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胃癌/食管癌生存率不到40%?替雷利珠单抗联合化疗获批欧盟

胃癌/食管癌生存率不到40%?替雷利珠单抗联合化疗获批欧盟

胃癌和食管癌是常见消化道肿瘤,但5年生存率较低。根据美国国家癌症研究所数据,24年食管癌新发病例约为2.6万例,死亡1.0万例,5年生存率约为36.4%。而食管癌24年新发病例约为2.2万例,死亡1.6万例,5年生存率约为21.6%。

胃癌新发病例和死亡人数

 食管癌新发病例和死亡人数

当地时间11月27日,欧盟委员会批准替雷利珠单抗与化疗联合用于食管鳞状细胞癌、胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗,为胃癌、食管癌患者带来了新的治疗选择。

新药降低34%死亡风险,患者总生存期近1年半

新药获批会基于临床试验的证据,替雷利珠单抗联合化疗对患者来说有什么效果?食管癌临床试验纳入了649名患者,从试验结果来看,与纯化疗相比,替雷利珠单抗联合化疗提高了患者的总生存期,具体来说替雷利珠单抗组总生存期接近1年半(17.2个月),而纯化疗组不到一年(10.6个月)。替雷利珠单抗组患者死亡风险降低了34%

此外,研究还关注到一类特殊的患者,即PD-L1表达水平≥5%的患者群体(这类患者往往会有更高的应答率和更好的生存获益)。在这类患者中,联合化疗的疗效更为显著,总生存期为19.1个月,相比之下,对照组仅10.0个月。在胃癌临床试验方面,共纳入997人。

从研究结果来看,联合化疗组生存期达到了15.0个月,化疗组患者生存期为12.9个月。联合化疗使患者的死亡风险降低了20%。同样地,对于PD-L1表达水平超过5%的患者,联合化疗的效果更好,患者生存期达16.4个月,而对照组为12.8个月。

在安全性方面,共有2800名患者数据,新药联合化疗最常见的不良反应(≥ 2%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、疲劳、低钾血症、低钠血症、肺炎、食欲下降、皮疹、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、腹泻、肺炎和肝炎。

作为患者/患者家属,应用新药还应关注什么?

替雷利珠单抗作为一种单克隆抗体,在体内作用时,会消除免疫反应的抑制,因而可能打破外周耐受性并诱导免疫介导的不良反应。

小编将这些整理成表,用药期间如果出现其中的症状等,需要及时告知医生。

怀疑得了胃癌/食管癌,可以做哪些检查?

胃癌相关筛查主要包括内镜检查和生物标志物检查:

  • 内镜检测一般先做普通白光内镜检查,如果发现了可疑的病灶,就会用特殊内镜技术进一步检查,同时取一些组织做活检。如果有人受不了常规内镜检查,也可以选择麻醉或镇静内镜检查,或者经鼻超细内镜检查,还可以考虑磁控胶囊胃镜这种检查方式。
  • 胃蛋白酶原(PG):我国在进行胃癌筛查的时候,有一个判断胃癌高危人群的标准。如果一个人的血清PG I浓度≤70μg/L,并且PG I和PGII的比值≤3.0,那这个人就可能属于胃癌高危人群。
  • 胃泌素-17(G-17):通过检测血清中胃泌素-17(G-17)的浓度,可以帮助诊断萎缩性胃炎的类型。这个检测能让医生更清楚胃部的情况,对诊断萎缩性胃炎很有帮助。
  • 胃癌相关抗原(MG7-Ag):MG7-Ag是一种肿瘤相关抗原,其在正常胃黏膜中不表达或低表达,而在早期胃癌中的特异性高表达让其有可能成为早期胃癌诊断的预警分子。

而对于食管癌,如果年龄≥40岁,而且有吸烟、饮酒、进食过快、喜食高温食物、饮浓茶等不良生活习惯,需要行内镜下食管黏膜碘染色 。以下是对3类高危人群的建议:

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