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FDA受理Keytruda治疗晚期非小细胞肺癌的申请

FDA受理Keytruda治疗晚期非小细胞肺癌的申请
发表人:健康百科

近年来,肺癌已成为全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。非小细胞肺癌(NSCLC)作为肺癌的主要类型,其治疗一直是临床关注的重点。近年来,随着免疫治疗技术的不断发展,PD-1/PD-L1免疫疗法为晚期NSCLC患者带来了新的希望。

美国制药巨头默克公司研发的PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)在晚期NSCLC治疗领域取得了显著成果。近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理Keytruda治疗晚期NSCLC的补充生物制品许可申请(sBLA)。这一消息无疑为晚期NSCLC患者带来了新的希望。

KEYNOTE-010是一项关键性II/III期临床研究,旨在评估Keytruda在晚期NSCLC患者中的疗效。研究结果显示,在PD-L1表达水平≥1%的NSCLC患者中,与化疗相比,Keytruda显著延长了患者的总生存期(OS)。这一研究结果为Keytruda的完全批准提供了有力证据。

Keytruda已于2015年10月获得FDA加速批准,用于治疗经FDA批准的伴随诊断试剂盒证实为PD-L1表达阳性且接受含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的转移性NSCLC。此次sBLA的提交,将进一步扩大Keytruda的适应症范围。

目前,PD-1/PD-L1免疫疗法市场竞争激烈,默克公司的Keytruda与百时美施贵宝公司的Opdivo等药物展开竞争。据预测,Opdivo将成为PD-1/PD-L1领域最成功的免疫疗法,2020年销售额将达到88亿美元,而Keytruda也将达到55亿美元。

PD-1/PD-L1免疫疗法通过阻断PD-1/PD-L1信号通路,激活人体免疫系统攻击癌细胞,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。目前,各大制药公司正在加速推进相关临床项目,以期发掘该类药物的最大临床潜力。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

小细胞肺癌疾病介绍:
小细胞肺癌是肺癌中最常见的一种类型,吸烟人群多见,与吸烟具有密切的关系,老年男性,中心型肺癌多见,为神经内分泌肿瘤,恶性程度较高,生长较快,很早就可以出现淋巴和血行转移。除了吸烟,也与环境污染、职业暴露等长期接触致癌物质、电离辐射和微波辐射,遗传家族史、年龄等有关系。小细胞肺癌的主要表现为咳嗽、咯血或痰中带血、气短或喘鸣、胸痛、发热、消瘦等症状。主要治疗方式为放疗、化疗,基本不可手术,无靶向药物可用,预后较差。
推荐问诊记录
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  • 我是一位患有非小细胞肺癌的患者,最近在网上找到了一位资深的肿瘤内科医生进行了线上问诊。医生非常友善地与我沟通,询问了我的病情和治疗历史,然后为我提供了专业的建议和处方。在医生的指导下,我成功购买到了所需的药物,并开始了治疗。在整个问诊过程中,医生非常细心地关注我的情况,给予了我很多支持和帮助。通过这次线上问诊,我感受到了医生的专业和耐心,也让我对互联网医院的服务有了更深的了解。

    在整个治疗过程中,医生还时刻提醒我注意用药安全和药品说明书中的禁忌症、注意事项等内容,让我对治疗过程更加放心。通过互联网医院,我不仅得到了专业的医疗服务,也减少了因疫情无法前往医院就诊的困扰,让我更加方便地进行了治疗和咨询。我对这次线上问诊非常满意,也感谢医生的专业和贴心服务。

  • 2023年8月,一个住在朝阳区的家庭被突如其来的噩耗打击。他们的父亲被诊断出患有小细胞肺癌广泛期,经过五次化疗和30次放疗的艰苦治疗,最近一次复查结果显示病情只能控制到这一步。医生建议三个月后再次复查,但这个家庭仍然在寻找更好的治疗方案。他们决定尝试在线问诊,希望能得到更多的专业意见和帮助。

    在京东互联网医院,他们遇到了一位名叫“Dr. Smith”的医生。Dr. Smith是小细胞肺癌的专家,拥有丰富的临床经验。通过视频问诊,Dr. Smith详细询问了患者的病史、症状和治疗情况,并对最新的复查结果进行了分析。Dr. Smith以温暖的语气和专业的态度安慰了患者和家属,解释了小细胞肺癌的特点和治疗难点。同时,Dr. Smith也向他们介绍了新的治疗方法和药物,包括靶向治疗和免疫治疗,并强调了这些治疗的重要性和可能的效果。

    在整个问诊过程中,Dr. Smith始终保持着耐心和细心,关注每一个细节,并给予患者和家属充分的支持和建议。他的专业知识和人文关怀让这个家庭重新燃起了希望。最终,Dr. Smith建议他们在三个月后再次复查,并根据情况决定是否进行头部预防放疗。患者和家属对Dr. Smith的服务非常满意,感谢他为他们提供了宝贵的帮助和指导。

  • 2024年9月5日,11点09分,陈业医生在京东互联网医院接到了一位患者的线上问诊。患者的父亲被诊断为小细胞肺癌,已经完成了6次化疗和30次放疗,并且打过一次免疫治疗。现在该打第二次免疫治疗了,但由于没有病床,患者的父亲一直没有进行下一步治疗。昨天晚上,患者的父亲开始出现病灶处疼痛,今天疼痛加剧,无法忍受。陈业医生在了解情况后,首先询问了疼痛的性质和是否服用止痛药。患者的父亲表示疼痛是间断性的,并且没有服用止痛药。陈业医生判断这可能是免疫治疗的副作用,建议患者的父亲先口服塞来昔布胶囊或布洛芬胶囊来控制疼痛。同时,陈业医生也安慰患者,表示这不一定是病灶进展,建议先做急诊CT检查以了解目前情况。患者表示担心感冒咳嗽会影响病情,陈业医生解释说感冒咳嗽不会引起复发。最后,陈业医生建议患者的父亲去医院做CT检查,并表示会帮忙分析结果。

  • 那是一个平凡的下午,我接到了京东互联网医院的电话,通知我预约了一位呼吸内科的专家进行线上问诊。当时我父亲已经患有小细胞肺癌,经过江苏省人民医院的两次化疗,虽然病情有所控制,但副作用也让父亲痛苦不堪。

    专家医生***的声音温柔而专业,他详细询问了父亲的病情和治疗过程,然后耐心地分析了当前的病情。他告诉我,父亲的肺部积液较多,需要尽快进行胸腔闭式引流,并建议进行骨扫描和头磁共振检查,以确定是否有其他部位的病变。

    我感到很惊讶,这位医生不仅专业,而且非常细心。他详细解释了每个治疗方案的可能性和副作用,让我能够更好地理解父亲的治疗过程。

    在讨论后续治疗方案时,***医生提出了联合化疗和免疫治疗的建议,并推荐使用国产药物斯鲁利。我虽然对化疗有所顾虑,但考虑到父亲的病情,最终还是决定尝试这个方案。

    治疗过程中,虽然父亲还是出现了副作用,但与之前相比已经减轻了很多。我非常感激***医生的专业和耐心,是他让我看到了父亲的希望。

    这次线上问诊的经历让我深刻体会到互联网医院和线上问诊的便利性,也让我对呼吸内科的治疗有了更深入的了解。我相信,在***医生的帮助下,父亲一定能够战胜病魔。

  • 2024年9月5日,19时13分,北京朝阳区的一位女士在家中与一位资深的中医师进行了一次线上问诊。女士的母亲是一名小细胞肺癌患者,正在接受化疗。今天是第三次化疗的第一天,除了大便有些干燥,其他情况良好,甚至没有恶心的症状。然而,女士表示她母亲的左侧心脏偶尔会感到疼痛,虽然不太严重,但已经持续了好几天。上一次化疗时,她母亲还经历了颈椎疼痛的情况,但目前还没有出现这种情况。女士提供了上次的中药方子,并请求医生开具新的处方和用药建议。

    医生详细询问了女士母亲的症状和身体状况,包括是否有心脏病史、颈椎问题的性质、大便的频率和颜色、口腔和睡眠情况等。医生还关心了女士母亲的咳嗽和痰的颜色。根据这些信息,医生调整了中药方子,并详细说明了用药方法和注意事项。医生还建议女士带她母亲去医院检查心脏是否有问题,因为左侧心脏疼痛可能与肿瘤无关,而是心脏本身的问题。最后,医生祝愿女士的母亲早日康复,并邀请她在服完药后再次复诊。

  • 那天,阳光明媚,我带着对未来的希望,踏入了这家知名医院的病理科。这里的医生,让我们感受到了温暖与专业。

    起初,我被诊断出小细胞癌,且脑部已有转移。看到病理报告的那一刻,我心中满是焦虑。然而,当我遇到那位来自病理科的医生时,一切都变了。

    医生非常耐心地为我解释了我的病情,尽管我的问题很多,但他总是耐心地回答,让我对病情有了更清晰的认识。他告诉我,小细胞癌的治疗通常以化疗为主,手术并不是首选。他还提到,需要先进行免疫组化的检查,以确定是否适合进行免疫治疗。

    医生的建议让我感到了一丝希望。虽然我还需要进一步咨询肿瘤内科的大夫,但他的专业和关怀让我觉得,我不是一个人在战斗。

    在医生的指导下,我预约了免疫组化的检查,并且挂了他的特需号。医生告诉我,这项检查的费用相对较高,但为了尽快得到结果,这是值得的。他还在“京医通”上为我提前挂好了号,让我在三天后就能得到结果。

    在等待结果的日子里,我时常想起那位医生,他的专业、耐心和关怀让我感到无比温暖。我知道,在未来的治疗道路上,我将不再孤单。

  • 我记得那天晚上,爸爸的电话打破了我平静的夜晚。他声音颤抖地告诉我他刚刚结束了头部放疗,身体却变得异常虚弱,连站起来都成了一种挑战。作为他的女儿,我心如刀绞,恨不得立即飞回家照顾他。然而,我远在他乡,无法亲自陪伴他走过这段艰难的时光。于是,我决定寻求专业的帮助,通过京东互联网医院的线上问诊功能联系一位经验丰富的医生。

    在与医生的交流中,我了解到爸爸的病情是小细胞肺癌,已经接受了同步放化疗。医生告诉我,放化疗后身体虚弱是正常现象,特别是对于小细胞肺癌患者来说,放疗结束后总感觉乏力困倦是非常常见的症状。医生建议我们加强营养,避免感冒,防止感染,并且可以尝试中药调理一下身体。

    我将医生的建议转告给了爸爸,并开始为他寻找合适的营养补充品和中药。同时,我也鼓励他多休息,保持良好的心态。几天后,爸爸的状态有所好转,虽然仍然感到疲惫,但已经能够下床走动了。然而,新的问题又出现了,他的左脚开始发烫。医生解释说这可能是一过性的现象,随着时间的推移会自行消失。

    在这个过程中,我深刻体会到了线上问诊的重要性。它不仅可以为我们提供及时的专业建议,还能节省我们宝贵的时间和精力。尤其对于像我们这样身处异地的家庭来说,线上问诊更是无价之宝。

    如果你也遇到了类似的问题,或者有其他健康疑虑,欢迎来到京东互联网医院。我们的医生团队将竭诚为你服务,帮助你度过难关。

  • 我最近在网上看到了一个关于小细胞肺癌广泛期的问诊案例,患者已经完成了6次化疗和泰圣奇免疫治疗,但是手脚发麻无力,膝盖无力,举手困难,手指不能动。医生经过仔细的评估和建议,提出了一些检查和治疗方案。这让我感觉到,即使在网上问诊,医生们依然能够给予患者专业的建议和关心,让患者感受到了医生的耐心和细心。

    我觉得这也让我更加相信,即使是线上问诊,医生们依然能够为患者提供有效的帮助和治疗方案。在这个特殊的时期,网上问诊也成为了很多患者的首选,因为它方便快捷,并且能够得到及时的医疗建议。

    所以,我觉得网上医院和线上问诊是一个很好的医疗服务方式,它能够让患者在家就能得到专业的医疗咨询和建议,让患者感到更加便利和舒心。

  • 2024年9月5日,海淀区的李女士带着自己的父亲来到了京东互联网医院进行线上问诊。李女士的父亲是一位小细胞肺癌晚期患者,已经接受了6次化疗,并在西安空军医院进行了中医治疗。近期,老人开始服用安罗替尼,但出现了抽筋加重的不良反应。李女士非常担心,希望能找到解决办法。

    在与专业的医生进行了详细的沟通后,医生建议老人首先检查电解质水平,特别是钙离子浓度。同时,医生强调了补充维生素D的重要性,并推荐了多晒太阳和增加含钙食物的摄入。医生还提醒李女士注意老人肢体的保暖,并进行局部按摩和热水泡脚,以缓解抽筋症状。

    李女士对医生的建议表示感激,并决定立即采取行动。她表示,通过这次线上问诊,她深刻认识到互联网医院的便利性和专业性,感谢京东互联网医院为她和家人提供了及时有效的医疗服务。

  • 2024年9月5日凌晨,陈业医生在京东互联网医院接到了一位来自无锡市的患者的在线咨询。患者主诉肿瘤指标高,具体表现为糖链抗原72-4为58.7,神经元特异性烯醇化酶为39.7。经过初步的问诊和资料查看,陈业医生发现患者的CT结果还未出来,16个月前的指标都正常,目前的肿瘤指标高可能是胃部或肺部问题引起的。

    陈业医生首先解释了724指标高可能与胃部问题有关,建议患者进行胃镜检查以排除幽门螺杆菌感染的可能性。同时,陈业医生也提醒患者神经元特异性烯醇化酶指标高可能与肺部问题有关,可能是新冠肺炎引起的,建议患者进行胸部CT检查。

    在进一步的沟通中,陈业医生了解到患者的幽门螺杆菌检测结果为阴性,但仍然建议患者进行胃镜检查以获取更详细的信息。陈业医生还询问了患者之前的肿瘤指标情况,得知去年正常。基于这些信息,陈业医生认为目前肿瘤的可能性不大,炎症或结节的可能性最大。

    陈业医生耐心地解答了患者的疑问,安抚了患者的焦虑情绪,并告知患者CT和胃镜的结果出来后再做进一步的判断和处理。陈业医生强调了保护患者隐私和个人信息的重要性,并提醒患者在进行任何诊疗活动时都要遵守医疗行业的相关法规和道德规范。

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