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康泰疫苗未发现质量问题 已通过新GMP认证

康泰疫苗未发现质量问题 已通过新GMP认证
发表人:健康管理专家

近年来,疫苗安全问题备受关注。近日,国家食药监总局公布,康泰公司生产的乙肝疫苗经过严格检验,未发现质量问题,已顺利通过新版GMP认证。

乙肝疫苗作为一类免疫规划疫苗,对预防乙肝具有重要意义。此次康泰公司疫苗的合格,无疑为公众吃下了定心丸。

然而,随着新版GMP认证的实施,部分疫苗企业未能通过认证,导致市场供应紧张。国家食药监总局表示,已储备了足够的疫苗,可保障市场供应半年以上。

新版GMP认证旨在提高疫苗生产质量,保障公众用药安全。虽然部分企业暂时无法通过认证,但监管部门将持续关注,确保疫苗供应稳定。

此外,监管部门呼吁公众放心使用国产疫苗,国产疫苗经过多年发展,质量总体有保障。

疫苗安全关乎公众健康,监管部门将持续加强疫苗监管,保障公众用药安全。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

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  • 近年来,随着医药行业的快速发展,医药冷链物流的重要性日益凸显。然而,山东济南非法疫苗案的发生,再次将医药冷链管控问题推上了风口浪尖。

    疫苗作为一种特殊的生物制品,对温度非常敏感,任何温度波动都可能导致其失效。山东济南非法疫苗案的发生,正是由于疫苗冷链运输环节出现问题,导致疫苗失效,严重威胁了公众健康。

    为了防止类似事件再次发生,我们需要从以下几个方面加强医药冷链管控:

    1. 人员培训:从事医药冷链运输的人员,需要接受专业培训,了解疫苗的特性、储存和运输要求等。

    2. 设施设备:配备先进的冷链运输设备,如冷藏车、冷库等,确保疫苗在运输和储存过程中的温度稳定。

    3. 管理文件:建立健全冷链运输管理制度,确保每个环节都有明确的操作规范和记录。

    4. 包装运输:采用合适的包装材料,确保疫苗在运输过程中的安全。

    5. 温控冷藏:使用温湿度监测设备,实时监控冷链运输过程中的温度变化。

    此外,还需要加强对医药冷链企业的监管,确保其符合相关法规要求。

  • 近年来,疫苗安全问题一直备受关注。7月25日,世界卫生组织(WHO)对吉林长春长生狂犬疫苗记录造假事件作出回应,表示事件令人遗憾,但监管机构的有效监管和现场检查有效保护了人民健康。

    WHO对事件表示遗憾,但肯定我国应对举措

    虽然WHO对问题疫苗事件使用了‘令人遗憾’的字眼,但对我国政府采取的迅速透明行动表示赞扬。WHO表示,正在等待中国对此事进一步的调查结果,并随时准备提供支持。世卫组织还强调,质量可靠的疫苗对于预防疾病至关重要。

    WHO多次就我国疫苗事件发声

    此次并非WHO第一次针对我国疫苗事件发声。2016年,山东价值5.7亿元的二类自费疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市,WHO表示中国目前使用的疫苗都是非常安全的,但自费疫苗监管体系存在漏洞。2013年,疑似打乙肝疫苗致死事件发生后,WHO也发表过相关声明,支持我国政府所做的调查。

    问题疫苗事件:药监局等多方回应大盘点

    7月15日,国家药品监督管理局发布公告,表示在飞行检查中发现长春长生生产的冻干任用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为。7月15日,人民日报官微发表评论,强调疫苗安全的重要性。7月16日,长生生物发布公告称,对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。

    国家主席习近平作出重要指示,强调要一查到底严肃问责,始终把人民群众的身体健康放在首位。国务院总理李克强也作出批示,要求给全国人民一个明明白白的交代。

    长春公安局长春新区分局发布消息,长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等15名涉案人员因涉嫌刑事犯罪,被依法采取刑事拘留强制措施。

    疫苗安全问题不容忽视,我们需要共同努力,确保疫苗的安全可靠,为人民群众的健康保驾护航。

  • 2021年10月,长春长生疫苗事件震惊全国,引发了对疫苗安全和注射剂质量的关注。此次事件暴露出注射剂生产企业在质量管理和监管方面存在的问题,也提醒我们,注射剂质量评价需要更加谨慎和严格。

    注射剂作为药物的一种重要剂型,广泛应用于临床治疗。与口服药物相比,注射剂直接注入人体,更容易产生不良反应,因此,注射剂的质量直接关系到患者的用药安全。

    近年来,我国仿制药一致性评价工作取得了显著进展。一致性评价旨在确保仿制药与原研药在质量和疗效上具有可比性,从而保障患者用药安全。然而,注射剂仿制药的一致性评价面临着诸多挑战。

    首先,注射剂仿制药一致性评价需要考虑的因素更为复杂。注射剂不仅需要与原研药在质量标准上具有一致性,还需要在生物等效性、安全性等方面进行评估。其次,注射剂的生产工艺和质量控制要求更高,需要更加严格的质量管理体系。

    此外,注射剂仿制药一致性评价的监管也需要加强。监管机构需要加强对注射剂生产企业的监管,确保其严格遵守相关法规和标准,保证注射剂的质量安全。

    为了提升注射剂仿制药质量,保障患者用药安全,需要从以下几个方面入手:

    1. 加强对注射剂仿制药一致性评价的科学研究,制定科学合理的评价方法和标准。

    2. 提高注射剂生产企业的质量意识,加强企业内部的质量管理体系建设。

    3. 加强监管部门的监管力度,对违法行为进行严厉打击。

    4. 加强公众对注射剂质量的关注,提高患者的用药安全意识。

    总之,注射剂仿制药一致性评价是一项复杂的系统工程,需要政府、企业、科研机构和公众共同努力,才能确保注射剂的质量安全,保障患者的用药安全。

  • 智飞生物作为我国疫苗行业的领军企业,近年来在研发和生产方面取得了显著成果。2012年,公司营业收入和利润均实现稳步增长,为2013年的业绩目标奠定了坚实基础。

    2012年,智飞生物营业收入达到7.65亿元,同比增长21.61%;营业利润2.2亿元,同比增长14.94%;归属于母公司的净利润2.18亿元,同比增长10.98%。虽然略低于机构年初的预测,但公司对未来发展充满信心。

    2013年,智飞生物制定了业绩增长44%的目标,主要依靠以下两个方面:一是加大自主研发力度,提高自主新产品的比重;二是与国际巨头默沙东合作,引入重磅级产品。

    在自主研发方面,智飞生物成功研发了Hib疫苗,并顺利投产上市。此外,公司还积极推进AC-Hib疫苗的研发,力争早日取得生产文号。

    与国际巨头默沙东的合作也为智飞生物带来了新的增长点。双方合作生产的23价肺炎疫苗、五价轮状病毒疫苗、灭活甲肝疫苗等,以及HPV疫苗合作推广协议的签订,都为智飞生物的业绩增长提供了有力支撑。

    智飞生物将继续加大研发投入,加快新产品开发,提升市场竞争力,为我国疫苗事业的发展贡献力量。

  • 在互联网医院进行线上问诊,是一种方便快捷的就医方式,让患者能够随时随地获取医疗帮助。我最近在网上咨询了一个传染科医生关于狂犬疫苗注射后的注意事项。医生非常耐心地回答了我的问题,并给出了专业建议。我打完狂犬疫苗后,担心能否吃阿苯达唑,医生告诉我可以,并解释了它不属于免疫抑制剂。另外,我还询问了关于澳大利亚的免疫组合药和日本瘦身酵素的问题,医生都给予了明确的答复。虽然医生没有听说过某些药物,但他始终保持专业和耐心,让我感到非常放心。在结束问诊后,医生还提醒我,医生的建议仅供参考,如果有需要还是要去医院就诊。通过线上问诊,我感受到了医生的专业和贴心,让我对医疗服务充满信心。

  • 昨天晚上收到了一位患者的咨询,她在打完狂犬疫苗后使用了含有酒精的外用药物,担心会对疫苗产生影响。我通过线上问诊了解到她的情况,首先对她进行了耐心的解释和指导。我告诉她外用酒精对疫苗影响很小,不会对疫苗的效果产生明显影响。同时,我也提醒她在接种疫苗期间要避免饮酒、喝浓茶或咖啡,以及不要吃刺激性食物,如辣椒、葱、大蒜等。通过我详细的解释和建议,患者对自己的情况有了更清晰的认识,也放心了很多。

    在与患者的交流中,我充分展现了自己丰富的医疗知识和良好的沟通能力。我理解患者的担忧,并且能够以友善的方式对待她,给予她专业的建议和支持。在这个过程中,我始终尊重患者的意见和选择,让她感受到了医生的关怀和专业。

    作为一名医疗行业专业人员,我将继续保持对医疗知识的学习和更新,不断提升自己的专业素养,为患者提供更好的医疗服务。

  • 近年来,H7N9禽流感疫情频发,引起了广泛关注。许多人对疫苗的作用产生了疑问,那么疫苗在H7N9禽流感防控中究竟扮演着怎样的角色呢?

    首先,我们需要了解疫苗的作用机制。疫苗是一种预防性医疗产品,通过激活人体的免疫系统,产生针对特定病原体的免疫力,从而预防疾病的发生。对于H7N9禽流感病毒来说,疫苗是一种有效的防控手段,能够降低感染风险。

    然而,疫苗并非万能。疫苗的制备过程复杂,从病原体筛选、毒株培养到最终生产出疫苗,需要6-8个月的时间。因此,在疫情爆发初期,疫苗供应可能存在不足。此外,疫苗的保护效果也受到多种因素的影响,如接种率、个体差异等。

    除了疫苗,防控H7N9禽流感还需要采取其他措施。首先,加强疫情溯源,了解病毒的传播途径和范围,有助于制定更有针对性的防控策略。其次,加强病例救治,提高治愈率,降低死亡率。此外,加强流感监测体系,及时发现和隔离病例,也是防控疫情的重要手段。

    值得注意的是,H7N9禽流感的防控难点在于动物发病较少,而人群发病较多。因此,加强动物监测和防控措施,防止病毒传播给人类,是防控疫情的关键。

    总之,疫苗是防控H7N9禽流感的重要手段,但并非唯一途径。我们需要采取综合措施,包括疫苗接种、疫情溯源、病例救治、流感监测等,才能有效控制疫情,保护人民健康。

  • 不小心被狗咬伤,要不要注射狂犬疫苗?急救后该咋操作

    一、被狗咬伤,如何判断是否需要注射狂犬疫苗?

    在生活中,我们难免会遇到被宠物咬伤的情况。那么,被狗咬伤后,如何判断是否需要注射狂犬疫苗呢?首先,我们需要了解狂犬病的传播途径和症状。

    狂犬病是由狂犬病毒引起的,主要通过被感染动物咬伤或舔伤破损皮肤而传播。狂犬病的潜伏期一般为1-3个月,最长可达数年。症状包括:发烧、头痛、恶心、呕吐、吞咽困难、兴奋、恐惧、幻觉、瘫痪等。一旦发病,死亡率高达100%。

    因此,被狗咬伤后,以下几点需要特别注意:

    • 观察伤口:如果伤口较轻,只有轻微的抓痕或擦伤,没有出血,一般不需要注射狂犬疫苗。
    • 观察症状:如果伤口较重,有出血或破损,或者出现发烧、头痛、恶心等症状,应立即就医,并告知医生被狗咬伤的情况。
    • 了解狗的健康状况:如果被咬的狗是健康的,没有出现狂犬病的症状,且经过检测没有携带狂犬病毒,则不需要注射狂犬疫苗。

    二、被狗咬伤后的急救措施

    被狗咬伤后,及时采取正确的急救措施,可以最大程度地减少狂犬病的发生风险。

    1. 立即清洗伤口:用流动的清水或生理盐水彻底冲洗伤口,冲洗时间至少15分钟。如有条件,可用双氧水或碘伏消毒。

    2. 包扎伤口:用无菌纱布或干净布料包扎伤口,防止细菌感染。

    3. 寻求医疗帮助:及时就医,告知医生被狗咬伤的情况,并按照医生的建议进行治疗。

    三、预防狂犬病,从日常做起

    预防狂犬病,关键在于提高防范意识,从日常生活中做起。

    • 避免接触流浪动物,尤其是有伤病的流浪狗。
    • 给宠物定期接种疫苗,确保宠物健康。
    • 教育孩子不要随意接触陌生动物。
  • 那天,阳光明媚,我像往常一样去京东互联网医院进行线上问诊。因为前一个月我遭遇了一次意外,被宠物狗轻微咬伤,虽然伤口不大,但出于安全考虑,我决定及时接种狂犬疫苗。

    我选择了感染内科的***医生,她经验丰富,服务态度也特别好。在咨询过程中,我详细描述了我的情况,包括暴露时间和接种加强针的时间。由于我延迟了一个月才接种,内心不禁有些担心疫苗的效果。

    ***医生耐心地听我讲述,然后轻声询问:“您具体说的是接种什么疫苗?”我回答:“狂犬疫苗。”她接着说:“医生在吗?患者已等候您多时,请尽快回复。”听到这里,我感到一丝安慰,知道我的问题得到了医生的重视。

    很快,***医生回复了我:“已为您提醒医生,医生当前较忙,请耐心等待。”我心中暗自庆幸,幸好选择了京东互联网医院这样的专业平台。

    过了一会儿,***医生再次回复:“这个没有任何关系啊,可以放心。”我松了一口气,她接着说:“不会影响疫苗的效果,会具有保护力的。”听到这里,我心中的石头终于落下了。

    我有些不安地问:“有抗体就不会感染狂犬病毒的对吗,医生?”***医生微笑着回答:“有保护力的啊,不需要担心。”她的回答让我感到无比安心。

    在咨询的最后,我说:“谢谢医生。”她回复:“可以放心了。”那一刻,我感到无比温暖,仿佛有了一位朋友在身边。

    这次线上问诊经历让我深刻体会到了互联网医院的便捷和专业。感谢京东互联网医院,让我在家门口就能享受到优质的医疗服务。

  • 疫苗接种是预防许多传染病的有效手段,对宝宝的健康成长至关重要。然而,疫苗接种后可能会出现一些不良反应,例如针眼周围发红。这种现象在宝宝中很常见,通常是由于疫苗的免疫反应引起的。

    疫苗注射后,宝宝的身体会产生免疫反应,导致针眼周围出现红肿、硬块等症状。这些症状通常在两到三天内自行缓解,无需特殊处理。如果出现严重化脓等情况,应及时就医。

    除了红肿外,宝宝还可能出现低烧等全身反应。低烧可以通过物理降温的方法缓解,如用冰块或冷毛巾敷在额头等部位。需要注意的是,不可使用退烧药,以免影响疫苗的免疫效果。

    在饮食方面,建议宝宝多喝水,保持清淡饮食,有助于身体恢复。此外,如果注射部位出现感染,不要涂抹药膏,可以用土豆片外敷,同时注意个人卫生。

    每个宝宝对疫苗的反应不同,有的宝宝可能没有任何反应,有的宝宝则可能出现明显的不良反应。这主要与宝宝的体质和免疫系统有关。因此,家长无需过分担心,只需按照医生的建议进行观察和处理。

    总之,打完疫苗后针眼周围发红是正常的疫苗反应,家长无需过于担心。只要注意观察宝宝的身体状况,及时处理可能出现的不良反应,宝宝就可以健康成长。

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