近年来，随着我国医疗技术的不断发展，新版GMP（药品生产质量管理规范）的出台，为药品安全保驾护航。新版GMP相较于98版GMP，在硬件设施的基础上，更加注重软件标准，对生产企业提出了更高的要求。

新版GMP的修订过程中，专家们提出了许多宝贵的建议。其框架采用基本要求加附录的形式，针对不同类型的药品，提出具体的特殊要求。新版GMP参考了欧盟GMP和WHO的相关要求，对主要文件进行了编写要求，增加了质量风险管理、供应商审计、变更控制等章节，强化了企业对相关环节的控制和管理。

新版GMP的发布，将进一步提升我国药品生产质量，保障人民群众用药安全。然而，新版GMP的实施也对企业提出了更高的要求，需要企业加大投入，进行技术改造和人员培训。

在新版GMP的实施过程中，监管部门将给予企业足够的过渡期，帮助企业平稳过渡。同时，监管部门也将加强对企业的监管，确保新版GMP的有效实施。

总之，新版GMP的出台，标志着我国药品生产质量管理迈上了一个新的台阶。在新的形势下，企业要积极应对，加大投入，提升药品生产质量，为人民群众提供更加安全、有效的药品。

近年来，我国医疗行业在药品价格管理方面存在诸多问题，其中药品招标制度更是饱受诟病。‘药价虚低比虚高更危险’的论调并非空穴来风。本文将从药品价格虚低的危害、原因以及可能的解决方案等方面进行探讨，以期引起社会各界对这一问题的关注。

首先，药品价格虚低会导致企业偷工减料，甚至不生产或少量生产便宜药，从而影响药品质量，威胁患者健康。其次，药品价格虚低还会导致药品终端环节价格虚高，‘药品贵’现象依然严重。例如，葡萄糖水在招标环节中标价仅为2元，但在终端环节却卖出了近50元的高价。

造成药品价格虚低的主要原因在于现行药品招标制度存在制度性短板。一方面，招标采购实际上是对药品的二次议价，企业的中标并非与医院真正成交，而是获得了一张可以和医院交易药品的门票，主动权依然在医院手中。另一方面，药品招标环节的实施主体是卫生主管部门，属于自己人管自己人，容易滋生腐败现象。

为解决药品价格虚低问题，应从以下几个方面入手：一是改革药品招标制度，取消二次议价，让企业直接与医院成交；二是加强药品价格监管，对终端环节进行价格限制，遏制虚高现象；三是引入多元化采购模式，减少中间环节，降低采购成本。

总之，药品价格虚低问题不容忽视，需要政府、企业和社会各界共同努力，才能切实保障患者权益，促进医疗行业健康发展。

近年来，随着我国医药产业的快速发展，药品临床试验数量逐年攀升。然而，临床试验数据真实性问题也日益凸显。为了保障药品研发质量，黑龙江省局积极开展药品临床试验数据核查工作，取得了显著成效。

一、严明要求，积极引导自查

黑龙江省局高度重视药品临床试验数据核查工作，将“严”字当头、“实”字领先作为工作原则。首先，要求省内企业深刻认识到临床试验数据自查核查的重要性，增强自查的自觉性和主动性。其次，组织政策解读人员深入企业，点对点传达政策和要求，帮助企业分析研判，确保自查工作顺利开展。

二、严密组织，专家督促核查

为确保核查工作质量，黑龙江省局组织成立了4个专项推进组，深入企业现场推动核查工作。同时，安排专人帮助企业理清历史申报资料，对涉及的37个品种进行复核，保证复核结果的真实性。针对上报品种临床试验参与家数多、分布省份广等实际情况，抽调省内专家进行“盲评”和交叉复核，确保核查结果的客观公正。

三、严格标准，全面深入核查

黑龙江省局从提升药品临床研究水平、保障药品研发质量的角度出发，对申报品种的核查向省内临床试验基地承接的品种进行延伸。同时，组织对省内6家药物临床试验机构进行现场检查，严格督查临床试验管理体系运行、具体项目进展实施、试验数据溯源和整改问题。在检查过程中，除重点检查117号公告中提及的7项内容外，还增加了具体项目临床试验方案的执行情况、本机构自查情况、《药物临床试验质量管理规范》执行情况等检查内容，确保核查工作的全面性和深入性。

总之，黑龙江省局在药品临床试验数据核查工作中取得了扎实成效，为我国药品研发质量的提升做出了积极贡献。

随着生活水平的提高，人们对健康养生的关注度逐渐提升，药酒作为一种传统养生方式，受到越来越多人的喜爱。然而，许多人对药酒的饮用药理并不了解，容易陷入误区，导致健康问题。

首先，并非所有药材都适合泡制药酒。有些药材含有有毒成分，如乌头碱等，长期饮用可能导致中毒。因此，在泡制药酒时，应选择安全无毒的药材。

其次，药酒并非多多益善。药酒中含有酒精，过量饮用会对身体产生不良影响。建议根据个人体质，每天饮用适量，如一两左右。

此外，并非所有人都适合饮用药酒。儿童、肝肾功能差、月经期女性、过敏性疾病患者等人群，应避免饮用药酒。如有需要，应在医生指导下服用。

药酒的储存也有讲究。专家建议，优质药酒储藏4-5个月为最佳，长期储存可能导致酒精度下降、药效降低。因此，药酒应尽快饮用。

总之，饮用药酒时应注意选择合适的药材、控制饮用量、了解自身情况，并在医生指导下进行。只有这样，才能发挥药酒的健康养生作用，避免健康风险。

随着医疗技术的不断发展，药品生产质量管理规范（GMP）越来越受到重视。近日，郑州市药品生产企业将迎来一场大考，若在今年的药品GMP检测验收中不过关，将面临“停工”的处罚。

郑州市药监局近日召开会议，宣布将对全市药品生产企业进行全面检查和验收。此次验收将以品种为单元，重点检查药品GMP管理工作和药品质量受权人制度实施情况。

对于验收不合格且情节严重的企业，将依法禁止其继续从事药品生产活动。这充分体现了国家对药品质量的重视，以及对人民群众生命安全的保护。

那么，什么是GMP呢？GMP，即Good Manufacture Practice，是一种药品生产质量管理规范。它要求食品生产企业具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

在药品生产过程中，GMP起着至关重要的作用。它能够有效提高药品质量，降低药品生产过程中的风险，保障人民群众用药安全。

为了应对此次GMP检测验收，郑州市药品生产企业纷纷加大投入，加强质量管理。他们通过引进先进的生产设备、完善生产流程、加强员工培训等措施，努力提高药品质量，确保顺利通过验收。

此次GMP检测验收，不仅是对企业的一次考验，也是对整个药品生产行业的一次警示。它提醒我们，药品质量是生命线，企业必须时刻保持警惕，严把质量关，为人民群众提供安全、有效的药品。

总之，药品GMP检测验收的开展，对于提高药品质量、保障人民群众用药安全具有重要意义。让我们共同关注药品质量，为人民群众的健康保驾护航。

随着医疗行业的快速发展，药品销售和合作模式也在不断创新。利君制药作为一家具有悠久历史的制药企业，近年来在工商合作方面取得了显著成果。

首先，利君制药与工商企业建立了紧密的合作关系，共同搭建了一个五百亿购销平台。这个平台不仅为利君制药提供了广阔的销售渠道，也为工商企业带来了丰厚的利润。

其次，利君制药通过与工商企业的合作，实现了药品销售的多元化。不仅在国内市场取得了良好的销售业绩，还积极拓展海外市场，将产品销往世界各地。

此外，利君制药还与医药联盟、药店联盟等机构建立了合作关系，共同推动医药行业的发展。通过这些合作，利君制药不仅提高了自身的品牌知名度，也为医药行业的发展做出了贡献。

在药品研发方面，利君制药也不断加大投入，致力于研发更多高质量、高疗效的药品，以满足市场需求。

总之，利君制药与工商合作搭建五百亿购销平台，不仅为企业和行业带来了积极影响，也为广大患者带来了福音。

在未来，利君制药将继续加强与工商企业的合作，不断创新，为推动医药行业的发展贡献力量。

近年来，青蛙皮肤中的抗生素物质引起了医学界的广泛关注。研究表明，青蛙皮肤中含有大量能够对抗微生物的物质，这些物质对人类来说同样具有潜在的药用价值。然而，这些物质对人体细胞存在一定的毒性，因此需要进一步研究以降低其副作用。

阿布扎比大学生物化学家迈克尔·康伦博士及其团队发现了一种方法，通过对青蛙皮肤中的化学物质进行处理，可以消除其有害副作用，并提高其对抗细菌的能力。他们已经确定了100种新型抗生素，其中一种能够对抗超级细菌。

青蛙皮肤作为抗生素的潜在来源，其优势在于其强大的防御能力。青蛙生活在各种环境中，包括受到污染的水体，因此它们需要具备强大的防御能力来抵御病原体的侵害。这种长期的进化过程使得青蛙皮肤中的抗生素物质具有独特的结构和功能。

然而，将青蛙皮肤中的抗生素物质应用于临床治疗面临着一些挑战。例如，如何高效地从青蛙皮肤中提取和纯化这些物质，以及如何降低其对人体细胞的毒性。康伦博士及其团队通过改变这些化学物质的分子结构，使其对人体细胞的毒性变小，同时保持其杀灭细菌的能力。

除了对抗超级细菌，青蛙皮肤中的抗生素物质还具有其他潜在用途。例如，从丘陵黄腿蛙的皮肤分泌物中提取的物质有望杀灭超级细菌，从水貂蛙的皮肤分泌物中提取的物质有望对抗“伊拉克细菌”。

这些研究成果为新型抗生素的研发提供了新的思路。未来，科学家们将继续深入研究青蛙皮肤中的抗生素物质，以期开发出更多安全有效的抗生素，为人类健康事业做出贡献。

爱思唯尔集团作为全球领先的医学信息产品和服务提供商，近日在苏州成功发布了其新一代全面临床用药决策支持解决方案产品（CMDS-All）。该产品由爱思唯尔全资子公司上海大通医药信息技术有限公司自主研发，旨在为医疗服务工作者提供本地化的临床用药决策支持系统。

CMDS-All通过整合患者基本信息、电子病历、临床实验室检查信息以及用药历史记录等数据，为医务工作者提供实时的用药信息及安全预警提示，从而提升医疗机构的用药管理效率，降低用药差错风险。

该产品的发布标志着中英两国在医学信息领域的紧密合作，将国际标准的医学信息内容与中国本地专家的先进技术相结合，为医疗机构提供创新性的解决方案。

CMDS-All的应用将为临床医学工作者和医疗管理机构带来以下价值：

1. 提高医疗服务机构的管理效率和资源利用率；

2. 建立快速高效的用药管理机制，应对患者病情变化；

3. 帮助避免用药差错和治疗不当；

4. 提升医院和患者管理，为患者提供更加安全有效的服务。

爱思唯尔大中华区董事总经理Yukun Harsono表示，CMDS-All作为一种可实现性解决方案，能够帮助医务工作者做出正确的临床用药决策，为患者提供最佳的服务。

近年来，随着我国医疗水平的不断提高，抗肿瘤药物的研究与开发也取得了显著进展。其中，卡培他滨作为一种口服氟代嘧啶氨基甲酸酯类抗肿瘤药物，在治疗乳腺癌、结肠直肠癌等方面发挥着重要作用。然而，随着卡培他滨专利期的临近，国内药企纷纷扎堆申报仿制药，一场抢仿大战即将上演。

据悉，国家食药监总局（CFDA）网站显示，国药控股子公司一心制药正在研发六类仿制化药卡培他滨片，并已申报生产。截至目前，已有近20家国内生产企业申报该药物，其中恒瑞医药、齐鲁制药等企业处于首仿企业争夺战的前沿。

卡培他滨原研厂家为瑞士罗氏制药公司，1998年首次在美国上市，2001年正式进入中国市场。由于其口服用药方便、安全，深受患者青睐，也为药企带来了丰厚的利润。据统计，2007年卡培他滨全球销售额达到10.2亿美元，2008年更是突破11.42亿美元。

在我国，卡培他滨市场主要由罗氏和其合资企业上海罗氏公司独占，2011年在中国抗肿瘤药物医院市场中占有3.59%的市场份额。随着专利期的到来，仿制药的大面积获批，卡培他滨作为医保药物，降价成为必然趋势。去年，国家发改委已调整了部分抗肿瘤药的最高零售限价，部分价格降幅近40%，作为外企专利药，卡培他滨降幅相对较低。

面对激烈的市场竞争，国内药企在研发卡培他滨仿制药的同时，也在不断提升自身的研发能力，力求在抢仿大战中脱颖而出。对于患者而言，仿制药的上市无疑为他们的治疗带来了更多选择，有望降低治疗成本，提高生活质量。

总之，随着卡培他滨专利期的临近，国内药企抢仿大战一触即发。这场战争不仅关系到企业的利益，更关乎患者的健康。我们期待在不久的将来，国内药企能够推出更多优质、低价的仿制药，为我国抗肿瘤事业做出更大贡献。

随着新版GMP（《药品生产质量管理规范》）第一轮认证的结束，我国无菌药品生产企业的合规率令人担忧。据统计，超过40%的无菌药品生产企业未能顺利通过认证，其中包括注射剂、疫苗、粉针剂等重要的药品品种。这些企业面临着停产、淘汰的危机，而那些原本可以继续生产的药企，也面临着巨大的资金压力和改造难度。

无菌药品生产对环境和设备要求极高，需要投入大量资金进行改造。对于一些产品竞争力较弱、资金实力不足的中小企业来说，改造GMP无疑是一笔巨大的负担。一些企业甚至选择放弃无菌药品生产，转而专注于其他领域。

然而，无菌药品的生产对于保障公众健康至关重要。为了弥补市场缺口，一些企业开始关注药品批文的价值。通过收购拥有优质药品批文的企业，可以快速获得市场准入资格，降低研发成本。然而，优质批文并不容易获得，转让过程也受到政策限制。

此外，药品批文转让也存在一些问题。首先，好的产品批文往往不愿意出售，因为它们本身就是一笔财富。其次，企业收购药品批文也需要考虑自身的定位和发展战略。只有当收购的产品与企业的产品线相匹配，才能发挥最大的价值。

面对新GMP带来的挑战，我国药企需要积极应对。一方面，企业要加大研发投入，提高产品质量，增强市场竞争力；另一方面，政府也需要加强监管，确保药品生产质量，保障公众用药安全。