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7家医疗器械生产企业被责令停产整改

7家医疗器械生产企业被责令停产整改
发表人:乔宗惠

近年来,医疗器械的安全性问题越来越受到人们的关注。近日,国家食品药品监督管理总局发布通告,责令七家医疗器械生产企业停产整改,以保障人民群众的生命健康安全。

这七家生产企业分别为沈阳东亚医疗研究所有限公司、安徽康泰医疗器具有限公司、武汉市王冠医疗器械有限责任公司、湖北联结生物材料有限公司、湖北中融达医疗器械有限公司、广州花山医用塑料厂和深圳市保安医疗用品有限公司。

通告中指出,这些企业在生产过程中存在诸多问题,如生产场地、生产设备共用、工艺文件、物料混放、未按规定对产品进行检验检测、设备标识不清、检验记录不规范、原材料采购不规范等。这些问题严重违反了医疗器械生产质量管理规范,存在安全隐患。

针对上述问题,国家食品药品监督管理总局责成相关省食品药品监督管理局责令停产整改,并对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的,依法严肃处理。

此次停产整改行动,体现了国家对医疗器械安全问题的重视,也提醒了相关企业要严格遵守法律法规,加强生产质量管理,确保人民群众用上安全可靠的医疗器械。

以下是一些与医疗器械安全相关的科普知识:

1. 如何选择合格的医疗器械?

选择合格的医疗器械,首先要关注产品的注册证号,确保产品已经通过国家药品监督管理局的注册审批。其次,要选择正规渠道购买,避免购买假冒伪劣产品。

2. 如何正确使用医疗器械?

在使用医疗器械前,要仔细阅读说明书,了解产品的使用方法、注意事项和禁忌症。如有疑问,要及时咨询医生或专业人士。

3. 如何识别假冒伪劣医疗器械?

假冒伪劣医疗器械往往存在以下特征:外观与正品相似但细节存在差异、包装粗糙、价格异常低廉、无注册证号、无生产厂家信息等。购买时要注意辨别。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

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  • 那天,阳光明媚,我坐在电脑前,心中有些忐忑。我知道,这次线上问诊对我来说至关重要。

    “您好,我是熊医生。请问您具体什么问题呢?”屏幕那头传来医生温和的声音,让我感到一丝安慰。

    我开始详细描述母亲的病情,包括之前的肾结核手术、切除的肾脏、最近的治疗经历和现在的症状。医生耐心地听我说完,并告诉我他会仔细分析资料,稍后会给我回复。

    等待的过程中,我有些焦虑,但医生每隔一段时间就会给我发来信息,告诉我分析进度。这让我感到温暖和安心。

    终于,医生给出了回复。他首先建议母亲不要吃中药,因为之前已经有过肝损伤,中药可能会加重肝脏负担。他推荐母亲吃乳果糖来缓解便秘,并告诉我一些日常饮食和生活的注意事项。

    熊医生的建议让我感到非常专业和贴心。他不仅给出了治疗方案,还详细解释了原因,让我对母亲的病情有了更深的了解。

    这次线上问诊的经历让我深刻体会到互联网医疗的便利和高效。熊医生的专业素养和耐心让我感到非常满意。我相信,在熊医生的帮助下,母亲的病情一定会得到改善。

    最后,医生提醒我,他的回复仅为建议,如有需要,请及时前往医院就诊。

  • 我妈妈在二甲医院接受治疗后去世,可能是误诊误治导致的。我们一家人都在医疗行业工作,包括我和我的对象,甚至连我表哥也在这个行业。我们本以为我们有足够的知识和资源来避免这样的悲剧,但事实证明我们错了。

    我妈妈被诊断为动眼神经炎,医生给她开了激素和血栓通注射液。然而,随着治疗的进行,她的病情却越来越严重。我们开始怀疑是否存在误诊或误治的情况。我们翻看了她的病历,发现了许多疑点。比如,医生在给她用药时没有考虑到她高血压的病史,这是醋酸泼尼松龙片的禁忌症之一。我们也注意到,医生在治疗过程中没有及时调整用药方案,导致她的病情加重。

    我们决定寻求第二意见,并将她的病历和片子送到大医院进行会诊。结果显示,她实际上患有蛛网膜下腔出血,而不是动眼神经炎。这个错误的诊断和治疗方案加速了她的病情发展,导致了悲剧的发生。

    我们现在面临着一个艰难的决定:是否要追究医院的责任。我们知道这将是一场漫长而艰苦的斗争,但我们也不能就此放弃。我们需要找到一个致命点,证明医院的错误诊断和治疗方案直接导致了我妈妈的死亡。我们已经开始收集证据,并计划申请医疗鉴定。

    这次经历让我深刻地反思了我们对医疗行业的理解和信任。我们需要更加谨慎和警惕,不能仅仅因为我们在这个行业工作就认为我们可以避免这样的悲剧。我们也需要更多的教育和培训,提高我们的专业水平和判断能力。

    蛛网膜下腔出血就医指南 常见症状 蛛网膜下腔出血的常见症状包括剧烈头痛、恶心、呕吐、意识模糊或丧失等。高血压、动脉瘤等疾病是其主要易感因素。 推荐科室 神经内科或神经外科 调理要点 1.及时就医,进行详细的检查和诊断; 2.根据医生的建议进行治疗,可能需要手术干预; 3.控制高血压等基础疾病,预防再次出血; 4.遵循医嘱,按时服用药物; 5.注意休息,避免剧烈运动和情绪波动。

  • 近年来,我国医疗行业改革持续推进,其中一项重要举措便是取消药品加成政策,打破以药补医的旧机制。据中国之声《新闻纵横》报道,国务院医改办主任、国家卫生计生委副主任孙志刚在接受记者采访时表示,要切断药品及耗材等生产流通领域与医院、医生之间的利益链条,医院不能将创收指标层层分解到医生头上。

    孙志刚强调,公立医院改革是深化医改的重点和难点。要推动公立医院改革由试点探索向全面推进转变,首先需要破除以药补医机制,创新体制机制,调动医务人员积极性。政府需明确办医职责,全面落实政府在公立医院基本建设、设备购置、重点学科发展、公共卫生服务、离退休人员费用和政策性亏损补贴等方面的投入政策。

    取消药品加成政策后,医院的补偿将由服务收费、药品加成收入和财政补助三个渠道,改为调整服务收费和增加财政补助两个渠道。同时,要建立体现公益性和高效率的新的绩效考核和分配制度,探索符合行业特点的薪酬制度,调动医务人员积极性。此外,还要建立现代医院管理制度,推动医院内部管理的科学化、规范化和精细化。

    当前,要以县级公立医院为重点,以取消以药补医机制为关键环节,以改革补偿机制和落实医院自主经营管理权为切入点,统筹推进管理体制、补偿机制、人事分配、价格机制、医保支付等方面的综合改革。

    此外,鼓励社会办医,给予社会办医合理的发展空间。优先支持举办非营利性医疗机构,建立以非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充的社会资本办医体系。完善税收等方面的优惠政策,动员境内外有经济实力、有社会责任感的企业、团体和个人兴办一批规模大、能够做真、做细的非营利性医疗机构。

    加强人才队伍建设,推动完善医师多点执业政策,提升非公立医院机构的医疗服务水平。到2015年,非公立医院机构的床位数和服务量要达到总量20%左右。

  • 近年来,我国医疗行业面临着医疗资源不足、医疗设备利用率低等问题。为了解决这些问题,世界500强企业GE医疗集团于7月11日在成都发布了全新的智能医疗服务平台——“服务智上”。

    “服务智上”平台以提升医疗设备效率、增强人才软实力和优化运营决策为核心,通过九项核心技术和方案,将医疗设备服务从传统的“被动响应”模式升级为“主动管理”。这不仅有助于提高医院的医疗水平,还能为患者提供更优质、更便捷的医疗服务。

    以下是“服务智上”平台的主要特点:

    1. 提高设备效率:通过实时监测设备状态,及时发现问题并采取措施,确保设备始终处于最佳工作状态。

    2. 增强人才软实力:提供针对性的培训课程,提升医护人员的技术水平和综合素质。

    3. 优化运营决策:通过数据分析,为医院提供科学的决策支持,提高医院运营效率。

    4. 互联互通:实现设备、人员和数据的互联互通,打破信息孤岛,提高医疗服务效率。

    5. 移动医疗:通过移动终端,方便医护人员随时随地获取设备信息和患者信息。

    6. 智能分析:利用大数据和人工智能技术,对医疗数据进行深度分析,为医院提供决策支持。

    GE医疗中国客户服务部总经理包格睿表示,“服务智上”平台是GE工业互联网技术在医疗领域的重要应用,旨在帮助医院提高医疗服务水平,为患者提供更优质的医疗服务。

  • 2009年6月13日,一场汇聚了广东地区六所知名医学院校的医学盛会——第三届广东大学生科技学术节医学临床技能大赛在暨南大学邵逸夫体育馆隆重举行。本次大赛由省团委、省教育厅、省科技厅、省学生联合会主办,暨南大学第一临床医学院承办,旨在提升大学生的医学临床技能,激发医学创新活力。

    大赛以“正德厚生,精益求精”为主题,吸引了中山大学、南方医科大学、广东药学院、广州中医药大学、广州医学院、暨南大学等六所院校的参赛队伍。此外,北京大学深圳临床医学院、嘉应学院医学院等院校也派出了代表团观摩学习。

    开幕式在暨南大学曾宪梓科学馆举行,由暨南大学第一临床医学院陈剑副院长主持。团省委副书记白涛、教育部高等教育司农林医药处处长王启明、暨南大学副校长贾益民等领导和专家出席并发表重要讲话。陆大祥副校长就坐主席台,赵明杰书记代表暨南大学第一临床医学院致欢迎词。

    在开幕式结束后,来自美国、英国、加拿大、印度、尼泊尔等国家的暨南大学国际学院临床医学专业学生进行了全英文公开课,以病例讨论的形式展示了临床医学的实践技巧,为现场观众带来了精彩的学术盛宴。

    本次大赛不仅为大学生提供了一个展示自我、交流学习的平台,更推动了医学教育的发展,为培养更多优秀的医学人才奠定了基础。

  • 近年来,药品加价问题一直备受关注。在山东,政府决定取消15%的药品加成,并在部分医院进行试点。然而,取消药品加成后,医院是否会通过其他方式转嫁成本,成为民众担忧的焦点。

    药品加价现象普遍存在,不仅包括明面上的加成,还有暗中的“进院费”等。这些费用导致医院药品价格远高于药店,给患者带来经济负担。

    取消药品加成后,医院可能会通过提高诊疗费、增加检查项目等方式弥补损失。这引发了一些担忧,比如医生是否会过度检查、诊疗费上涨后服务质量能否提高等。

    面对药品加价问题,我们需要从多个方面进行思考和解决。首先,政府需要加强对药品价格的监管,遏制不合理涨价。其次,医院应提高医疗服务质量,让患者感受到物有所值。最后,患者自身也要提高医疗知识水平,理性选择治疗方案。

    总之,药品加价问题是一个复杂的系统性问题,需要政府、医院、患者共同努力,才能找到有效的解决办法。

  • 近年来,顺德区医疗卫生系统在医药采购等方面出现了一系列违纪违法案件,暴露出制度漏洞和廉政风险。为加强廉政风险防控,顺德区卫生系统“以案治本、加强廉政风险防控”试点工作正式启动。

    试点工作将重点针对医药采购等方面工作提出整改建议。下月,顺德区纪委将组成专项巡查组,对全区16家公立医院开展为期一个月的全面巡查,解决医疗卫生系统存在的问题。

    医院设备采购是近年来发生问题的重灾区。顺德区卫生和计划生育局局长谭俊杰表示,行政部门在监督上存在不足,某些医院将招投标操作当成一种程序。他强调,要打破原有的利益格局,重建新的制度系统,确保采购流程公开透明。

    试点工作将围绕医药采购、工程监管等方面,全面查找问题,建立健全包括后勤管理、医德医风、学术交流、学习培训、人事薪酬等微观制度。通过推动医药卫生体制改革,重构符合顺德实际的医药采购等方面的新体制新机制。

    此次试点工作旨在加强医疗卫生系统的廉政风险防控,提高医疗服务质量,让群众受益。

  • 那天,我像往常一样,疲惫地从办公室回到家。刚坐下,手机就震动了一下,是一条来自医生助理的消息。他说,医生正在忙,如果有不舒服或者开药需求,可以留言给他,他会在主任有空时通知医生给我回复。

    我立刻回复了过去,说明了爷爷奶奶最近有点咳嗽,想开些药。没想到,医生助理很快回复说,Paxlovid这个药开不了,目前没有药。

    我心里有些着急,便询问早上是否可能会有货,能否再开一开。医生助理回复说,没办法,现在没货。

    我感到很失望,但还是感谢他的耐心回复。随后,我又提出能否在早上十点再看一下,因为那时可能会有货。医生助理告诉我,上午十点医院很忙,那个点是最忙的,他们不一定有空。

    我有些沮丧,但还是表示我会看看。医生助理说,谢谢我的理解,已经设置了不用回复的消息。

    第二天早上,我再次尝试联系医生,希望能得到一些帮助。我发去了抗原图片,希望能得到医生的建议。医生助理回复说,很抱歉,目前Paxlovid仍然断货。

    虽然结果不尽如人意,但我对医生和医生助理的耐心和细心感到非常感激。他们不仅帮我处理了紧急情况,还提供了很多有用的建议。在这个充满不确定性的时代,有这样一个团队在背后支持,让我感到无比安心。

  • 2010年8月,舟曲县发生特大泥石流灾害,造成重大人员伤亡和财产损失。面对突如其来的灾难,甘肃省卫生厅迅速行动,调运大量物资,并组织名老中医研制中药方,为受灾群众提供有效的医疗保障。

    在灾害救援中,中医药发挥了重要作用。中医药具有成本低、疗效好、副作用小等优势,在治疗疾病、缓解症状、提高免疫力等方面具有独特优势。甘肃省卫生厅充分发挥中医药优势,组织名老中医研制了针对泥石流灾害中常见疾病的中医方剂,如清热解毒、活血化瘀、消肿止痛等,为受灾群众提供了有效的治疗。

    除了治疗疾病,中医药还在预防疾病方面发挥了重要作用。针对灾区环境恶劣、卫生条件差等情况,甘肃省卫生厅组织中医药专家开展健康教育,普及卫生知识,提高群众自我保健意识,有效预防了传染病的发生。

    在灾害救援中,中医药发挥了重要作用,为受灾群众提供了及时、有效的医疗保障。这不仅体现了中医药的神奇魅力,也展现了中医药在应对突发公共卫生事件中的重要作用。

    中医药的发展离不开人才的支持。甘肃省卫生厅高度重视中医药人才培养,通过开展“西学中”活动、实施省、市、县、乡、村五级中医师带徒项目等方式,培养了一批高素质的中医药人才。这些人才为中医药事业的发展提供了有力保障。

    中医药的发展还离不开良好的医疗环境。甘肃省卫生厅通过加强中医药服务体系建设,提高中医药服务能力,让更多群众受益于中医药。

  • 我的线上医疗之旅

    那是一个普通的周末,我像往常一样,坐在家里的沙发上,手机里传来一条消息:‘你好。’是那位在互联网医院为我看病的医生,他叫开多伟托。

    ‘是开多伟托吗?’我回复道,心中泛起一丝温暖。我们虽然从未谋面,但通过互联网,我们建立了信任的桥梁。

    ‘医生,请您帮我开具处方或用药建议。’我的病情已经持续了五年,我知道自己需要多替阿巴拉米片来控制病情。开多伟托医生很快回复了,他告诉我需要绥美凯。

    ‘绥美凯?’我不禁有些疑惑,但很快,医生发来了处方详情,让我对药物有了更深入的了解。

    ‘处方创建=’我看到了医生的消息,心中充满了期待。不久后,‘处方已送达药师审核’的回复让我放心了许多。

    用药期间,我按照医生的指导,按时服用药物。有一次,我在用药期间感到不适,立刻联系了开多伟托医生,他耐心地询问了我的情况,并给出了建议。我感到非常安心,因为我知道,无论何时何地,他都在我身边。

    ‘已开’医生的消息让我松了一口气,我知道自己的病情正在得到控制。

    然而,好景不长,有一天,‘处方重新使用=’的消息让我心头一紧。我立刻回复了医生,希望能得到帮助。‘陈亦洋医生您好,您给赵振坤患者开具的处方订单已被商家取消,取消原因为处方药地区管控 。您可联系患者确认,如有需要可重新开具。’医生的回复让我感到一丝失望,但我相信他会给我一个满意的解决方案。

    ‘处方过期=’的消息让我意识到,我需要重新开处方。但我知道,开多伟托医生会给我最好的建议。

    医生的回复仅为建议;如您对该医生的服务满意,可在问诊记录中发起复诊;如需诊疗,请前往医院就诊。我选择了后者,决定前往医院进行全面的检查。

    尽管如此,我对开多伟托医生的服务仍然充满了感激。他不仅为我提供了专业的医疗建议,还给予了我无尽的关怀和支持。我相信,在未来的日子里,无论遇到什么困难,我都能勇敢地面对。

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