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浅析雾化吸入用新冠疫苗Ad5-nCoV临床试验结果

浅析雾化吸入用新冠疫苗Ad5-nCoV临床试验结果
发表人:生物医疗创新站

近年来,新冠病毒的流行给全球带来了巨大的健康威胁。为了应对这一挑战,科学家们不断努力研发新冠疫苗,以期达到有效预防和控制疫情的目的。近日,由我国军事医学研究院与武汉大学中南医院共同主持研究的一款吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)在权威国际学术期刊《柳叶刀·传染病》上发表临床试验结果,引起了广泛关注。

该疫苗的名称为Ad5-nCoV,通过雾化吸入的方式接种。研究人员进行了一项随机化的开放性I期临床试验,旨在评估其在18岁及以上健康成年人中的安全性和免疫原性。结果显示,雾化吸入接种Ad5-nCoV具有良好的耐受性,未引起任何与疫苗相关的严重不良反应事件。

试验共招募了130名受试者,随机分为5个实验组,包括2剂高剂量吸入组、2剂低剂量吸入组、首剂肌注+第二剂吸入混合接种组、1剂肌注组和2倍剂量肌注组。结果显示,肌肉注射Ad5-nCoV后使用吸入式Ad5-nCoV再次免疫,可以显著提高抗体水平和细胞免疫水平,混合接种组所激发的抗体水平均显著高于其他组。

雾化吸入剂型与目前常用的肌注剂型相比,具有更佳的安全性和方便性。此外,雾化吸入的给药方式可以激发黏膜免疫反应,在呼吸道黏膜组织提供了额外保护。研究表明,通过雾化吸入途径接种,可以获得黏膜免疫、细胞免疫和体液免疫三重保护,对防止感染、阻断病毒传播具有重要意义。

此次临床试验结果为后续非注射给药的新冠疫苗,以及腺病毒载体的其他在研疫苗提供了宝贵经验。吸入式Ad5-nCoV的临床研究表明,相同制剂成分的人5型腺病毒载体新冠疫苗Ad5-nCoV可以通过除肌肉注射外的雾化吸入给药途径接种,并显示出良好的安全性、耐受性和免疫原性。

疫苗接种的理想目标是获得持久的保护性免疫。研究表明,不同免疫途径的接种策略有利于提升疫苗的保护效力。先通过肌肉注射式疫苗,引起全身的持久IgG抗体应答,产生持久的记忆细胞;随后,通过非注射形式疫苗接种进行加强,诱导产生黏膜免疫,可能是获得持久性免疫的理想接种策略之一。

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