阿哌沙班片是一种用于预防髋关节或膝关节择期置换术成年患者静脉血栓栓塞事件的药物。在临床试验中，阿哌沙班片被证明是安全有效的。

在一项II期临床试验和三项III期临床试验中，共有5924例接受下肢骨科大手术的患者接受了阿哌沙班片2.5mg，每日三次，最长治疗38天。这些试验评估了阿哌沙班片的安全性，结果显示，接受每日两次阿哌沙班片2.5mg治疗的患者中，有11%发生了不良反应。与其他抗凝药物一样，阿哌沙班片治疗过程中可能会出现出血等不良反应。

常见的不良反应包括贫血、出血、挫伤和恶心。在血液与淋巴系统异常中，常见的有贫血（包括术后贫血和出血性贫血，以及相应的实验室参数）。在免疫系统异常中，罕见的有过敏反应。在眼部异常中，罕见的有眼出血（包括结膜出血）。在血管性异常中，常见的有出血（包括血肿，阴道及尿道出血）。在呼吸系统、胸腔及纵隔异常中，少见的有鼻衄，罕见的有咯血。在胃肠道异常中，常见的有恶心，少见的有胃肠道出血（包括呕血及黑便），便血。在肝胆异常中，少见的有转氨酶（包括丙氨酸转氨酶及丙氨酸转氨酶）水平升高，天冬氨酸转氨酶升高，γ-谷氨酰胺肽酶升高，肝功能检查异常，血碱性磷酸酶水平升高，血胆红素水平升高。在骨骼肌肉及结缔组织异常中，罕见的有肌肉出血。在肾脏及泌尿系统异常中，少见的有血尿（包括相应的实验室参数异常）。在外伤、中毒及手术并发症中，常见的有挫伤，少见的有术后出血（包括术后血肿，伤口出血，血管穿刺部位血肿及导管部位出血），伤口分泌物，切开部位出血（包括切开部位血肿），手术出血。

阿哌沙班片对活性成分或片剂中任何辅料过敏、有临床明显活动性出血、伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者禁用。此外，阿哌沙班片应慎用于先天性或获得性出血疾病、活动性胃肠道溃疡疾病、细菌性心内膜炎、血小板减少症、血小板功能异常、有出血性卒中病史、未控制的重度高血压、近期接受脑、脊柱或眼科手术的患者。

在使用阿哌沙班片时，应严密监测出血征象。对于轻度或中度肾损害患者，无需调整剂量。在重度肾损害（肌酐清除率为15-29ml/min）患者中，阿哌沙班片的血浆浓度升高，因此，阿哌沙班片单独或联合乙酰水杨酸用于这些患者时应谨慎。由于尚无肌酐清除率<15ml/min的患者或透析患者的临床资料，因此，不推荐这些患者服用阿哌沙班片。

对于老年患者，阿哌沙班片与乙酰水杨酸联合用于老年患者的临床经验有限。因可能增加出血风险，老年患者联合服用这两种药应谨慎。对于肝损害患者，阿哌沙班片禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。不推荐重度肝损害的患者服用阿哌沙班片。对于轻度及中度肝损害的患者Child-Pugh A或B级，应当谨慎服用阿哌沙班片。

阿哌沙班片对驾驶及机械操作能力无影响或该影响可以忽略。对于孕妇及哺乳期妇女，目前尚无妊娠期妇女应用阿哌沙班的资料，妊娠期间不推荐应用阿哌沙班片。尚不清楚阿哌沙班或其代谢产物是否进入人乳。现有的动物实验数据显示阿哌沙班能进入母乳。在大鼠乳汁中，发现乳汁母体血浆药物浓度比很高（Cmax约为8，AUC约为30），可能是因为药物向乳汁中主动转运。对新生儿及婴儿的风险不能排除。必须决定究竟是停止母乳喂养还是停止/避免阿哌沙班治疗。

目前尚无在18岁以下患者中使用阿哌沙班的临床资料。对于髋骨骨折手术患者，目前尚无临床试验评价接受髋骨骨折手术患者服用阿哌沙班的有效性及安全性，因此，不推荐这些患者服用阿哌沙班片。

阿哌沙班片应于30℃以下保存。