舒更葡糖钠注射液是一种用于成人及特定儿童的神经肌肉阻滞拮抗药物。在成人中,该药物主要用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。在儿童和青少年中,仅推荐用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞。
根据临床试验,舒更葡糖钠注射液在成人患者中表现出良好的安全性和有效性。在一项多中心、随机、Ⅲ期临床研究中,120名中国患者接受了舒更葡糖钠2mg/kg的治疗,结果显示患者耐受良好,药物相关的临床不良事件发生率为9%。而新斯的明组的药物相关临床不良事件发生率为18%。此外,一项评价舒更葡糖钠4mg/kg拮抗深度神经肌肉阻滞有效性和安全性的多中心、开放的临床研究中,115名中国患者的耐受性也良好。
然而,舒更葡糖钠注射液也存在一定的风险。该药物可能引起过敏反应和超敏反应。上市前临床试验和上市后自发报告中均发生过超敏反应,包括过敏反应。在一项对健康志愿者开展的超敏反应专项研究中,过敏反应的发生率为0.3%。这些反应可能包括皮肤反应、低血压、心动过速、舌肿胀、咽肿胀等。因此,对舒更葡糖钠注射液活性成分或其中任何辅料过敏的患者应禁用。
在使用舒更葡糖钠注射液时,患者应注意避免药物暴露于光线下,应在30℃以下保存,不得冷冻。当未避光保存时,应在5天内用完。这些注意事项有助于确保药物的安全性和有效性。
总之,舒更葡糖钠注射液是一种用于成人及特定儿童的神经肌肉阻滞拮抗药物。在临床应用中,它表现出良好的安全性和有效性,但仍需注意过敏反应和超敏反应的风险。患者在使用该药物时应遵循医嘱,注意保存和使用方法。
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