左乙拉西坦片是一种常用的抗癫痫药物，主要用于治疗成人及4岁以上儿童癫痫患者的部分性发作，以及成人及16岁以上青少年癫痫患者的全面性强直阵挛发作。

在成人临床研究中，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡、乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随着时间推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会降低。左乙拉西坦的不良反应没有明显的剂量相关性。

在儿童临床研究中（4-16岁），药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%。药物组未发生严重不良反应（安慰剂组1.0%）。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高外，总的安全性和成人相仿。

总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，不良反应发生频率如下：很常见（>10%）；常见（1-10%）；少见（0.1%-1%）；罕见（0.01%-0.1%）；非常罕见（<0.01%），包括单独的报告病例。上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。

对于停药，建议根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。对于肾功能损害的患者，左乙拉西坦的服用剂量需要剂量调整。曾报道服用抗癫痫药物包括左乙拉西坦治疗的癫痫患者出现自杀、自杀未遂、自杀意念和行为的报道。因此，应该监测患者是否出现抑郁和/或有自杀意念的症状及行为，并给予合适的处理。

在孕妇及哺乳期妇女用药方面，目前没有孕妇服用本品的资料，动物试验证明该药有一定的生殖毒性。对于人类潜在的危险目前尚不明确。如非必要，孕妇或处于育龄但不避孕的妇女请勿应用左乙拉西坦。若在哺乳期内必须服用左乙拉西坦治疗，则需慎重考虑。