近年来，医疗器械的安全问题备受关注。近日，国家食品药品监管总局在医疗器械“五整治”专项行动中，对多种医疗器械产品进行了专项监督抽验。结果显示，共有44批次产品不合格，涉及天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌导尿管、血液透析用浓缩物和一次性使用输液器等多个品种。

本次抽验结果显示，不合格产品主要集中在天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌导尿管和一次性使用输液器等品种。其中，天然胶乳橡胶避孕套不合格批次最多，达到3批次；一次性使用无菌注射器不合格1批次；一次性使用无菌导尿管不合格8批次；血液透析用浓缩物不合格3批次；一次性使用输液器不合格29批次。

针对此次抽验发现的不合格产品，国家食品药品监管总局已要求有关食品药品监管部门及时采取控制措施，并对违法违规行为依法查处。同时，总局将按有关规定对抽验结果发布质量公告，以保障广大患者的健康权益。

医疗器械的安全问题关系到患者的生命健康，因此，我们在购买和使用医疗器械时，一定要选择正规渠道，仔细查看产品的合格证明，以确保使用安全。

此外，医疗器械的生产企业也应严格遵循相关法规和标准，确保产品质量，切实保障患者的健康权益。

最后，让我们共同关注医疗器械的安全问题，为构建健康中国贡献力量。

　　医疗器械作为保障人体健康的重要工具，其安全性和有效性至关重要。根据《中华人民共和国标准化法》的相关规定，医疗器械产品必须符合国家标准，以确保医疗器械的质量和安全。

　　一、医疗器械强制性标准的重要性

　　强制性标准是指在全国范围内统一的技术要求，旨在保障人体健康和人身财产安全。医疗器械作为直接作用于人体的产品，其强制性标准尤为重要。这些标准涵盖了医疗器械的设计、生产、检验、使用等各个环节，确保了医疗器械的质量和安全。

　　二、医疗器械强制性标准的制定与实施

　　《医疗器械监督管理条例》明确规定，医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。这些标准由相关部门制定，并定期进行修订和更新，以确保医疗器械的技术水平始终处于领先地位。

　　三、医疗器械强制性标准的查询与执行

　　医疗器械强制性国家标准可以在国家标准化管理委员会网站查询，医疗器械强制性行业标准可以在国家食品药品监管总局网站查询。企业和医疗机构必须严格执行这些标准，确保医疗器械的质量和安全。

　　四、医疗器械推荐性标准的作用

　　推荐性标准是指鼓励企业采用的标准化技术要求。医疗器械推荐性标准可以作为企业改进产品质量、提高产品竞争力的参考依据。

　　五、医疗器械技术审查指导原则的意义

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，国家食品药品监督管理总局制定了医疗器械技术审查指导原则。这些指导原则为申请人和审查人员提供了参考依据，有助于提高注册审查质量。

　　六、医疗器械临床评价数据授权要求

　　为保证医疗器械临床评价数据的合法性，国家食品药品监督管理总局对数据授权提出了要求。使用公开发表的数据无需取得授权，但使用非公开数据必须获得授权。

近年来，随着医疗技术的不断发展，医疗器械在临床应用中的重要性日益凸显。为了规范医疗器械市场，提高医疗机构医疗器械采购的透明度和效率，我国卫生部于近日发布通知，要求各级政府、行业和国有企业举办的所有非营利性医疗机构，均应参加医疗器械集中采购。

据悉，此次医疗器械集中采购的范围涵盖了甲类大型医用设备、心脏起搏器、心脏介入类等高值医用耗材。其中，甲类大型医用设备配置工作由国家卫生部审批，集中采购由卫生部统一负责组织；心脏起搏器、心脏介入类等高值医用耗材临床应用的医疗机构少，各地采购价格差异大，价格虚高问题较为突出，也由卫生部统一负责组织。

为了推进医疗器械集中采购，保证医疗器械集中采购的质量，降低采购成本，卫生部决定开展医疗器械评估选型工作，适时发布评估选型结果，组织集中展示。卫生部已委托中国医学装备协会开展此项工作，并计划在三到五年内建立比较完整、科学的评估选型体系，覆盖各类医疗机构配置品目。

值得注意的是，今年中国医学装备协会组织全国医学工程、临床医学、卫生经济学专家对医用大型设备、检验分析、诊查、急救四类设备及《农村卫生服务体系建设与发展规划》中的县级医疗机构和乡镇卫生院主要医用仪器设备进行了阶梯配置评估选型。评估结果将于今年八月六日公布，并在今年九月份举办的“中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会”上展示。展会期间还将进行二00八年的窥镜、消毒灭菌、医用高值耗材三大类评估选型待选产品展示，供评估选型专家进行调研。

近年来，医疗设备行业高速发展，为患者带来了许多福音。然而，一些不良商家为了谋取私利，通过贿赂医务人员的方式，扰乱了医疗行业的正常秩序。本文将以贵阳医学院附属医院放射科原副主任王学建受贿案为例，探讨医疗设备贿赂的危害及防范措施。

王学建利用职务之便，多次收受贿赂，严重损害了医院形象和患者利益。这一案例警示我们，医疗设备贿赂不仅破坏了医疗行业的公平竞争，还可能给患者带来生命安全风险。

为了防范医疗设备贿赂，医院需要加强内部管理，建立健全监督机制，提高医务人员的职业道德水平。同时，患者也要提高警惕，理性选择医疗设备和治疗方案。

此外，国家也需加大对医疗设备行业的监管力度，严厉打击贿赂行为，维护医疗行业的健康发展。

以下是一些常见的医疗设备贿赂形式：

• 设备回扣：设备供应商通过给予医务人员回扣，诱导其采购该公司的设备。
• 虚假宣传：设备供应商夸大设备功能，误导医务人员和患者。
• 利益输送：设备供应商通过输送利益，影响医务人员的判断和决策。

总之，医疗设备贿赂危害巨大，需要全社会共同努力，共同维护医疗行业的健康发展。

近年来，我国医疗器械产业取得了显著的发展，但与世界先进水平相比，仍存在一定差距。其中，核心技术落后和标准体系不完善是制约我国医疗器械产业发展的关键因素。

一方面，我国医疗器械产业在核心技术方面与发达国家存在一定差距，导致高端产品依赖进口。另一方面，我国医疗器械标准体系相对滞后，许多标准与国际先进水平存在差距，导致国产医疗器械在国际市场上竞争力不足。

为提升我国医疗器械产业竞争力，相关部门和企业应采取以下措施：

1. 加大研发投入，提升自主创新能力，加快突破核心技术。

2. 建立健全医疗器械标准体系，推动国家标准与国际标准接轨。

3. 加强与国际知名企业的合作，引进先进技术和管理经验。

4. 加强人才培养，提高医疗器械产业整体素质。

5. 深化医疗器械产业改革，优化产业布局。

随着生活水平的提高，饮水机已成为许多家庭和办公场所必备的饮用水设备。然而，饮水机的卫生问题却常常被人忽视，导致各种健康隐患。本文将从饮水机的自身缺陷、二次污染以及预防措施等方面进行探讨。

一、饮水机的自身缺陷

1. 久煮产生“千滚水”：长时间反复加热的水称为“千滚水”，其中含有重金属、砷化物等有害物质，长期饮用可能对胃肠健康造成危害。

2. 水垢成为“添加剂”：饮水机内胆长时间不清洗，会滋生大量细菌、残渣，甚至红虫，附着在热胆内壁上，成为有毒的“添加剂”，进入人体后可能引起消化、神经、泌尿和造血系统病变。

3. 热胆制造“硝酸盐”：热胆材质多为不锈钢和铝壳，长时间加热后，水中含铁、铝、铵的亚硝酸盐含量会明显增加，而亚硝酸盐类是人们熟知的致癌物质。

4. 家用电器“耗电王”：传统家用饮水机日均要耗电1.8度，造成能源浪费。

5. “切除毒胆”呼吁：方曙光呼吁饮水机行业进行技术革命，以解决饮水机卫生问题。

二、饮水机的二次污染

1. 空气中的粉尘携带微生物、藻类等进入饮水机，特别是空气口、排污口容易形成死角，微生物大量繁殖，同时污染桶装水。

2. 换水时，空气夹带的灰尘、细菌等附着在饮水机内部，繁殖成淡黄色、黏滑的物质。

3. 饮水机内胆残留的水容易滋生细菌，影响水质。

三、预防措施

1. 定期清洗饮水机，包括内胆、排污管等。

2. 使用消毒剂对饮水机进行消毒。

3. 定期更换饮水机滤芯。

4. 选择质量可靠的饮水机。

5. 避免长时间打开饮水机的加热开关。

随着城镇化的快速发展，基层医疗需求不断释放，医疗器械行业迎来了前所未有的发展机遇。本文将从城镇化对基层医疗的影响、医疗器械行业发展趋势以及相关上市公司等方面进行探讨。

一、城镇化释放基层医疗需求

1. 基层医疗需求增长

城镇化进程中，农村人口向城镇迁移，基层医疗需求随之增长。根据国泰君安分析师李秋实的研究报告，到2020年，农村居民转化为城镇居民带来的医疗消费增量将达到6287亿元，农村医疗整体消费量将比现在多2倍以上。

2. 县级医院建设

城镇化过程中，县级医院建设成为重要环节。县级医院作为连接基层和上级医院的桥梁，对医疗器械的需求量较大。据报告显示，县级医院采购的设备偏向中低端，国内医疗器械企业在此领域具备明显优势。

二、医疗器械行业发展趋势

1. 高端医疗设备国产化

近年来，国内高端医疗设备市场对进口产品的依赖度逐渐下降，国产高端医疗设备竞争力不断提升。据《2012年医疗器械行业分析报告》显示，中国医疗器械行业在未来5～10年仍将保持高速增长，行业整体增速将保持在20%以上。

2. 产业集中度提升

随着行业竞争加剧，产业集中度将逐步提升。一批具有核心技术和品牌影响力的企业将脱颖而出，成为行业领军者。

三、相关上市公司分析

1. 和佳股份

和佳股份是一家集医疗设备研发、生产和销售于一体的企业，受益于县级医院建设，业绩持续增长。公司积极介入基层医院扩建和改造，一体化解决方案受到县级医院欢迎。

2. 通策医疗

通策医疗是一家以口腔医疗为主业的企业，拥有多家口腔医院。公司积极拓展辅助生殖市场，有望在医疗城镇化浪潮中获得较大发展。

3. 迪安诊断、新华医疗、三诺生物、爱尔眼科等

这些公司均受益于医疗城镇化，有望在未来获得较好发展。

近年来，随着医疗器械行业的快速发展，医疗器械产品的种类和数量不断增加。为了规范医疗器械命名，保证医疗器械命名科学、规范，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司于2014年发布了《医疗器械命名规则（试行）》（征求意见稿）。

征求意见稿明确指出，医疗器械产品名称应为医疗器械通用名称，同一医疗器械使用一个通用名称。医疗器械名称中不得含有人名、企业名、品牌名、商标名或其它类似的名称，不得含有产品的型号或规格；不得含有明示或暗示包治百病、适应所有症状或者夸大适应症的内容，或含有“美容”、“保健”等宣传性内容。

通用名称不应使用修饰性的形容词和副词，不得使用图形、符号等标志。与药品行业类似，医疗器械通用名称的使用将有助于提高医疗器械产品的透明度和可追溯性，保障消费者的权益。

《医疗器械命名规则（试行）》对医疗器械通用名称的构成要素也做了明确规定。通用名称由一个核心词和一般不超过三个的特征词组成。核心词是对具有相同或相似技术原理、结构组成、性能指标和预期用途的医疗器械最概括的表述。特征词是对医疗器械使用部位、结构特点、技术特点、材料组成、特定属性等主要特征的描述，原则上应按从狭义到广义的次序排列。

例如，对于一款心脏支架，其通用名称可以由“心脏支架”作为核心词，以“金属”、“药物涂层”等作为特征词，形成“金属药物涂层心脏支架”的通用名称。

《医疗器械命名规则（试行）》的发布实施，将有助于规范医疗器械命名，提高医疗器械产品的质量和管理水平，保障人民群众的健康权益。

随着医疗科技的不断发展，医疗器械在疾病诊断和治疗中扮演着越来越重要的角色。然而，我国医疗器械产品监管体系仍存在一些问题，影响了创新医疗器械产业的发展。本文将从完善创新医疗器械产品监管机制、补充完善医疗器械设备采购制度、研究创新医疗器械产品收费制定等快速通道等方面提出建议，以促进我国创新医疗器械产业的健康发展。

一、完善创新医疗器械产品监管机制

1. 结合我国创新医疗器械产品技术特点，科学合理地细化相关规定，尽快完善我国创新医疗器械产品上市的审评规则和注册要求，促进我国国产创新产品快速进入市场，提升国产医疗器械竞争力，满足临床急需的医疗器械应用需求。

2. 针对国内首创或改进明显、经临床验证使用安全有效的产品，对于应用于罕见病或病例数少但确实对病人诊断治疗有益的甚至是救命的产品等，根据不同类别，建立创新通道、人道主义医疗器械豁免、关键路径动议等多种途径，加快审批进度。

二、补充完善医疗器械设备采购制度

1. 补充完善医疗器械产品政采政策。在卫生部门的医疗器械政府采购中充分体现落实国家加强自主创新的发展要求，研究补充相关政策，推进国产创新医疗器械产品的应用。

2. 研究设立国产创新医疗器械产品采购补贴政策。联合发改委、财政部、科技部、卫生部等相关主管部门，建立专项，对采购国产创新医疗器械产品进行资金补贴，支持采购我国国产的创新医疗器械产品。

3. 涉外援助中优先采购国产创新医疗器械产品。商务部等在涉及援外采购中加大国产创新医疗器械产品采购比例，推动扩大国产创新医疗器械的国外市场。

三、研究创新医疗器械产品收费制定等快速通道

建议发改委、卫生部、人社部等负责价格收费和医保的主管部门针对创新医疗器械产品制定收费、进入医保的快速通道，优化国产创新医疗器械应用的市场环境，形成良性互动机制。

近年来，医疗领域黑恶势力“保护伞”问题屡见不鲜。近日，淄博市中医医院原党委副书记、院长梁鸣来，淄博市中医医院党委委员、副院长勾建刚，以及周村区医院党总支成员马鲁航因涉嫌充当黑恶势力“保护伞”被查处。

经查，马鲁航与涉黑性质组织成员吴某国交往密切，多次接受其宴请，收受其礼品礼金。梁鸣来经马鲁航介绍认识吴某国后，逐渐与其交往频繁，并在患病住院期间收受吴某国所送现金。勾建刚则协调东院区项目承建方同意由吴某国承包土方工程，导致项目承建方与周边村民发生矛盾冲突，并引发经济损失。

此类事件并非个例。近年来，医院院长和卫计委官员甚至成了“高危职业”。医疗领域的贪腐问题，很大程度上源于权力缺乏监管。而新医改以来，卫生系统落马的官员不胜枚举。

为解决这一问题，党中央、国务院发出《关于开展扫黑除恶专项斗争的通知》，强调要聚焦涉黑涉恶问题突出的重点地区、重点行业、重点领域，深挖黑恶势力“保护伞”。中央纪委国家监委网站也刊登了相关文章，强调要严惩充当“保护伞”的党员干部和公职人员。

近年来，医院院长充当黑恶势力“保护伞”的案件已经查处多件。例如，冠县人民医院原党委书记、院长张汝胜等人也因涉嫌充当黑恶势力“保护伞”被查处。