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石家庄严格监控高风险药品生产企业

石家庄严格监控高风险药品生产企业
发表人:病友互助家园

石家庄市食品药品监督管理局近日对血液制品、疫苗等高风险药品生产企业实施了‘四位一体’的监控网,从源头上保证药品质量安全。

该监控网由监督检查组、监督员、驻厂监督员和企业质量放行责任人组成,强化了对药品生产企业的监督管理。

驻厂监督员负责日常和动态监管,监督企业生产和质量管理的真实性,以及整改查处问题等。监督检查组定期进行专项监督检查。

石家庄市还建立了药品生产质量放行责任人制度,要求企业确定一名质量放行责任人,行使质量管理工作的决定权,限制企业负责人对产品放行的干预。

目前,全市已有88家药品生产企业进行了‘企业质量放行责任人’资格的初步确认。

此外,文章还介绍了其他相关医疗新闻,如器官移植、医疗事故等。

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注射疫苗疾病介绍:
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  • 在风雪交加的日子里,医疗工作者们始终坚守在抗击疫情的第一线,他们不畏艰险,砥砺前行,只为将更多的患者从死亡线上拉回来。在这场没有硝烟的战争中,武汉加油的口号响彻云霄,小助手们也在默默付出,为战胜疫情贡献力量。

    新冠病毒的肆虐,让我们的生活陷入了一片阴霾。然而,在这片阴霾中,我们看到了人性的光辉。医护人员们不顾个人安危,冲锋在前,用他们的医术和爱心,为患者点亮了一盏希望的明灯。

    疫苗的研发和接种,是抗击疫情的重要手段。我国科研人员夜以继日地工作,终于研发出了有效的疫苗。如今,疫苗已经陆续在全国范围内接种,为我们筑起了一道坚实的防线。

    除了疫苗,我们还应该注意日常的防护措施。佩戴口罩、勤洗手、保持社交距离,这些看似简单的举动,却能在很大程度上降低感染的风险。让我们共同努力,战胜疫情,还社会一个安宁的环境。

    医院是抗击疫情的主战场。在这场战争中,医护人员们付出了巨大的努力。他们舍小家为大家,用自己的专业知识和无私奉献,守护着患者的生命。

    每一个科室都有着自己的使命和担当。从呼吸科到感染科,从ICU到普通病房,医护人员们都在用自己的方式,为抗击疫情贡献力量。

    在这场战争中,我们看到了无数感人至深的故事。他们中有舍小家为大家的医护人员,有舍生忘死的志愿者,有默默付出的社区工作者。正是有了他们的付出,我们才能战胜疫情,迎来曙光。

  • 随着医疗科技的不断发展,癌症疫苗作为一种新兴的癌症防治手段,越来越受到人们的关注。除了广为人知的HPV疫苗外,还有许多其他类型的癌症疫苗正在研发和应用中。本文将介绍几种常见的癌症疫苗,以及它们的作用原理和应用前景。

    莲见疫苗是日本肿瘤免疫专家莲见喜一郎医师于1948年研发而成的,是一种老牌的癌症治疗产品。该疫苗包含一份抗原和一份免疫促进剂,通过提高人体免疫活性,诱导出对应的淋巴球细胞消灭攻击癌细胞,从而达到防范癌症复发及转移的作用。

    HPV疫苗是预防人类乳头瘤病毒(HPV)的疫苗,由于HPV感染是导致子宫颈癌的主要因素,因此HPV疫苗也被誉为宫颈癌疫苗。研究表明,HPV疫苗可以降低 80%--90%的宫颈癌及癌前病变发生率。

    前列腺癌疫苗Provenge是一种治疗性癌症疫苗,可以刺激患者自身的免疫系统来对抗前列腺癌。该疫苗适用于晚期前列腺癌患者,临床实验显示,接受Provenge治疗的患者平均生存期比对照组延长了4.1个月。

    肺癌疫苗CIMAvax EGF是由古巴免疫中心于2009年研发的抗肿瘤疫苗,号称世界首款肺癌疫苗。该疫苗可以促进病人的身体产生EGF的抗体,从而配合化疗和放疗更加有效地缩小肺癌肿瘤。

    除了以上几种常见的癌症疫苗外,还有许多针对不同癌症的疫苗正在研制中,例如黑色素瘤疫苗、乳腺癌疫苗等。这些疫苗的研发成功将为癌症患者带来新的希望。

  • 2024年9月5日,武汉市,早上8点51分,一个年轻的女性,李女士,坐在电脑前,打开了京东互联网医院的页面。她最近因为HPV和阴道炎的困扰,决定寻求专业的医疗帮助。李女士在页面上输入了自己的症状和问题,很快就被分配到一位资深的妇科医生,张医生。

    张医生仔细阅读了李女士的问题,并开始了详细的解答。首先,张医生告诉李女士,HPV病毒并不会直接导致前列腺癌,这是两个不同的疾病。然后,张医生建议李女士进行阴道镜检查,以便更好地了解她的病情。对于李女士已经接种的二价HPV疫苗,张医生表示可以再接种九价HPV疫苗,以获得更全面的保护。对于阴道炎的治疗,张医生开具了相应的处方,并告知李女士在用药期间需要注意个人卫生和避免性生活。

    在整个问诊过程中,张医生始终保持着专业、耐心和细心的态度,给予李女士充分的关心和支持。李女士对张医生的服务非常满意,表示会按照医生的建议进行治疗,并定期复查。

  • 近年来,疫苗安全问题一直是公众关注的焦点。2013年12月31日,天坛生物公司因疑似乙肝疫苗致死事件,引发社会广泛关注。该公司三位高管在此事件后辞职,但具体原因并未明确公布。

    天坛生物作为国内疫苗行业的领军企业,其产品在市场上占据重要地位。然而,此次疑似疫苗致死事件的发生,不仅对该公司形象造成严重损害,也引发了公众对疫苗安全的担忧。

    据报道,山东郯城和鄄城的两例疑似乙肝疫苗致死案例均涉及天坛生物。该公司在事件发生后,并未对此做出公开表态。此举进一步加剧了公众对疫苗安全问题的担忧。

    面对疫苗安全问题,我国政府高度重视,立即启动调查。同时,呼吁疫苗生产企业加强产品质量管理,确保疫苗安全。此外,政府部门也提醒公众,在接种疫苗时,要选择正规渠道,并关注疫苗的生产批号等信息。

    值得一提的是,国内乙肝疫苗的三大巨头:深圳康泰、大连汉信和天坛生物,均未通过新版GMP认证。这意味着,这三家公司从2014年1月1日起,不得再继续生产药品,只能销售使用2014年1月1日之前生产的乙肝疫苗存货。

    疫苗安全关乎人民群众的生命健康,任何疏忽都可能导致严重后果。希望相关部门和企业能够引起高度重视,加强疫苗安全管理,确保人民群众的生命健康安全。

  • 今天早上,我正走在回家的路上,突然听到一阵呼救声。我赶紧循声望去,发现一只流浪猫受伤了,它的前爪被玻璃划破,鲜血直流。我立刻拿出手机,拨打了一个熟悉的号码。

    电话那头传来了一个温柔的声音,那是***医生,一位我经常在线上咨询的专家。我简要描述了流浪猫的情况,***医生立刻给出了专业的建议:“需要给猫咪接种狂犬疫苗和免疫球蛋白,这是三级暴露,必须及时处理。”

    我有些疑惑,便问:“那应该去哪个医院打呢?”***医生耐心地回答:“在北京的话,健宫医院或者北大人民医院都有提供这些服务。”

    听到这里,我松了一口气。我继续询问:“需要打几针呢?”***医生告诉我:“每个产品不一样,三针或者五针,去了医生就会告诉你了。”

    挂断电话后,我立刻带着猫咪去了健宫医院。医院的急诊科人很多,但我很快就找到了***医生。她微笑着问我:“需要我帮忙吗?”我点了点头,她便带我去了注射室。

    在注射过程中,我注意到***医生的手法非常熟练,她一边给我讲解疫苗的作用,一边安慰我:“不要担心,这个过程很快的。”

    注射完成后,我感到非常安心。我知道,有了***医生的专业建议和细致照顾,我的猫咪一定能够恢复健康。

    这次线上问诊的经历让我深刻体会到了互联网医院的便利性。无论是在家中还是在路上,只要有网络,我就可以随时随地咨询专家。而且,医生们都非常专业、耐心,让我感受到了家的温暖。

  • 疫苗作为预防疾病的重要手段,在保障儿童健康方面发挥着至关重要的作用。然而,近年来,关于疫苗安全性的问题屡见不鲜,令人担忧。本文将围绕疫苗安全展开,探讨疫苗注射后可能出现的副作用,以及如何避免此类事件的发生。

    一、疫苗注射后可能出现的副作用

    1. 发热:疫苗注射后,部分儿童会出现发热现象,体温可达到38℃左右。这属于正常反应,一般持续1-2天即可自行消退。

    2. 局部红肿:注射疫苗后,接种部位可能会出现红肿、疼痛等症状,这也是正常现象。

    3. 过敏反应:极少数儿童在注射疫苗后可能出现过敏反应,如荨麻疹、呼吸困难等,应及时就医。

    二、如何避免疫苗注射后出现副作用

    1. 仔细询问医生:在接种疫苗前,家长应向医生详细询问孩子的健康状况,确保孩子适合接种。

    2. 注意观察:接种疫苗后,家长应密切观察孩子的情况,一旦出现异常反应,应及时就医。

    3. 遵循医嘱:接种后,医生会告知家长注意事项,家长应严格遵守。

    三、疫苗安全事件案例分析

    近日,一名4个月大的婴儿在注射疫苗后不幸死亡,引起了社会广泛关注。这起事件提醒我们,疫苗安全不容忽视。相关部门已介入调查,我们要关注事件的进展,共同为孩子的健康保驾护航。

    总之,疫苗是预防疾病的重要手段,我们要正确认识疫苗,关注疫苗安全性,为孩子的健康保驾护航。

  • 我还记得那天,心情糟透了。因为一只流浪狗的出现,我的生活被打乱了。它在我走路时突然冲出来,咬了我一口,留下了两三毫升的口水。虽然伤口不深,但我知道狂犬病的可怕,于是开始了漫长的求医之路。

    首先,我尝试了传统的线下就诊方式。排队、挂号、等待医生,这些步骤让我感到非常不便。更糟糕的是,医生告诉我需要注射狂犬疫苗,整个过程需要28天,期间不能喝酒、吃辛辣食物等等限制。这些都让我感到很困扰。

    然后,我听说了京东互联网医院,决定试一试。通过手机APP,我很快就预约到了一个在线医生。医生详细询问了我的情况,并告诉我,两三毫升的狂犬病口水接触到伤口感染的概率非常低,只有千分之一,而且需要伤口出血才能感染。即使是流浪狗,也不是所有的都携带狂犬病毒,概率大约是万分之一。相比之下,普通狗的概率更低,八九千分之一。医生还提醒我,口水掺了水后,病毒会很快灭活,感染的可能性更小了。

    听完医生的解释,我松了一口气。虽然我还是需要去医院注射疫苗,但至少我不用再担心感染狂犬病了。京东互联网医院的线上问诊服务真的很方便,解决了我的燃眉之急。

    狂犬病就医指南 常见症状 狂犬病的早期症状包括发热、头痛、恶心、呕吐等,随着病情发展,会出现恐水、抽搐、麻痹等严重症状。需要注意的是,狂犬病的潜伏期可以长达数月甚至数年,因此一旦被疑似携带狂犬病的动物咬伤,应立即就医。 推荐科室 感染科或急诊科 调理要点 1. 在被咬伤后,立即用肥皂和流动水清洗伤口至少15分钟。 2. 尽快就医,接受狂犬疫苗注射和免疫球蛋白治疗。 3. 避免接触野生动物,特别是流浪狗、猫等可能携带狂犬病毒的动物。 4. 如果有宠物,应定期给其接种狂犬疫苗,避免成为病毒的宿主。 5. 在旅行或工作中,特别是在疫情高发地区,应注意防护措施,避免被咬伤或抓伤。

  • 近年来,随着生物科技的发展,蛋白类生物药和疫苗在医疗领域发挥着越来越重要的作用。为了进一步推动我国生物药和疫苗产业的发展,财政部近日公布了《2012年蛋白类生物药和疫苗发展拟支持单位》和《2012年通用名化学药发展项目拟支持单位》名单,共扶持61个项目,预计投入资金近12亿元。

    此次扶持的重点项目包括蛋白类生物药和疫苗的基础性研究和开发,以及通用化学名药物的国际化。其中,蛋白类生物药和疫苗项目共27项,涵盖基础服务和技术开发平台、具体产品领域的产业化等;通用化学名药物项目共34项,主要针对专利过期药物的国际化发展。

    此次扶持政策的出台,旨在突破我国生物药和疫苗药物的发展瓶颈,实现一批重大新药的产业化,推动我国生物药和疫苗类药物的发展能力和国际竞争力。同时,通过扶持通用化学名药物的国际化,促进我国制药工业转型升级,提高产品和企业竞争力。

    在蛋白类生物药和疫苗领域,我国与发达国家仍存在一定差距。例如,PEG化蛋白质类长效制剂的研发生产等方面,我国仍需加大投入。此次扶持政策将重点支持具有研发能力和优势实力的企业,加强核心技术研发,推动新产品、新技术的研究与突破。

    在通用化学名药物领域,我国制药工业以仿制药为主。此次扶持政策将重点支持专利过期药物的国际化发展,提高产品质量,借助国际市场提高产品和企业竞争力。

    总之,此次扶持政策的出台,将有力推动我国生物药和疫苗、通用化学名药物等领域的产业发展,为人民群众提供更多优质、高效的药品。

  • 2004年5月22日,我国SARS疫苗正式开启了人体试验的征程。首批4名志愿者,其中2名大学生和2名社会志愿者,在北京中日友好医院接受了SARS灭活疫苗或安慰剂的注射。这是我国自主研制的SARS疫苗首次进入人体试验阶段,标志着我国在抗击SARS病毒的道路上迈出了重要一步。

    经过严格的筛选和伦理审查,36名年龄在21岁到40岁的健康志愿者参与了此次I期临床试验。结果显示,疫苗安全有效,36位受试者在注射疫苗56天后,均未出现严重不良反应,其中24位接种疫苗的受试者产生了抗体。这一成果,为我国SARS疫苗的研究奠定了基础。

    在临床试验中,研究人员严格遵守知情同意、伦理审查、随机双盲等规范程序,确保了受试者的权益和隐私。同时,医务人员也经过精心挑选和培训,为志愿者的健康安全保驾护航。

    此次SARS疫苗的成功研发,离不开我国科研人员的辛勤付出。在抗击非典的斗争中,我国科研人员发扬了不怕困难、勇于创新的精神,为全球抗击SARS病毒做出了重要贡献。

    回顾这段历史,我们深刻体会到,面对突发公共卫生事件,我国科研人员始终坚守在第一线,为人民群众的生命安全和身体健康保驾护航。未来,我们期待我国疫苗研发能够取得更多突破,为全球抗击疫情贡献力量。

  • 近年来,疫苗行业在我国的发展势头迅猛,众多疫苗企业纷纷崛起。其中,大连国际作为疫苗行业的龙头,其股价更是飙升上扬,吸引了众多投资者的关注。

    疫苗作为预防传染病的重要手段,对于保障人民群众的健康具有重要意义。大连国际作为一家专注于疫苗研发、生产和销售的企业,其产品线涵盖了多种疫苗,包括流感疫苗、狂犬疫苗、肺炎疫苗等,满足了不同人群的接种需求。

    在疫苗研发方面,大连国际拥有一支专业的研发团队,他们紧跟国际疫苗研发的步伐,不断推出具有国际竞争力的疫苗产品。例如,该公司研发的流感疫苗,其有效性和安全性均得到了权威机构的认证,为我国流感防控做出了重要贡献。

    在疫苗生产方面,大连国际拥有一流的生产线和严格的质量控制体系,确保了疫苗产品的质量。同时,公司还积极参与国际合作,引进国外先进的疫苗生产技术,不断提升自身的技术水平。

    在疫苗销售方面,大连国际通过与各级疾控中心、医疗机构等合作,将疫苗产品推向市场,为人民群众提供便捷的疫苗接种服务。此外,公司还积极开展疫苗科普宣传,提高公众对疫苗的认知和接种意识。

    值得一提的是,大连国际在疫苗出口方面也取得了显著成绩。随着我国疫苗产品质量的提升,越来越多的国家选择采购大连国际的疫苗产品,这进一步提升了公司的国际影响力。

    未来,大连国际将继续加大研发投入,拓展产品线,努力为全球公共卫生事业做出更大贡献。相信在公司的努力下,其股价将迎来更广阔的发展空间。

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