非布司他片是一种常用的药物,主要用于痛风患者的高尿酸血症的长期治疗。根据国外文献报道,非布司他在临床试验中的使用情况如下:
在临床试验中,非布司他被用于治疗2757例痛风的高尿酸血症患者,其中包括40mg和80mg两种剂量组。在40mg剂量组中,共有559例患者接受了6个月的治疗;在80mg剂量组中,1377例患者接受了6个月的治疗,674例患者接受了1年的治疗,515例患者接受了2年的治疗。
常见的不良反应包括肝功能异常,发生率分别为非布司他40mg组1.8%、80mg组1.2%、别嘌醇组0.9%。除了这些不良反应,头晕也在非布司他治疗组中观察到,但发生率未超过1%。
非布司他还可能引起一些偶见的不良反应,包括血液和淋巴系统、心脏、耳和迷路、眼、胃肠道、全身和给药部位、肝胆系统、免疫系统、感染、并发症、代谢及营养、肌肉骨骼和结缔组织、神经系统、精神疾病等方面。
需要注意的是,非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。此外,非布司他在治疗初期可能会增加痛风发作的频率,因此建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。在随机对照研究中,使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件的风险略高于使用别嘌醇的患者。
在服用非布司他之前,患者应进行肝功能测试,并在治疗期间定期监测肝功能。对于出现疲劳、食欲减退、右上腹不适、酱油色尿或黄疸等症状的患者,应及时进行肝功能检测。若患者的血清ALT超过参考范围的3倍以上,并且其血清总胆红素超过参考范围的2倍以上,则不应再使用非布司他。
对于孕妇及哺乳期妇女,非布司他的使用应谨慎,因为目前尚无充分的研究数据支持其在孕妇和哺乳期妇女中的安全性。
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