比克恩丙诺片是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的复方制剂,其活性成分包括比克替拉韦钠、恩曲他滨和富马酸丙酚替诺福韦。该药物适用于成人患者,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。
在安全性方面,比克恩丙诺片在2期和3期研究中被证明是安全的。最常报告的不良反应包括头痛(5%)、腹泻(5%)和恶心(4%)。这些不良反应通常轻微,并且可以通过适当的治疗和管理得到控制。
值得注意的是,尽管抗反转录病毒治疗(ART)的有效性可显著降低性行为传播的风险,但仍有残余风险。因此,应按照国家指导原则采取预防措施防止传播。
对于HIV和乙型肝炎或丙型肝炎病毒合并感染的患者,接受抗反转录病毒治疗时,出现严重且可能致命的肝脏不良反应的风险升高。因此,对于HIV和HBV合并感染的患者,应在开始抗反转录病毒治疗之前或之时检测是否存在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。
此外,比克恩丙诺片含有丙酚替诺福韦,后者对乙型肝炎病毒(HBV)具有活性。对于HIV和HBV合并感染的患者,在停止比克恩丙诺片治疗可能会导致肝炎重度急性加重。因此,对于这类患者,在停止治疗后应通过至少数个月的临床及实验室随访进行严密监测。
对于原先存在肝功能障碍的患者,联合抗反转录病毒治疗期间肝功能异常的频率增加。因此,对于这些患者,应监测肝功能,并在出现肝病加重的迹象时考虑中断或停止治疗。
乳酸性酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性是比克恩丙诺片潜在的严重不良反应。这些不良反应通常与核苷类似物或与其他抗反转录病毒药物联合用药有关。任何患者的临床或实验室结果如果提示有乳酸性酸中毒或显著的肝毒性,应当暂停比克恩丙诺片治疗。
在抗反转录病毒治疗期间,患者可能会出现体重增加以及血脂和血糖水平升高。这些变化可能在某种程度上与疾病控制和生活方式相关。因此,应在临床适当管理血脂疾病。
最后,对于在子宫内和/或产后暴露于核苷类似物的HIV阴性婴儿,可能存在线粒体功能障碍的风险。这些线粒体功能障碍报告主要与采用含齐多夫定的方案进行治疗相关。
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