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近年来,人工耳蜗作为一种先进的听力康复技术,受到了越来越多的关注。然而,关于人工耳蜗产品质量的质疑也时有发生。近期,海南海药公司针对“上海力声特未能正常生产”的质疑进行了否认,并对人工耳蜗产品的质量和生产情况进行了说明。
海南海药表示,上海力声特在2011年获得医疗器械注册证后,便开始生产人工耳蜗,并于2012年开始正式销售。在人工耳蜗扩建项目建成之前,上海力声特在上海普陀区的生产车间设计产能为1000套。2012年,上海力声特的人工耳蜗产量为205套,销量为205套,销售收入1013.1万元,净利润306.17万元;2013年产量为863套,2013年1-9月销售收入947.65万元,2013年1-9月销量为268套,净利润123.67万元。
海南海药还指出,目前,公司定增募投项目之一上海力声特人工耳蜗扩建项目土建部分已完工,机器设备已到位,尚需对设备进行安装、调试并需通过国家食品药品监督管理局认证后方可进行正式生产和销售。
关于产品质量问题,海南海药表示,个别患者使用效果不理想,国内外人工耳蜗产品均有此类现象发生。患者安装人工耳蜗后出现少量的效果不理想是由多种原因造成的,患者自身差异(听力障碍的时间长短和程度)、患者耐受性、手术过程、术后调机均可能对耳蜗的使用效果产生影响。截至目前,公司与植入耳蜗的患者之间并未因为产品质量问题产生法律纠纷。
海南海药还预计,2013年年度业绩预增20%~50%。
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