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百特皮下注射药物HyQvia历经两年终获FDA批准

百特皮下注射药物HyQvia历经两年终获FDA批准
发表人:健康驿站

原发性免疫缺陷症(PI)是一种罕见但严重的免疫系统疾病,患者由于先天或后天因素导致免疫系统功能受损,容易受到细菌、病毒等病原体的侵袭,出现反复感染、生长发育迟缓等症状。

近年来,随着医疗技术的不断发展,针对PI的治疗方法逐渐丰富。百特公司旗下的皮下注射药物HyQvia,经过两年多的研发和临床试验,终于获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,为PI患者带来了新的治疗选择。

HyQvia由人正常免疫球蛋白(IG)和重组人透明质酸酶(hyaluronidase)组成,透明质酸酶能够帮助IG在皮下组织中更好地分散和吸收,从而提高治疗效果。与传统的静脉注射免疫球蛋白相比,HyQvia的优势在于每月仅需皮下注射一次,且在单个注射部位即可提供全部的治疗剂量,大大提高了患者的治疗便利性。

HyQvia的成功获批,得益于其临床试验的充分证据。该试验评估了HyQvia在预防PI患者急性严重细菌感染方面的安全性和有效性,结果显示,HyQvia能够显著降低患者的感染风险,且耐受性良好。值得一提的是,HyQvia已于2013年获得欧盟批准,并在多个欧洲国家上市,积累了丰富的临床应用经验。

对于PI患者来说,除了药物治疗,日常的保养也非常重要。患者应保持良好的生活习惯,加强体育锻炼,提高自身免疫力。同时,患者应定期复查,及时发现并处理感染等问题,避免病情加重。

HyQvia的获批上市,为PI患者带来了新的希望。相信随着医疗技术的不断进步,未来会有更多针对PI的治疗方法问世,帮助患者提高生活质量。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

膀胱输尿管反流疾病介绍:
膀胱输尿管反流是指排尿时尿液从膀胱内反流至输尿管和肾盂。一般分为继发性和原发性两种。继发性是由于尿路感染、创伤等引起的,原发性是先天性膀胱输尿管瓣膜机制不全。常见临床表现为尿频、尿急、尿痛、发热和高血压等。本病可通过保守治疗和手术治疗来制止尿液逆流、控制尿路感染和保护肾功能。如果治疗不及时可导致肾功能降低,甚至肾衰竭等严重的并发症。及时采取一定措施可预防本病发生发展,如养成良好的生活习惯,避免过度劳累,调整饮食结构,保持营养均衡,少食辛辣、刺激等食物,坚持体育锻炼,提高免疫力等。
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  • 服务已开始。

    医生提醒事项:1、医生必须完整查看患者病例后开始诊疗行为;2、为6岁以下儿童开具处方时,请确认患儿有监护人和相关专业医师陪伴;3、根据相关规定,互联网医院不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的处方。

    方主任你好,我儿子右侧输尿管扩张,有反流。

    方主任仔细询问了我的儿子病情,并告诉我需要上传膀胱造影图像。

    我上传了膀胱造影报告单,并按照方主任的指示扫了二维码,截屏了一个就诊号。

    方主任诊断明确:原发性膀胱输尿管返流,首选口服预防性抗生素治疗,同时做个同位素肾静态DMSA明确肾脏瘢痕情况。

    方主任建议我去新华医院预约肾静态检查。

    我询问了方主任关于手术治疗的必要性,方主任告诉我目前不需要手术治疗,有自愈可能。

    我担心右侧肾脏的影响,方主任告诉我右侧肾脏功能有影响,但不会完全恢复,口服预防性抗生素可以减少尿路感染,部分瘢痕会修复。

    我询问了方主任关于药物的选择,方主任告诉我目前孩子首选的治疗方案是口服预防性抗生素,并推荐了复方新诺明。

    我询问了方主任关于长期服用抗生素的副作用,方主任告诉我预防性抗生素用量很少,副作用很小。

    服务已结束,后续如有病情变化或不适,我会及时咨询或就诊。

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