盐酸埃克替尼片，作为一种针对表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗药物，其安全性一直是患者关注的焦点。

埃克替尼的安全性评估主要基于支持注册的III期临床试验（ICOGEN）以及上市后IV期临床试验收集的安全性信息。总体上，埃克替尼耐受性良好。在ICOGEN研究中，受试者按1：1随机接受了盐酸埃克替尼片125mg每天三次或吉非替尼150mg每天一次给药。最常报告的不良反应为皮疹、腹泻和转氨酶升高，绝大多数为I-II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性的，无需特殊处理，可自行消失。

上市后IV期临床试验中，总体不良反应发生率为31.0%，非常常见的不良反应为皮疹，发生率为17.0%，常见不良反应为腹泻，发生率为8.3%；均以轻度为主；Ⅲ度不良反应发生率为0.5%，未见Ⅳ度不良反应。此外，对于一线使用埃克替尼治疗的EGFR突变患者，不良反应发生率为46.6%，最常见的不良反应为皮疹、腹泻和转氨酶升高，不良反应以轻中度为主，Ⅲ度及以上不良反应少见。

需要注意的是，埃克替尼存在一些禁忌症。已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者不应使用该药物。此外，据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中，两组均未观察到发生间质性肺病，但单臂Ⅲ期扩展研究和Ⅳ期研究中分别报告了1例和3例间质性肺炎。因此，在使用埃克替尼治疗期间，医生应密切监测患者的呼吸系统症状，一旦出现呼吸困难、咳嗽等症状，应及时进行检查。

总之，盐酸埃克替尼片是一种安全性良好的治疗药物，但仍需在医生的指导下使用，并密切关注可能的不良反应。