,家长应遵循以下建议:
1. 选择无害、健康的首饰,避免低档、造型尖锐的饰品。
2. 购买首饰时,选择质检合格、信誉良好的商家。
3. 避免给宝宝佩戴来源不明的金银饰品。
4. 定期清洗首饰,避免细菌滋生。
此外,以下疾病和医疗知识也与宝宝健康息息相关:
1. 儿童常见病:如感冒、腹泻、肺炎等,了解病因、症状和治疗方法,有助于及时应对。
2. 儿童疫苗接种:了解疫苗的种类、接种时间、注意事项等,为宝宝建立完善的免疫屏障。
3. 儿童保健:定期进行儿童保健检查,关注宝宝的生长发育和心理健康。
4. 儿童意外伤害预防:了解常见儿童意外伤害的原因和预防措施,避免意外发生。
5. 儿童心理发育:关注宝宝的心理发育,及时发现并解决心理问题。
癌症已经成为当今社会的一大杀手,它悄无声息地潜伏在我们的生活中,无处不在。尤其对于抵抗力相对较弱的儿童来说,更需要小心防范潜在的致癌因素。那么,哪些日常生活中的致癌物需要我们特别注意呢?以下列举了6种常见的儿童身边的致癌物,希望能引起家长的重视。
1. 环境污染
环境污染是导致癌症的重要因素之一,其中气体污染尤为严重。工业废气、汽车尾气、烟草烟雾、柏油路面受热后挥发出的气体,以及一些化学清洁剂等,都含有毒性物质,甚至具有致癌性。因此,家长要避免让孩子接触二手烟,并尽量避开汽车尾气浓度高的地方,如地下车库。
2. 室内装修污染
室内环境污染也可能是导致儿童急性白血病的主要危险因素之一。室内环境污染主要包括甲醛、苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯及一些放射性氡等物质,它们来自复合板材、油漆、涂料、黏合剂以及地砖等。因此,家庭装修要选择合格的装修材料,尽量少用人造板材,并保持良好的通风。
3. 电子产品辐射
手机、电脑、微波炉等电子产品都会发出一定程度的辐射,可能对儿童健康产生伤害。因此,家长要限制孩子接触电子产品的时间,并保持一定的距离。
4. 塑料制品
一些塑料制品可能含有有害物质,如邻苯二甲酸酯等,长期接触可能对人体健康产生不良影响。因此,家长要选择安全的塑料制品,并避免让孩子接触过热的塑料制品。
5. 童装和玩具
童装和玩具也可能含有有害物质,如甲醛、重金属等。家长要选择正规渠道购买童装和玩具,并注意检查产品标签,确保其安全。
6. 饮食
不健康的饮食习惯也可能增加儿童患癌症的风险。家长要引导孩子养成良好的饮食习惯,多吃蔬菜水果,少吃油炸食品和加工食品。
近年来,随着太空探索的不断深入,越来越多的科学家和研究人员开始关注太空环境对人体健康的影响。其中,化妆品作为日常生活中不可或缺的护肤品,在太空环境下会发生哪些变化,成为了人们关注的焦点。
众所周知,太空环境与地球环境存在很大的差异,如微重力、高辐射、低气压等。这些特殊的环境因素会对人体产生一系列的影响,包括皮肤干燥、色素沉着、皮肤老化等。为了应对这些挑战,神九女航天员携带了一些无毒无污染的护肤品,以保持肌肤的健康。
那么,这些护肤品在太空环境下会发生哪些变化呢?首先,由于微重力的影响,护肤品中的油脂和水分会更容易被肌肤吸收,从而提高护肤品的保湿效果。其次,太空辐射比地球环境高得多,护肤品中的抗氧化成分可以帮助肌肤抵抗辐射损伤。此外,护肤品中的活性成分在太空环境下也可能发生一些变化,从而产生意想不到的护肤效果。
除了护肤品,神九女航天员还携带了一些美容仪器,如导入仪、射频仪等,以帮助肌肤更好地吸收护肤品。这些美容仪器在太空环境下也能正常工作,为航天员提供专业的护肤服务。
当然,太空环境对护肤品的影响是一个复杂的过程,需要进一步的研究和探索。未来,随着太空探索的不断发展,相信我们会逐渐揭开太空环境下护肤品变化的神秘面纱。
此外,太空环境对人体健康的影响还体现在其他方面。例如,微重力会导致肌肉萎缩和骨质疏松,航天员需要通过锻炼和饮食来保持身体健康。同时,太空辐射也会增加航天员患癌症的风险,因此,航天员需要采取一系列措施来降低辐射风险。
总之,太空探索不仅推动了科技的发展,也为人类健康带来了新的挑战和机遇。相信在不久的将来,随着科学技术的不断进步,人类将更好地应对太空环境对人体健康的影响,为人类健康事业做出更大的贡献。
我在16岁的时候,一天内做了一个腹部x光和一个腹部ct,这两个检查过了5个月后,又做了一次鼻窦的ct,鼻窦ct检查过了4个月后,又做了一次胃的钡餐透视。这四次检查是在9个月内做的,检查时也没有用防护措施,辐射量多吗?会对我造成啥影响吗?
我在网上看到这些检查辐射对身体有影响,很担心这个。人一年内在自然界接受的辐射就相当于做一个ct。这离有害剂量还有很大差距。
这是检查的单子。正常医疗检查都是在健康范围内的,进行必要的检查是不用担心的。胃窦炎也是常见病。如果复查可以做一下胃镜,就不用担心辐射了。主要是当时我才16岁,做的检查也有点多。辐射不会对我产生啥影响吧?按照剂量换算应该是10个剂量的CT会到达有害范围。这离危险剂量差距很大。16岁基本接近成人。没有必要担心。X线剂量就更少。如果有辐射伤害的剂量是很大的,正常检查达不到。X光应该相当于1%的CT。更微乎其微。钡餐的照片多一点,但还是小于CT的。要看时间,中间也是间断拍片,也不是一直在照。总之几个加起来没有达到危险剂量。
危险剂量以下是安全的。超过了也分好几等,轻度反应轻,如果超过十倍一百倍那可能会有严重影响。那些都是治疗的辐射导致的。检查的辐射达不到那个剂量。应该说不到百分之几。所以,我这些检查的辐射并不会对我造成影响。有累积效应,只要每年度不超标,总剂量也不会超标。我这些检查的辐射并不会对我造成影响?是吧?不用担心。就是这些检查加起来的辐射,不会对我造成影响?都在安全剂量范围内。好的,如果我以后再做x光,ct类的检查,也没问题吧?不是集中做的没有问题!也可以尽量做磁共振一些没有辐射的。好的,谢谢医生。就是我这16岁做的4次检查,15岁做的一次检查,和17岁做的一次检查,全部加起来也在安全剂量范围内,没有啥影响?是的。好的,谢谢医生,真是麻烦你了。
北京市食品药品监督管理局近日发布了2015年北京医疗器械生产和使用监管的十大重点任务,旨在加强医疗器械的监管,保障医疗器械的安全性和有效性。以下是十大重点任务的具体内容:
1. 研究制定北京市医疗器械产品注册和生产许可相关实施细则,完善医疗器械监管法规体系。
2. 探索建立北京市医疗器械安全监测哨点模式,加强风险监测能力。
3. 强化安全意识和风险意识,创新监管手段,提升医疗器械生产监管安全防控水平。
4. 采取“分区划片”的方式,全面落实医疗器械生产质量管理规范实施,提高医疗器械质量安全保障水平。
5. 组织修订医疗器械生产许可审批操作手册,明确和细化许可和备案相关工作。
6. 加强对注册过程的管理和对实施效果的评价,提升产品上市前审查水平。
7. 推进辖区内医疗器械不良事件的收集和上报工作,完善监测体系建设。
8. 开展在用医疗器械监管地方法规调研,构建在用医疗器械安全保障体系。
9. 发挥中关村开放实验室等平台作用,促进首都医疗器械产业加速发展。
10. 加强医疗器械行政监管人员培训考核评价工作,深化党风廉政建设工作。
在日常生活中,我们常常听到辐射致癌的说法,让人心生恐慌。那么,辐射真的会导致癌症吗?我们该如何正确看待辐射与癌症的关系呢?
首先,我们需要了解什么是辐射。辐射是指能量以电磁波或粒子形式传播的现象,根据能量不同,可以分为电离辐射和非电离辐射。电离辐射具有足够的能量,可以将原子电离,而常见的非电离辐射包括手机、电脑等日常用品所发出的电磁辐射。
那么,电离辐射是否会导致癌症呢?根据世界权威医学杂志《柳叶刀》的研究,反复或长期的低剂量辐射会增加急性白血病的死亡率。然而,这并不意味着日常生活中的辐射就会致癌。因为,电离辐射主要来自医学诊疗或相关研究所,而我们日常接触的辐射剂量远远低于这个水平。
对于普通人来说,最常接触到的电离辐射主要来自X线、CT等放射性检查。然而,这些检查的辐射剂量并不会导致癌症。国际放射防护委员会(ICRP)规定,相关工作人员全身均匀照射的年剂量当量限制为50mSv,普通人的年剂量当量不超过1mSv。而拍一次X光片的辐射剂量在0.07mGy左右,远远低于这个水平。
因此,对于需要健康体检的大众或进行检查的患者来说,不必担心辐射带来的患癌风险。当然,我们在进行放射性检查时,也需要注意防护措施,如穿戴防护服等。
除了辐射,还有一些其他因素也可能导致癌症,如遗传、环境、生活习惯等。因此,预防癌症需要从多个方面入手,包括保持健康的生活方式、定期体检、接种疫苗等。
总之,对于辐射致癌的问题,我们要保持理性,不要过度恐慌。了解辐射的本质,正确看待辐射与癌症的关系,才能更好地保护我们的健康。