地氯雷他定干混悬剂是一种专为儿童设计的抗组胺药物,它通过阻断H1受体来减轻过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹的症状。根据临床试验,地氯雷他定干混悬剂在儿童中的安全性得到了很好的验证。
在三项以安慰剂为对照的双盲临床试验中,共有246例6个月至11岁的儿童服用了地氯雷他定干混悬剂15天。结果显示,6至11岁组未出现发生率为2%或以上的不良事件。在2至5岁组中,报告的发生率2%以上且高于安慰剂组的不良事件包括发热、尿路感染和水痘。在12个月至23个月组和6个月至11个月组中,报告的发生率2%以上且高于安慰剂组的不良事件包括发热、腹泻、上呼吸道感染、咳嗽等。
对于12岁以上的患者,地氯雷他定干混悬剂同样表现出良好的安全性。在治疗过敏性鼻炎的多剂量安慰剂对照临床试验中,1655例12岁以上患者每天服用5mg地氯雷他定,试验组不良事件的发生率与安慰剂组相似,未见严重不良事件。
然而,需要注意的是,对于对本品活性成分或辅料或氯雷他定过敏的患者应禁用。在使用过程中,患者若有皮疹、瘙痒、荨麻疹、水肿、呼吸困难和过敏反应等不良反应,应立即停药并寻求医生的帮助。
地氯雷他定干混悬剂应密封、阴凉(不超过20℃)干燥处保存。对于肝功能或肾功能损害的成人,起始剂量为5mg,隔天一次。
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