地红霉素肠溶片,作为一种大环内酯类抗生素,在治疗多种敏感菌引起的轻、中度感染方面表现出良好的疗效。根据临床试验数据,该药在安全性方面表现良好,但患者在使用过程中仍需注意可能的不良反应。
在临床试验中,有1、3299例患者口服地红霉素肠溶片(剂量为500mg/天)7-14天,未发现与毒性有关死亡或致残的病例。然而,87例患者(占比2.6%)因不良反应终止用药,其中35例(占比40%)是因为恶心和腹痛。在另一项临床试验中,35例患者(占比3.8%)因不良反应终止用药,其中15例(占比43%)是因为恶心和腹痛。
与地红霉素肠溶片相关的不良反应主要包括头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头昏(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。此外,还有少数患者出现血小板计数增加、钾离子升高、碳酸氢盐减少、CPK增加、嗜酸性粒细胞增加、中性粒细胞增加、白细胞增加等现象。
尽管地红霉素肠溶片在治疗感染方面具有显著疗效,但患者在使用前应了解其禁忌症。该药禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者,不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。
在使用过程中,患者还应注意以下几点:肝功能不全的患者,其药物的平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略有增加,但不必调整剂量;肾功能不全的患者,其平均Cmax、AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量;使用抗生素的患者发生腹泻时,应考虑伪膜性结肠炎的可能性。
地红霉素肠溶片应密封,在干燥处保存,以确保药物的有效性和安全性。
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