地氯雷他定口服溶液概述

地氯雷他定口服溶液，作为一种常见的抗过敏药物，被广泛用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

安全性总结

在一系列的临床试验中，患者每天按照推荐剂量5mg服用地氯雷他定，试验组的不良反应发生率比安慰剂组高3%。其中，疲倦、口干和头痛是最常见的不良反应，发生率分别为1.2%、0.8%和0.6%。在儿科人群中，11岁以下儿童服用地氯雷他定糖浆，不良事件发生率与安慰剂组相似。值得注意的是，2岁以下婴幼儿中，腹泻、发热和失眠是超过安慰剂组的不良反应。

在青少年临床试验中，头痛是最常见的不良反应，地氯雷他定治疗组和安慰剂治疗组的发生率分别为5.9%和6.9%。上市后报告的其他不良反应包括QT间期延长、心律失常等，但发生率不明。另外，19岁以下患者在接受地氯雷他定治疗期间，新发癫痫的发生率有所增加。

适用人群与注意事项

地氯雷他定口服溶液适用于对本品活性成分或辅料以及氯雷他定不过敏的人群。对于有癫痫病史或家族史的患者，特别是幼儿，应慎用。此外，严重肾功能不全患者、患有遗传性果糖不耐受症的患者以及过敏体质的人群也应慎用。

值得注意的是，地氯雷他定口服溶液对驾驶及操作机器的能力可能造成影响，因此有困倦现象的患者应避免进行此类活动。在治疗期间，如有癫痫发作，医疗保健提供者可能会考虑停用地氯雷他定。

存储与保存

地氯雷他定口服溶液应密封，不超过30℃保存，不可冷冻。请置于儿童不易触及之处。