口腔崩解片(ODTs)作为一种新型的固体速释剂型,近年来在国内外得到了广泛关注。这一剂型最早于1986年由西方研究人员研制成功,但由于种种原因,在最初并未在国际医药市场上引起轰动。
口腔崩解片具有以下显著特点:
1. 服用便捷:口腔崩解片无需用水送服,只需唾液即可使其崩解或溶解,为吞咽困难、取水不便的患者提供了极大的便利。同时,该剂型在局部治疗效果好、减少胃肠道刺激、不良反应小等方面具有优势。
2. 吸收快速、首过效应小:口腔崩解片能加快药物的溶出速率,提高药物的生物利用度。因此,特别适用于需要快速起效的药物,如战伤急救药、解痉止吐药等。
3. 药物分布均匀,对消化道黏膜刺激小:口腔崩解片在胃部均匀分布,不会因局部药量过大而产生刺激作用。与普通片剂相比,口腔崩解片对消化道的刺激性明显降低。
4. 局部靶向治疗:口腔崩解片在特定情况下可发挥局部靶向治疗的作用,如幽门螺杆菌感染等。
5. 理想口腔崩解片应具备以下性质:无需水送服、口感好、药物残留量少、剂型稳定、造价低廉等。
口腔崩解片的制备方法包括冷冻干燥法、直接压片法、湿法造粒法、喷雾干燥法等。这些方法使口腔崩解片在保证疗效的同时,也兼顾了患者的用药体验。
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