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国内首个丙肝全口服药物治疗三期临床注册研究

国内首个丙肝全口服药物治疗三期临床注册研究
发表人:未来医疗领航员

丙型肝炎(HCV)是一种常见的慢性肝脏疾病,严重影响患者的生活质量。近年来,随着药物研究的不断深入,全口服抗病毒药物在丙肝治疗中的应用越来越广泛。我国首个全口服药物治疗丙型肝炎的三期临床注册研究取得成功,为我国丙肝患者带来了新的治疗希望。

这项研究主要针对亚洲非日本人群,其中大部分患者感染了基因1b型丙肝病毒,且对传统的干扰素治疗不耐受或无应答。研究采用Daclatasvir (DCV) 和Asunaprevir(ASV)联合治疗方案,患者在接受24周的联合治疗后,停药并进行24周的随访观察。结果显示,91-99%的患者在停药后第12周获得了持续的病毒学应答,且患者对治疗药物的耐受性良好。

目前,我国丙肝患者主要以基因1b型感染为主,占近57%。由于丙肝具有传染性,且容易发展为肝硬化甚至肝癌,因此丙肝的防治工作尤为重要。传统的干扰素治疗虽然具有一定的疗效,但疗程长、不良反应大,部分患者无法耐受。此次研究成功的全口服治疗方案,为我国丙肝患者提供了新的治疗选择。

北京大学附属肝病研究所所长魏来教授表示,全口服抗病毒药物的应用对于降低患者、社会和政府的长期疾病负担具有重要的意义。目前,我国正在积极推动丙肝防治工作,通过加强宣传教育、提高检测率、推广新的治疗方案等措施,努力降低丙肝的发病率和死亡率。

此外,百时美施贵宝公司研发的DCV和ASV联合治疗方案已在日本获批,并成功应用于临床。相信在不久的将来,这一治疗方案也将进入中国市场,为我国丙肝患者带来福音。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

病毒性肝炎丙型慢性重度疾病介绍:
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  • 那天,我坐在电脑前,心中有些忐忑。五年前,我第一次感受到谷丙转氨酶高的困扰,头晕、呕吐、乏力,那段时间对我来说是如此艰难。6月18日的检查结果显示,数值依然偏高,我意识到,我需要专业的帮助。

    我选择了京东互联网医院,一个让我在家中就能得到专业医疗咨询的平台。医生***耐心询问了我的病情,详细了解了生活习惯,排除了病毒性肝炎的可能性。他告诉我,长期熬夜、不运动以及近期服用的保肝药物可能对肝功能产生了影响。

    医生***的建议让我感到温暖,他告诉我,虽然病情需要时间来恢复,但通过合理的治疗和调整生活方式,我完全有可能恢复正常。他为我开出了治疗方案:双环醇片、水飞蓟素胶囊,并告诉我服用方法和复查时间。

    在医生的指导下,我开始了治疗。每天三次的服药,让我在忙碌的生活中多了一份坚持。一个月后,我再次复查,数值有所下降。医生***告诉我,这是好的开始,但治疗还需继续。

    在治疗的过程中,医生***始终关注我的病情,他耐心解答我的疑问,让我感到安心。他告诉我,如果转氨酶降不下来,还可以考虑其他治疗方案。这种关怀让我倍感温暖。

    如今,我的病情已经得到了控制,生活质量也大大提高。感谢医生***的专业和耐心,让我重新找回了生活的信心。

  • 今天一大早,我就迫不及待地来到了***医院,因为昨天我进行了血液检查,想要知道我的健康状况。

    在等待的时候,我遇到了一位和蔼可亲的医生。当我向她说明来意后,她微笑着听我讲述了我的症状,并耐心地询问了我一些问题。

    医生在详细了解了我的情况后,告诉我家里有人患有丙肝,所以建议我也去检查一下。我立刻去做了丙肝抗体检查,结果显示病毒阴性。

    当我拿着检查结果向医生询问时,她解释说这个结果意味着我目前没有感染丙肝病毒。她告诉我,虽然病毒阴性,但为了安全起见,我还需要注意个人卫生,避免与丙肝患者接触,以防万一。

    医生的话让我松了一口气,同时也让我更加重视自己的健康状况。她提醒我,医生的回复仅为建议,如果我对自己的健康状况有疑问,应该及时前往医院就诊。

    离开医院的时候,我感到非常感激那位医生。她不仅专业知识丰富,而且非常耐心和细心,让我在紧张的情绪中感到一丝安慰。我相信,在未来的日子里,我会更加关注自己的健康,同时也感谢医生们的辛勤付出。

  • 丙肝,这个被称为“沉默的杀手”的病毒,总是悄无声息地潜入人体,在肝脏中积累杀伤力。许多人对丙肝的认知停留在乙肝,却不知丙肝的隐蔽性和危害性更大。丙肝潜伏期长,可达20年之久,在这漫长的岁月里,它几乎没有任何症状,让人难以察觉。

    复旦大学附属公共卫生临床中心中医科主任陈晓蓉主任医师指出,丙肝最大的特点就是症状潜伏时间长,这使得许多患者直到病情恶化才被发现。据统计,有75%-85%的丙肝患者在感染6个月后演变为慢性丙肝,其中10%-30%的患者可能在20年后发展为肝硬化,甚至有3%-10%的患者会演变为肝癌。

    由于丙肝病毒活跃期短暂,患者本身对丙肝的警惕性又不高,导致许多患者在感染丙肝后并未及时发现。陈晓蓉主任医师提醒,以下症状可能是丙肝的早期信号:疲倦、反胃、食欲减退、肌肉关节疼痛、皮肤搔痒(未出现皮疹)、记忆力减退等。若出现这些症状,应及时就医,进行严格的检查。

    确诊丙肝需要检查抗HCV和丙肝核糖核酸,两者缺一不可。许多患者对核糖核酸检查并不重视,认为一项检查就足够了。陈晓蓉主任医师强调,一旦抗HCV检查异常,应尽快进行核糖核酸检查,确诊后及时治疗。

    丙肝高风险人群包括:做过胃镜、内窥镜检查、未经严格消毒的针灸治疗、血液透析或器官移植、使用未经严格消毒的牙科器械、与他人共用注射器、在理发室或美容院进行创伤性操作、有多名性伴侣、密切接触血液的医护工作人员、家庭成员中有丙肝患者等。这些人群应提高警惕,定期进行丙肝筛查。

    预防丙肝,首先要了解丙肝的传播途径,避免与丙肝患者密切接触,注意个人卫生,使用安全有效的避孕措施,避免共用针具等。若感染了丙肝,应及时就医,遵循医生的治疗方案,积极配合治疗。

  • 那天,我收到了来自京东互联网医院的消息,提醒我预约我的线上问诊时间。我坐在电脑前,心跳加速,这是我第一次尝试线上问诊,心里既期待又有些紧张。

    医生***的声音温柔而专业,我详细地描述了我的病情,包括丙肝、肝硬化和肝癌的情况。他耐心地听我讲述,没有打断我,让我感到很温暖。

    在询问了我一些细节后,医生***开始给我分析病情。他说,我的丙肝还没开始吃药,这是很关键的一步。接着,他又询问了我心脏的情况,我告诉他医生告诉我心脏有两个血管分别中度狭窄和轻度狭窄,但不需要支架。

    当我询问病情是否严重,以及是否可以消融时,医生***给出了详细的解释。他说,虽然病情复杂,但并不是特别严重,而且消融是一个可行的选择。他还告诉我,如果不愿意手术,可以选择消融,但需要服用靶向药。

    关于手术的问题,医生***说手术是介入的,难度并不大,而且我们当地的三甲医院完全可以进行这样的手术。

    整个过程中,医生***的态度非常专业和耐心,他不仅解答了我的问题,还给了我很多实用的建议。最后,他还提醒我,医生的回复仅为建议,如有需要,请前往医院就诊。

    通过这次线上问诊,我不仅对病情有了更深入的了解,也更加信任医生的专业性。我相信,在医生***的帮助下,我的病情会得到有效控制。

  • 丙型肝炎,简称丙肝,是由丙肝病毒(HCV)感染引起的一种慢性肝脏疾病。丙肝病毒感染后,约有55%至85%的患者会发展为慢性丙型肝炎。如果不及时治疗,慢性丙肝会逐渐进展为肝纤维化、肝硬化,甚至肝癌。

    肝硬化是丙肝发展的严重阶段,尤其是失代偿期肝硬化,会导致多种严重并发症,如消化道出血、腹水、肝性脑病、肝肾综合征等。失代偿期肝硬化患者的五年生存率仅为14%至35%,严重影响患者的生命质量和寿命。

    幸运的是,丙肝是可以治愈的。近年来,随着抗病毒药物的研发,尤其是小分子药物的出现,丙肝的临床治愈率已达到90%以上。其中,吉二代、吉三代、吉四代等药物具有基因特异性和泛基因型,可以满足不同患者的需求。

    除了药物治疗,患者还需要注意日常保养,如保持良好的生活习惯、避免饮酒、避免接触肝毒性药物等,以降低肝病的风险。

    在丙肝的诊断和治疗方面,医院和科室的选择也至关重要。选择一家具有丰富经验和先进设备的医院,以及专业的肝病科医生,可以确保患者获得最佳的治疗效果。

  • 自从十年前被诊断为乙肝,我的生活就多了一份担忧。银屑病的困扰更是雪上加霜,为了控制病情,我长期服用甲氨蝶呤,维生素B族等药物。然而,药物带来的副作用让我饱受腹胀、放屁的困扰。今年一月份,我在一次常规检查中意外发现肝纤维化的踪迹,这让我倍感压力。

    幸运的是,我找到了一位来自消化内科的医生,他不仅医术精湛,而且耐心细致。在详细了解我的病情后,他为我制定了个性化的治疗方案。我开始服用韦瑞德抗病毒,同时配合鳖甲煎丸和甘草酸苷片进行保肝和抗纤维化治疗。

    尽管肝弹指数从12.3升至13.6,但医生告诉我,这并不代表病情恶化,而是治疗过程中的正常反应。他告诉我,肝纤维化和肝硬化之间并没有绝对的界限,但根据我的血小板降低和脾亢表现,他推测我可能已经进入了肝硬化早期。尽管如此,他鼓励我不要放弃治疗,因为早期的肝硬化通过有效的抗病毒治疗是可以得到一定程度的逆转的。

    在医生的指导下,我开始关注自己的饮食和生活习惯,尽量避免饮酒、熬夜等不良习惯。同时,我也了解到,丙酚替诺福韦是一种副作用较小的药物,对肾脏和骨骼的影响更小,于是我开始尝试使用这种药物。

    在这个过程中,我感受到了医生的专业和关怀。他不仅为我解答了关于疾病和治疗的各种疑问,还为我提供了许多实用的建议。我深深感谢他,也感谢互联网医院这个平台,让我在家门口就能享受到优质的医疗服务。

  • 那天,我像往常一样,坐在电脑前,等待着线上问诊的医生回复。我的丙肝问题已经困扰了我一段时间,虽然不是什么重病,但那种隐隐的不适感和对未来的担忧,总是让我难以安心。

    很快,屏幕上跳出了医生的信息,他告诉我,我的丙肝抗体是阳性,需要服用抗丙肝病毒的药物。虽然心中有些紧张,但看到医生专业的态度,我稍微安心了一些。

    然而,接下来的对话却让我有些困惑。医生说我的病毒量及基因型没有做,就说是有病毒需要服药治疗。我有些不理解,于是询问医生。医生耐心地解释说,虽然没有做基因分型,但根据我的抗体阳性结果,还是需要开始抗病毒治疗。我虽然还是有些担忧,但考虑到医生的专业性,还是决定遵医嘱。

    在接下来的治疗过程中,医生一直都很细心。他不仅会定期询问我的病情,还会根据我的反馈调整治疗方案。记得有一次,我在等待医生的回复时,心中有些焦急,医生看到后,特意提醒我已经注意到了我的焦急,并表示会尽快回复。虽然只是简短的一句话,但却让我感受到了医生的责任感和关怀。

    通过这段时间的线上问诊,我对医生的专业素养和人文关怀有了更深的认识。虽然我们从未见过面,但医生的专业建议和贴心关怀,让我对治疗丙肝充满信心。我相信,在医生的指导下,我的病情一定会得到控制。

    医生的回复仅为建议;如您对该医生的服务满意,可在问诊记录中发起复诊;如需诊疗,请前往医院就诊。

  • 近年来,丙型肝炎(HCV)的治疗取得了重大突破。Sovaldi作为一种新型抗丙肝药物,以其高效、便捷的治疗方案,为丙肝患者带来了新的希望。本文将详细介绍Sovaldi的作用机制、适应症、疗效以及与Harvoni的对比,帮助患者更好地了解这一药物。

    Sovaldi是一种直接作用抗病毒药物(DAA),能够抑制丙肝病毒复制的关键酶NS5A。与传统抗丙肝药物相比,Sovaldi具有以下优势:

    • 疗程短:Sovaldi治疗丙肝的平均疗程为12周,相较于传统治疗方案的24-48周,大大缩短了治疗时间。
    • 治愈率高:Sovaldi的治愈率超过90%,显著高于传统治疗方案。
    • 副作用小:Sovaldi的副作用相对较小,患者耐受性良好。
    • 给药方式便捷:Sovaldi为口服药物,患者在家即可完成治疗。

    然而,Sovaldi的价格较高,12周疗程的费用高达84000美元。为了降低治疗成本,吉利德公司在2014年10月推出了二联复方药物Harvoni。Harvoni由Sovaldi和Ledipasvir组成,40%的患者疗程可缩短至8个星期。Harvoni的价格更高,12周疗程的费用为94500美元。

    尽管Sovaldi和Harvoni价格昂贵,但它们在市场上取得了巨大的成功。据统计,2014年Sovaldi和Harvoni的销售额合计达到124亿美元,成为全球最畅销的药物之一。在Sovaldi的帮助下,吉利德公司成为丙肝市场的领导者。

    除了Sovaldi和Harvoni,还有其他抗丙肝药物如Mavyret、Viekira Pak等也在市场上销售。这些药物具有不同的作用机制和适应症,患者可以根据自身病情选择合适的治疗方案。

    总之,Sovaldi作为一种新型抗丙肝药物,为丙肝患者带来了新的希望。然而,药物价格昂贵仍然是一个需要解决的问题。未来,随着抗丙肝药物研发的持续进展,有望为更多患者提供高效、经济、便捷的治疗方案。

  • 近年来,丙型肝炎已成为严重威胁人类健康的疾病之一。据估计,全球约有7100万人感染丙肝病毒,其中中国约有1000万人感染。基因1型丙肝病毒是常见的丙肝病毒基因型之一,其治疗难度较大。

    近日,百时美施贵宝公司在第24届亚太肝病研究协会年会上公布了一项全口服药物治疗基因1型慢性丙型肝炎的三期临床研究结果。该研究结果显示,联合daclatasvir、asunaprevir和Beclabuvir三个口服抗病毒治疗药物治疗基因1型慢性丙型肝炎患者,总疗程12周后,停药后观察24周,92%的患者可获得持续的病毒学应答,其中基因1b型初治患者的持续的病毒学应答率更高,达到98%。

    我国目前的慢性丙肝标准治疗方案为聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林。然而,该方案在基因1型患者中的治愈率为70%-80%,复发率为10%。这意味着仍有相当一部分患者无法通过该方案得到有效治疗。

    值得注意的是,此次公布的研究结果显示,对于之前干扰素和利巴韦林治疗无效、不适合干扰素和利巴韦林治疗,或对干扰素和利巴韦林不耐受的患者,在接受三联药物治疗后,也获得了持续的病毒学应答。这为这些患者带来了新的治疗希望。

    此外,此次公布的研究结果还显示,该三联口服抗病毒药物具有良好的耐受性,严重不良反应率仅为2%,因副作用停药率0.7%。这表明该药物具有较高的安全性。

    总的来说,这项研究为基因1型慢性丙型肝炎患者带来了新的治疗选择,有望提高治愈率和降低复发率。

    对于丙肝患者来说,早期诊断和治疗至关重要。患者应及时就医,并在医生指导下选择合适的治疗方案。同时,患者还应保持良好的生活习惯,避免病毒传播。

  • 那是一个普通的周末,阳光透过窗帘洒在安静的客厅里。我,小丽,一直担忧着母亲的健康。那天,母亲因眼睛黄斑水肿住进了医院。医生在检查血液时发现丙肝抗体呈阳性,于是又安排了一系列检查。母亲拿着报告单,满脸疑惑,仿佛一座未知的迷宫。

    我看着报告单,上面的字迹模糊,如同天书一般。我拨打了医院的电话,却被告知周末医生不上班,一切只能等到下周。在焦急中,我决定尝试线上问诊。在京东互联网医院,我找到了一位肝病科的医生,他耐心地解答了我的疑问。

    医生告诉我,丙肝抗体阳性并不代表一定患有丙肝,还需进一步检查。他详细解释了检查项目,包括hcvrna、肝脏B超和丙肝基因分型。我听后,心中的石头终于落地。医生还提醒我要注意饮食和生活习惯,保持良好的心态。

    虽然线上问诊无法替代面对面的交流,但医生的专业解答让我深感安心。我决定等医生上班后再详细咨询。在等待的过程中,我时刻关注着母亲的病情,生怕错过任何一丝一毫的变化。

    终于,医生上班了。我带着母亲的报告单再次咨询。医生详细地分析了报告,告诉我目前的情况并不严重,只需按时服药,定期复查即可。听到这个消息,我如释重负,心中的石头终于落下了。

    这段经历让我深刻体会到医生的重要性。他们不仅是治病救人的专业人士,更是给予我们关爱和信心的温暖港湾。在未来的日子里,我会继续关注母亲的病情,同时也会珍惜每一次与医生的交流,因为他们是我们健康的守护者。

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