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沈食药监局:今后不召回问题药品重罚三倍

沈食药监局:今后不召回问题药品重罚三倍
发表人:孟令延

  随着社会的发展和生活水平的提高,人们对健康的需求也越来越高。然而,不良药品和医疗器械的存在,却给人们的健康带来了极大的威胁。为了保障公众的健康安全,我国政府出台了一系列法律法规,加强食品安全监督管理。其中,沈阳市食品药品监督管理局近日发布了《特别规定》,明确规定生产企业必须主动召回存在安全隐患的药品和医疗器械,否则将面临三倍货款的罚款。

  一、隐患药品和医疗器械的召回

  根据《特别规定》,生产企业发现其生产的药品或医疗器械存在安全隐患,可能对人体造成损害的,应当向社会公布有关信息,通知销售者停止销售,告知消费者停止使用,主动召回产品,并向药品监督管理部门报告。

  二、不召回的处罚措施

  如果生产企业不履行主动召回义务,药品监督管理部门将责令生产企业召回产品、销售者停止销售,对生产企业并处货值金额3倍的罚款,对销售者并处1000元以上5万元以下的罚款。

  三、失信企业的处理

  对于因未召回不良药品或医疗器械,对公众健康和生命造成严重危害的责任企业,将依法吊销其药品或医疗器械的生产资格。同时,各地药品监督管理部门都应该在属地建立药品、医疗器械安全信用等级分类管理制度,判定为严重失信的,依据《特别规定》,吊销其许可证照。

  四、食药监人员学习新规

  沈阳市食品药品监督管理局政策法规处对食药监系统内十二个分局、四个县(市)局、稽查处、市场处、安监处、南六执法队等部门开展了《特别规定》的解读和培训,对各条款的具体适用和内容指向进行了讲解,同时,就各辖区组织开展《特别规定》的宣传工作进行了具体部署。

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  • 随着国家对医疗行业的改革不断深入,药品招标采购制度也面临着新的变革。近年来,我国药品招标采购市场逐渐呈现出一些新的趋势和特点。

    首先,基药使用比例政策性文件有望出台。为规范基药使用,提高基药使用比例,国家卫计委计划出台具体的各级医院使用基本药物比例的政策性文件。这将有助于破除用药阻力,推动基药在各级医院的广泛应用。

    其次,非基本药物的降价将成为2014年的工作重点。国家将通过调整最高零售价、制定招标指导意见等方式,降低非基本药物的价格。这将对原研药的超国民待遇产生冲击,促使药企降低药品价格,提高药品质量。

    此外,各省药品招标采购工作也在不断推进。目前,已有5个省份正式启动招标,部分省份的内部招标文件也流出。在招标过程中,原研药的质量层级将被下移,与仿制药展开同台竞争,降低药品价格。

    然而,药品降价也引发了一些争议。一些专家认为,降价可能导致药品质量下降,影响患者的用药安全。因此,在推进药品降价的同时,也要加强对药品质量的监管,确保患者用药安全。

    总之,我国药品招标采购制度正在经历一场深刻的变革。在新的形势下,药企、医院和患者都将面临新的挑战和机遇。只有加强合作,共同推进药品招标采购制度的改革,才能更好地保障人民群众的用药安全。

  • 正大制药作为一家拥有丰富经验的医药企业,在发展过程中不断探索整合药企和控股专科医院的发展路径。通过兼并或收购具有核心技术和优质产品的医药企业,正大制药实现了资源的优化配置和商业价值的最大化。同时,正大制药也积极拓展集团盈利链条,通过控股医院等方式,进一步丰富集团的业务布局。

    在兼并医药企业的过程中,正大制药有一套严格的标准。首先,会考察企业是否具备核心技术,以及产品的商业价值。例如,对于肝病类产品,正大制药会将其交给旗下的正大天晴投资,利用其强大的肝病营销队伍进行推广。其次,正大制药也会关注被收购企业的规模,对于规模较大的企业,正大制药会进行整合,以实现商业价值最大化。

    新版GMP认证的实施,为医药行业带来了新一轮的并购和整合潮。正大制药也积极参与其中,与一些没有能力进行新版GMP认证的小企业进行合作,帮助他们解决生产难题,同时实现资源的优化配置。正大制药认为,这种合作是双赢或多赢的好事,可以降低药品成本,提高药品质量。

    在控股医院方面,正大制药也取得了实质性进展。目前,正大制药已经控股了正大邵阳骨伤科医院和博爱眼科医院,这两家医院具有一定的盈利能力,为医院发展提供了资金支持。对于自建医院,正大制药并不乐观,认为没有医生编制是最大的难题。因此,正大制药正在物色一些具有核心技术和市场需求的专科医院进行合资合作。

    总之,正大制药通过整合药企和控股专科医院,实现了集团业务的多元化发展,为患者提供了更加优质的服务。

  • 近年来,随着人们健康意识的提高,保健品行业迅速发展,但也暴露出许多问题。天津权健事件就是其中一个典型案例,其引发的连锁反应正在显现。

    12月25日,《百亿保健帝国权健,和它阴影下的中国家庭》一文揭开权健自然医学科技发展有限公司的内幕,引发社会广泛关注。随后,天津政府相关部门派驻调查组进驻权健,最终宣布公安机关对权健涉嫌传销犯罪和涉嫌虚假广告犯罪立案调查,并对实际控制人束某某等18人依法刑事拘留。

    权健事件不仅暴露出保健品行业的乱象,也引发了对医疗行业的关注。权健旗下拥有多家医院,其中肿瘤医院是其重要的一环。然而,权健肿瘤医院的医疗水平却备受质疑。据报道,该院医生主要依靠秘方药物进行治疗,而忽视常规的手术、放疗和化疗等手段。

    权健肿瘤医院的问题并非个例。近年来,一些医疗机构为了追求经济利益,忽视医疗质量,甚至进行虚假宣传。这给患者带来了巨大的伤害。因此,加强医疗行业的监管,提高医疗质量,是当务之急。

    首先,要加强医疗行业的监管,严厉打击虚假宣传、虚假广告等违法行为。其次,要加强对医疗机构的监管,确保医疗质量和安全。此外,还要加强医德医风建设,提高医务人员的职业道德水平。

    总之,权健事件给我们敲响了警钟,我们必须加强医疗行业的监管,提高医疗质量,保障人民群众的健康权益。

  • 随着我国医疗水平的不断提高,药品安全成为公众关注的焦点。面对药品不良反应频发、监测机制不完善等问题,药企、医院和药师应如何联动,共同保障患者用药安全?本文将围绕这一主题展开探讨。

    药企:承担药品不良反应反馈重担

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    此外,药企还应加强对药品说明书的修订和完善,确保药品信息的准确性,提高患者用药的安全性。

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    高危药品目录应根据药品的不良反应报告数据、药品特性等因素进行制定,并定期更新。同时,医院还应加强对药品使用的监管,确保药品的正确使用。

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    药师在药品安全中发挥着重要作用。李国锋教授指出,药师应提升用药安全意识,为患者提供专业的用药指导,帮助患者正确使用药品。

    药师还应积极参与临床用药实践,与医生、护士等医务人员共同保障患者用药安全。

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    药品安全是一个系统工程,需要药企、医院和药师等多方共同努力。只有通过联动合作,才能有效保障患者用药安全,构建起药品安全的防线。

  • 随着修订后的《药品经营质量管理规范》(GSP)于6月1日正式实施,我国药品零售行业迎来了新的变革。

    新规明确要求,药店需逐步配备执业药师,并对药品批发企业提出更高准入门槛。这一举措旨在提高药品经营质量管理水平,保障人民群众用药安全。

    然而,新规的实施也给药店带来了新的挑战。一方面,执业药师短缺成为制约药店发展的瓶颈;另一方面,部分小型药店可能因难以满足新规要求而面临停业的风险。

    针对执业药师短缺问题,有关部门正积极采取措施,加强执业药师培养和引进。同时,鼓励药店通过多种方式解决执业药师配备问题,如与医疗机构合作、招聘兼职药师等。

    对于小型药店而言,新规的实施也带来了机遇。通过提升药品经营质量管理水平,小型药店可以增强市场竞争力,吸引更多消费者。

    此外,新规的实施还将推动医药行业向规范化、专业化方向发展。大型连锁药店将凭借其规模优势和资源优势,进一步扩大市场份额;而小型药店则需通过提升服务质量、拓展业务范围等方式,寻求新的发展空间。

    总之,修订后的GSP为我国药品零售行业带来了新的机遇和挑战。药店经营者应积极应对,提升自身素质,为人民群众提供更加安全、便捷的药品服务。

  • 近年来,食品安全问题一直备受关注,奶粉作为婴幼儿的重要营养来源,其安全问题更是牵动着万千家长的心。近日,一则“美赞臣奶粉吃出肉虫”的新闻引发了广泛关注。这起事件不仅让消费者对奶粉质量产生了质疑,也引发了人们对食品安全问题的担忧。

    据悉,焦女士在给孩子冲奶粉时,意外发现奶粉中竟然出现了一条肉虫。焦女士表示,她购买的奶粉是美赞臣A+1段三联包,出厂日期为2011年2月12日。对于这一情况,美赞臣总部表示奶粉绝无问题,认为是消费者的问题。然而,消费者对此表示无法接受。

    事实上,这并非美赞臣奶粉首次出现类似问题。早在2008年,就有消费者在美赞臣奶粉中吃出了虫子。当时,美赞臣公司并未给出一个合理的解释,而是认为是消费者封存不当所致。这次事件再次引发了人们对奶粉质量的担忧。

    面对食品安全问题,消费者应该如何应对?首先,消费者在购买奶粉时,应选择正规渠道,并注意查看奶粉的生产日期和保质期。其次,在冲泡奶粉时,应仔细观察奶粉的状态,一旦发现异常情况,应立即停止食用。最后,如果遇到类似问题,消费者应及时与厂家联系,并保留相关证据,以便维护自己的合法权益。

    同时,我们也要关注食品安全监管体系的完善。监管部门应加大对食品生产企业的监管力度,确保食品质量安全。对于违法行为,要依法严厉打击,切实保障人民群众的饮食安全。

  • 近年来,药品价格的波动一直是社会关注的焦点。为了更好地监测和预警药品价格,广东省物价局制定了药品价格监测专项报告制度。这项制度将从明年开始实施,对药品价格的上下浮动进行严格监控。

    根据该制度,药品价格上下浮动超过30%的药品,需进行专项分析并上报。这一举措旨在防止药品价格的非正常波动,保障患者的用药权益。

    专项报告制度要求,各级价格主管部门需选取多家社会零售药店、医疗机构和药品生产企业作为监测单位,对药品的购进价格、销售价格、采购数量和销售数量进行监测。监测范围包括政府定价和政府指导价格管理的药品,以及药品生产所需的主要原材料。

    此外,对于半年内价格上涨或下跌超过30%的药品、因价格违法或违规行为被投诉举报的药品、实际销售价格与省价格主管部门公布的医疗机构网上采购药品的临时零售价格差异超过35%以上的药品,以及购进价格变化幅度较大的药品原材料品种,专项报告制度要求组织人员进行调查分析,并提出应对措施或调价建议。

    专项报告制度将从2014年3月1日起正式实施,这将有助于完善药品价格监测预警体系,维护药品市场的稳定。

  • 近年来,随着新版GSP(药品经营质量管理规范)的全面实施,中国药品零售行业迎来了一场深刻的变革。这场变革对行业竞争格局产生了重大影响,一些具有较强竞争力的药店连锁企业脱颖而出,而一些经营不善的企业则面临淘汰的危机。

    新版GSP的实施,对药品零售企业的经营管理提出了更高的要求,包括门店环境、药品质量管理、人员培训等方面。这导致一些规模较小、管理水平较低的企业难以适应,不得不退出市场。而一些具有较强竞争力的企业,则通过优化经营模式、提升管理水平,在竞争中脱颖而出。

    从2014年西普会发布的竞争力百强榜可以看出,新版GSP的实施已经初显成效。前三甲分别为老百姓大药房、云南鸿翔一心堂、国大药房。这些企业在门店数量、销售规模、品牌影响力等方面都表现突出,成为行业中的佼佼者。

    然而,新版GSP的实施也带来了一些挑战。首先,对药品零售企业的经营管理提出了更高的要求,需要企业投入更多资源进行转型升级。其次,新版GSP的实施对药品零售市场的竞争格局产生了重大影响,一些企业面临淘汰的危机。最后,新版GSP的实施对消费者权益保护也提出了更高的要求,需要企业加强药品质量管理,确保消费者用药安全。

    未来两三年,将是新版GSP实施的关键时期。预计随着新版GSP的全面推行,药品零售行业的竞争将更加激烈,行业集中度将进一步提高。同时,新版GSP的实施也将推动药品零售行业的转型升级,为企业发展带来新的机遇。

  • 我的互联网问诊经历

    那是晚上9点钟,我习惯性地拿起优思明,却发现药盒已经空了。我这才想起,周日、周一、周二这三天我因为感冒漏服了优思明。

    周三早上,我发现出血了,赶紧补服了两颗。但到了晚上,我又吃了一颗。医生告诉我,这已经不能算漏服了,而是需要按照正确的服用方法来调整。

    医生详细地为我解释了优思明的服用方法,告诉我接下来应该怎么做。他告诉我,漏服三天,已经影响了药效,所以我需要接着吃下去,直到一整盒吃完。他还提醒我,这种激素类用药,不适合吃吃停停,要吃就要连续吃一盒,然后再停药。

    在接下来的日子里,我严格按照医生的指导服用优思明。虽然中间有不适感,但我知道这是正常的反应。我开始关注自己的身体,注意饮食和生活习惯,希望能尽快恢复。

    在医生的指导下,我顺利地完成了治疗。虽然这次经历让我感到有些困扰,但也让我更加了解了优思明这种药物。同时,我也对互联网问诊有了更深的认识。医生的专业、耐心和细致,让我感受到了互联网医院的便利和高效。

    这段经历让我深刻体会到,无论身处何地,只要有网络,就能享受到优质的医疗服务。互联网医院,为我们提供了一个全新的就医选择。

  • 随着人们健康意识的提高,越来越多的家庭开始关注过期药品的处理问题。为了解我国过期药品回收现状,39健康网联合《生命时报》开展了独家调查。调查结果显示,虽然大部分受访者有回收过期药品的意识,但实际操作中却存在诸多问题。

    调查中,当被问及是否会将废旧物品送到回收点时,超过70%的受访者表示有回收意识。然而,当具体到过期药品时,仅有30%的受访者表示会主动回收。这表明,尽管人们认识到过期药品的危害,但实际操作中却存在诸多困难。

    调查还发现,回收过期药品的主要障碍包括:找不到回收点、回收流程复杂、回收后处理方式不明确等。此外,部分受访者认为过期药品回收后处理过程不透明,担心隐私泄露等问题。

    针对这些问题,调查建议:政府应加大对过期药品回收体系的投入,建立完善的回收网络和回收流程;医疗机构和药店应加强过期药品回收宣传,提高公众回收意识;同时,要加强对过期药品回收后的处理监管,确保回收过程安全、透明。

    此外,调查还发现,部分受访者表示会将过期药品随意丢弃或与生活垃圾一起处理。这种行为不仅会污染环境,还可能对人体健康造成潜在危害。因此,提高公众对过期药品回收的认识和重视程度,刻不容缓。

    总之,过期药品回收问题关系到公众健康和环境安全。只有通过政府、医疗机构、药店和公众共同努力,才能有效解决这一问题。

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