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卫生部:中国内地医疗机构医疗器械必须集中采购

卫生部:中国内地医疗机构医疗器械必须集中采购
发表人:医疗故事汇

近年来,随着医疗技术的不断发展,医疗器械在临床应用中的重要性日益凸显。为了规范医疗器械市场,提高医疗机构医疗器械采购的透明度和效率,我国卫生部于近日发布通知,要求各级政府、行业和国有企业举办的所有非营利性医疗机构,均应参加医疗器械集中采购。

据悉,此次医疗器械集中采购的范围涵盖了甲类大型医用设备、心脏起搏器、心脏介入类等高值医用耗材。其中,甲类大型医用设备配置工作由国家卫生部审批,集中采购由卫生部统一负责组织;心脏起搏器、心脏介入类等高值医用耗材临床应用的医疗机构少,各地采购价格差异大,价格虚高问题较为突出,也由卫生部统一负责组织。

为了推进医疗器械集中采购,保证医疗器械集中采购的质量,降低采购成本,卫生部决定开展医疗器械评估选型工作,适时发布评估选型结果,组织集中展示。卫生部已委托中国医学装备协会开展此项工作,并计划在三到五年内建立比较完整、科学的评估选型体系,覆盖各类医疗机构配置品目。

值得注意的是,今年中国医学装备协会组织全国医学工程、临床医学、卫生经济学专家对医用大型设备、检验分析、诊查、急救四类设备及《农村卫生服务体系建设与发展规划》中的县级医疗机构和乡镇卫生院主要医用仪器设备进行了阶梯配置评估选型。评估结果将于今年八月六日公布,并在今年九月份举办的“中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会”上展示。展会期间还将进行二00八年的窥镜、消毒灭菌、医用高值耗材三大类评估选型待选产品展示,供评估选型专家进行调研。

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  • 2015年8月14日,我国知名医疗器械企业BD中国宣布,紧急调拨价值100万元的医疗产品,支援天津滨海新区爆炸事故的伤员救治工作。这些医疗产品包括预充式导管冲洗器、注射器、临床血培养仪及试剂耗材、动脉血气针、消毒酒精棉片等,均为当地医院急需的医用设备及医疗耗材。

    事故发生后,BD天津办工作人员第一时间赶赴各大医院,与当地卫生局、医院及慈善机构积极沟通,了解前线需求与救治情况。BD上海总部也迅速启动了灾难救助预案,紧急调集医疗产品,确保及时送达。

    此次捐赠的产品针对感染预防、重症护理、伤口冲洗、消毒等方面进行调配,充分考虑到事故伤员的特点和治疗需求。BD董事会主席、首席执行官兼总裁Vince Forlenza表示,BD公司将捐出总计100万元的医疗产品,帮助一线医护人员与患者共度难关。

    BD全球副总裁、大中华区总经理邓建民表示,作为一家重视社会责任的企业,BD除了捐赠医疗产品外,还将发起员工爱心捐款及相应的公司匹配捐款,为更多需要帮助的病患送去温暖。

    此次捐赠体现了BD对社会责任的高度重视,也展现了我国医疗器械企业的担当与担当。在灾难面前,BD用实际行动诠释了企业的社会责任,为我国医疗事业做出了积极贡献。

  • 为了提高医疗器械产品的质量,确保患者使用安全,我国食品药品监督管理总局对多个医疗器械产品进行了质量监督抽验。本文将详细介绍此次抽验的结果,以及医疗器械生产企业如何应对不符合标准规定的产品。

    一、抽验结果概述

    本次抽验共涉及3个品种206批(台)的产品,其中天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等品种被抽验。结果显示,有3家医疗器械生产企业的1个品种9批产品不符合标准规定,涉及针孔、未经老化爆破体积和爆破压力等项目。

    二、医疗器械生产企业应对措施

    针对不符合标准规定的产品,国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门进行调查处理。同时,相关医疗器械生产企业应采取以下措施:

    1. 对不符合标准规定的产品进行风险评估,确定召回级别。

    2. 主动召回不符合标准规定的产品,并公开召回信息。

    3. 对召回情况进行监督,未组织召回的应责令召回。

    4. 如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或可能危害人体健康的,可采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。

    5. 督促企业查明原因,制定整改措施并按期整改到位。

    三、加强医疗器械质量监督管理的重要性

    医疗器械质量直接关系到患者的生命安全和身体健康。因此,加强医疗器械质量监督管理具有重要意义:

    1. 保障患者使用安全有效,减少医疗事故发生。

    2. 促进医疗器械产业健康发展,提高产业竞争力。

    3. 维护患者合法权益,提高患者满意度。

  • 近年来,医疗垃圾处理问题日益凸显,其危害性引起了广泛关注。医疗垃圾不仅含有大量细菌和病毒,而且成分复杂,处理不当会对环境和人体健康造成严重威胁。本文将探讨医疗垃圾的来源、危害及处理方法,以提高公众对医疗垃圾问题的认识。

    医疗垃圾主要来源于医院、诊所、血站等医疗机构。常见的医疗垃圾包括输液管、注射器、纱布、手术器械等。这些垃圾中可能含有病原体、化学物质等有害物质,如不妥善处理,会对环境和人体健康造成危害。

    医疗垃圾的危害主要体现在以下几个方面:

    1. 环境污染:医疗垃圾中含有的有害物质会渗入土壤和水源,导致环境污染,影响生态系统平衡。

    2. 传染病传播:医疗垃圾中可能含有病原体,如不妥善处理,容易造成交叉感染,传播传染病。

    3. 人体健康危害:长期接触医疗垃圾中的有害物质,可能导致人体健康问题,如免疫力下降、器官损伤等。

    为了有效处理医疗垃圾,需要采取以下措施:

    1. 分类收集:将医疗垃圾按照不同类型进行分类收集,便于后续处理。

    2. 封闭运输:采用专用车辆运输医疗垃圾,防止沿途泄漏和污染。

    3. 安全处置:采用高温焚烧、化学处理等方法,对医疗垃圾进行无害化处理。

    4. 加强监管:建立健全医疗垃圾处理制度,加强监管力度,确保医疗垃圾得到妥善处理。

  • 随着人们生活水平的提高,健康意识不断增强,桶装水因其水质纯净、安全可靠而受到广泛青睐。然而,许多人却忽视了饮水机清洗的重要性,导致水质的二次污染,严重危害身体健康。

    桶装饮水机是人们日常生活中常用的饮水设备,它将桶装水通过内置的软管导入冷热水胆,为人们提供便捷的饮水体验。然而,饮水机在使用过程中,水胆、聪明座等部件容易积累污垢、细菌,若不及时清洗,就会导致水质污染,引发各种疾病。

    那么,如何正确清洗饮水机呢?以下是几个步骤:

    1. 断电取水:首先,关闭饮水机的电源,取下水桶,打开饮水机后面的排污管口,排净余水。然后,打开冷热水开关放水。

    2. 清洗内胆:取下“聪明座”,用酒精棉仔细擦洗饮水机内胆和盖子的内外侧,为消毒做准备。

    3. 消毒:按照说明书配置消毒水,导入饮水机,留置10-15分钟。若没有消毒剂,可以用热开水代替。

    4. 冲洗:打开饮水机的所有开关,排净消毒液或开水,并用纯净水反复冲洗几次。

    5. 擦拭机身:将饮水机向后侧倾斜,排出液体,并用干抹布擦拭机身外侧和后背。

    6. 饮用水:清洗完毕后,放水至无氯气味,方可饮用。

    除了定期清洗饮水机,以下日常保养措施也有助于延长饮水机的使用寿命,保证水质安全:

    1. 定期更换滤芯:滤芯是饮水机的重要组成部分,负责过滤水质,去除杂质和异味。建议每3-6个月更换一次滤芯。

    2. 不要长时间放置水桶:长时间放置水桶会导致水质污染,建议每天更换水桶。

    3. 不要让饮水机暴露在阳光下:阳光中的紫外线会破坏饮水机的塑料部件,缩短使用寿命。

    4. 定期检查饮水机:定期检查饮水机的各个部件,确保其正常工作。

  • 近年来,医疗器械相关的感染问题日益突出,给患者和医疗机构带来了巨大的经济负担。据统计,仅在英国,因医疗设备感染导致的医疗费用就高达近10亿英镑。这些感染往往由细菌引起,而细菌形成的生物膜可以有效地抵御人体免疫系统和抗生素的攻击。

    为了解决这一问题,英国科学家们开展了一项历时四年的研究,发现了一种新型抗菌聚合物。这种材料可以涂覆在医疗器械表面,有效阻止细菌附着并防止生物膜的形成。研究表明,这种新型材料可以大幅降低医疗器械感染的风险,为患者提供更加安全的医疗环境。

    这项研究由诺丁汉大学药学与分子医学科学院的专家领导完成,得到了全球健康慈善基金会维康基金(WellcomeTrust)的资助。研究人员表示,这种新材料必须使用新技术才能被发现,这意味着未来还有更多新型抗菌材料等待被发现。

    除了抗菌聚合物,科学家们还发现了一种新型高通量材料研发方法,可以同时筛选数千种材料,以揭示其结构与性质之间的关系。这种高通量材料研发方法有望加速新型抗菌材料的研发进程。

    目前,这项研究仍处于早期阶段,但初步结果表明前景十分光明。研究人员表示,下一步将开发新型材料的涂层生产技术,并开展临床评估。相信在不久的将来,这种新型抗菌材料将为医疗器械感染问题的解决提供新的思路和方法。

  • 水是生命之源,我们每天都离不开水。然而,水的质量直接关系到我们的健康。近年来,随着饮水机的普及,人们开始关注饮水安全问题。

    据调查,四成饮水机质量不过关,存在安全隐患。例如,部分饮水机没有安装过热保护装置,容易引起火灾或触电事故;部分产品接地线螺钉无防松装置,容易导致触电危险;外部软缆和软线容易被拉脱,引起触电。

    除了饮水机本身的质量问题,饮水机的二次污染也是一个不容忽视的问题。研究表明,桶装水的菌落总数普遍超标,对人体健康造成潜在危害。

    为了保障饮水安全,我们需要做到以下几点:

    1. 选择正规品牌的饮水机,并定期检查其质量;

    2. 定期清洗饮水机,消除二次污染;

    3. 饮用水时,尽量选择煮沸或过滤后的水。

    总之,关注饮水安全,从选择健康饮水开始。

  • 近年来,随着医疗技术的不断发展,进口医疗器械在我国的应用越来越广泛。据统计,我国二级以上医院100%使用进口医疗器械,部分一级医疗机构甚至社区卫生服务站也大量使用。从大型高端的磁共振、CT机到小到采血针、缝合线,从临床使用的诊断性、治疗性器械到民用的康复性、辅助性器械,几乎涵盖了所有进口医疗器械的种类。

    然而,在进口医疗器械使用如此广泛的情况下,相关监管工作却并未及时跟进。一些药监部门在对药品进行监督检查、GSP认证或是《医疗器械经营企业许可证》换证、变更现场开展检查时,才会了解一下进口医疗器械的经营使用情况,这种监管力度显然达不到法律法规的要求。

    一些进口医疗器械的违法行为常常游离于监管视野之外,例如假冒进口、擅自进口、擅自拼装、翻废复用、项目合作、中匿非等。这些违法行为不仅会给公众使用进口医疗器械带来身体健康和生命安全方面的隐患,还扰乱了进口医疗器械市场秩序,助长了违法行为的滋生和蔓延。

    因此,需要各级监管部门高度重视进口医疗器械的监管工作,通过开展有针对性的研究工作,尽快破解进口医疗器械的监管难题,确保公众使用进口医疗器械的安全。

  • 近年来,我国医疗器械行业取得了长足的进步,市场规模不断扩大,技术水平不断提高。然而,在发展的过程中,我们也要清醒地认识到,医疗器械行业的发展关键不仅仅在于设备,更在于人才。

    一体化PET/MR作为高端医疗器械的代表,在我国的应用尚处于起步阶段。这种设备结合了PET和MRI的优势,在神经系统疾病、肿瘤、心脑血管疾病等方面的诊断具有独特优势。然而,由于相关人才匮乏,这一技术的临床转化和应用受到了限制。

    为了解决人才短缺的问题,我们需要加强国际间的交流与合作,学习借鉴国外先进经验,同时,也要注重培养本土人才,打造一支高素质的医疗器械人才队伍。

    除了人才问题,我们还要关注医疗器械的质量和安全性。随着医疗器械市场的不断扩大,一些不良企业为了追求利益,生产出质量不合格的产品,给患者带来了巨大的风险。因此,我们要加强对医疗器械企业的监管,确保产品的质量和安全。

    此外,我们还要关注医疗器械的合理使用。一些医疗机构为了追求经济效益,过度使用高端医疗器械,这不仅增加了患者的负担,也造成了医疗资源的浪费。因此,我们要加强医疗器械的合理使用管理,确保医疗资源的合理配置。

    总之,我国医疗器械行业的发展任重道远。我们要坚持以人民健康为中心,加强人才队伍建设,提高产品质量和安全性,合理使用医疗器械,为人民群众提供更加优质的医疗服务。

  • 近年来,医疗设备行业在我国发展迅速,西门子作为全球领先的医疗设备制造商,在我国市场占据着重要地位。然而,近期一则西门子涉嫌行贿中国医疗部门官员的消息,再次引发了人们对医疗行业腐败问题的关注。

    据悉,西门子曾支付1440万美元贿赂款,向5家中国国有医院行贿,从而获得2.95亿美元的医疗设备订单。这一行为不仅损害了国家利益,也严重影响了医疗行业的公平竞争环境。

    这一事件反映出,医疗行业在高速发展的同时,也面临着诸多挑战。一方面,医疗设备价格昂贵,企业为了追求利润,可能会采取不正当手段获取订单;另一方面,医院在采购过程中,也可能存在利益输送、权力寻租等问题。

    为了遏制医疗行业腐败现象,有关部门需要加强监管,严格执行相关法规,加大对违法行为的处罚力度。同时,医院也要加强内部管理,提高采购透明度,防止利益输送。

    此外,公众也要提高对医疗行业腐败问题的认识,积极举报违法行为,共同维护医疗行业的公平正义。

    总之,医疗行业腐败问题不容忽视,只有加强监管、强化自律、提高公众意识,才能有效遏制腐败现象,让医疗行业更好地服务于人民群众。

  • 近年来,我国医疗器械市场呈现出一种令人担忧的现象:同质化竞争。这主要源于市场需求旺盛,企业为了抢占市场份额,纷纷进行低质量的重复生产,导致医疗器械市场乱象丛生。

    资料显示,我国医疗器械企业总数约1.4万家,但销售额超过1亿元的企业不足200家。这种高度同质化的竞争,使得医疗器械市场陷入恶性循环,扰乱了整个行业的健康发展。

    同质化竞争的根源在于缺乏统一的标准。医疗器械企业的审批权限分散在各地政府,监管尺度不尽相同,导致市场上出现大量低质量、同质化的产品。

    此外,我国医疗器械市场发展时间较短,大多数企业尚未完成原始积累,缺乏核心技术,只能通过低价竞争来获取市场份额。

    为了改变这一现状,我国政府正在积极推动医疗器械产业的转型升级。通过加强研发投入、提高产品质量、建立健全行业标准等措施,逐步破解市场乱象,推动我国医疗器械产业迈向高质量发展。

    总之,我国医疗器械市场同质化竞争问题亟待解决。只有通过产业升级、技术创新、标准规范等多方面的努力,才能让医疗器械市场回归理性,为患者提供更多优质、安全、高效的医疗产品。

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