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FDA授予拜耳Eylea突破性疗法认定

FDA授予拜耳Eylea突破性疗法认定
发表人:老年健康守护者

近年来,糖尿病性黄斑水肿(DME)和糖尿病性视网膜病变(DR)成为全球范围内常见的眼科疾病。这些疾病严重影响患者的视力,甚至可能导致失明。好消息是,拜耳公司和Regeneron制药公司合作研发的眼科药物Eylea(阿柏西普注射液)近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法认定,有望为DME患者带来新的治疗选择。

Eylea是一种VEGF抑制剂,通过抑制异常血管生成及渗漏,达到治疗DME的目的。目前,Eylea已获得FDA和欧盟批准,用于治疗DME、湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)和视网膜中央静脉阻塞(CRVO)。此次突破性疗法认定的获得,是基于两项III期研究的积极数据,显示Eylea在治疗DME患者DR方面具有显著疗效。

糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变是糖尿病的严重并发症,早期诊断和及时治疗至关重要。除了Eylea之外,患者还可以通过控制血糖、戒烟、定期检查等方式来延缓疾病进展,保护视力。

目前,拜耳和Regeneron正在合作推进Eylea在全球范围内的开发。Regeneron保留美国市场的独家权利,拜耳则获得美国以外国家和地区的独家销售权。双方将共享Eylea未来的销售利润。

Eylea的突破性疗法认定,为DME患者带来了新的希望。未来,Eylea有望在全球范围内造福更多患者,为他们的生活带来光明。

此外,Eylea的上市申请也正在推进中。拜耳和Regeneron计划在今年晚些时候向FDA提交Eylea治疗DME患者DR的补充生物制品许可(sBLA),并期待与FDA密切合作,使Eylea尽快上市造福患者。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

糖尿病性视网膜病变疾病介绍:
糖尿病视网膜病变是糖尿病的常见眼部并发症及致盲性眼病,主要以视网膜血管改变为病理特征,眼底多表现为视网膜渗出水肿、新生血管、出血及增殖膜形成,严重威胁患者的视觉健康。高血糖会破坏视网膜血管,视网膜血管长时间受到损害易变脆弱,血管容易渗出,从而导致糖尿病视网膜病变的发生。糖尿病性视网膜病变发生的概率与糖尿病病程长短以及血糖控制情况有关。
推荐问诊记录
推荐科普文章
  • 那天,我坐在电脑前,心中忐忑不安。糖尿病视网膜病变,这个听起来就让人头疼的病症,已经困扰了我好一阵子。我在网上搜索了相关信息,最终决定尝试线上问诊,寻求专业医生的帮助。

    屏幕对面,那位来自眼底科的医生,用温和的语气询问了我的病情。他告诉我,我已经处于糖尿病视网膜病变的4期,需要进行激光治疗。虽然心中有些恐惧,但我还是鼓起勇气,按照医生的指导进行了治疗。

    治疗结束后,我发现自己右眼视力模糊,飞蚊症状也加剧了。我又一次通过网络向医生咨询。这次,他耐心地告诉我,需要等待一段时间,让眼睛恢复。他还建议我口服沃丽汀来缓解症状。

    随着时间的推移,我的病情似乎有所减轻。医生告诉我,尽管糖尿病视网膜病变是一种严重的病症,但只要坚持治疗,还是可以控制病情的。此外,他还提醒我要注意用眼卫生,避免过度疲劳。

    这次线上问诊的经历,让我深刻体会到了互联网医院和线上问诊的便捷。医生的专业和耐心,让我倍感温暖。虽然我与医生素未谋面,但他的专业建议和关心,让我感到如同面对面的交流。

  • 那是一个平凡的午后,阳光透过窗户洒在温馨的客厅里。我,一个43岁的中年男性,糖尿病已经伴随我15年,尿毒症透析4年,每周都要经历那三次的“洗礼”。然而,让我倍感折磨的,是最近的眼部问题。

    我来到了京东互联网医院,预约了一位眼底科的专家。专家***在屏幕的另一端,通过我的描述和上传的检查图像,很快就给出了诊断:“您的视神经有缺血萎缩的表现,视力不会太好。”

    我感到一阵失落,但***医生并没有放弃我。他告诉我,尽管已经做了不少手术,但视神经病变是不可逆的,不能恢复。不过,控制好血糖和监测眼压,可以减缓病情的发展。

    我听从了***医生的建议,开始严格控制血糖,并定期检查眼睛。虽然视力无法恢复,但我对***医生的专业和耐心深感敬佩。在这段艰难的求医路上,他就像一盏明灯,照亮了我前行的道路。

    如今,我已经习惯了这种线上问诊的方式。在京东互联网医院,我找到了专业的医生,也得到了及时的治疗。我相信,只要坚持,我就能战胜病魔,迎接美好的未来。

  • 糖尿病作为一种常见的慢性疾病,其并发症众多,其中糖尿病视网膜病变是最常见的微血管并发症之一。这种病变会导致视网膜微血管渗漏和阻塞,进而引起一系列眼底病变,如微血管瘤、硬性渗出、棉絮斑、新生血管、玻璃体增殖、黄斑水肿甚至视网膜脱离。

    糖尿病视网膜病变可分为增殖性糖尿病视网膜病变和非增殖性糖尿病视网膜病变。早期症状包括微动脉瘤形成和视网膜内出血。治疗糖尿病视网膜病变的关键在于控制血糖,并在确诊糖尿病后定期进行眼科检查。

    对于早期1~2期的糖尿病视网膜病变,在控制血糖的基础上,可以通过服用改善视网膜微循环的药物进行治疗,如芪明颗粒、羟苯磺酸钙等。这些药物可以缓解病情,保持视力。

    当病情发展到3~4期时,玻璃体出血或眼底出血会导致视力下降。此时,除了继续服用药物治疗外,还需要进行激光光凝治疗或眼内注射抗血管内皮生长因子药物治疗,以控制病情发展,保持一定视力。

    对于5~6期的增殖性糖尿病性视网膜病变,可能需要玻璃体手术治疗和抗青光眼治疗。

    为了避免病情恶化,患者需要避免剧烈运动,以免加重出血和渗出。

    在日常生活中,糖尿病患者应注意合理饮食、适当运动、定期检查,以预防糖尿病视网膜病变的发生和发展。

  • 我的互联网医院就诊经历

    那是去年的冬天,我的血糖一直不稳定,眼看着视力也越来越模糊。在朋友的推荐下,我决定尝试线上问诊,希望通过互联网医院得到更好的帮助。

    医生***在了解了我的病情后,非常耐心地询问了我的一些细节,并告诉我,我的情况可能是因为糖尿病引发的视网膜病变。他详细解释了病情的严重性,并建议我进行一些检查。

    在医生的指导下,我在京东互联网医院完成了检查,并将检查单发给了***医生。他看完后,告诉我需要进行玻切手术,并且需要玻璃体注药及全视网膜激光治疗。

    由于我在新疆阿克苏地区,医生告诉我需要提前预约,然后去医院进行相关检查和住院治疗。我按照医生的建议,提前预约了手术时间,并且联系了当地的医院了解床位情况。

    医生***非常细心,他在我预约手术前,还特意提醒我要控制好血糖,否则会影响手术效果。我回想起,在我血糖控制不稳定的时候,***医生总是耐心地给我建议,告诉我如何调整饮食和用药。

    手术当天,我带着妈妈来到了医院。***医生已经在门诊等着我了。他看了一下我的检查结果,然后带我去了病房。在住院期间,***医生每天都来查房,询问我的恢复情况,并给我调整治疗方案。

    经过一段时间的治疗,我的视力有了明显的改善。我对***医生的医术和品质感到非常满意。虽然我们素未谋面,但他的专业和耐心让我感到温暖。我相信,在互联网医院的支持下,越来越多的患者能够得到及时、有效的治疗。

  • 那是一个普通的周末,阳光透过窗帘的缝隙,懒洋洋地洒在了我家的客厅里。我坐在沙发上,手里拿着一盒药,心里却像被什么东西堵住了。

    “王医师,您好,我是李明,我最近在吃卵磷脂络合碘胶囊和云南白药胶囊,能一起吃吗?”我尽量让自己的声音听起来平静,但心里却像有一只小鹿在乱撞。

    电话那头的王医师声音温和:“可以的,不冲突的。”听到这个回答,我心中的石头终于落下了。

    “那眼底出血有用吗?”我紧接着问,这个问题在我心中已经萦绕了很久。

    “眼底出血?这个需要检查一下,看看是什么原因引起的。”王医师的回答让我心中一紧,我知道,这可能是糖尿病视网膜病变的征兆。

    “我是一名糖尿病患者。”我如实相告。

    “糖尿病视网膜病变,这个是可以用的。”王医师的声音里充满了安慰。

    “那这两样可以同时服用吗?”我小心翼翼地问道。

    “可以的,饭后,不冲突。”王医师的回答让我松了一口气。

    “可以长期服用吗?”我继续追问。

    “可以的,比较安全。”王医师的回答让我心中的一块大石头终于落地。

    “谢谢,王医师。”我由衷地感谢。

    “不客气。”王医师的声音里充满了温暖。

    挂断电话后,我坐在沙发上,心中五味杂陈。我知道,糖尿病视网膜病变是一个严重的疾病,但我也有信心,只要我积极配合治疗,就一定能够战胜它。

    我开始反思自己的生活,饮食、运动、用药,每一个细节都开始变得重要起来。我开始按时用药,开始注意饮食,开始规律运动。

    日子一天天过去,我的病情也逐渐稳定下来。我开始尝试做一些以前不敢做的事情,比如爬山、游泳,甚至开始尝试一些户外运动。

    我知道,这一切都离不开王医师的帮助,也离不开京东互联网医院这个平台。在这里,我得到了及时的治疗,也得到了心理上的支持。

    我想,健康没有小事,平日里大家也要多注意身体,出现不适要及时就医,不方便的话就去京东互联网医院,真的方便!

    我想问问大家,有没有出现过这样的情况啊?或者,你们有没有什么好的建议,可以分享给我?

    糖尿病视网膜病变就医指南 常见症状 糖尿病视网膜病变的常见症状包括视力模糊、眼前出现黑点或暗影、眼底出血等。易感人群主要是长期患有糖尿病的患者,特别是血糖控制不良者。 推荐科室 眼科或内分泌科 调理要点 1. 控制血糖,避免血糖波动过大; 2. 定期检查眼底,及早发现病变; 3. 使用卵磷脂络合碘胶囊和云南白药胶囊等药物治疗眼底出血; 4. 注意饮食,避免高糖、高脂肪食物; 5. 保持良好的生活习惯,避免熬夜和过度劳累。

  • 在我们的日常生活中,视力下降是一个常见的问题,很多人都会遇到。然而,你是否知道,视力下降可能与糖尿病有关?

    视网膜,是眼睛中的感光器官,就像照相机的底片一样,负责将光线转化为图像。然而,糖尿病患者的视网膜却容易受到损害。当视网膜受到损害时,就会导致视力下降,甚至失明。

    据世界卫生组织统计,糖尿病性视网膜病变已成为世界上三大主要致盲疾病之一。因此,对于糖尿病患者来说,定期检查眼底尤为重要。

    那么,糖尿病患者如何保护自己的视力呢?以下是一些建议:

    1. 控制血糖:血糖控制是预防糖尿病性视网膜病变的关键。糖尿病患者应该遵循医生的建议,控制好自己的血糖。

    2. 定期检查眼底:糖尿病患者应该定期进行眼底检查,以便及时发现并治疗视网膜病变。

    3. 保持良好的生活习惯:良好的生活习惯有助于控制血糖,从而降低视网膜病变的风险。

    4. 注意饮食:糖尿病患者应该遵循低糖、低盐、低脂的饮食原则,多吃蔬菜水果,少吃油腻食物。

    5. 避免吸烟和饮酒:吸烟和饮酒会加重视网膜病变的症状。

    除了以上建议,糖尿病患者还应该注意以下几点:

    1. 选择合适的药物:糖尿病患者应该根据自己的病情,选择合适的药物进行治疗。

    2. 注意药物的副作用:有些药物可能会对视力造成损害,糖尿病患者在使用药物时应该注意药物的副作用。

    3. 积极配合医生的治疗:糖尿病患者应该积极配合医生的治疗,按时服药,定期复查。

  • 缺血性视神经病变(AION)是一种常见的眼科疾病,通常由视神经供血不足引起。然而,AION的临床表现并不总是典型的。例如,如果没有急性视盘水肿,可能会被诊断为后部缺血性视神经病变(PION)。PION是AION的不典型形式,可能与多种因素有关,包括动脉硬化、严重低血压或血液丢失、糖尿病、胶原性血管病、巨细胞动脉炎、血液病、感染、颈内动脉阻塞或狭窄、恶性高血压、偏头痛、手术、放射治疗等。

    年轻人(小于40岁)如果存在糖尿病、偏头痛、严重高血压(包括先兆子痫)、口服避孕药等情况,可能会发展为缺血性视神经病变。即使没有任何血管病危险因素,年轻人也可能出现AION的征象,称为青年性AION。这种类型的AION更容易复发。

    此外,非动脉炎性前部缺血性视神经病变也可能双眼同时发作,约占15%,这同样是AION的不典型表现。对于糖尿病患者,可能会出现糖尿病性视乳头病变,表现为轻微视力下降,通常在数周到数月内恢复。这也可能是不典型AION的形式。

    因此,了解AION的不典型症状和相关风险因素对于早期诊断和治疗至关重要。

  • 那天,阳光明媚,我如往常一样,来到京东互联网医院寻求帮助。我的眼睛一直感染,血糖也升到了八点五,生活受到了很大的影响。医生***在详细了解了我的病情后,告诉我炎症肯定会影响血糖。

    由于工作繁忙,我无法立即去医院就诊。于是,我向医生***提出了我的困难,希望能重点调整血糖。医生理解并同意了我的请求,并告诉我,眼睛不好血糖是受影响的,不能搞反了。

    接下来的日子里,我按照医生***的建议,按时服用中药调整血糖。同时,我也注意眼部护理,尽量减少眼部感染。虽然中药对炎症效果有限,但医生***告诉我,长期拖延确实不好,眼部炎症确实不好弄。

    在医生的指导下,我过几天去看眼科,并询问是否需要继续服用中药。医生***告诉我,血糖调整好了之后,再吃中药吧。听到这个消息,我心中充满了感激。

    通过与医生***的线上沟通,我不仅解决了血糖问题,还对眼部炎症有了更深的了解。医生的专业素养和耐心让我深感敬佩,也让我对未来的治疗充满了信心。

  • 那是一个普通的午后,阳光透过窗帘的缝隙,斑驳地洒在了我家的客厅里。我坐在沙发上,手里拿着手机,屏幕上显示着京东互联网医院的界面。我深吸了一口气,点击了咨询医生。

    “您好,感谢您的信任!”医生的消息很快回复了,字里行间透着专业和温暖。

    “你好。”我回复道,心里却像被什么东西堵住了一样,说不出的沉重。

    “眼睛里有硅油,会有屈光不正的情况,取油后视力会有提升。”医生的话让我心头一震,仿佛看到了一线希望。

    “眼睛里有硅油!取出后会不会远?”我迫不及待地追问,心里充满了不安。

    “但是您眼里打硅油,说明视网膜病情较重,所以视力不能保证恢复多少。”医生的话让我心头一沉,但我没有放弃。

    “眼睛里打硅油!是视网膜上有个小……”我试图解释我的病情。

    “是因为视网膜脱落吗?”医生的问题让我心头一紧。

    “不是!是糖尿病病。”我回答道,心里充满了无奈。

    “您有病历吗?方便病历发下吗?”医生的话让我意识到,我需要更多的信息。

    “注硅油现在是700度远视!硅油拿出来后会不会正常的!”我再次追问,心里充满了期待。

    “术中如果没有摘除晶状体的话,术后远视度数会恢复的。”医生的话让我心头一暖。

    “是眼睛里有血块!玻切血块!发现视网膜有个小孔!医生决定硅油的!以后会恢复什么到成度!”我继续描述我的病情。

    “根据您的描述,您的糖尿病视网膜病变最少达到四期,这样的话,术后视力取决于您的视网膜黄斑区的功能,因为没法看到病历,没办法做出详细的评估。只能明确的是取油后屈光状态会有恢复,就是远视会恢复。”医生的话让我明白了病情的严重性。

    “四期是什么意思?可以解释给我听听吗?谢谢!”我问道,对病情的分级感到困惑。

    “糖尿病视网膜病变,根据常用的分级方法,一共分为六期,数字越大,病情越严重,视网膜出血 ,玻璃体积血,就是四期的标准了,如果视网膜上有增殖膜牵拉就是五期,如果牵拉出现视网膜脱落,就是六期了。”医生耐心地解释道。

    “知道啦!还想问一下术后多久可以同房!”我问道,心里充满了对未来的期待。

    “术后一个月尽量不要做剧烈运动,一月后病情稳定,可以做一些轻度活动。眼内有硅油的时候,尽量不要长时间平躺,平躺时间长,会引起高眼压。”医生的话让我明白了术后需要注意的事项。

    “慢走可以吧!”我问道,对术后恢复充满了期待。

    “趴着时间长!额头感觉一炸一炸的!是什么情况!”我描述了我的感受。

    “一个月以后,可以侧身,不能平躺,不一定非要趴着,可以低着头走路或者坐着,只要是脸和地平线平行就可以。”医生的话让我明白了如何调整自己的姿势。

    “要记得定期复查,复查时测测眼压。”医生的话让我明白了术后需要定期检查的重要性。

    我看着手机屏幕,心里充满了感激。虽然病情严重,但我相信,只要坚持治疗,我一定能够战胜病魔。

    “想问问大家有没有出现这样的情况啊?”我忍不住在心中问道。

    “幸好我在京东互联网医院咨询过,病情才没有加重。”我对自己说。

    “大家如果有这样的情况,又没时间去医院挂号看病的话,京东互联网医院真的是性价比最高的选择。”我心中暗自庆幸。

    “健康没有小事,平日里大家也要多注意身体,出现不适要及时就医,不方便的话就去京东互联网医院,真的方便!”我对自己说,也希望能给其他人带来帮助。

    糖尿病视网膜病变就医指南 常见症状 糖尿病视网膜病变的常见症状包括视力模糊、眼前出现黑点或暗影、视野缩小等。易感人群主要是糖尿病患者,尤其是长期未控制血糖的患者。 推荐科室 眼科 调理要点 1. 控制血糖和血压,避免病情恶化。 2. 定期进行眼科检查,早期发现和治疗视网膜病变。 3. 如果需要,进行激光治疗或手术治疗,如硅油注射、玻璃体切割等。 4. 在医生指导下,使用相关药物,如抗VEGF药物、类固醇等,帮助减轻病情。 5. 注意眼部卫生,避免感染和其他并发症的发生。

  • 糖尿病视网膜病变是一种常见的糖尿病并发症,它会导致视力下降,严重时甚至可能导致失明。这种病变的治疗方法是根据病情的分期来制定的。糖尿病视网膜病变分为六个阶段,前三个阶段属于非增殖期,后三个阶段属于增殖期。

    在非增殖期(1、2期),患者通常不需要特殊治疗。此时,最重要的是控制血糖、血脂和动脉粥样硬化的危险因素。患者应遵循低盐、低脂的饮食,并密切观察病情变化。

    进入增殖期(3、4期)后,可以使用抗VEGF药物进行治疗。抗VEGF药物可以抑制血管内皮生长因子(VEGF)的表达,从而抑制新生血管的形成。此外,还可以使用口服药物扩张视网膜动脉,如羟苯磺酸钙等。如果病情需要,还可以进行激光治疗。

    在增殖期后期(5、6期),视网膜病变往往比较严重。此时,除了使用抗VEGF药物外,可能还需要进行玻璃体切割手术。手术后,可能还需要进行全视网膜光凝术,以防止病变进一步发展。

    值得注意的是,糖尿病视网膜病变的治疗需要根据患者的具体情况来制定。患者应积极配合医生进行治疗,并定期进行复查,以监测病情变化。

    除了药物治疗和手术治疗外,患者还应注意日常保养。保持良好的血糖控制,遵循医生的建议进行饮食和生活习惯的调整,都有助于延缓病情进展,保护视力。

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